中裕砸3.25億 竹北建蛋白質工廠 2016年08月02日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 中裕新藥（4147）挾著愛滋新藥TMB-355藥證在握下，昨（1）日董事會通過斥資3.25億元，在竹北生醫園區興建蛋白質工廠。該廠預計2019年投產，除了因應目前僅由單一廠商生產的風險外，也可供應未來藥品銷售量放大的需求。中裕昨天也公布半年報，上半年合併營收83萬元，淨損1.25億元，每股純損0.51元。中裕表示，為響應政府「投資台灣，產業創新」政策，擬投資3.25億元（約1,000萬美元）在竹北「新竹生醫園區」自建2000L GMP蛋白質工廠，新廠規劃今年下半年啟動相關建廠作業，明年完成廠房興建後，隨即進行各項生產製程確效作業，並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商之風險。中裕的TMB-355（ibalizumab）靜脈注射型臨床三期試驗已完成收案，藥品生產部分也在7月間向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請，法人預估明年首季有望過關。法人指出，目前FDA將針對中裕授權生產廠商中國藥明康德進行CMC認證，若預計明年第1季取得美國藥證並進行銷售，則該公司明年有機會虧轉盈。中裕指出，TMB-355靜脈注射型預計於明年第1季前後可以獲得美國FDA核准上市，肌肉注射型也計畫以label extension方式1年後申請上市，市場銷售亦將由美國延伸至世界其他重要國家。(工商時報)
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