順藥進軍國際 授權商機爆發 2016-10-24 03:00:32 經濟日報 記者黃文奇／台北報導分享順天醫藥國際授權邁大步，旗下長效止痛針劑（LT1001）、急性缺血性中風（LT3001）產品都經瞄準國際市場；其中，LT1001今年底前有望授權美洲市場（包括北美與南美）、日本與韓國並向南半球（東南亞與紐澳）邁進，僅美國授權總金額預估將是大陸的三到四倍，正式搶進百億美元市場。 順藥是國內利基型新藥開發公司，董事長是中國醫藥大學體系董事長蔡長海，總經理黃文英則是藥品開發專家，目前席下指標產品包括LT1001與LT3001，每年更積極評估、引進具有潛力的早期利基型新藥。順藥的LT1001已完成台、中授權，正規劃美洲、南半球授權計畫，順藥表示，這幾個國家都積極接洽中，而美國將是最具潛力的市場，法人預估，總授權金額將是大陸市場的三到四倍。根據國際醫藥調研機構IMS統計，全球止痛藥品的市場規模於2014年達到597億美元，術後止痛的市場規模就達到119億美元。據了解，順藥授權LT1001給大陸，近期大陸方給付的部分簽約金約1,250萬元，根據合約，僅是此次授權合約中「簽約金」的一小部分，順藥表示，未來幾年公司每年都將有「授權里程碑金」進帳。據悉，順藥去年6月1日與大陸海科集團簽約授權，時值台灣大選後，新政府剛上任，大陸方面對於兩岸在經濟合作上非常敏感，所以大陸方要求所有合作細部不能揭露，但公司表示，這個合約的授權金是個不錯的數字，有助於公司兩到三年內轉盈。至於全球授權方面，順藥表示，由於LT1001屬於「前驅藥物」（Prodrug），進入血液後才會產生療效，設計在法規上較為彈性，在美國可以用半新藥（505b2）法規，適合在當地深耕的公司來做，美國將是率先授權的對象。另外，中風藥部分，順藥表示，目前已經有多家國際大廠積極詢問授權，而在臨床規劃上，預計明年將先進美國臨床，等到臨床二期做好後，再尋求國際大廠進行一次性授權。順藥指出，急性缺血性中風藥物全球需求孔急，迄今沒有有效、無副作用的藥物問世，而LT3001目前就動物試驗的結果來看，能有效打開血栓，也不會造成二次出血的危險，對於臨床試驗即有信心。順藥總經理黃文英具備「藥品生命周期管理」（PLM）的長才，除了能找到市場利基、大潛力的產品，還能把既有產品的價值極大化，找到不同適應症，甚至跨入動物治療領域，讓公司價值也一飛沖天。順藥與智擎同為晟德集團董事長林榮錦一手打造的公司，林榮錦找來國際藥品開發專家黃文英擔任執行長兼總經理，林榮錦在業界以打造「具爆發力的生技公司」著稱，而眼光獨到、延請人才，也是他縱橫產業不敗的本領，黃文英就是他特別請來的合作夥伴。所謂PLM，就是Product Lifecycle Management，例如長效止痛產品LT1001除了用在術後止痛外，目前也延伸到動物術後領域，目前已經進入小型的臨床試驗，預計明年將可以進入市場銷售。業界認為，這等於把同樣一套產品，打開了另一個大市場，換言之，把一個產品的價值提升的一倍以上。除了PLM，黃文英更把公司策略定調為「探尋與發展」（reSearch and Development；簡稱rSD）的創新商業模式。業界認為，順藥的姊妹公司智擎的策略是「只開發不研發」的NRDO（No Research Development Only），而順藥的rSD更有異曲同工之妙。除了黃文英，林榮錦近期請來了中醫大系統的董事長蔡長海來擔任董事長，蔡長海入主後，還引進近30家的中醫大系統國際合作夥伴。順藥表示，未來公司每年都會評估逾百項藥物，至少引進一兩項具備利基的產品，充實產品線。
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