國璽 (莊明熙/林珀丞) 發表 脂肪幹細胞 &肝硬化臨床試驗 (NCT02297867)

商業化製程生產自體幹細胞　國璽公司研究登國際期刊 台灣好新聞報 2016年10月24日記者季大仁／新竹報導 幹細胞研究及醫學應用成為國際所矚目焦點之一，也為病患帶來了一線曙光，但現今幹細胞取得不易、數量稀少及培養困難，使得現今幹細胞治療上，仍存在許多風險及困難度。國璽幹細胞成功首創以商業化製程生產自體幹細胞，突破以往技術及時間上的限制，為台灣再生醫學領域提供優質的幹細胞製造技術。 在此次發表的研究報告當中，國璽研究人員由不同捐贈者所取得微量脂肪組織（平均約2公克），迅速分離出幹細胞，接著以商業化製程進行一千倍放大培養，皆能達到臨床上需求的幹細胞數量。經過檢測放大培養過後，幹細胞的形態，染色體的穩定性，細胞表面標記和分化能力，證實商業化製程能有效率的增加自體幹細胞數量，並同時維持幹細胞的穩定性及確保安全性。作者之一中華大學生物資訊系莊明熙教授表示，在後續的療效驗證上，研究團隊發現這些商業化製程生產的自體幹細胞，可在肝硬化大鼠的肝臟中維持長達4個月，期間可修復受損的肝臟細胞，恢復肝臟功能。目前此技術也已應用於肝硬化人體臨床試驗（試驗編號：NCT02297867）。國璽幹細胞公司副總經理林珀丞博士表示，此項研究有助於加速幹細胞研究轉譯到醫學應用，並銜接未來商品化的需求。商業化製程的建立，對幹細胞再生醫學的研究與應用，具有極大的潛力，不只可以讓研究人員方便取得品質穩定的幹細胞，且讓自體幹細胞需求者，享受到規模化生產所帶來的合理費用，是再生醫學上的重大突破。 國璽幹細胞商業化幹細胞製程，已於10月於Cell Transplantation期刊接受刊登（in press; DOI: 10.3727/096368916X693310）。國璽公司研究團隊以此研究結果為方向，持續建立多種幹細胞製程模組，以符合更多元幹細胞製造需求，相關研究成果也已陸續取得各國專利。成果也將於10月30日所舉辦的精準醫療與幹細胞抗衰老高峰論壇中發表。