中裕新藥加碼投資 產能倍增 2016-11-04 01:11:24 經濟日報 記者黃文奇／台北報導中裕新藥（4147）昨（3）日宣布，因應TMB-355未來上市後美國巿場需求增加，董事會決議上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模2.25億元，總投資金額增加為5.5億元，產能將擴充一倍以上。中裕昨日公布前三季虧損1.74億元，每股虧損0.7元。中裕旗下TMB-355新藥因取得藥證可期，8月初董事會通過斥資3.25億元在竹北生醫園區興建蛋白質工廠，預計2019年投產，昨日則因應市場擴大，上修投資金額。中裕昨日股價收180元，下跌8元，創下半年來新低點。中裕表示，擬投資5.5億元在竹北「新竹生醫園區」自建四個2000L GMP蛋白質反應槽，擴充後將從原本生產20批藥物擴充到40批，若繼續擴充則可達80批產能。新廠規劃今年下半年啟動相關建廠作業，明年完成廠房興建後，隨即進行各項生產製程確效作業，並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商風險。據悉，中裕的TMB-355靜脈注射型臨床三期試驗已完成收案，藥品生產部分已在7月間向美國食藥局（FDA）提出生物製劑藥品上市查驗登記申請，預估明年首季有望過關，取得藥證並上市銷售。法人分析，美國FDA將針對中裕授權生產廠商中國藥明康德進行CMC認證，若預計明年第1季取得美國藥證並進行銷售，則該公司明年有機會虧轉盈。
中裕新藥 公司當日重大訊息之詳細內容 1 發言日期105/11/03 發言時間17:03:30 發言人張念原 發言人職稱執行長 發言人電話(02)26580058 主旨 因應TMB-355未來上市後市場需求增加，本公司董事會決議 上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模，總投資金額為5.5億元 符合條款 第51款 事實發生日105/11/03 說明1.事實發生日:105/11/03 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司105年8月1日董事會決議擬投資新台幣3.25億元於新竹縣竹北「新竹生醫園區」自 建 2000L GMP蛋白質工廠，並於今年下半年啟動相關建廠作業，預計106年完成廠房興建 ，並隨即進行各項生產製程確效作業，並期以108年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355 為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商風險。本公司業已於105年10月24日獲得科技部新竹科學工業園區管理局核准園區進駐之申請。茲考慮最新預估TMB-355上市後之市場需求及未來產能擴充，擬定現階段最適合本公司之 蛋白質廠房規劃及預算案，本公司董事會因此重新決議修正本項投資案，總金額調整為 新台幣5.5億元，內容包括廠房新建3億元，其餘為設備採購及製程確效，其餘開發時程 不變。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無
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