中裕 美國phaseI收案: TMB-607 奈米長效劑型(針劑) 35 patients

中裕愛滋新藥 在美展開1期臨床試驗 2016年12月16日 04:10 彭暄貽／台北報導 中裕新藥（4147）宣布愛滋病新藥TMB-607開始正式進行臨床一期試驗。中裕與美國費城天普大學合作，經美國FDA核准之皮下/肌肉注射臨床一期試驗，12月15日收到美國費城天普大學通知已經於12月13日開始收治第一位受試者，正式展開人體臨床第一期試驗。中裕表示，TMB-607屬於愛滋病蛋白鋂抑制劑（Protease inhibitors，PI），為治療愛滋病毒感染五大主類藥物之一，現階段類似藥物為Prezista（Tibotec），Reyataz（BMS）及Kaletra（AbbVie）等。但TMB-607是第一個蛋白抑制劑奈米長效針劑劑型，其餘均為每日使用1或2次之口服劑型。本次試驗計畫受試者人數為美國1～2個試驗中心招募約35名受試者，預計臨床一期試驗完成時間在2017年。此外，聯生藥（6471）也宣布投資13億興建的工業量產蛋白質藥廠已取得建物使用執照。蛋白質藥廠目前已建置兩條2,000公升哺乳動物細胞生產線，採用國際最新單次使用製程技術（single use process technology），預留空間可擴充至十二條線。聯生藥指出，此座新藥廠的運轉不僅加速聯生藥各項抗體藥品研發及臨床進展、大幅降低委外生產費用，並將立即生產公司主導產品愛滋病治療抗體新藥UB-421的國際三期臨床用藥，及為未來產品上市GMP查廠及早期市場藥物需求早做準備。藥廠初期尚可提供蛋白質藥物委託研究開發暨生產服務，及早帶來實質營收。(工商時報)