Pages

Tuesday, March 29, 2016

兩岸 疫苗 風暴同時蔓延! (台灣浩鼎乳癌疫苗/山東非法疫苗 )

疫苗之殤誰之罪? 更新: 20160326 ⊙老徐 近日來我的朋友圈被兩個字刷爆了:疫苗。事情的經過是這樣的:20154月,山東濟南警方破獲案值5.7億元(人民幣)非法疫苗案,疫苗含25種兒童、成人用2類疫苗。隨後濟南警方向中國20個地級市發出協查函,核實疫苗流向和使用單位。201622日,濟南警方向媒體通報此案,案件移送檢察機關審查起訴。318日,國家食品藥品監管總局新聞發言人表示,食品藥品監管總局對此事件高度關注,已經責成山東省食品藥品監管局會同公安和衛生計生部門,立即查清疫苗等相關產品的來源和流向,第一時間向社會公開相關訊息。319日晚,山東省食藥監局公布:根據破案掌握的訊息,共梳理出向龐某等提供疫苗及生物製品的上線線索107條,從犯罪嫌疑人龐某等處購進疫苗及生物製品的下線線索193條,涉及安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西等全國24個省市。322日食藥監總局通報,有9家藥品批發企業涉虛構疫苗銷售管道,可能是造成涉案山東濟南疫苗流入非法管道的主要責任者。天吶!好幾百號人,在大半個中國神不知鬼不覺地賣假疫苗賣了6年多。你可以不吃毒奶粉,也可以迴避地溝油,可是如果你有小孩,不能不打疫苗。如果你不小心被貓狗等寵物抓破了,不能不去打防疫針。可是如果你打的相關疫苗是假的、沒有效果的,結果可能會要了你的命。

這是在殺人啊!這幫人何以如此膽大妄為?疫苗之殤,究竟是誰之罪?梳理一下事件的來龍去脈,越發的使人匪夷所思:第一,此次涉案的龐某,早在2009年就因非法販賣疫苗被判處有期徒刑3年,緩刑5。在緩刑期內,她不但沒有收手,反而帶上剛從醫學院畢業的女兒重操舊業,變本加厲,把疫苗生意越做越大,製造了這起案值更大、範圍更廣、持續時間長達6年之久的疫苗非法經營案。在這期間,我們的司法部門在哪裡?監管部門在哪裡?第二,濟南警方去年4月就破獲了此案,可是時隔將近一年,食品藥品監管部門才將相關涉案的線索公布。這其中是否涉及瀆職和相關部門溝通協調不暢?第三,從疫苗生產企業、疫苗經銷批發企業、疾病預防控制機構到接種單位,這4者中,每個單位都負有審查疫苗及其經營者資質的義務。只要有一個環節嚴格執法,即可斬斷這個罪惡的鏈條。可是,假疫苗竟在24個省市暢通無阻長達6年之久。在這個罪惡的產業鏈之中,到底有多少個企業、個人牽涉其中?有多少政府監管部門為他們提供了保護傘?假疫苗事件是一面鏡子,折射出來的是這個社會底線的失守、人心的潰散。利慾熏心、唯利是圖的企業和個人必須嚴懲,尸位素餐、無所作為的監管部門,也必須同樣要被嚴厲追責。這個的事件促使人們反思:一個社會連疫苗的安全都無法確保,還有何臉面去奢談核心價值觀和3個自信?——轉自作者部落格◇

美時Paricalcitol (vitamin D2, ergocalciferol)布局 腎衰竭 之副甲狀腺亢進

美時:學名藥Paricalcitol Capsule已獲美FDA之正式核可並取得藥證 2016/02/26 07:02 證交所重大訊息公告 (1795)美時公告本公司學名藥 Paricalcitol Capsules 已獲得美國FDA 之正式核可並取得藥證 1.事實發生日:105/02/25 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由公告本公司學名藥Paricalcitol Capsules 1 mcg2 mcg4 mcg已獲得美國FDA之正式核可(final approval)通知 ,將旋即進行該學名藥之上市準備工作。 8.因應措施: 9.其他應敘明事項:無。

Paricalcitol (chemically it is 19-nor-1,25-(OH)2-vitamin D2. Marketed by Abbott Laboratories under the trade name Zemplar) is a drug used for the prevention and treatment of secondary hyperparathyroidism (excessive secretion of parathyroid hormone) associated with chronic renal failure. It is an analog of 1,25-dihydroxyergocalciferol, the active form of vitamin D2 (ergocalciferol). Its primary use in medicine is in the treatment of secondary hyperparathyroidism associated with chronic kidney disease. In three placebo-controlled studies, chronic renal failure patients treated with paricalcitol achieved a mean parathyroid hormone (PTH) reduction of 30% in six weeks. Additionally there was no difference in incidence of hypercalcemia or hyperphosphatemia when compared to placebo. A double-blind randomised study with 263 dialysis patients showed a significant advantage over calcitriol (also known as activated vitamin D3; a similar molecule to 1,25-dihydroxyergocalciferol, adding a methyl group on C24 and lacking a double-bond in the C22 position). After 18 weeks, all patients in the paricalcitol group had reached the target parathormone level of 100 to 300 pg/ml, versus none in the calcitriol group. Combination therapy with paricalcitol and trandolapril has been found to reduce fibrosis in obstructive uropathy. Forty-eight week therapy with paricalcitol did not alter left ventricular mass index or improve certain measures of diastolic dysfunction in 227 patients with chronic kidney disease.

ParicalcitolZemplar 亞培腎骨樂)內容轉載自:行政院退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院藥劑部團隊撰稿 慢性腎衰竭之病患由於腎臟功能逐漸惡化,易導致體內血鈣濃度降低、血磷升高以及活性維生素D缺乏,引起副甲狀腺素製造、分泌增加,造成次發性副甲狀腺機能亢進,繼而影響骨骼、心血管等正常功能而使健康受到危害。臨床上控制此疾病自然惡化的治療藥物除了口服磷結合劑(如鈣鋁製劑、碳酸鑭及sevelamer等)外,亦可藉由補充維生素D以降低副甲狀腺素的濃度。Paricalcitol為新的維生素D衍生物,可透過和維生素D接受體結合,選擇性地活化維生素D相關生物途徑進而抑制副甲狀腺素的合成,臨床應用於治療次發性副甲狀腺機能亢進。目前巿售之paricalcitol包含兩種劑型:口服膠囊與注射劑型。口服膠囊適用於慢性腎臟疾病第三、四期透析之病患,使用較注射劑方便;注射劑型則因吸收完全,可達較高血中濃度,適用於治療慢性腎臟疾病第五期引發副甲狀腺機能亢進之透析病患。Paricalcitol起始使用劑量依血中副甲狀腺素濃度及鈣、磷值而定,若未達滿意療效,可每2-4週調增劑量。Paricalcitol主要經由肝臟和非肝臟途徑代謝,故與肝臟代謝酵素CYP3A4的抑制藥物如clarithromycin(抗細菌)、ketoconazole(抗黴菌)、itraconazole(抗黴菌)、voriconazole(抗黴菌)等併用時,可能會增加paricalcitol血中濃度;與digoxin(心血管藥物)併用可能因血鈣升高而使digoxin之毒性增加,故應嚴密監控digoxin之血中濃度。對肝功能不全病患,使用paricalcitol時不需特別調整劑量,血液透析亦不會影響paricalcitol排除。由於動物試驗顯示具胎兒毒性,懷孕用藥分級屬於C級,故懷孕婦女應避免使用,對於授乳婦女亦不建議使用。Paricalcitol的不良反應以噁心 (13%)、嘔吐(8%)、水腫 (7%)及紅疹最為常見,雖然paricalcitol僅選擇性地活化維生素D之相關生物活性,但是仍有少數高血鈣不良反應之案例報告,故一旦發生高血鈣需立即降低劑量或中斷治療;當劑量調整完成後,血清鈣磷值之監測可降為每月一次,副甲狀腺素檢測則每3個月一次。Paricalcitol為新一代具選擇性的維生素D活化物,與calcitriol相較可增加透析病患存活率且減少高血鈣及其他副作用的發生,能有效控制次發性副甲狀腺機能亢進。此新一代的藥品可以提供洗腎病患另一個治療的新選擇,但是目前健保尚未給付,患者需自費使用。

最後補充一些劑量的部份:Adult Dosing, Dosage forms: 1,2,4 mcg; IV , hyperparathyroidism, secondary , [PO route, iPTH <500] Dose: 1 mcg PO qd; Alt: 2 mcg PO 3x/wk; Info: adjust dose based on iPTH levels, [PO route, iPTH >500] Dose: 2 mcg PO qd; Alt: 4 mcg PO 3x/wk; Info: adjust dose based on iPTH levels, [IV route]Dose: 0.04-0.1 mcg/kg IV 3/wk, incr. dose 2-4 mcg/dose q2-4wk based on iPTH levels; Max: 0.24 mcg/kg; Info: give during dialysis, Peds Dosing Dosage forms: IV , hyperparathyroidism, secondary [>5 yo] Dose: 0.04-0.1 mcg/kg IV 3/wk, incr. dose 2-4 mcg/dose q2-4wk based on iPTH levels; Max: 0.24 mcg/kg; Info: given during dialysis. Source: http://mulicia.pixnet.net/blog

東協消費者易受線上廣告影響 (越南5%可自主判斷)

進軍東協健康產業 三步三躍進 2016-03-27 01:12 經濟日報 林惠珊 挾東協經濟體AEC起飛與人口紅利之勢,台灣各企業摩拳擦掌,產業蓄勢待發。早期傳產直接到當地設廠扎根,後有餐飲產業以加盟授權前進,近期則呼應全通路趨勢,衣/鞋、美妝與3C等產業,以電商切入東協市場角力。東南亞經濟水準提升,中產階級族群急遽擴增,消費者已漸跟上重視健康的國際腳步,對個人化的自主健康照護需求與品質要求提升,烘托出消費保健與養生服務之市場潛能。東協各國文化、宗教等背景仍有差異,消費市場難一概而論。台灣的健康促進暨照護產業,包括健康專科(眼、足、膚)、醫材、養生餐食等,除透過出口、OEM等傳統貿易,或管顧服務跨境輸出外,商業模式如何創新以把握?及應注意甚麼策略布局關鍵要素?建議可採「三步三躍進」東協市場。

一、首重全球在地化(Glocalization),奠定布局基石 研發或科技是台商所擅長,因此商業模式中最重要,卻常忽略的是「市場需求」(目標族群)及全球在地化。加上台商並非都能異業結盟到合適的在地關鍵夥伴,以降低進入東南亞市場門檻。故跨境首要之務,應先確切「洞見消費者(consumer insight)」,包括社會文化、習慣。除平台介面外,包裝、甚或口味「道地」(菲律賓-波蘿;印尼-茉莉花茶)、顧客服務體驗等,亦當設為重要介面(接觸點),都應了解當地消費者購買決策之脈絡、使用邏輯等。掌握這些關鍵接觸點,因地制宜貼近消費者,有助提升品牌與服務價值。

二、復解目標族群特質,建構行銷4P策略 以消費保健品通路為例,目前雖以實體通路為主流,但隨著3C 風盛,「非實體通路」銷售仍有機可乘,其中以「直接銷售」占比最高;越、泰、星則可從電視購物或電商切入;而菲律賓之非實體通路布局選擇彈性低,因93.4%銷售總額來自實體通路。值得注意的是,換算「東協上網普及率 (網路用戶數占總人口數%)」,與該國「網速水準」並非完全呈正比關係,「網速」快慢依序為「新加坡、泰國、越南、馬來西亞、印尼、菲律賓」;但「普及率」高低依序則為「新加坡、馬來西亞、越南、菲律賓、泰國、印尼」。

三、再翻轉傳統模式,創新健康產業服務 已有研究證實C2C模式有助加深品牌或服務之「適地化」,主因會員間情感互動,而彼此互信,同時對平台升信任感,最終強化對平台之忠誠度。ShopSocially2009年即以C2C模式在美國市場運行,成功深化平台上不同品牌。C2C模式相當受越南等國歡迎,台商可嘗試以C2C為商業模是與服務設計模板,跳脫拍賣類平台電商形式,以「消費者需求」為導向,提供加值服務。另外,東協消費者普遍易受線上廣告影響,多達七成(全球平均60%);其中又屬越南幾乎壓倒性受影響,僅5%可自主判斷;菲律賓則相對理性。「三步三躍進」雖以健康促進相關產業為主體,但其他產業仍可萃取精神概念應用:(一)全球在地化之接觸點介面範疇,應涵括包裝、甚或道地口味等產品或顧客體驗;(二)受線上廣告影響特質,可為決定廣宣投入參考,亦可為策畫「衝動型購買」等行銷戰略之本;(三)顛覆傳統,以趣味、溫暖等元素差異化創新C2C模式。(作者是商發院經營模式創新研究所研究員)

匯特 審計&薪資 委員 (陳靖雯) 辭

匯特:公告本公司審計委員會之委員辭任 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-03-23 第三十四條第61.發生變動日期:105/03/232.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳靖雯/本公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職6.異動原因:因個人因素請辭審計委員會之委員7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:104/06/16~107/06/158.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於105/03/23接獲辭任書,辭職生效日為105/06/23

匯特:公告本公司薪資報酬委員會之委員辭任 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-03-23第三十四條第61.發生變動日期:105/03/232.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳靖雯/本公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職6.異動原因:因個人因素請辭薪資報酬委員會之委員7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:104/09/22~107/06/158.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於105/03/23接獲辭任書,辭職生效日為105/06/23

太景控股 現增4.8億 (太景生技) !!

F*太景:公告董事會通過對本公司100%轉投資之重要子公司太景生物科技股份有限公司現金增資新台幣480,000仟元整 (更正款次鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-03-26第二條第201.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):太景生物科技股份有限公司普通股2.事實發生日:105/3/24~105/3/243.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易數量:48,000,000股每單位價格:每股認購價格新台幣10元交易總金額:新台幣480,000,0004.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):交易相對人:太景生物科技股份有限公司與本公司之關係:本公司100%持有之重要子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額參與本公司100%持有之重要子公司現金增資案;不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:交付或付款條件:以現金支付契約限制條款及其他重要約定事項:10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:董事會11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):累計持有股數:247,151仟股累計投資金額:2,471,514仟元 持股比率:100%權利受限情形:無12.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):1.有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產之比例:395.15% 2.有價證券投資(含本次交易)占歸屬於母公司業主之權益之比例:559.67% 3.最近期財務報表中營運資金:426,265仟元13.經紀人及經紀費用:不適用14.取得或處分之具體目的或用途:充實重要子公司營運資金15.本次交易表示異議董事之意見:16.本次交易為關係人交易:17.董事會通過日期:民國10532418.監察人承認日期:民國10532419.本次交易會計師出具非合理性意見:20.其他敘明事項:參與認購轉投資百分之百之被投資公司辦理現金增資發行之有價證券者,得免適用前開應洽會計師就交易價格合理性表示意見之規定。

太景生物科技股份有限公司(以下簡稱太景台灣或太景)於2001年設立於台灣,為一以研發為主、以產品為導向的醫藥研發公司,致力於開發與傳染病、癌症及糖尿病的併發症有關的新藥。太景在北京設有子公司,進行在中國的新藥臨床試驗與註冊。太景在台灣與北京共有約80位同仁,其中約有八成為研發人員。太景台灣於2008年與太景醫藥研發控股股份有限公司(TaiGen Biopharmaceuticals Holdings Limited, 以下簡稱「太景控股」完成換股,太景控股100%持有太景生物科技股份有限公司,原持有太景台灣股份之股東改為持有太景控股之股份,太景醫藥研發控股股份有限公司為首次公開發行上市(IPO)之法律主體,公司簡稱F*太景,在台灣證券市場之證券代號為4157,其截至201401月之總發行股份約為696百萬股,每股面額為美金0.001元。公司成立以來共歷經五次籌資,共募得資金合計約一億七仟二佰萬美元。主要投資股東包括行政院國發基金、永豐餘集團、中華開發工業銀行、國泰人壽、中鋼公司、台灣糖業公司、耀華玻璃(股)公司管理會、上智生技創投(股)公司等。太景的業務策略充分發揮經營團隊在藥品發現、開發、全球法規核准程序,以及使研發結果在中國商品化的專長,全心打造出全方位整合的醫藥公司。太景經營團隊網羅了全球生技與醫藥界的跨國資深經營者,這項獨特的優勢,讓太景團隊能夠結合其豐富內部研究計畫與有機化學藥品計畫,針對亞洲的流行疾病專注於引進並研發新藥;此外太景已在亞洲建立行銷聯盟,將擴展快速成長的亞洲市場。太景目前擁有全球智慧財產權保護的業界最佳及最新產品。

展旺 現增3.6億 (溢價20元, 7.2億/ 15%員工; 10 % 公開; 75%原股東) 實收資本總額24.57672億

展旺:本公司104年度12月現金增資發行新股相關事宜公告。 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-03-23壹、本公司民國104年度12月現金增資發行普通股乙案,業經金融監督管理委員會105314日金管證發字第1050004816號函核准在案。貳、茲依公司法第二七三條第二項規定,將現金增資發行新股相關事項公告於後:一、公司名稱:展旺生命科技股份有限公司二、所營事業:()C801010基本化學工業。()C801030精密化學材料製造業。()C802041西藥製造業。()IG01010生物技術服務業。()F108021西藥批發業。()F208021西藥零售業。()F401010國際貿易業。【研究、開發、設計、製造、及銷售下列產品:1.Carbapenem類抗生素原料藥(1) Imipenem(2) Cilastatin(3) Meropenem(4) Ertapenem2.上述原料藥之中間體物3.生物製藥技術服務4.與前各項產品相關之進出口貿易業務。】三、原定股份總數、已發行股數及每股金額:定資本額為新台幣2,500,000,000元,分為250,000,000股,每股面額為新台幣10元,授權董事會分次發行。實收資本額為新台幣2,097,672,500元,分為209,767,250股,每股面額新台幣10元,均為記名式普通股。四、本公司所在地:350新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科中路29號。五、董事之人數及任期:董事九人,任期三年,連選得連任。六、訂定章程之年、月、日:民國93127日訂立,最近一次於民國10253日修訂。七、本次增資發行新股總額及其發行條件如下:1.現金增資計新台幣360,000,000,發行新股36,000,000股,每股面額新台幣10元,每股發行價格為新台幣20,皆為記名式普通股。2.本次現金增資發行新股依公司法第267條規定,保留發行股份之15% 5,400,000股由本公司員工認購,另依證券交易法第二十八條之ㄧ規定,提撥發行新股總額10 %3,600,000股,採公開申購方式對外公開承銷。其餘 75%27,000,000股由原股東按照增資認股基準日股東名簿記載之持股比例認購,每仟股認購新股129.17655923股,其認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股部份,擬授權董事長-漢友財務管理顧問股份有限公司代表人-顧曼芹及董事英屬蓋曼群島商CH & SB HOLDING LTD.代表人-鍾正賢洽特定人按發行價格認購之。3.本次現金增資發行新股其權利義務與原已發行股份相同。4.本次增資相關事宜如因主管機關修正或客觀環境變化而有修正需要時,授權董事長全權處理之。5.增資後發行股份總額及每股金額:本次增資後實收資本總額為2,457,672,500,分為245,767,250股,每股面額10元,均為記名式普通股。6.增資用途:償還銀行借款。7.主辦承銷商:元大證券股份有限公司。8.代收股款銀行:土地銀行頭份分行。9.股款專戶存儲銀行:兆豐銀行竹南科學園區分行。10.股票簽證機構:採無實體發行,故不適用。11.股票過戶機構:康和綜合證券股務代理部。12.現金增資認股繳款期限:原股東及員工股款繳納期間105411日至105419日。特定人繳納期間105420日至105421日。13.茲訂定10545日為現金增資認股基準日,依公司法第165條規定,自10541日起至10545日止依法停止股票過戶登記,凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東,請於民國105331日下午四時三十分前親臨本公司股務代理機構康和綜合證券股份有限公司代理部(台北市信義區基隆路1176B1,電話:(02)87871888) 辦理過戶手續,俾享受認股權利,郵寄者以民國105331日(最後過戶日)郵戳日期為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中辦理過戶者,本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理過戶手續。14.有價證券發放:本次現金增資預計於股款募集完成後,將先行以股款繳納憑證劃撥至認購繳款人指定之集保帳戶,股東不得請求交付股款繳納憑證。增資股票俟奉主管機關核准變更登記後30日內以無實體發放,同時逕予替換上櫃並註銷股款繳納憑證。股款繳納憑證上櫃日期及股票換發日期將另行公告。15. 本公司公開說明書除依法分送主管機關公開陳列外,另陳列於本公司所在地,並依規定以電子檔方式傳送至公開資訊觀測站(http://mops.tse.com.tw)。參、本公司最近三年度相關財務報表,請至"公開資訊觀測站"查詢。肆、特此公告。

(浩鼎) 謠言止於智者 !!!!

浩鼎:沈富雄指控 保留法律追訴權 聯合報 記者黃文奇/台北報導 前立委沈富雄昨天在電子媒體上指出,中研院院長翁啟惠、浩鼎董事長張念慈等人在解盲前,就知道新藥數據不如預期,對此,浩鼎特此鄭重澄清,並聲明上述指控並非事實,將保留法律追訴權。浩鼎表示,任何臨床試驗計畫執行期間,為了落實保護受試者權益與研究資料的公正性,都必須接受由公正、獨立的學術專家所組成的資料及安全性監測委員會監督。浩鼎鄭重聲明,從OBI-822臨床試驗結果解盲以來,各種謠言、揣測充斥,該公司本希望謠言止於智者,未來將以事實說明一切。但最近傳言、惡意打擊和不實評論接踵而至,浩鼎決採取行動,聲明今後對散發不實言論、意圖影響股市行情者,將保留一切法律追訴權。

浩鼎 黃秀美…103年美國證管會&司法部調查(張念慈利益輸送) 無不法,結案

發言日期 2016/03/28 /發言時間       23:30:41  /事發日期2016/03/28/ 發言人 黃秀美 /發言人職稱 總經理 /電話 (02)2786-6589/主旨 澄清本公司董事長張念慈曾因利益輸送案被美國證管會及司法部調查事宜  說明1.事實發生日:105/03/282.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:據網路媒體痞客邦報導6.報導內容:引述網路媒體痞客邦報導「...然而浩鼎沒告訴投資人的是,其實董事長張念慈曾因利益輸送案被美國證管會及司法部調查,至今尚未有結案報告。7.發生緣由:經詢問承辦律師,此案已於103年經美國證管會及司法部調查後並無任何不法情事,皆已結案。本公司咸於1011128日上傳申請興櫃公開說明書之第七~八頁已說明系爭事項之經過8.因應措施:9.其他應敘明事項新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

浩鼎 地檢署 提告 (…乳癌社群貼文指控) !

網路謠言紛飛 蔡英文家族將出脫持股 浩鼎回測庫藏股底價2016/03/29 12:33 鉅亨網記者李宜儒 台北 受到網路謠言紛飛,加上蔡英文家族將出脫持股影響,浩鼎 (4174) 今天股價再創解盲後新低,盤中一度亮燈跌停,來到358.5元,距離浩鼎公司庫藏股最低價348元僅剩下10元左右的差距。浩鼎表示,針對匿名人士在網路上散發不實言論,嚴重損害公司信譽,意圖影響股市行情,公司已經在28日下午向台北地方法院檢察署提出告訴,希望地檢署查明真相。浩鼎指出,一封署名「OB Lie」之匿名人士在323日美國紐約時間下午246(台北時間24日凌晨346)在美國「Inspire.com」網站專為乳癌病友成立的社群中貼文指控,浩鼎早已知道該公司研發的乳癌新藥OBI-822失敗的事實,但一直隱瞞病人、醫師和投資人,甚至試驗期間曾發生數名病人因OBI-822死亡及嚴重副作用情事。此外,201511月間也有一不明人士在該網PO文,捏造OBI-822之負面不實消息,但一天內即撤稿。另外,總統當選人蔡英文哥哥蔡瀛陽所主導的「富鈦投資」,也透過律師表示,持有的浩鼎股票將在1年內以不影響市場方式,全權處分出清。同時331日也是浩鼎近期最重要的日子,其中乳癌新藥OBI-822臨床數據遞件申請美國腫瘤醫學年會(ASCO)論文發表,將在331日前通知是否通過;另外,中研院院長翁啟惠也預定在同一天到立法院報告。

富鈦投資..浩鼎股票一年內將全處分

浩鼎遭剿,上櫃生醫大翻車2016/03/29 12:22 時報資訊【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎 (4174) 成為眾矢之的,生醫族群跟著遭殃,新藥股中的台微體 (4152) 、安成藥 (4180) 及中裕 (4147) 連番重挫,上櫃生技股空方賣壓十分沉重,中場過後,跌幅逾3.8%。浩鼎盤中觸及跌停358.5元,創解盲後新低。浩鼎昨日針對匿名人士在網路散布不實言論,向台北地方法院檢察署提告,但董座疑涉利益輸送、公司高層早知解盲失敗的傳言仍甚囂塵上。總統當選人蔡英文哥哥蔡瀛陽所主導的「富鈦投資」持有的浩鼎股票將在一年內以不影響市場方式,全權處分出清。上櫃生醫個股中,隱形眼鏡雙雄表現相對強勢,精華 (1565) F-金可 (8406) 跌幅都不重,精華去年第4季獲利優於市場預期,今年訂單能見度佳獲多家外資看好,今日相對抗跌,貼在平盤下方游走。

陳X如? 潤泰..長春投資 轉20張浩鼎股票 ? 陳建仁辦公室:…未買賣、持有

陳建仁辦公室:陳怡如從未持有浩鼎股票2016/03/29 12:11(中央社記者呂欣憓台北2016329日電)網路媒體刊載讀者投書指一名與副總統當選人陳建仁女兒陳怡如同名同姓的人取得浩鼎 (4174) 20張股票。陳建仁辦公室說,陳怡如從未買賣、持有任何浩鼎股票,也不曾買賣、持有任何股票。這位讀者表示,他查詢「公開資訊觀測站」結果,124日有一名「陳怡如」也從潤泰集團總裁尹衍樑旗下長春投資股份有限公司取得20張台灣浩鼎生技股份有限公司股票。讀者說,雖無法判定這位陳怡如是否就是陳建仁女兒,所有與浩鼎可能沾上邊的人,特別是公職在身者自應接受監督,甚至應主動自清以避免未來施政屢受懷疑。陳建仁辦公室發表聲明表示,純屬子虛烏有,陳建仁長女陳怡如從未買賣、持有任何浩鼎股票;媒體在毫無查證下刊載錯誤訊息,深感遺憾。聲明指出,陳怡如目前在醫療院所擔任醫護服務工作,長期從事服務工作的陳怡如不曾買賣、持有任何股票。

(浩鼎移送檢調) 刻意斷生技業後路 ?? 政治考量??

查浩鼎案 王儷玲呼籲:大家冷靜 新頭殼newtalk | 林介平 台北報導 發布 2016.03.25針對浩鼎案引發各界揣測與質疑,金管會主委王儷玲25日呼籲「大家冷靜一下!」針對浩鼎案引發各界揣測與質疑,金管會主委王儷玲25日強調,移送浩鼎案是跟駐會檢察官討論後的結果、非政治考量,並呼籲大家冷靜一下。 浩鼎案愈演愈烈,王儷玲面對媒體詢問時一度先說:「請不要問我浩鼎了」,不過對媒體追問移送浩鼎案是否為政治考量,王儷玲則強調,都是跟駐會檢察官討論過的。王儷玲表示,金管會基於職責所在的範圍已就相關情況進行了解,但由於有部分超過職權、又覺得追查不到才移送檢調繼續追查。至於是否刻意斷生技業的後路,王儷玲說,還是要輔導生技業,怎會斷他們後路。不過王儷玲強調,浩鼎案是個案,金管會基於監理職責、是否涉及內線交易和炒作股價需要檢調協助追查,真實狀況要等檢調分析結束以後再說。王儷玲說:「浩鼎案大家要冷卻一下、大家思考一下,還給大家冷靜的空間。」但是哪些人要冷靜?王儷玲則說:「大家都要冷靜!」

檢調 查《證券交易法》的內線交易/ 國稅局 查《稅捐稽徵法》補稅

檢調偵辦浩鼎案 今約談總經理黃秀美 2016-03-2515:44 〔記者謝君臨/台北報導〕士林地檢署偵辦浩鼎案疑涉內線交易及利益輸送疑雲,目前已接獲金管會移送浩鼎乳癌新藥解盲前後股票交易紀錄等資料,認為仍有部分疑點尚待釐清,今發動首波約談行動,以證人身分約談浩鼎總經理黃秀美;據悉,黃秀美已於稍早下午2時許進入台北市調處詢問室。 據了解,台北市調處今約談浩鼎總經理黃秀美,預計將對乳癌疫苗解盲的新藥提出、研究設計、臨床等相關流程背景進行了解,再謀定下一波行動規劃。 黃秀美原任職於國際知名大藥廠葛蘭素史克(GSK),101年間,浩鼎禮聘她為總經理,希望借重黃女的專業開發乳癌新藥,今年浩鼎對外的解盲記者會中,黃秀美也在場說明。檢調指出,目前偵辦的重點,在於釐清翁郁琇等人買賣股票時機,是否在解盲失敗的重大消息發布前,就有出脫持股避損的行為,這部分涉及《證券交易法》的內線交易罪嫌;此外,檢調也將同步清查翁啟惠女兒買賣浩鼎股票的資金來源及流向,釐清其中有無利益輸送弊端。至於,翁啟惠昨發布聲明,指浩鼎股票是他贈與給女兒翁郁琇部分;檢調指出,應由國稅局進行行政調查,釐清是否須補稅,若有觸犯稅捐稽徵法或詐欺等罪嫌,才會被追究刑責。

(尹衍樑) 醣分子提高免疫力 也要打一針來預防??!

尹衍樑談浩鼎解盲 出題目讓自己考壞了 2016-03-23 23:13 聯合報 記者孫中英╱即時報導 浩鼎在2月底發布乳癌新藥解盲結果後,市場雜音不斷,在立委大做文章下,幾乎快引發新一波政治風暴。潤泰集團總裁尹衍樑,也是浩鼎大股東,今天(23)打破一個月來的沈默,首度談到解盲,他認為,因為時間較匆促,這次解盲是「自己出題目,結果不小心自己考壞了」。尹衍樑對抗乳癌醣分子信心滿滿,他說,在生技醫療上,這是很好的藥,但解盲「卻有其統計方法」,這次乳癌新藥解盲,受試者平均要打9針,要花半年時間才能「長出抗體」對抗癌症;但受試者都是乳癌末期並至少已移轉到兩個器官,幾乎都是重病患者,在受試期間一些人陸續都走了,樣本數越來越少,解盲結果因而也被解讀為「未具統計學上意義」。尹衍樑說,因為浩鼎在台灣、美國都要申請藥證,時間有點倉促,若想讓解盲很快就出現好結果,也可以選擇已產生抗體者來做試驗,效果一定可百分之百,但不能這樣做,因此,這次有點像「自己出個題目,結果自己卻考壞了」。至於解盲後,中央研究院院長翁啟惠談到,各界應「正面」看待這個結果,卻被立委解讀為擾亂資本市場。尹衍樑說,大家有沒有想過,有300多名病人正在用這個藥,一再宣傳解盲失敗,她們的感受是如何,「不是要這些人等死嗎?」社會為何不多幫病人及家屬想一想。尹衍樑說,翁啟惠當然對自己的研究很有信心,所說的一些話,也是希望能安慰受試者的心情。尹衍樑說,學術有專攻,立委也有其專業,但若不懂生物醫療,就不要用自己的政治立場去解讀自己不懂的事,目前抗乳癌相關藥物的治癒率只有12.5%,但未來若有一種藥,對乳癌有8成的治癒率,80%12.5%,這是一個非常偉大的對比,他要努力發展這種藥,讓大家都能健健康康的。由於醣分子還可提高免疫力,浩鼎新藥問世後,尹衍樑說,他也要打一針來預防。尹衍樑說,生技就是救人的事業,所以,投資生技公司,他「一股都不會賣」,除了浩鼎,尹衍樑還投資中裕、F泰福等公司,幾乎是台灣生技股最大股東,他說「你可以來點我的股票,我都沒有少」,但轉投資公司,例如南山人壽絕不能持有任何一張浩鼎股票,他的投資之間壁壘分明,這個原則不能打破。