安成生技(82元): FDA同意 泡泡龍孤兒藥AC-203 phase III (Castle Creek Pharma)

安成生技明登興櫃 認購價82元 2016-12-26 14:18聯合晚報 記者廖賢龍、黃淑惠／台北報導 以藥物再定位（Drug Repositioning）為研發主軸的安成生物科技（6610）預計於明日登錄興櫃，每股參考認購價為82元，主辦承銷商為國泰證券。安成生技成立於2010年7月，致力於開發與先天免疫系統相關疾病的治療藥物，以「老藥新用」為主要研發策略。目前實收資本額為新台幣5.64億元，母公司安成藥業（4180）持股73.07%，為最大股東。安成生技看好罕見疾病藥物的商機，於糖尿病、痛風及皮膚等相關領域的新藥開發皆居領先地位。該公司研發的新藥AC-203已取得美國FDA、歐盟及台灣的孤兒藥資格，並將亞洲以外的全球市場授權予美國著名孤兒藥開發藥廠Castle Creek Pharmaceuticals，LLC.（CCP）。AC-203用於治療「遺傳性表皮分解性水泡症，Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS，俗稱泡泡龍」，美國FDA已同意安成生技與CCP明年初進行跨國的三期臨床試驗，並以該結果申請新藥上市許可（NDA），而CCP及安成生技目前也正向歐盟法規單位取得未來使用同一試驗結果申請新藥上市許可。