景凱JKB-121已收案60名 (phaseII抑制Toll-Like Receptor 4 治療NASH/ 非酒精性脂肪肝炎) 研發費用：9131.6萬元

景凱 4發言日期105/12/19發言時間15:56:41 發言人袁鴻昌發言人職稱財務長發言人電話03-6587721 主旨公告本公司非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥JKB-121 二期臨床試驗已達到收案目標 符合條款第43款事實發生日105/12/19 說明1.事實發生日:105/12/19 2.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司研發中JKB-121小分子新藥治療非酒精性 脂肪肝炎之第二期臨床試驗已完成預定收案60名受試者。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：JKB-121 二、用途：藉由拮抗Toll-Like Receptor 4（TLR4）之作用，治療非酒精性脂肪肝炎。三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准：本公司於美國執行的JKB-121治療非酒精性 脂肪肝炎之第二期臨床試驗，完成向FDA申請之收案數達60名受試者。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發成為上市新藥。(四)已投入之累積研發費用：新台幣91,316仟元。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計於2017年第三季完成第二期臨床試驗用藥、資訊收集及解盲。 (二)預計應負擔之義務：本公司將繼續提供試驗所需之JKB-121藥品以及經費完成此 臨床試驗。六、非酒精性脂肪肝炎(NASH)市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物：(一)市場狀況: 依據 TechNavio、德意志銀行的報告，以及工研院 IEK 預估，全球NASH 藥物市場總值在 2020年約為 39 億美元間；市場值將以 CAGR 23% 成長至 2030 年的 382 億美元。(二)治療藥物：目前尚無FDA核准治療NASH的藥物 七、研發過程中需負擔之義務：無，本公司自有專利與技術。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。