大陸新藥臨床試驗八成造假 業界：公開的秘密 更新： 2016年10月04日【記者吳英／編譯】根據大陸一份調查顯示，新藥臨床試驗的數據八成以上有問題，部分甚至是憑空捏造。中國業內人士表示，這份報告一點也不意外，數據造假是公開的秘密。澳洲科技網站Science Alert 10月1日報導，北京食品藥品監督管理局（SFDA，下簡稱食藥監局）在檢查等待批准的1,622件新藥臨床試驗數據時發現，八成的數據不符合分析規定，不完整，或者憑空捏造。食藥監局已退回這批申請案。報告發現許多「新藥」實則是現有藥物的組合，而且臨床試驗的數據是人為操縱的，有些甚且在試驗尚未完成前就根據藥廠的期待完成了。另外，最糟糕的是，該報告揭露的欺詐行為幾乎涵蓋各個層面，很多科學家和藥商涉入其中，隱藏或刪除新藥潛在不良副作用的紀錄，並且篡改數據。 最令人擔憂的是，受委託查核臨床試驗設施的第三方獨立調查機構成為幫兇，報告說：「他們由於惡性競爭和經濟動機，製作假數據」。換句話說，大陸的醫藥行業存在相當嚴重的問題，過去批准的藥品是否真的安全，也讓人懷疑。 提供製藥業即時信息的入口網站PharmaFile的專家哈格里夫斯（Ben Hargreaves）表示，問題不在於規定，而是沒有人遵行規定。 一位不願透露姓名的醫院院長告訴自由亞洲電台：「食藥監局進行本次檢查前，在大陸臨床數據造假是一個公開的秘密。」大陸媒體經濟信息日報（Economic Information Daily Newspaper）報導，業內人士透露食藥監局的這份報告，並不令人意外。 大陸醫療專業人士羅亮（Luo Liang，音譯）表示，根據他的了解，80%造假的結果並不誇張，這主要是源於大陸科研領域的整體生態所致，大陸實際上根本沒有新藥原研的基礎和體制，許多藥廠生產的藥品配方的專利都過期了。羅亮說：「國內市場的西藥，長期以來都是陳舊的學名藥（generic drug），國外有知識產權保護的那些比較新的藥，國內要不完全沒有，要不就是透過那些合資藥廠引進過來由合資藥廠生產。」 文章說，雖然食藥監局本次公布的報告沒有涉及中醫，但有些人認為中醫的情況可能更糟，而且不太容易被發現，因為「難以監管」。 羅亮說：「不止是醫藥這個行業，實際上大陸一切都是假的，只要有利可圖，就會有人造假。」 大陸科學家為了保住飯碗，會製作積極且「突破性」的結果。本月初公布的一項研究顯示，大陸巨大的學術壓力造就一種很自然的表現，並使科學發展成「偽劣和不可靠的」的東西。
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