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Friday, October 21, 2016

竟天 PIC/S 廠生產5% LIDOCAINE, PRILOCAINE皮麻樂乳膏

竟天生技績優 SBIR表揚 20161021 04:10 楊智強 以麻醉止痛為適應症的新劑型研發公司-竟天生技,繼建立的醫藥工廠通過PIC/S  GMP規範並取得藥證後,再獲得SBIR創新研發計畫的肯定在眾多廠商中脫穎而出,於今(21)日接受績優廠商的表揚。竟天生技董事長王藹君表示,公司以新劑型技術為核心,發展局部用藥微粒/噴劑與非病毒基因傳輸系統,這幾年陸續展現成果,已有相關新劑型產品進入臨床試驗階段,未來潛在可觀的產品授權金。新劑型不若新藥開發需費時12年以上時間且需要龐大資金,約5-7年及110的費用就能看到成果。且新劑型的配方與製程技術是需要專利保護,又必須經過臨床試驗的階段,因此比新藥風險低,又遠比學名藥來得更具市場競爭力竟天生技就是以特有的局部麻醉傳輸技術,來增加藥物穿透性、加速作用時間,並能降低皮膚刺激毒性。此次獲獎產品是以脂質微粒包覆局部麻醉藥物,達到藥效高、作用快的效果,預計明年進入一期臨床試驗。此外,快乾的噴劑劑型產品已在進行臨床一期試驗,預計明年初進入二期臨床試驗。這些技術的建立加上醫藥工廠的建置,不僅加強竟天生技的研發能量並能縮短產品開發時程,創造高品質的新劑型產品。這幾年全球生技業與製藥業的併購動作頻繁,具創新藥品的中小型公司備受寵愛,也讓竟天生技的價值跟著水漲船高。王藹君說,公司一直與國際藥廠保持密切接觸,未來仍會照著規劃中的研發方向進行。竟天生技明年將正式公開發行,並引進策略資金,充實研發能量,為醫藥界注入新能量(工商時)

製造許可編號(AP)0445117製造許可有效期限107211核准劑型_非無菌製劑: 液體劑型:溶液劑。 半固體劑型:乳膏劑。皮麻樂乳膏5% (LIDOCAINE, PRILOCAINE)

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