國璽 北京發表臨床數據：自體幹細胞治療肝硬化 ！！

國璽首創治療肝硬化幹細胞製劑 第7屆亞洲細胞治療組織大會發表成果 勁報 2016/11/08【勁報記者羅蔚舟／新竹報導】代表台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學上，領先亞洲其他國家並締造新頁的國璽幹細胞（以下稱國璽），首創治療肝硬化幹細胞製劑（GXHPC1），接獲亞洲細胞治療組織（Asian Cellular Therapy Organization, ACTO）通知，接受申請發表GXHPC1一期「以自體幹細胞治療肝硬化」臨床數據結果，國璽並獲邀將於11/11-13在北京舉行的第七屆ACTO大會會議中，發表現階段臨床數據及相關的製程專利技術，相信對與會各國官方及業界代表能有更多實務面上的交流。亞洲細胞治療組織（ACTO）係國際細胞治療協會（International Society for Cellular Therapy, ISCT）的亞洲分會，係由台灣、日本、泰國、中國、韓國、新加坡、越南及印度等8國之產官學研專業人士所組成。ACTO目的為推動亞洲地區細胞治療之創新醫療發展，會議每年邀集各國官方及業界代表與會，並就各國法規管理現況、細胞治療研發及臨床試驗現況等主題進行交流討論。國璽於台灣幹細胞產業鏈上，扮演著「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」的角色，除了自身開發幹細胞新藥之外，也提供製程、配方開發、臨床試驗用藥、製劑生產/管理以及包裝等服務。在法規管理上，國璽也積極參與國內外法規研討會，並提出看法與國技專家交流。本次國璽論文能獲選，顯示受到大會評審專家群的重視。同時，國璽也持續投入幹細胞的創新科技開發，在新穎的幹細胞儲存概念上，導入高科技自動控制工程技術，發明可觀察型的幹細胞製劑全自動化存取系統設備裝置，經四年的申請，終於在105.10.21獲得中華民國發明第I554453號專利證書，發明人莊明熙表示，這意謂台灣在幹細胞的研發、製造、儲存應用及臨床醫學已領先其他亞洲競爭國家。此次國璽以台灣廠商身分出席，除了介紹台灣細胞治療產品法規及開發進度，討論實務面及政策面的與國際合作的層次外，也期望交流細胞治療等新興生技醫療產品及其臨床試驗管理、產品上市之品質管理規範及產學界研發現況。