Pages

Saturday, December 24, 2016

巨生生醫 聚乙醇奈米氧化鐵 (注射) 2019年上市


巨生生醫腎病補鐵劑,獲國家新創獎 20161223 08:02 【時報記者郭鴻慧台北報導】 工研院新創的生技公司「巨生生醫」以腎病患者補鐵藥劑IOP Injection奈米氧化鐵藥物獲得第13屆國家新創獎。巨生生醫希望儘快展開下一階段的臨床二期申請,目前積極佈局海外的合作,計畫將在2019年推出第一款新藥,提供慢性腎病患者快速及有效鐵劑補充藥物。腎病患者的鐵劑補充市場需求非常龐大,每年全世界的靜脈注射用鐵劑市場已達16億美金以上。巨生生醫的IOP Injection奈米氧化鐵藥物,可以透過一次注射補充鐵劑,不需要分次治療,來滿足這些急遽增加的鐵劑補充需求。且使用聚乙醇作賦形劑,引發過敏副作用現象較同型產品低,可避免嚴重過敏致死現象,安全性較高。巨生生醫IOP Injection奈米氧化鐵藥物今年獲選為醫藥品查驗中心(CDE)評選為指標案件,2月獲經濟部工業局評定符合「生技新藥產業發展條例」,同月並展開與台北榮總合作進行IOP Injection一期臨床試驗,3月更獲得技術處Fast Track計畫補助。至今,不僅得到技術處Fast Track計畫評審委員對進展的肯定,在台北榮總合作的臨床一期顯示本品耐受性良好。巨生生醫公司希望儘快展開下一階段的臨床二期申請,也在積極佈局海外的合作,預計於2019年推出第一款新藥,提供慢性腎病患者快速及有效鐵劑補充藥物(時報資訊)

No comments:

Post a Comment