智擎總經理葉常菁 創台灣新藥產業奇蹟 2016年12月27日 04:10 杜蕙蓉 台灣新藥產業中，葉常菁領軍的智擎創造了很多奇蹟！她首創的No Research, Development Only（NRDO，業界稱為納豆）及"Networked Pharma"，打造一個全新沒有實驗室、也沒有工廠，更沒有富爸爸金主的模式；創業過程，更數度面臨減資、裁員或轉型成委託研究公司（CRO）的壓力，但嬌小的她卻一路過關斬將，把開發的新藥打進國際競技場。創造高獲利的智擎，挾著有機會有2個產品授權和上市，預計未來5年台灣新藥公司應該很難突破該紀錄下，身為最大功臣的葉常菁，最近拿到2016年《安永企業家獎》的殊榮，可說是實至名歸。葉常菁表示，感謝安永聯合會計師事務所與評審團的肯定。她認為一個生技新藥從決定開發到成功上市需要十多年的時間，這樣一段冗長的期間和過程，嚴格的考驗一個企業家的毅力和決心。
寫下台灣新藥授權金紀錄 不僅如此，葉常菁今年10月間應大陸專以製劑開發和新製藥技術為主的「同寫意論壇」之邀，與中國海歸派和海外華人一起發表演講和意見交流，葉常菁在大陸的頭場演講就被票選第三，足見其人氣和大陸新藥業界對她的肯定。開啟台灣第一個癌症新藥拿到美國FDA藥證的智擎，旗下胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE），在2011年即對外商業授權，ONIVYDE在歐洲及亞洲（台灣除外）的開發、製造與商品化等權利，以2.665億美金授權金，另加上權利金授權予美國Merrimack、Baxalta（Baxalta已被罕見疾病藥廠Shire併購）製藥公司，創下台灣新藥開發對外授權金最高紀錄，同時也證明台灣有實力可以成功開發國際級的新藥。另外，ONIVYDE在醫學上也創下重大的癌症治療成就，因為它是全球唯一臨床試驗證明使用標準治療藥物後(post-gemcitabine)，成功提升末期胰腺癌病患生存期，也分別被列入歐盟(ESMO)及美國癌症治療指引（NCCN Guidelines）。初步統計，安能得創造投資報酬率達88倍以上，順利在美國、台灣、歐盟上市，亞洲藥證則在倒數計時，帶動智擎自2016年起進入高獲利時代。除此之外，智擎與授權合作伙伴法國Nanobiotix開發放射線輔助治療產品NBTXR3（PEP503），正進行軟組織肉瘤全球性樞紐臨床試驗；Nanobiotix負責於歐洲和南非進行收案，智擎專攻亞太地區收案，該項目今年在歐洲申請醫療器材CE Marking的認證，預計最快第3季獲歐洲合格產品認證，也將啟動授權國際大廠。
里程金挹注 連3年獲利 至於第3項新藥項目PEP06，則是針對癌症治療開發之新成分新藥（NCE），目前已在候選藥物篩選階段（lead optimization）。她帶領智擎營運團隊，從事癌症新藥安能得的開發，從臨床前動物研究、量產開發及人體臨床研究，到獲得包括美國、台灣、歐盟法規單位核准，證明安能得可延長轉移性胰腺癌復發病人的存活期，現已分別在上述地區上市。受惠授權里程金挹注，智擎已連續3年獲利，該公司今年第四季因ONIVYDE取得歐洲上市銷售許可，獲2,550萬美元階段里程金，合計今年營收將突破11億元台幣，以目前26位員工（含法國分公司）計算，平均每位員工產值達4,000萬元，堪稱最會賺錢的員工。(工商時報)
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