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Thursday, August 11, 2016

liquid biopsy(液態切片)全球市場400億美元

液態切片進化 精準醫療邁步 2016-08-08 01:39:16 經濟日報 記者高行/整理 近幾年次世代定序(NGS)在臨床上的廣泛應用,加速精準醫學概念的具體化,而隨著「液態切片」(Liquid Biopsy)技術的發展,又為精準醫療帶來可期的前景。國內已經有不少生技建置次世代定序(NGS)有關技術系統,除了基因檢測也可帶動產前檢測發展。以創源為例,不但落實「母胎精準醫學」,下半年更與泰宗生技合作,將跨足液態切片技術,正式進軍癌症精準醫療領域。自美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫學計畫一年多來,公認最能展現精準醫學精神的,是將基因檢測運用在產前檢測的「母胎精準醫學(Maternal Fetal Precision Medicine)」,而其中最成熟也具市場規模的應用,當屬「非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasive Prenatal TestingNIPT)」。自國內推出NIPT檢測以來,不但每年檢測量大幅成長,而台灣已經有生技公司將NIPT納入美國國家病理學會(CAP)認證的實驗室,包括創源在內,在該領域可謂不落人後。由於平台建置的完整性與市場領導地位,加上獲得國際最具品質公信力的CAP認證,我們與泰宗合作,共同將「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術,透過液態切片發展應用在因B型肝炎病毒導致肝臟腫瘤的早期診斷及術後追蹤,未來可望將此技術推展至海外市場。近幾年來,我們將液態切片與NGS運用在分析孕婦血漿中的胎兒DNA資訊,檢測胎兒是否患有染色體疾病,已十分成熟,如何將此技術應用在腫瘤游離DNAcirculating tumor DNA, ctDNA),協助癌症臨床醫療上的早期診斷、療效觀察、預後評估或轉移風險等,是創源從母胎精準醫學跨入癌症精準治療的方向。此次與泰宗生技繼C肝口服用藥病毒抗藥性檢測後再次攜手合作,更具代表性意義。根據衛福部統計,肝癌是台灣十大癌症死因第二位,每年約7,000人死於肝癌,其中60%來自於B型肝炎,而台灣約有300B型肝炎帶原者。由於B型肝炎病毒會嵌入人類的染色體片段,這樣的特性正好可作為監測肝臟腫瘤的生物標記,透過液態切片技術進行篩檢,可協助臨床作為肝臟腫瘤早期診斷、復發預測與術後追蹤。由於肝癌一次醫療費用總額高達新台幣75元,對病患、家庭及健保體系都是不小的負擔,因此,創源和泰宗二家公司首先選擇以B型肝炎病毒導致的肝臟腫瘤的篩檢為開發平台,希冀能對癌症診斷及治療上有所幫助。以往液態切片(liquid biopsy)多為研究使用,但近年逐漸走到臨床應用,相較傳統的組織切片(tissue biopsy)技術,透過抽血降低採檢的風險,同時提供醫師更即時且更全面的訊息,甚至對於治療中的病人也可提供更好的監控。這項技術不但2015年被麻省理工科技評論列為當年十大突破科技之一,連全球基因定序龍頭Illumina公司的執行長Jay Flatley,也看好液體切片的發展,估計其全球市場規模至少達400億美元(約新台幣1.28兆元)國民健康署長期以來補助產前檢查、預防遺傳性疾病,帶動產前檢測發展,台灣可說是全世界落實「母胎精準醫學」最具代表性的國家之一。在全球精準醫學的帶動下,我們推動母胎精準醫學不遺餘力,今年更要將檢測技術能力與商業化模式,朝向癌症精準醫療發展,邁入下一個里程碑。(本文為創源生技提供)

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