中國醫大董事長蔡長海：生物科技是台灣的未來生技產業是台灣科技很重要的一環，因此政府也搬出相當優惠的政策支持，在未來，它的地位更是水漲船高。準總統蔡英文在盪選後啟動產業之旅，第一個產業就選了生醫，可見新政府的對這個產業的重視。 中國醫大董事長蔡長海認為生技產業是台灣的未來，相館產業包括醫療器材、新藥開發與健康食品。他說，台灣的IT產業和醫療水準都很高，因此如果能將醫療、IT、精密機械連結，未來將可形成生醫產業聚落。 他又說，台灣有人才與條件可以發展生醫，不過新藥開發平均要花8至10億美元，時間則要8至10年，但醫療器材與新藥開發著眼在國際市場，因此只要有創新突破，就可以外銷歐美。 蔡長海說，如果要鼓勵業界投入生醫產業，就要思考獎勵投資條件，還有鬆綁和更新法規。他覺得國發基金等政府力量應該投入，生醫成功的機會才會比較大。台灣目前生醫的規模都不大，因此應該鼓勵生醫產業合併，讓公司規模更大、資源更多，才能吸引人才進來。他又強調，台灣發展生醫產業，一定要重用大學的研發能力，因此他鼓勵教授創辦「衍生公司」，讓教授投入生醫產業，台灣的生技產業才指日可待。就像他目前已經砸下300億元重金，在台中水湳經貿園區16公頃的土地上，打造集合教育事業、生醫產業、製藥學院與癌症醫學中心於一身的「健康產業園區」，之後更將與永信國際投資控股、晟德生技結盟，籌設國內第1所「製藥學院」。 中國醫藥大學及相關醫療體系在兩岸已經相當有名，吸引大陸許多醫院尋求合作。蔡長海表示，目前中國有10多家醫院有意願合作，但中國附醫還在評估。他認為，兩岸醫療產業有合作的空間，因為台灣在這方面領先大陸至少7至10年，包括醫療管理能力、醫療人才品質、醫療照顧觀念、醫療設備與藥品等。但是在教學與研究上，雙方還是可以合作以達互補的功效。
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Monday, April 11, 2016
藥華 林國鐘 攜手C肝藥大咖&投資團隊 (香港匯橋資本/甲子投資,于凡)?
C肝藥大咖訪台 相中藥華 2016-04-11 02:47 經濟日報 記者黃文奇／台北報導全球最貴C肝大藥Sovaldi發明人Jean-Pierre Sommadossi（以下簡稱Sommadossi）近期來台拜訪藥華醫藥經營團隊，他親口證實，將開發Ultra Sovaldi（超級C肝藥）；下一步則有意與台灣新藥廠展開合作，而藥華是他此行唯一拜訪的公司。 Sommadossi本月7日抵台，除了拜訪藥華經營團隊，包括董事長詹青柳、總經理黃正谷、策略長林國鐘，還拜會了國際肝病權威中研院院士陳培哲與台大肝病臨床團隊等。值得注意的是，此次拜訪行程還有Sommadossi投資夥伴，香港匯橋資本集團、甲子投資CEO于凡。業界推測，Sommadossi兩度來台的意義，不僅肯定台灣生技產業發展的能力，也顯示他對台灣新藥公司發展品項與技術能力的興趣。以藥華為例，該公司的長效干擾素P1101目前僅授權歐洲市場，而美國領域仍待價而沽，若Sommadossi有意娶親，也不讓人意外。Sommadossi曾創辦兩家抗病毒藥廠，包括Pharmasset與Idenix，前者在2011年底以110億美元賣給Gilead，而後者在2014年以38.5億美元賣給默克。Gilead將Pharmasset的C肝新藥技術開發完成後，在2013年底推出Sovaldi，光這個產品就連兩年賣逾百億美元，造就C肝藥神話。Sommadossi在賣掉Pharmasset與Idenix後，再度創辦抗病毒藥物開發公司Atea Pharmaceuticals；他表示，過去他發明、由Gilead推出的Sovaldi，雖然在臨床上表現有100%的C肝治癒率，但在實際上市後發現統計數據僅有85%。近期Sommadossi的公司Atea Pharmaceuticals，以他過去在抗病毒領域、治療C肝的研究，結合改良的小分子藥物結合修飾過後的醣分子，將再開發全新一代的超級C肝藥，這個產品目前在臨床前，預計9月正式進入人體試驗（IND）。據悉，當前由Gilead領軍的C肝藥王國，兩大當家產品Sovaldi與Harvoni，療程約在八到12周，且實際上治癒率並未達到100%。Sommadossi表示，此次他主導開發的超級C肝藥，將把療程縮短到四周，也要挑戰100%的治癒率。C肝藥過去多以雞尾酒療法治療，包括由Gilead推出、最新一代的C肝藥Havoni也一樣。Sommadossi對於下一顆超級C肝藥詳細開發規劃並未完全揭露；僅表示肯定與台灣有合作空間。
藥華 林國鐘 國際大咖合作有譜?! (Gilead C肝藥Sovaldi發明人, Jean-Pierre Sommadossi)
C肝藥之父助攻 生醫業揮軍國際 2016年04月11日 04:09 杜蕙蓉／台北報導 本土肝病新藥利多大放送！繼北極星公布ADI-PEG 20肝癌新藥臨床獲准於美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）上口頭報告外，C型肝炎藥王SOVALDI的發明者Jean-Pierre Sommadossi也來台尋求策略夥伴；另外，2016亞洲肝病研究主流會議6月也會師高雄，在在都將助攻國內藥廠進軍國際。被受關注的Jean-Pierre Sommadossi，是美國Gilead藥廠C肝新藥Sovaldi的發明者，他創下一顆C肝藥售價達1,000美元（約新台幣3萬元）的紀錄，光這顆藥去年為Gilead創造104億美元營收。Jean-Pierre表示，SOVALDI雖然在臨床試驗反應非常良好，治癒率接近100％，但在上市後，實際治癒率卻只有85％，推測原因可能是於3個月的療程太長，加上昂貴的藥價，使得病人的依從度太低。因此，目前他正積極發展新一代的C肝藥物，希望能將療程縮短為4週，現階段研發進度良好，預期今年9月能進入臨床試驗。Jean-Pierre 表示，台灣生醫產業生態圈的發展已逐漸成熟，不管是研發單位、醫院、企業或投資環境在亞洲地區皆處於領先的地位，因此，他希望能找到可信賴的商業夥伴共創商機。為了揪團前進國際市場，Jean-Pierre去年12月和最近已2次來台，除了參訪國內新創公司外，他在短短半年內分別在海外和台灣與藥華醫藥高層有過6次洽談，業界認為，藥華與C肝藥之父的合作機會十分濃厚。除了C肝之父來台外，在國際醫學年會展現成果的公司也不乏佳作，北極星董事長吳伯文表示，該公司的ADI-PEG 20，除了於全球多國多中心肝癌三期臨床試驗之結果，將於今年6月初以口頭報告方式，在ASCO發表。另外，全球有三大重要的肝病研究醫學年會，除了美國肝臟疾病研究協會（AASLD）、歐洲肝臟研究協會（EASL）外，成立於1978年的亞太肝臟研究協會（APASL），更因亞洲肝病人口眾多最受關注，今年2月20才剛舉行的APASL，藥華和太景等台灣藥廠和醫研界研究都在該會議中引領風騷，目前醫研界更已爭取2016亞洲主流會議6月在高雄舉行，這也是新政府上任後第一個重量級醫學年會在台發聲。(工商時報)
TFDA食品添加物修正 : 氯化鈣/乳酸/DL-蘋果酸/DL-蘋果酸鈉/醋磺內酯鉀
預告修正氯化鈣等5項食品添加物之規格標準，強化食品添加物管理 【發布日期：2016-04-08】：食品組 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準，參考聯合國食品添加物專家委員會所訂規格，檢討我國規格標準，以維護國人健康，並與國際規範調和。另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
美時 Mefenamic Acid 再出貨美國 !!
美時3月營收年增2成 Q1營收歷史次高 2016年04月11日 09:20 中央社 特殊學名藥廠美時化學製藥 3月合併營收為新台幣5.21億元，年增21.8%，月增26.7%。第 1季合併營收為14.23億元，較去年同期成長近1成、創單季營收歷史次高。美時表示，自2015年初合併整軍完成以來，新美時集團即致力優化產品組合，並針對集團內各公司競爭優勢及研發資源，積極拓展重點產品市場，如韓國子公司Alvogen Korea專長研發的新劑型新藥，除於去年 5月強勢出擊的抗凝血用藥持續貢獻，亦於 4月成功上市另一心血管專科用藥，延續整體成長動能。美時台灣持續專注於外銷市場開拓，目前以美國市場為主要成長來源，如非類固醇抗炎藥Mefenamic Acid4月再度出貨，外銷貢獻持續增溫，皆使得2016年第 1季持續較去年同期增長、並創下單季營收歷史次高。1050411
百丹特 私募2.86億 (14.31元)
百丹特:公告本公司董事會決議私募普通股訂價日等事宜 鉅亨網新聞中心 (來源：台灣證券交易所) 2016-03-15第三十四條 第9款1.董事會決議日期:105/03/15 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:符合證券交易法第43條之6規定之對象。4.私募股數或張數:20,000,000股 5.得私募額度:20,000,000股 6.私募價格訂定之依據及合理性:「私募價格不低於定價日前30個營業日興櫃股票電腦議 價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數 之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價(下稱「參考價格 」)之六成。」，依上述定價方式計算，本次私募之參考價格為每股新台幣14.31元。本 公司以每股新台幣10元為本次實際私募發行價格，為參考價格之69.88%，不低於股東常 會決議參考價格之六成，故本次私募實際發行價格訂定方式及條件符合法令規定，應屬 合理。 7.本次私募資金用途:充實營運資金及改善財務結構。 8.不採用公開募集之理由:由於公司營運尚未獲利，為充實營運資金，爰有資金需求，考 量私募方式相對迅速簡便之時效性，如透過公開募集方式籌資，除礙於時效，亦恐難迅 速挹注所需資金，及因公司長期發展所需或引進策略投資等規劃，而私募有價證券受限 於三年內不得自由轉讓之規定，將可更為確保公司與策略性投資夥伴間之長期合作關係，故不採用公開募集而擬以私募方式辦理。9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:105/03/15 11.參考價格: 14.31元 12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣10元。 13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股，權利義務原則上與本公司已發行之普 通股相同，惟依證券交易法規定，本公司私募之普通股於交付日起三年內，除依證券交 易法第四十三條之八規定之轉讓對象外，不得再行賣出。另本次私募之普通股自交付日 起滿三年後，依相關法令規定，向主管機關申報補辦公開發行後申請上市、櫃交易。 14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項: (一)本次私募繳款期間：105年03月16日至105年03月29日。 (二)私募增資基準日：暫定民國105年3月29日。
路孔明…. 中天集團是台灣最大生技投資事業 (投資225億元)
遭影射放空浩鼎 中天：以毀謗究責 發稿時間：2016/04/09（中央社記者韓婷婷台北 9日電）浩鼎解盲風波不斷擴大，有媒體及名嘴影射中天生技創辦人路孔明涉入浩鼎借券放空，路孔明氣憤的表示，「這輩子從沒放過空」，有影射或蓄意牽連者將追究毀謗刑責。浩鼎解盲失敗公布前借券放空張數多達6000到7000張，外界好奇是何方神聖能未卜先知，在各方一面看好的情形下，勇敢放空？或只是大股東為鎖住獲利所做的避險空單？對於二度被牽扯進浩鼎事件，路孔明深表不滿，他強調，中天已準備對不實謠言依法追究刑責，也呼籲檢調應盡快公布放空者的名單，以還原事實真象。至於浩鼎案是否有違法，應回歸司法理性審判，盼輿論盡早平息，不應有過多的揣測抹黑或未審先判，扭曲台灣生技業新藥的發展。路孔明說，這是中天第二次被迫公開澄清，對浩鼎解盲失敗很婉惜，但這也是新藥產業的常態，三期臨床試驗失敗在國際上經常發生，應平常心對待，最近社會的亂象，已扭曲台灣新藥發展，污名化這個產業，特別是少數特定媒體及名嘴，在不經查證下混淆視聽，誤導社會大眾，其心可誅。他指出，中天集團是台灣最大的生技投資事業，總投資已達新台幣225億元，目前發展新藥達10項，其中8項已進入人體試驗， 2項新藥三期臨床試驗已完成並分別取得新藥藥證，目前在韓國、法國及大陸等地都有合作案洽談中。中天今天重大訊息澄清，指出中天生技公司及創辦人路孔明個人及其家屬，從未曾持有或買賣浩鼎股票，亦從未曾涉入浩鼎股票借券放空情事，浩鼎解盲失敗事件與中天、創辦人路孔明及所投資控股企業毫無關聯，有影射或蓄意牽連者，定依法追究加重毀謗刑責，及相關民事賠償。中天生技表示，中天關係企業合一生技創投於2009年曾經參與並協助浩鼎增資案，所有持股在2012年合一生技創投解散時，已經按持股比例分配給合一生技與潤泰集團，合一生技名下浩鼎股份已於2014年底前出清，目前已無持股。中天生技曾於3月24日發表聲明，路孔明本人及家屬從未曾直接或間接持有一張浩鼎股票，亦未曾參與浩鼎的轉股交易；如再有影射或牽連者，顯為蓄意，已涉毀謗等罪。1050409
國光生技 潘飛: 生技人才學歷再高…無法契合(企業) 效益是零
生技夯 學用落差 未入職場 4成生技博士閒得慌 2016年04月11日 04:09 黃天如／台北報導 台灣生技業蓄勢待發，對生技高階人才理應求才若渴，但根據教育部統計，台灣近10年培育近2,000名生技博士，卻有逾4成未就業，或繼續埋首實驗室進行博士後研究。生策會分析，生技業大鬧高階人才荒，但同時又有這麼多生技博士未能學以致用，學用落差無疑是癥結所在。人才是產業發展不可或缺的一環，對生技這樣一個高技術門檻的產業來說，高階人才的重要性更不言可喻。據統計，國內各大學在2005～2015年間，共培養1,786名生技領域博士生，其中有18.42％選擇繼續從事博士後研究，待業中比例更高達21.67％，即投入產業比例不到6成。生策會副執行長謝定宏表示，意識到生技業學用落差有愈來愈大趨勢，2012年行政院指示科技部推動為期4年的生技人才媒合試辦計畫，每年預算約3億元，透過生策會、生技中心等民間單位，從國內應屆生技碩、博士生中，為生技產業代為篩選、職訓所需人才，每年總名額約100人，入選率約10％，競爭激烈。更甚者，由於獲選進入該計畫的生技高材生，進入企業服務首年薪資、平均月薪5萬6,000元，均由政府支付，讓企業的用人風險幾乎降到零，因此，生技業對該計畫高材生的留用率，也接近百分之百。也就是說，若非科技部試辦計畫支撐，近年國內生技高階人才投入產業比例，極有可能比6成更低。國光生技發言人潘飛表示，站在企業的立場，就算生技人才學歷再高、研究再傲人，若其專長與研究領域，與公司的經營發展方向無法契合，效益就等於是零，勞資合作關係也勢必難以長久。所以，科技部上述試辦計畫對於生技產業的人才進用，的確幫助很大。(中國時報)
(PNAS/ 北醫閻雲)老藥標靶化 奈米藥物進入腫瘤組織
奈米抗癌藥偵測法 臺美學者研究成功突破 更新： 2016年04月10日 奈米粒子抗癌藥進入體內難追蹤，可能須打大量藥物，副作用也大。臺北醫學大學校長閻雲和美國學者合作，成功追蹤藥物進入腫瘤方法。【大紀元訊】臺北醫學大學校長閻雲和美國學者合作，利用藥物螢光特質，加強雷射聚焦偵測並加入帶螢光抗體，成功追蹤藥物進入腫瘤方法。研究論文將刊登在最新一期的美國國家科學院期刊（Proceedings of the National Academy of Sciences, PNAS）。 據中央社報導，臺北醫學大學校長閻雲日前表示，奈米粒子抗癌藥物是當前研發主流，但研究面臨到的最大困境是這些藥物到底有沒有如預期進入腫瘤組織，且沒有傷害到周邊的正常組織。 他說，傳統上追蹤藥物到了哪裡，必須先切片將組織取出用螢光染色法或高倍電子顯微鏡觀察，但在奈米階段，顯微鏡聚焦常會失真，非常困難，儘管做了電子顯微鏡改善，也一直沒辦法突破，且高端電子顯微鏡困擾奈米藥物研究長達10年。 閻雲從2007年起就和美國教授馬克戴維斯（Prof. Mark Davis）聯手合作，利用奈米粒子抗癌藥物本身會發螢光特性，並輔以聚焦雷射偵測，加強螢光顯現，偵測時再加入帶螢光的抗體，當兩道螢光吻合證明藥物成功被追蹤。 閻雲表示，用這套方法偵測奈米粒子藥物，結果發現大部分藥物都進入腫瘤組織，只有極少部分誤闖到正常組織，既可達到預期療效，也可將誤傷正常組織的機率大幅降低。他說，有些長期存在的小分子抗癌藥物因難以追蹤，量必須打很多，副作用也很大，臨床漸少使用，但如果能用新的技術讓老藥標靶化，醫療效果可以更精準，且老藥改良，藥價應不會太高。 閻雲說，新奈米藥物的偵測方法，對未來科學家研發奈米粒子抗癌藥物時多一分助力，更易成功，若搭配未來影像科學發展，未來也可能可以直接在體內追蹤藥物效果，不用再切片偵測。
(浩鼎風暴) 揚起 歷史地位 (翁啟惠) 社會定位 (中研院) 情何堪?
新生報社論--翁啟惠最後的院長使命 2016-04-10 06:09:38新生報10日社論如下：下個禮拜，也許社會會關注到，中研院院長翁啟惠請假結束之後，會不會回到台灣來，面對因為浩鼎新藥解盲失敗所引致風波。翁啟惠的決定，雖說是他自己的取捨判斷，卻將論斷他的歷史地位，也將影響中研院未來的社會定位。翁啟惠如今的處境，確實是自己造成，無關乎什麼藍綠鬥爭，試問，如果浩鼎新藥解盲之後，翁啟惠不在公開談話中大講什麼「解盲統計失敗，但是科學大成功」的話，又怎麼會引起社會議論，認為他如此明顯的為浩鼎新藥說話，全然沒有想到以他的地位與專業背景，對於已在股票市場的浩鼎生技股價的影響，是大大不當行為。翁啟惠雖說是醣分子研究獨到的生化學家，但卻不是不識人間世事的蛋頭學者，在美國期間，他就參與創立過生技公司，深知生技產業的創投機制和股市利益，也明白在美國對於所謂利益衝突的嚴格規範，翁啟惠不但大剌剌的做出在美國不能夠做，更重要是他不敢做的利益護航發言，豈不奇怪。翁啟惠犯的錯還不止此，如果他只因為自己是此醣分子免疫技術的開發者，急於為其免疫機制辯護，還情有可諒，未料後來曝光的公開資料證實，他一等近親的女兒，居然曾經持有三千張共三百萬股的浩鼎股票，期間還有過股票出脫的交易，而他對於女兒如何有能力持有如此大數量的股票，以及此數量股票是如何轉入其女兒名下，翁啟惠不但沒有給出合乎情理的說法，甚至有些說法，很快就出現自相矛盾的問題，給人愈描愈黑的印象。事件發展期間，翁啟惠因在海外好幾個地方，或受頒獎項，或參與學術會議，本來預計三月底回台說明，結果到時候不但沒有回來，還先在海外稱病，甚至搬出禁止長程飛行的醫囑，隨後則先後以口頭與書面辭職，行事如此，令人錯愕難信。翁啟惠不回台灣面對立法院質詢，其理甚明，主要因為他凌越分際發言失當在先，又不實圓謊欲蓋彌彰於後，以他位處中研院院長地位之尊，又背負著台灣諾貝爾獎可能獲得者的榮耀，回來面對此一無以自處之境，確是情何以堪。以新總統當選人蔡英文日前的公開發言，說翁啟惠的作為傷害了中研院形象，以及應尊重翁啟惠的辭職意願，翁啟惠比較可能是在新政府上任之後，再回台說明事情原委，或許以祕密聽證方式，免去翁啟惠的難堪場面。中研院成立於八十八年前，是中華民國傳承的學術資產，在現今台灣的一些政治氛圍下，其實是欲去之而後快的包袱，近來有論者以由蔡元培、胡適、吳大猷等院長以降，在金錢操守方面的典範來對比翁啟惠，這固有時代背景與社會價值變遷的因素，當然也關乎一個人的涵養修為與文化深度。翁啟惠背負著我們社會對諾貝爾獎崇拜的千鈞重擔，他之所以急於要強調醣分子免疫在科學上的成功，恐怕也有心懸諾獎而來的因素，因為他很知道，近年諾貝爾生醫或化學獎的頒授，常是獎勵科學發現在實際應用方面帶來的影響，浩鼎新藥的失敗，會是一負面因素。翁啟惠長久努力的科學成績，替他贏得科學名聲和實質資產，可說得之不易，現在不但是考驗他對自我生命評價的時刻，榮辱存乎一念，也決定著他曾經承擔領導角色中央研究院的未來地位。【中央網路報】
(基奈特 饒秀真) 高手拆解看門道 !! (北極星vs 浩鼎)
揭開ASCO的面紗 2016-04-08 12:42【文／饒秀真】 在台灣投資生技股，不論是基本面或是操作手法都很「博大精深」，不但考驗投資機構的研究實力，對一般投資人來說更是看得霧煞煞，尤其不可思議的是一家公司的解盲竟能讓台灣最高學術研究機構的院長「嚇」到辭職。對我們來說，也只得追著公司每天不同的說法與不同的事件來分析。近來最熱與最令人混淆的話題是美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology, ASCO），尤其是浩鼎宣布可以在ASCO口頭發表OBI-822台灣二／三期臨床試驗（台灣法規失敗）的論文，除了公司在記者會上大力作多演出、試圖激勵投資人外，媒體報導也開始「各自表述」，新聞標題有「浩鼎解盲論文獲ASCO肯定」、「浩鼎重大訊息有啥好振奮的？」、「浩鼎獲ASCO邀請股價直奔漲停」、「浩鼎新藥論文獲ASCO認可」，這些「肯定」與「認可」的字眼都好像在暗示投資人「安」啦！一副到ASCO作口頭報告就是贏家的態勢，不過最近美國三期臨床失敗的台灣北極星藥業（F-PG,6550）雖沒有暫時停止交易，但也確定要去ASCO作口頭報告，生產牛樟芝的國鼎也正在等候ASCO的通知。如果認為到ASCO對公司是一種「鍍金」，恐怕是一廂情願對ASCO有過度激情的想法！
醫療資訊交流平台ASCO是領先全球的腫瘤癌症研究機構，成員包含了專業的臨床醫師以及癌症研究人員。一九六四年，由Fred Ansfield博士等創立至今，ASCO來自全球超過二．七萬名會員設立了癌症醫療服務的標準，每年來自一百個國家、超過三萬人與會，逾四千名科學家都來發表最新的癌症治療與診斷新方向，同時從過去的歷史來看，到ASCO發表數據的確對公司股價會有影響，也稱作「ASCO Effect」。其實，ASCO就是一個抗癌的武林大會，四面八方人士都會參與相互觀摩學習。學會召開前會接受各方投稿，評審方面則邀請各國學者專家加入學術委員會擔任委員，遴選可以在學會上交流的論文；論文分為口頭報告、壁報討論和壁報展示。基本上ASCO就是一個重要的醫療資訊交換平台，聽聽各方批評與意見以求改進，也看看有沒有商業合作的機會，但絕不等於新治療就一定成功，更不是藥證取得的保證。更何況，不要說提出的數據不夠好會影響公司的股價，縱使提出好的臨床數據，但低於市場的預期，或是競爭者的數據更好，都會導致公司的股價大跌。根據媒體的報導，參加過學會論文發表的學者專家指出，像ASCO這種極具國際聲譽的學會，能上台口頭報告當然很傑出，一般能通過審查的論文，除了有重大研究成果之外，偶爾也會被申請者的學術地位與評審委員的交際關係影響。暗示著OBI-822在有國際名聲與人脈的台灣中研院院長翁啟惠的加持之下，應該閉著眼睛都會通過審查取得報告的資格，這也是翁院長最重要的價值之一，不過專業人士認為應與「關係」無關，單純就是因為過去醣分子在癌症的治療都失敗，所以想了解浩鼎有何不同之處。台灣的北極星藥業從二○一三～一五年都參加ASCO，也都有口頭報告，該公司無論是藥物開發或是與國際首屈一指專科醫師的臨床實驗合作更豐富，今年更是有三份臨床實驗的論文發表，包括肝癌（Plenary Oral Presentation較大型口頭報告）、肺間皮癌（Poster Discussion Section而不是只有一般壁報發表）與胰臟癌（刊登論文），不過公司只有重訊公告並沒有「刻意」停止交易，也沒大剌剌開記者會或法說會宣揚，顯得低調很多，因為ASCO發表並不代表取得藥證。此外令人印象深刻的是，該公司的美國三期失敗（比台灣三期的價值大多了，因為台灣三期充其量不過是美國的二期）的法說，公司與投資界分享的是臨床失敗的發現，並告知未來三期的新方向與啟動的時程表，而不是還在秘密計畫中，這是比較務實的作法。值得注意的是，高藥價已經成為全球政府保健支出的沉痛負擔，所以近期ASCO也推出一個評價藥物價格的機制（The ASCO Value Framwork），評分標準是以藥物的治療效果、副作用（毒性）與費用作出來評估新癌症藥物的價值，給醫生與病患作參考，同時未來將提供更方便病患與醫生使用的移動式的App應用以利推廣。新癌症藥物價值的評估分數在○～一○○分，少數方案因為贏過標準療法等有加分，最高可達到一三○分。在二○一五年六月二十二日出版的《臨床腫瘤學》雜誌（Journal of Clinical Oncology）中，評分嚴格的ASCO將大藥廠羅氏公司的Avastin在肺癌適應症上打了一六分，賽諾菲的前列腺癌藥物Jevtana也只有一六分，得分最高的抗癌藥是一個治療HER2陽性乳癌的賀癌平得最高的四八分。也就是說，未來抗癌藥物市場的競爭將更趨激烈與透明，也就是說想要訂高藥價可不是公司自己說了算，這是研發新藥公司應該要密切追蹤的。全球抗癌藥研發者湧向ASCO會議，分享他們最新的藥物臨床試驗結果，這些結果對他們公司的下一步發展有著重大影響，甚至會關係到某些公司的生死存亡。所以每年的ASCO除了會定調最新抗癌藥物的發展趨勢外，來自各方的國際法人機構的研究員也會評估市場新的贏家與輸家。一般來說，ASCO大會數據的發表對公司股價的影響，大廠股價漲幅較難有上天下地的表現，除了二○一五年的施貴寶例外，反而小型股的起伏更大，在這裡與大家分享二○一五年ASCO公司股價的輸家與贏家。
輸家與贏家 浩鼎在記者會特別提到，近年來免疫療法藥物，包括Yervoy、Opdivo及Keytruda等都在ASCO發表第一手資料受矚目。話雖沒錯，以上的新藥幾乎都是拿到數個「突破性性療法」或是「優先審查」資格的重量級新藥，尤其Opdivoe市場潛力呼聲最高，所以市場都在等待即將公布讓人「眼珠子會掉出來」的數據，更期待公司股價可以一飛沖天，尤其二○一五年PD-1/PD-L1的議題火到爆，市場關注施貴寶、默克與羅氏大藥廠，但沒想到施貴寶卻「鍍金不成踩到屎」！成為二○一五年ASCO的大輸家。主因是施貴寶Opdivo作為二線非小細胞肺癌的三期臨床數據，雖比對照組歐洲紫杉醇的中值生存期延長二．八個月，且對PD-L1陽性患者還多出八個月（一七個月比九個月），很優的臨床數據，但是比投資人的預期差，數據一發表當天股價就大跌六．五％，七○億美元相當兩個浩鼎的市值一夕消失，而Opdivo的主要競爭者Keytrduda公司默克股票則上揚二％（翹翹板效應），施貴寶從五月十三日數據摘要公布到ASCO會議結束期間，股價總計下跌二％。在此提醒大家注意，Opdivo不是數據不好，只是如果之前投資人期望太高，結果不如預期就會導致股價重挫，而台灣的基亞與浩鼎都是很好的案例，尤其美國資本市場專家一堆，很難用公關宣傳來激勵投資人。當然更要注意的是競爭者的臨床實驗數據，或是同類新產品的提早上市，當初台微體股價的重挫就是印度Sun Pharma的抗乳癌學名藥出乎意料地提早台微體上市。
染髮 越久/頻 攝護腺癌 風險 越高 !!!
高醫研究 染髮者「攝護腺癌風險」增1.15倍 記者柳中屏張允曦／台北報導2016/04/10 12:45 不管是年輕人愛美還是長輩不喜歡白頭髮出來見人都會染頭髮，但醫界認為沒做好保護措施，染劑裡的化學物質經過頭皮吸收會增加罹患膀胱癌風險，高雄醫學大學研究更發現，罹患攝護腺癌的風險也會增加，染髮者較沒有染髮者罹癌率多1.15倍。各式各樣的染髮劑賣場、藥妝店就能買到，很多長輩不喜歡白頭髮，就會買回家自己染，但染髮除了增加膀胱癌風險，高雄醫學大學研究發現對攝護腺癌也有影響！研究找來296位攝護腺癌患者跟296位沒有罹病的民眾，分析資料後發現有染髮比沒有染髮者，罹患攝護腺癌機率增加1.15倍，如果染髮經歷長達10年也提高1.54倍，50歲開始染髮跟每年染髮多於6次，也各多1.64和1.65倍罹癌機會。北市聯醫(仁愛)泌尿科醫師賴昱維：「(染劑)從頭皮經過皮膚吸收以後到血液裡面，再經過身體過濾到尿液裡面，刺激了我們尿路系統的上皮，導致這些致癌的可能性。」 染劑透過頭皮吸收，再從泌尿系統排出，皮膚科醫師見建議每次染髮應該要間隔3個月，等化學成份代謝得差不多再染髮，只是 一般人一個月頭髮長一公分，很多人白頭髮長出來就想染，醫生建議應該用補染方式，比整頭染吸收較少化學物質。 北市聯醫(仁愛)泌尿科醫師賴昱維：「你運動的話，我們的一些毒素的排泄可能經由皮膚去排泄，那經由皮膚排泄以後，經過泌尿系統尿出來的毒素就會變少，當然可以減少攝護腺癌的風險。」 儘管染髮對膀胱癌影響較明確，攝護腺癌的罹癌因子還不明，醫生仍建議要選用天然染劑、減少頻率或多運動，降低罹癌風險。
整合 學/醫/產? 臼口號!! 台灣: 亞太生技醫療研發產業中心 ??
陳建仁：將台灣打造成亞太生技醫療中心 2016年04月09日 19:51 施岳呈、廖珮妤 準副總統陳建仁今出席亞洲心臟血管暨胸腔外科學會年會晚宴時指出，台灣已第三度舉辦相關年會，代表我國在心血管與胸腔外科方面的技術相當純熟，成果也有目共睹，新政府希望，整合學術單位、醫療機構與業界資源，將台灣打造成「亞太生技醫療研發產業中心」。亞洲心臟血管暨胸腔外科學會年會於1997、2009年在台舉辦，今年已是第三度，來自33國、1800位專家齊聚，會中針對成人心臟病治療準則、先天性心臟病治療進展、心血管與胸腔疾病最新外科介入治療、早期肺癌治療微創開心手術等議題，都多有討論，今天晚間並舉辦晚宴。陳建仁表示，台灣在心血管與胸腔外科方面的醫療技術，世界各國有目共睹，包含葉克膜照護、心臟或肺臟移植的成果都相當優良。新政府盼整合學術、醫療、產業界的資源，將台灣打造成「亞太生技醫藥研發產業中心」。也期望台灣專家與世界各國專家，能夠持續交流分享學術成果，為改善人類健康努力。今天也是年會的最後一晚，陳建仁說，台灣是自由民主的美麗國家，台北也是自由友善的城市，邀請各國學者，能夠走出會議室，體驗台灣風土民情。(集團連線報導)
(全脂牛奶PK低脂牛奶) 糖尿病風險低46%
顛覆觀念！WHO：喝全脂牛奶反而不易變胖 2016-04-0922:52 〔即時新聞／綜合報導〕許多人總認為脫脂牛奶因為沒有脂肪，對身體較健康，喝了能減重，然而這或許是錯誤的觀念，世界衛生組織最近指出，全脂乳製品其實反而比較健康，不僅能降低糖尿病風險，還能幫助減肥。世界衛生組織指出，全脂乳製品其實反而比較健康，不僅能降低糖尿病風險，還能幫助減肥。 過去數十年來，人們總認為脂肪量越低的牛奶越健康，然而這樣的觀念或許並不正確，據《每日郵報》報導，世界衛生組織最近公布的報告指出，飲用全脂牛奶的人普遍比飲用脫脂牛奶的人體重較輕。而且全脂牛奶飲用者罹患糖尿病的風險比低脂牛奶飲用者低46%，世界衛生組織也指出，全球糖尿病人數在34年裡成長了3倍，現在每11人中就有1名糖尿病患者。美國塔夫茨大學（Tufts University）的科學家分析了3000餘位成人的血液，並進行長達15年的追蹤，結果發現喝全脂牛奶能降低罹患糖尿病的風險。另一項由哈佛大學、卡羅琳學院（Karolinska）等學校科學家所做的研究，則是對1萬8000多位女性進行健康調查，結果發現在相隔11年後雖有8000多位女性變胖，然而那些飲用全脂牛奶的女性卻較少變胖。研究團隊更明確表示，攝取的高脂肪越多、攝取的低脂肪越少，越能讓體重減輕。科學家因此建議大家，要多攝取高脂肪才能有健康的身體。
生技業333結構??? (張家3兄弟/ 股市3名人/ 政商3劍客)
浩鼎風暴 揭開生技業「333結構」2016年04月08日09:10 浩鼎案掀起風暴，也讓民眾開始關注生技產業。國內生技業有「333結構」的存在，這333分別為張家3兄弟：張念慈、張念原與張念中；股市3名人：許慶祥、林滄海、徐紅照；政商3劍客：尹衍樑、翁啟惠、蔡英文家族。今日出版的《時報周刊》報導，有人形容張家3兄弟是台灣生技產業的寶，因為他們手握技術與人脈，讓台灣生技產業的新藥研發工作走在全球前端，不過也因資金問題，3兄弟接受了政商3劍客幫助與資金，公司又獲得3大股市名人投資，爆發了炒股疑雲，讓產業形象全變了樣。其中又以潤泰集團尹衍樑最為關鍵，因為他看好生技業高利潤，他很早期就壓寶在美國華人圈中聞名的張念慈、許照惠、趙宇天等生技專家，且他的生技版圖從上游到新藥開發，甚至連創投與通路（如棉花田）都有投資，也因此與中研院院長翁啟惠熟識。除了「翁尹連線」外，尹衍樑長期和國民黨及民進黨政府關係良好，也吸引不少政治人物跟著尹衍樑做投資。外傳，蔡英文家族富鈦投資之所以成為浩鼎的10大股東，原因或多或少與「尹衍樑有投資」有關。(葉國吏/綜合報導)
科技部 錢宗良: CDE是用來服務產業 !!!!
行政院科技部政務次長錢宗良：台生技產業 5路推動有成 2016年04月10日 04:09 邱柏綱／台北報導 2016臺灣生技產業大未來高峰會昨（9）日於中華經濟研究院舉行，行政院科技部政務次長錢宗良於會中致詞表示，政府4年前著手修政生技起飛鑽石行動方案，針對西藥研發、醫療器材與醫療管理服務輸出3大項目進行整合，在人、事、時、地、物5路的推動下，至今已有成效。錢宗良表示，在「人」方面，科技部投入3年3億，每年透過產業實習培訓100名博士後，目前已逾170名高階人才順利進入產業界。該方案起先被人垢病為「57K方案」，但錢宗良澄清，該方案非在學校機構中做純學術研究，而是彌補產學落差，順利進入業界的人才平均薪水為65K，甚至可達100K。在「事」方面，錢宗良表示，食藥署的成立，讓政府能站在法規面協助產業發產，對於新藥與醫療器材產業扮演很重要的角色。此外，配套的法人CDE（醫藥品查驗中心）則是用來服務產業，將來也有望變成公法人的角色。而今年年初，行政院以原有生技起飛鑽石行動方案為基礎，增加了食品與農業科技領域，推行了新的生物經濟方案，錢宗良說，這便是「時」的延續。但他強調，新藥研發在生物經濟中占了很大的產值，因此仍列為首要項目。在「地」的部分，錢宗良指出，新竹生物醫學園區與未來南港國家生技研究園區的設立，都是透過群聚效應帶動醫療器材與生技新藥的發展，盼藉此讓台灣成為亞太地區一個重要的「bio park」。而最後錢宗良也強調，生技業不能只侷限在台灣，一定要全球化。兩岸醫衛協定簽署後，許多藥廠已前進大陸，未來在各界努力下，將一步步前往東南亞與全球各地發展，即是「地」的部分。「生技是台灣未來的大產業。」他以「助人為快樂之本」自勉，為年輕人尋找出路，讓生技這個新興的產業更有活力。2016臺灣生技產業大未來高峰會由杏輝醫藥集團、基亞疫苗生物製劑、懷特生技新藥、聯亞生技開發、台北市生物技術服務商業同業公會與本報主辦，並由商業發展研究院商業發展與政策研究所所長黃兆仁擔任主持人。(工商時報)
盛弘 布局 專科醫院 (眼科/洗腎) 耕耘長照醫療 (800床)
盛弘杏一首季業績亮眼 同寫歷史同期新高 2016-04-10 15:58 中央社 台北10日電 盛弘醫藥及杏一醫療用品分別在集團多元化綜效及規模經濟效應發揮下，第一季營收表現均繳出亮眼成績，同創歷史同期新高紀錄。盛弘醫藥2016年 3月合併營收為2.04億元，年增率19.64%；累計2016年第一季合併營收為5.40億元，與去年同期相較成長14%，創下歷史同期新高紀錄。展望2016年上半年，公司維持正向樂觀看法，四大核心事業穩健成長，同步積極深耕兩岸醫療及長照市場，營運動能續強。盛弘表示，公司不斷致力於醫療產業的創新與多元化服務，積極透過轉投資公司進行垂直整合，成效已陸續顯現；例如，旗下盛康藥局佈建社區藥局，搶攻慢性處方箋市場，現於北部已達22家，年底前預估可拓展至30店。另亦看好大數據電商，投資成立東潁公司建立醫藥O2O平台，將醫藥銷售及醫療院所藥局進行串連，進行通路虛實整合，以發揮資源極大化效益。盛弘去年起亦積極進行專科醫院的建置，例如眼科自費專科業務及洗腎專科服務皆已於桃園，看準大台北地區的醫療需求，目前正積極尋找合適地點以便提供服務。社會關注的長照議題，則是盛弘長期耕耘的重點項目，目前在台灣運營已有近800床的規模，2015年已通過實施長照服務法，長照保險法亦將於2017年推動上路，預估在政府大力推動及政策加持下，將有利長照產業化，相關企業包含盛弘亦將受惠。杏一醫療用品是全台最大醫療器材連鎖通路商，3月營收為3.6億元，年增8.5%，合計杏一第一季合併營收為9.8億元，年增9.18%，營收數字也創下歷史同期新高，杏一表示，杏一規模持續擴大帶動規模經濟，加上管理能力精進，營收成長之外，費用亦有妥善控管，未來持續追求優質成長。從過去歷史經驗，雖然醫療器材通路沒有明顯淡旺季，但第一季由於台灣有在春節前出院的傳統習俗，營收可能稍微影響，但透過持續展店，隨著採購規模擴大，2015年營收、獲利均創新高，杏一內部看好今年營運績效可望持續成長。
國鼎 總經理 劉勝勇 退/ 陳志銘 接 !!
國鼎生技:公告本公司總經理異動 鉅亨網新聞中心 (來源：台灣證券交易所) 2016-03-15第三十四條 第6款1.董事會決議日期或發生變動日期:105/03/15 2.舊任者姓名及簡歷:劉勝勇，本公司總經理 3.新任者姓名及簡歷:陳志銘，本公司總經理 4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」）:職務調整 5.異動原因:組織調整 6.新任生效日期:105/03/15 7.其他應敘明事項:本公司總經理變更案業經105年3月15日董事會決議通過。
哈爾濱 美白因子凍乾粉 偽裝 肉毒桿菌、玻尿酸 !
陸假醫美針劑 成本3元賣4萬 更新： 2016年03月16日【記者李源／綜合報導】想做微整形的愛美人士注意了！中國江蘇警方日前破獲一起假醫美針劑案，成本才6毛（人民幣，以下同，約合新台幣3元）的假藥，售價竟高達近萬倍。據中央社引述陸媒報導，江蘇省南京市棲霞區警方去年8月陸續查獲轄區部分美容院和診所涉嫌使用假肉毒桿菌、玻尿酸。專案組進一步追蹤發現，這起跨省特大生產、銷售假藥案的源頭地在哈爾濱，涉案金額達上千萬元。報導引述嫌犯自稱，他們以一瓶0.6元的價格訂購「美白因子凍乾粉」，在哈爾濱購買設備、工具自行生產假藥，並利用廣州、北京一些知名品牌的防偽瓶蓋、包裝、標籤、說明書來掩飾，再透過批發商以200元左右的價格銷往中國各地。南京某家供應商以一支1千至8千元（約合新台幣5千至4萬元）不等的價格銷售給用戶。也就是說，假藥經過二、三級批發商及終端供應商，到達用戶手中時，價格最高翻了上萬倍。◇
上海愛麗思 殷震緯: (中國醫美) …只要肯做就餓不死 !!
兩岸醫美競爭強 降低客訴為法則 2016年03月16日 04:09 特派員王揚宇／上海報導 大陸醫美業亂象雖多，但還是吸引台灣、南韓等專業團隊搶進，有台商比較台陸韓整型風格，認為南韓「動刀槍」能整出完美比例，但美女們相似度高，台灣技術不凡又能保有個人特色，大陸則尚未發展出自己的風格，在醫美業競爭激烈下，降低客訴等成求生不二法則。32歲的上海愛麗思健康管理中心總經理殷震緯，27歲就在台北忠孝東路開設醫美診所，2015年6月與今年3月，又分別在北京與上海成立健康管理中心，主打醫學美容規畫設計、現代醫學檢測、海外旅遊健檢醫療項目。目前大陸醫美整型風格，多以南韓、台灣為領導者，經比較其中差異，認為南韓醫美產業起跑較早，在累積許多服務個案下，能打造出「三停五眼」的臉部黃金比例；台灣整型技術不輸南韓，卻能保有整型者的個人風格，且較少和別人「撞臉」，而大陸在這部分則起步雖晚，多跟著台韓的腳步走，持續進步當中。愛麗思從事專業醫療、醫美諮詢服務，以上海為例，顧客獲取資訊後，再前往合作醫院進行後續醫療工作。大陸醫美市場競爭激烈，營運關鍵在於能否取得通路；而降低客訴率，對有心深耕的企業來說也十分重要，因為把人變醜遠比把人變美，更被民眾所「重視」。殷震緯認為，醫美行業幫顧客拾起信心、推廣健康，某種程度上是在做善事，而且大陸市場實在太大，「只要肯做就餓不死」；台灣醫療團隊在大陸與本土企業比資金是件難事，但憑藉技術與民眾的信賴感，加上放大格局與眼界，機會還是很大。(旺報)
(陽明/中榮/交大) keratin單一蛋白 拉曼光譜組成結構 比對口腔癌
找出口腔癌組織交大陽明「拉曼光譜」提高手術精準度記者蕭玗欣／台北報導 台灣罹患口腔癌人數近10年增加2倍，每年約有5400名新確診個案，不僅逐年增加更有年輕化趨勢，高居男性腫瘤死亡原因第四位。交通大學應用化學系暨分子與科學研究所濵口宏夫講座教授、陽明大學生醫光電研究所邱爾德教授與台中榮民總醫院共同合作，以分子光譜研發自動檢測口腔癌組織分析方法，將可協助臨床醫師診斷病情，進一步提升手術精準度。該技術開發由濵口宏夫教授、邱爾德教授共同指導陽明大學生醫光電所博士生陳柏熊，並與研究室團隊成員島田林太郎博士、藪本宗士博士、安藤正浩博士及台中榮總牙科部黃穰基主任、李立慈醫師進行跨校、跨國、跨領域合作。研究成果在今年一月發表於《Nature》旗下的科學報導《Scientific Reports》國際期刊。交大表示，分子的拉曼光譜可視為每個分子獨有的分子指紋，如同每個人皆有自己專屬、獨一無二的指紋；而生物組織中的分子組成更為複雜，因此，如何將生物組織的拉曼光譜進行有效的分析，讓臨床醫師、病理師在沒有光譜學知識的基礎下即可進行癌症輔助診斷，一直是光譜學家努力的目標。有鑑於此，結合交大、陽明與台中榮總，學、醫界三方的合作團隊利用拉曼光譜技術結合多變數分析法，分解口腔癌組織中大量增加的角蛋白分子的拉曼光譜，並進一步定量、比較角蛋白分子組成成分在正常組織與病變組織的純度，結果顯示癌化口腔組織中的角蛋白分子成分純度較高。未來病理師使用攜帶型拉曼儀器檢測組織再以軟體進行分析，按下檢測按鈕即可自動分辨出正常組織與病變組織，操作方法簡易又準確。團隊表示，此一方法可正確辨識正常與口腔癌組織，人體試驗與臨床應用是下階段目標，期許未來實踐於口腔癌手術過程中同步判斷病變區域並進行切除，提高手術精準度與醫療效率。
Automatic and objective oral cancer diagnosis by Raman spectroscopic detection of keratin with multivariate curve resolution analysis Scientific Reports 6, Article number: 20097 (2016)….Spectroscopic methods for cancer diagnosis have made a rapid progress in recent years. In particular, Raman spectroscopy has been proven to be effective for discriminating cancerous against normal oral tissues9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19. Spectroscopic discriminations of cancer tissues in these previous studies are mostly based on Principal Component Analysis (PCA) in conjunction with statistical multi-parameter analyses. The key advantage of PCA is that once a spectral data set obtained from tissues is analyzed and separated into several particular categories, then a new spectrum can automatically be assigned to one of those categories, for example, cancerous vs. normal. However, PCA does not extract detailed molecular spectral information from the categorized spectra and its physical basis of categorization tends to remain unclear. Biological tissues are highly heterogeneous and their Raman spectra vary widely depending on the position where they are measured. Furthermore, molecular compositions of tissues are so complicated that their raw Raman spectra can hardly be interpreted. In order to accomplish global tissue analysis effective for cancer diagnosis, we need to (1) collect Raman spectra from as many as possible points from a tissue sample, (2) estimate the number of principal spectral components contained in this large number of Raman spectra, (3) decompose the raw spectra into spectrally interpretable components and finally (4) objectively characterize tissues according to the extracted spectral information. The methodology employed up to now relies greatly on specialized "spectroscopic eyes", which has not facilitated its practical applications in cancer diagnosis. The aim of the present study is to develop an automatic and objective method for discriminating oral cancer tissue by detecting keratin without any specialized knowledge of spectroscopy. We (1) collected a total of 196 Raman spectra from one oral tissue sample, (2) estimated the number of principal spectral components by Singular Value Decomposition (SVD), (3) applied Multivariate Curve Resolution-Alternating Least Square (MCR-ALS)20,21 analysis to decompose a large set of complicated spectra into spectrally interpretable components and (4) carried out the spectral matching analysis between these MCR-decomposed spectral components and the keratin standard spectrum, to objectively discriminate OSCC against normal tissues via Unit Normalized Euclidean Distance (UNED). The present method fully utilizes the Raman spectral information (molecular fingerprint) of the marker molecule, keratin; in contrast, in PCA approaches, Raman spectra are treated just as two-dimensional signature for a pattern recognition analysis without referring much to their physicochemical meanings. The identification of keratin signature is automatically and objectively achieved with the use of UNED, making the whole analysis readily acceptable for non-specialists of spectroscopy.