北極星 ADI-PEG 20合併Keytruda(默克) 臨床試驗 (FDA & TFDA)

北極星拚新藥 申請臨床試驗 2016-10-27 05:49經濟日報 記者黃文奇／台北報導 北極星-KY（6550）昨（26）日宣布，已向美國食藥局（FDA）和台灣食藥署（TFDA）申請聯合ADI-PEG 20與免疫療法新藥默克的PD-1抑制劑的臨床試驗，若試驗順利將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效。北極星藥業近期於美國癌症研究協會舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中，發表研發中抗癌新藥ADI-PEG 20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。今年10月，北極星啟動旗下ADI-PEG 20與默克Keytruda使用的臨床試驗。北極星表示，這個試驗的主要目標有二，第一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。第二目標是探討ADI-PEG 20是否可以大幅度的擴大免疫療法新藥的市場。

北極星 發展癌症免疫學與免疫療法 2016-10-26 11:23經濟日報 記者黃淑惠╱即時報導 北極星-KY於美國癌症研究協會(AACR)日前舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中發表研發中抗癌新藥ADI-PEG 20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。免疫療法是國際上癌症治療新的突破方法，北極星-KY於美國癌症研究協會(AACR)10月20至23日舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中發表研發中抗癌新藥ADI-PEG 20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。北極星所開發的ADI-PEG 20也是一個廣效性的創新生物藥。由於作用機制不同於其他癌症用藥療效佳而且副作用輕微，本身也適合與其他癌症用藥聯合使用。自2013年起，公司在歐美頂尖的癌症醫院啟動一系列聯合用藥的臨床試驗，在多種癌症上看到療效較標準一線用藥可以大幅提升。