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Tuesday, May 3, 2016

中裕TMB-355 phaseIIb & phase III design (FDA phaseIII送件人數40人)2017Q1 獲證 !

中裕愛滋新藥 三期臨床收案達標 發稿時間:2016/04/28 08:40最新更新:2016/04/28(中央社記者韓婷婷台北28日電)中裕公告愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗已達到收案目標,試驗預計今年10月到11月間完成,推估2017年第1季可獲美國FDA藥證。中裕公告截止至美國時間2016427日,愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗(study 301)美國地區實際收案人數為36,台灣地區收案人數4名,將來給美國FDA送件人數共40,達到且超過美國FDA的要求。美國FDA要求在美國收案數為30人以上,台灣地區以多國多中心方式同步進行臨床試驗,預計在台灣收案人數需達總人數1/10。中裕指出,依據臨床試驗設計,預計25週後將結束相關治療,因此預計完成時間約在10月底至11月初附近,合理推測預計美國FDA核准藥證之時間點約在2017年第1季左右,惟藥證實際核准時間及准駁與否為美國FDA主管機關職權。由於中裕臨床試驗設計是open label並非雙盲測試,無需臨床試驗結束後解盲過程。換句話說「浩鼎解盲」事件不會在中裕身上重演。有關主要評估指標(primary endpoint)結果,考慮資料整理及分析時間,預計 520日前後可知曉相關資訊,將諮詢相關法規或主管機關意見後,於資訊完成後第一時間以重大訊息適度揭露相關訊息予投資大眾,以求資訊對等性及一致性。TMB-355是一種治療愛滋病的單株抗體蛋白質藥物;靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDATFDA核可,該試驗現正進行中。靜脈注射型三期臨床試驗已支付委託試驗CRO支出約新台幣3388萬元。肌肉及皮下注射型臨床一/二期試驗2013年已獲得台灣衛生署核准,歷經數次計畫修正核准,該試驗現正進行中。肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付委託試驗CRO支出約新台幣2452萬元。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。1050428

Official Title:   A Phase 2b, Randomized, Double-Blinded, 48-Week, Multicenter, Dose-Response Study of Ibalizumab Plus an Optimized Background Regimen in Treatment-Experienced Patients Infected With HIV-1(Amended to 24-Weeks) Study Design:    Allocation: Randomized Endpoint Classification: Pharmacokinetics/ Dynamics Study Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Double Blind (Subject, Caregiver, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment

Purpose: The investigational product, ibalizumab, is a humanized IgG4 monoclonal antibody administered via intravenous infusion at 800 mg every 2 weeks or at 2000 mg every 4 weeks. In addition to study drug, all patients will receive an optimized background regimen (OBR), which is a standard-of-care regimen selected by the investigator prior to randomization that is comprised of 2-4 antiretroviral agents. These agents must have been approved by the local regulatory agency or be available through expanded-access programs for treatment of human immunodeficiency virus (HIV). Enrollment: 113 Study Start Date: August 2008 Study Completion Date: April 2011 

Official Title:   A Phase 3, Multicenter, Expanded Access Study of Ibalizumab Plus an Optimized Background Regimen (OBR) in Treatment-Experienced Patients Infected With Multi-Drug Resistant (MDR) HIV-1  Study Type: Interventional Study Design: Allocation: Non-Randomized Endpoint Classification: Safety Study Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Purpose: Ibalizumab is a monoclonal antibody that works by blocking HIV entry into the immune system cells (CD4+ or T-cells) the virus typically infects. Ibalizumab is intended for use in combination with other anti-HIV drugs in people with multi-drug resistant HIV and limited treatment options. This study will collect further information on the safety and tolerability of intravenously administered (IV) ibalizumab combined with an optimized background regimen for treating multi-drug resistant HIV-1 infection, and will provide continuing access to ibalizumab for patients completing a prior ibalizumab clinical trial. Estimated Enrollment: 50 Study Start Date: March 2016 Estimated Study Completion Date: March 2017 Estimated Primary Completion Date: March 2017 (Final data collection date for primary outcome measure) Detailed Description: Participants will enroll into one of two study cohorts. Cohort 1 will provide continued administration of IV ibalizumab for patients completing a prior ibalizumab clinical trial (TaiMed-sponsored or Investigator-Sponsored). Patients will continue to receive IV infusions of ibalizumab at the dosage assigned in the previous study - either 800 mg once every two weeks, or 2000 mg once every four weeks. Cohort 2 will provide IV ibalizumab, 800 mg once every two weeks, for qualifying patients with multi-drug resistant HIV-1 and limited treatment options who have never previously received ibalizumab. Participants may continue in this study for 48 weeks, or until ibalizumab becomes commercially available, whichever occurs first.   

 

陽明 高怡宣: 台灣高等教育崩盤中….

自由廣場》談大學同質合併、有秩序的倒閉 2016-05-03 06:00 高怡宣 台大校長楊泮池教授最近提出對於少子化的看法,他認為大學的存亡應該交給市場機制去處理,教育資源應該更集中。這是從微觀經濟學的角度出發,每一個公司的老闆都希望別的公司倒閉,自己的公司壯大發展。但是從宏觀經濟學的角度來看,教育部必須為國家未來發展,審慎地規劃高等教育。美國財政部長鮑森在二○○八年金融危機時曾有名言:銀行可以倒閉,但必須是有秩序的倒閉,而非崩盤式的倒閉。在此可改為:大學可以有秩序的倒閉,而非崩盤式的倒閉。台灣高等教育正在崩盤中,而目前教育部所推動的公立大學合併,完全搞錯方向。教育部以「互補性」做為合併的主要條件,目標是合併成「綜合型大學」。若按照這個辦法執行,未來只會減少幾位校長和行政人員。合併後,這些「綜合型大學」就會成為大前研一在《低智商社會》書中所描述的日本現況:一大堆沒有特色,等待財務崩潰的地方型國立大學。在執行大學合併時,正確的方式是「同質合併」,才能一方面解決財務難題,另一方面也提升教學和研究的質與量。此外,更應該規劃教師的年齡分布狀況,增加年輕教師的人數,以培養人才。還要將「生師比」降到香港的水準,也就是十二,提升大學的教學品質,讓台灣的大學更有競爭力,可以和香港的大學搶學生。更應該將學費鬆綁,由市場機制來監督各大學的辦學績效。為了挽救高等教育,個人建議由教育部委託高等教育評鑑中心,針對同一區域內性質相同的藝術大學、科技大學、教育大學、體育大學、一般大學等,提出同質合併的策略,以面對學生人數減少的困境。新政府即將上任,各界的期望都很高。希望新的教育部能提出一套有目標、有理想的高教政策,摒除目前公立大學亂點鴛鴦譜的現象,高等教育才不致淪落到溫水煮青蛙的困境。(作者現任國立陽明大學生物醫學影像暨放射科學學系教授)

2015 NICE: metformin優先 !! (健保 僅給付口服4種合併/ 3種合併不佳 宜加胰島素)

修正口服降血糖藥給付規定,以四種成分為限 發布日期:1050503 健保自10551日起將實施新制,對於非先天遺傳性的第二型糖尿病人,口服降血糖藥物之給付以最多四種(含四種)成分為限;但目前使用超過四種成分口服降血糖藥物而已經穩定控制血糖者,仍可繼續使用至經醫師評估需要變更用藥種類時。糖尿病是國人常見的慢性疾病之一,目前已位居國人十大死因第四名。血糖太高會造成心血管動脈硬化、中風或是心肌梗塞,更常會產生微小血管併發症如視網膜病變、腎臟病變等。血糖太高還會引發末稍神經病變,造成腳趾發麻;同時也會降低免疫力,延遲皮膚傷口癒合,尤其是腳部。一旦罹患糖尿病,病人終其一生都要為控制血糖奮鬥。控制血糖最直接的方式就是控制飲食,糖尿病人應均衡且適量攝取碳水化合物、蛋白質及脂肪,維持糖分之正常吸收與代謝;此外,運動對於改善人體胰島素的功能也相當有幫助。有些糖尿病人除了飲食控制及適度運動外,還仍需搭配藥物治療。目前第二型糖尿病的藥物治療,以胰島素及口服降血糖藥物為主。為照顧糖尿病病人,健保已給付多項胰島素及口服降血糖藥物。近年來許多新治療機轉的降血糖藥物陸續上市,健保為提供臨床醫師更多用藥選擇,也陸續將各類藥物納入給付,減輕病人的經濟負擔。糖尿病病人是早期腎功能低下的高危險群,許多口服降血糖藥在病人腎臟功能不好時都需要調整劑量,同時藥物使用過多也經常會造成腎臟的負擔。2015年世界糖尿病臨床治療指引及英國國家健康照護卓越機構(NICE)的血糖控制用藥指引都明確建議,第二型糖尿病之口服藥物治療,應優先使用metformin,若不能耐受或仍無法達到良好控制時,才考慮使用二種、進而三種以上的口服藥物治療。為了維護民眾用藥安全,健保署徵詢了國內糖尿病專家及學會意見,並提案到藥物共同擬訂會議上討論後,決議修訂口服降血糖藥物之給付以最多四種(含四種)成分為限;但目前使用超過四種成分口服降血糖藥物而已經穩定控制血糖者,仍可繼續使用至經醫師評估需要變更用藥種類時。同時,第二型糖尿病病人如果使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者,考慮給予胰島素治療。經健保署分析,以104年開立降血糖藥約1,300萬張處方中,使用一種口服降血糖藥的大約占42.5%、併用二種的約占33%、併用三種的約占15.3%、併用四種的約占2.1%,而併用五種及六種口服降血糖藥物者約占0.1%(2,300)新修的規定可以引導醫師重新檢視病人的血糖控制情形,朝向更精簡開立藥品或考慮調整為更有效之治療方式,避免病人應使用胰島素卻未使用,反而服用過多藥物所造成的身體負擔。跟任何疾病一樣,早期診斷、治療與健康維護,是控制糖尿病的不二法門。健保署鼓勵糖尿病人除了依照醫囑經常監測血糖外,應至少每半年測量醣化血色素(HbA1c)一次,掌握長時間之血糖控制狀況。同時,健保署也希望醫療人員應加強第二型糖尿病病人的衛教,鼓勵健康生活型態的飲食和運動,如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。此外,定期的心臟血管、視網膜、腎臟功能與末端循環檢查,更是糖尿病人不可輕忽的照護重點。

奈米金華展 併入 京華堂 終止 !!!

京華堂與華展生醫合併案告吹 中央商情網-20160503日(中央社記者韓婷婷台北201652日電)京華堂(1267)與華展生技醫材公司合併案原本雙方定51日為合併基準日,但今天公告,雙方未依契約於預定日程完成程序,董事會已決議通過終止合併契約。京華堂與華展生醫於105315日經雙方董事會決議進行合併並簽署合併契約,華展生醫股東臨時會並於105331日同意進行合併。京華堂今天公告,因本次合併作業程序未臻完善,致雙方無法於合併基準日完成合併,雙方董事會擬於董事會決議通過後,終止105 315日簽訂的合併契約。京華堂實業(Gold NanoTech Inc)成立於1993年,創始經營團隊由電子及材料專業人才組成,專注於微量貴重金屬元素(包括金、銀及鉑、鈀等)研發及生產;擁有獨步全球的PVD (Physical Vapor Deposition)物理性金屬微小化製程技術,有別於一般以化學法合成的奈米金屬,京華堂物理性製程,運用物質三態變化生產材料,不添加其他元素或分散劑,完全以製藥等級用水收集與分散材料,為目前世界上最純的材料製程技術,材料規格經過毒理評估試驗,兼具安全性與實用性。京華堂所生產的汽化式食用金箔,薄度為頂級傳統金箔薄度的1/4獲得全台灣唯一由衛生福利部核發,可使用於糖果、糕餅、巧克力與酒類的食品添加物許可證,也是台灣唯一合法的食用金生產工廠,同時取得歐盟E175認證,也於北美科學協會(North American Science Associates Inc., NAMSA)完成皮膚刺激性與敏感性評估試驗,可應用於美妝保養品。京華堂生產的藥用等級奈米金,在符合GLP準則的AAALAC認證等級實驗室完成毒理藥理試驗,目前廣泛應用新藥研發、組織工程、醫學美容、美妝保養品等相關領域。華展生技醫材則是一家將天然礦物元素黃金,經過PVD物理性奈米化技術後,進行奈米複合醫用材料開發與應用的公司,同時具有無針式液態藥物投遞專利技術,運用壓力氣體與液體成分混和機制,進行無痛經皮藥物輸送。

【公告】京華堂董事會通過與華展生技醫材股份有限公司合併案,擬增資發行新股 中央社新聞 2016/03/16日期:20160316日公司名稱:京華堂(1267)主旨:京華堂董事會通過與華展生技醫材股份有限公司合併案,擬增資發行新股發言人:張敬慈說明:1.事實發生日:105/03/152.契約相對人:華展生技醫材股份有限公司3.與公司關係:本公司持股14.25%之被投資公司4.契約起迄日期(或解除日期):NA5.主要內容(解除者不適用):本公司於105/03/15日董事會決議通過與華展生技醫材股份有限公司合併案。本公司為合併後存續公司,華展生醫為消滅公司,合併後存續公司之中文名稱仍為「京華堂實業股份有限公司」。本公司本次合併華展生醫預計將發行普通股1,594,181股,每股面額新台幣10元整,總計發行金額為新台幣15,941,810元。惟實際發行新股股份總數,以合併基準日華展生醫實際發行普通股股份總數按合併對價換股比例所核計之股份數為準。本合併案之合併基準日暫訂為105/05/01日。6.限制條款(解除者不適用):7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):8.具體目的(解除者不適用):長期策略發展所需,整合資源,擴大營業規模,以提昇營運競爭力9.其他應敘明事項:(1)實際合併對價及增資發行股數,若因主管機關要求或相關法令變動或雙方合併契約之規定,而需進行調整時,董事會授權董事長決議後進行調整並公告之。合併對價實際給付對象,將以合併基準日當日華展生醫股東名冊記載資料為準。(2)合併基準日前,如有調整換股比例之必要者,於合併契約所訂之調整事由範圍內,董事會授權董事長另行協議變更調整之。(3)本次合併換發新股之權利義務與本公司原發行股份相同。

TFDA 李婉媜: 靈芝菌絲體產品 不可用『靈芝』名稱 !!!

靈芝被誇抗癌神藥 兩岸亂象多 20160503 04:10 記者陳怡君/台北報導 俗稱「仙草」的靈芝,被兩岸民眾視為滋補聖品,也是中醫師常用處方。許多商家將靈芝產品與「抗癌」直接畫上等號,醫師直言「靈芝不是仙丹」!除了被過度「神化」,兩岸靈芝產品均有標示不清、價差大等問題,讓消費者霧煞煞。兩岸均將靈芝產品定位為食品或保健食品。不過,常有商家將靈芝產品捧為「抗癌神藥」,有大陸商家甚至宣稱可治腫瘤、抑制癌細胞,售價不菲,動輒上萬元(人民幣,下同)。

商家用麥麩假冒 新華網報導,廣西醫科大學附屬腫瘤醫院副院長韋長元認為,市售靈芝產品頂多只是保健品,可提高身體免疫力,至於抗癌、治腫瘤等功效均是誇大。大陸食藥監部門也闢謠,保健食品不具治療作用。宣稱保健品能治癌,屬誇大宣傳。台中中山醫學大學附設醫院中醫主治醫師許世源直言,在中醫看來,靈芝是極補之物,含有的多醣體、多肽、三類成分,可增強免疫力,「但靈芝不是仙丹!」服用有禁忌,包括不可長期單吃,開刀或出血患者應停用,以免影響凝血功能。老人、孕婦、高血壓患者服用應諮詢醫師。除了被過度「神化」,兩岸坊間靈芝產品亂象不少。近來大陸以「靈芝孢子粉」最受歡迎,每市斤(500克)靈芝孢子粉少則近千元,多則上萬元,少數商家則喊出2元一包的超低價。陸媒曾踢爆,市售「靈芝孢子粉」以假亂真情況屢見不鮮,甚至有不肖商家用「麥麩」假冒。種類繁多的靈芝產品,往往讓消費者看得霧煞煞。衛福部食藥署食品組科長李婉媜表示,去年71日起針對市售真菌類食品祭出管理新規。「使用菌絲體的產品,包裝就不可以放一朵靈芝圖案誤導,也不可直接使用『靈芝』等通俗名稱。」她說,產品必須依照使用部位為「子實體」或「菌絲體」明確標示,成分原料也必須標清中文名、拉丁學名,是以固態培養或液態發酵、椴木栽培,都要寫清楚。

菌絲體功效不佳 許世源表示,「子實體」和「菌絲體」藥用功效差很大。中醫開立處方指的「靈芝」,是拿子實體入藥,不會拿菌絲體,就是因為對人體有益的多醣體、三萜成分,兩者含量天差地遠。(旺報)

 

益得生 啟動 新劑型新藥SYN010 (台中韓多國多中心臨床)

兩岸4+4給力 益得生技申請上櫃 2016/04/29 10:26:49 (中央社記者韓婷婷台北2016429日電)呼吸道製劑公司益得生技(6461)正式遞件,以科技事業申請上櫃,益得生技表示,兩岸4+4合作協議,將加速國際開發聯盟,主力的複方新藥SYN006今年將啟動臨床三期試驗。公司無論於藥品開發進度、國際規格廠房建置與兩岸市場佈局進度均符合預期。另外,針對兩岸醫藥衛生合作協議,陸方承認榮總、三總、台大及林口長庚等四家台灣醫院臨床試驗結果,不僅提供兩岸醫藥合作的平台,對於致力於深耕佈局中國、積極開拓大陸市場的益得生技而言,亦可謂一大利多。益得生技為台灣呼吸道製劑代表性公司,著重研發及量產,除積極投資佈建定量噴霧劑MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑等生產設施,朝符合歐美標準的廠房及產品認證邁進外,最主力的複方新藥SYN006研發,已完成第二期臨床試驗報告。預計將於今年啟動臨床三期試驗,日前通過的兩岸醫藥衛生合作協議,可將台灣執行的試驗結果用於申請中國藥證,對於益得將有實質助益,啟動多國第三期臨床試驗,並同步與多國洽談授權合作中,積極加速產品開發計劃。複方新藥SYN006為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途。此外,益得亦將於今年執行新劑型新藥SYN010台中韓多國多中心大規模臨床試驗。此合作協議未來不僅可大幅縮短產品於中國查登所需時間、節省可觀的費用支出,更也有利於爭取國際間共同開發合作。

 

產品

適應症

研發進度

Synbitide HFA MDI
(SYN097006)

氣喘

產品開發期,估計於2017~2018年取得藥證。

Duasma HFA MDI
(budesonide 200 mcg 
100 mcg)

氣喘

Duasma 200 mcg已取得台灣藥證。20155月取得香港藥品許可證。201510月申請中國藥證,201512月授權華潤醫藥集團子公司華潤賽科藥業大陸經銷權,預計2018年上市。

Synvent HFA MDI
(albuterol 200 mcg 
100 mcg)

氣喘

Synvent 100mcg已取得台灣藥證並上市。

Synflutide Fluticasone + salmeterol HFA MDI

氣喘及慢性肺阻塞治療

2014Q2完成BE主試驗,Q3進行台灣查驗登送件。

抗癌新藥mTOR/PI3K 抑制劑 MTR 393(DCBCI0901)

癌症

與中化、生達及永信共同承接生技中心所研發之抗癌新藥mTOR/PI3K抑制劑,已取得FDA 獲准進入臨床一期試驗。

SYN102007 HFA MDI

氣喘

預計2016Q4進行台灣查驗登記送件,2018~2019年取得藥證並上市。

Budesonide+formoterol HFA MDI

氣喘及慢性肺阻塞治療

已向TFDA 申請預試驗樣品進口,預計2014Q3進行主試驗,2014Q4進行台灣查驗登記送件。

SYN006

氣喘

20161月獲TFDA通過二期臨床試驗成果報告查核備查,預計20196月完成三期臨床試驗。

 

 

心悅 特色新藥公司 搶快上櫃 (Q3-4 2016)

心悅攻新藥 好消息不斷 2016-05-02 04:36 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 心悅生醫(6575)研發中的中樞神經有關藥品陸續傳佳音,而近期公司也申請上櫃,法人預估,該公司最快今年下半年掛牌,為特色新藥公司再添新星。心悅產品進度屢報佳音,近期該公司旗下抗輕度失智症藥品(SND-14),獲美國食品藥物管理局(FDA)進行新藥臨床試驗(IND),將啟動二/三期銜接試驗,將直接進入晚期臨床開發階段。心悅是專攻中樞神經系統(CNS)領域治療的新藥公司,包括精神分裂、憂鬱症及失智症等治療領域,其中SND-13(成人精神分裂加成治療)開發速度最快,但仍至少須兩到三年後才可能到上市階段。心悅登錄興櫃後備受看好,因號稱獲美國FDA給予的「突破性療法」資格而聲名大噪,讓未上市盤價一度飆破200元,登興櫃後甚至衝上265元,唯近期生技股不振,讓心悅股價幾乎腰斬,逼近晚期投資法人的成本價格。心悅創辦人蔡果荃則是加州大學洛杉磯分校(UCLA)醫學院的專任醫師與教授,也是公司大股東,個人與家族持股近兩成,加上經營團隊持股比率約四成,外部股東有健亞占9.53%、國碩占5.91% 心悅的技術核心是阻斷甘胺酸回收及D絲氨酸代謝抑制兩大領域,並透過原料藥、中間體、劑型及使用方法等四層的專利保護。心悅目前在精神分裂領域,包括三個產品,都獲准人體臨床二、三期合併進行。

(裁定羈押) 兆良科技 羅栩亮….電燒刀& 宏都拉斯200億MOU

吸金2.5 生醫華爾街之狼判重刑   2016-04-30〔記者黃欣柏/台北報導〕兆良科技董事長羅栩亮等人以虛增資本額等方式行銷未上市股票,還找來不知情的名醫與外國使節背書,藉此吸金二.五億元,手法宛如電影「華爾街之狼」。台北地院昨各依違反《證券交易法》及《公司法》判羅六年及七月徒刑,此外會計師陳功源、合作盤商黃泳學及其女友黃馨儀也各被依《證交法》判刑八年、十年、八年六月,可上訴。

生醫招牌行騙 虛設公司吸金 除羅栩亮等四名主謀外,協助吸金的醫療器材業者張漢龍、投資客曾立利也分別被判刑四年、三年八月,另有十四名涉案員工被判處二月至六月有期徒刑、四人被判處廿日至五十五日拘役、一人獲判無罪。檢調指控,羅栩亮二○一一年間在桃園龍潭虛設兆良公司,原本資本額僅二百萬元,他卻將公司資本額虛偽增資至三千萬元,接著又委由會計師陳功源美化財報,並將資本額再度虛偽增資至一億元。完成公司虛胖後,羅繼而與「醫之寶」生技董座黃泳學及其女友黃馨儀合作推銷兆良未上市股票,除聲稱與台北醫學大學、歐盟醫材大廠Chirana Group有業務往來外,還謊稱商品「電燒刀」在二○一三年德國醫療器材展大放異彩。

名醫、使節 不知情誤站台 取得投資客信任後,又宣稱兆良促成北醫大與斯洛伐克克美紐斯大學締結姊妹校,且與宏都拉斯簽下二百億元合作備忘錄,羅還找來不知情的斯洛伐克代表柯華齊與名醫蘇正堯等人,替產品發表會站台,使投資人誤信兆良的前景看好,迅速在全台吸金達二億四九九三萬餘元。據了解,上月全案辯論終結時,合議庭原本裁定讓在押的羅栩亮、陳功源各以六五○萬元、三百萬元交保,沒想到吸金功夫一流的兩人卻覓保無著,被合議庭改裁定羈押,數日後,陳總算籌足金額交保,羅仍收押,昨他被提訊到庭聆判時神色漠然,隨即被還押看守所。

浩鼎 戲碼 都是空 !!!

浩鼎市場派 未提名獨董 20160503 04:10 杜蕙蓉/台北報導 浩鼎經營權之爭,公司派先過一關,市場派在428日獨立董事提名截止日,並未提出人選,而浩鼎公司則在429日提出張仲明、馮震宇,大股東匯弘投資則提名王泰昌,合計三名獨立董事名單,並將在627日的股東會中交由股東選出。另外,以428日最後過戶日來看,原本是浩鼎大戶的林姓股東,其名下原本的上千張股票已經賣光光,林姓大戶也是此次被傳言是浩鼎空方的大主力。由於獨立董事未來針對公司決策、治理、專業化運作和制衡將扮演重要的角色,權限極大,浩鼎市場派是否提出人選,被視為經營權之爭的前哨戰。根據公司法129條之一規定,持股達1年、逾1%股權以上的大股東,有資格提出獨立董事人選。不過,到目前為止,除了浩鼎公司和潤泰集團旗下的匯弘投資公司外,尚未有其它大股東提出獨立董事人選;而在徵求委託書部分,據傳浩鼎大股東已委請二家專業公司幫忙。風波四起的浩鼎,從221日公布解盲結果未達預期以來,流言風暴從內線賣股、利益交易到經營權之爭,每日都有不同的戲碼,看得小股東心驚膽跳,尤其是近日盛傳的空方意在搶下2席董事,更是令股東擔憂不已,深怕浩鼎多年研發數據結果外流,甚至賣到大陸等其它國家。傳言空方除了入主浩鼎董事會,首要目標也是把董事長張念慈拉下來。由於浩鼎經營權風暴傳言盛行,小股東擔心委託書徵收被魚目混珠,目前不少「浩友」們也積極透過網路等社群網站集結,號召股民親自將委託書交給公司,以免讓空方有機可趁。據了解,不知是浩友股東團結力量大,還是空方意在入主曝光被破梗,目前空方尚未有徵求委託書動作,至於是否會在股東會上出現變數,則備受矚目。(工商時報)

(中研院 項武忠) 陳培哲 加入連署 (中研院 不是 院士的小圈圈)

中研院士號召連署 籲總統退院長名單 發稿時間:2016/05/01 (中央社記者許秩維台北1日電)資深中研院士項武忠號召院士連署,籲總統馬英九退回中研院長候選人名單。中研院士曾志朗和陳培哲今天證實收到連署,支持重新檢視遴選機制。中央研究院長翁啟惠捲入浩鼎案,4月召開院長遴選評議會又傳出黑箱,引發社會關注。媒體報導,高齡80歲的資深院士項武忠發起連署,號召院士響應,呼籲總統馬英九退回中研院長候選人名單,目前已有超過40位院士響應,項武忠也呼籲立法院與院士一同討論,重新修法制定中研院長選舉方法。中央研究院士曾志朗今晚受訪時證實,幾天前的確收到項武忠寄的連署信,原本中研院覺得院長遴選程序沒有問題,但大家都很訝異過程中引起這麼多爭論,中研院作為知識份子的聚會場所,應把爭論弄到最低,該讓總統府圈選的就不該綁死,他支持項武忠的看法,但個人是否加入連署尚不便公開。中央研究院士陳培哲也表示,幾天前已收到連署信,自己也同意加入連署,中研院長遴選委員會和評議會就像萬年國會,自己覺得很好卻早已和社會脫節,這次事件也顯示遴選制度有問題,若還用封建制度、萬年國代的方式去遴選,大家不能接受。陳培哲也表示,中研院是台灣人的資產,不是台灣的象牙塔或院士的小圈圈,除了院士外,所有人都有權利去關心和監督,更要好好保護中研院,因此院長很重要,不必急著選出來,總統可以退回候選名單,先找人代理,討論出一個公開透明的院長遴選制度再來選也不遲。

(中研院 項武忠) 李遠哲政治化/ 翁啟惠利益化

項武忠:連署名單 大家會嚇一跳 2016-05-02 15:29:03 聯合晚報 記者何定照/台北—美國越洋專訪 中研院院士項武忠發起連署,希望馬英九總統退回中研院下屆院長候選人名單。項武忠感慨,在李遠哲之前,中研院不願跟政治有關係,但李遠哲支持陳水扁,現在蔡英文又支持李遠哲,一脈想法影響太大。

中研院該不該涉入政治?項武忠提胡適的小故事:早年胡適當院長時,當時蔣中正總統帶了五院院長來看胡適,叫胡適成立三民主義研究所,好反攻大陸。胡適當時說成立三民主義研究所很好,反攻大陸也很好,但這兩者跟中研院都沒關,蔣氣得立刻走人…中研院院士、美國普林斯頓大學退休教授項武忠發起院士連署,請馬英九總統退回下屆院長候選人名單,今天他接受記者越洋專訪表示,已有38名院士連署,他等著看馬英九怎麼處理,將在7月院士會議提案討論中研院評議會存廢問題。

連署院士 不分藍綠 項武忠表示,他已將新的名單再寄給馬英九,成員國內外院士都有,不分藍綠,看到名單,大家會嚇一跳,由於部分國內院士擔憂提早曝光引起困擾,目前還無法公布。他說,現在連署院士都在等著看馬英九怎麼表態,他個人猜想馬可能會熬過520,自己不處理、交給蔡英文。但現在他先不談將來如何去找蔡英文,先等馬回應再說。項武忠指出,中研院再不處理評議會等問題,一定會毀掉。中研院評議會很早期就有,是歷史產物,組成評議會的評議員,除了一半是局處長官等當然評議員,另一半是院方提出的聘任評議員候選人,院士只能從既有候選名單勾選。過去評議會沒出過這麼嚴重的事,但這次問題實在太大,必須面對處理,他才會發起連署。

中研院不應牽扯政治 項武忠說,他這十幾年來看中研院發展,非常擔憂,已屢次對院長發表意見。中研院從李遠哲開始,先是跟政治連結在一起,到了翁啟惠,又跟利益連結在一起,李遠哲政治化,但不能把中研院扯在一起。翁啟惠要錢,但不能壞了中研院名譽。項武忠感慨,在李遠哲之前,中研院不願跟政治有關係,但李遠哲支持陳水扁,現在蔡英文又支持李遠哲,一脈想法影響太大。他舉例,2000年時,副總統呂秀蓮在李遠哲主持下,請所有院士吃飯時,呂秀蓮對院士表示,他們常來往大陸,應向大陸表達撤飛彈之意,就是要學術涉入政治。

不應變成藍綠鬥爭 項武忠說,他當時立即在呂面前說了個小故事,早年胡適當院長時,當時蔣中正總統帶了五院院長看胡適,叫胡適成立三民主義研究所,好反攻大陸。胡適當時說成立三民主義研究所很好,反攻大陸也很好,但這兩者跟中研院都沒關,蔣氣得立刻走人,從此不進中研院。呂聽此小故事後,也離席了。項武忠表示,他講這個故事給所有人聽,更要給李遠哲聽。他當然知道撤飛彈的重要,但這不能讓院士去講。對於近來有媒體攻擊他,他說,媒體不應把不同事件相混,把這件事變成藍綠鬥爭,台灣再這樣搞,非垮不可。

 

長庚 沒有引進 血管吸塵器

物理性血栓抽吸術(Angio Jet

血管吸塵器?網路瘋傳新醫材 長庚:沒引進 記者張肇華謝佩穎/台北報導2016/05/02 18:27 最近網路上流傳一段影片,說是長庚醫院引進最新的醫療科技,針對血管內的血栓都可以像「吸塵器」一樣直接吸掉,而不用傳統的支架治療,很多病患紛紛詢問,但長庚也澄清目前沒有引進這樣的醫療儀器,另外這樣的技術只是理想化,對心臟血管來說並不可行,可能會引發併發症。 記者謝佩穎:「最近網路上流傳一段『血管吸塵器』的影片,很多病患以為這是新的醫療技術,但其實問了醫生之後才發現,這個其實目前並不可行。」被點名有這項醫材的長庚醫院,號稱擁有新型的醫療器具,放進血管裡用吸的方式,就可以把血管內的血栓清掉,捨棄以往的支架治療,但長庚出面澄清是誤傳。長庚心臟血管內科主治醫師林佳瓊:「最常用的還是需要用氣球擴張還有置放支架,單單照這個影片上只有把血塊抽走,事實上工作只做了一半,以這個東西來講長庚醫院確實沒有這個東西。」民眾:「類似的病患有做過或者是醫師出來認可,這個是可行的,這樣我們的信任感會比較高一點。」醫生就說這樣的治療方式,其實只是理想化的概念,用吸的去除血管內的紅色血栓,並不是完全的治療方法。振興醫院心臟血管內科醫師黃建龍:「膽固醇的斑塊,其實跟我們的血管是連在一起的。」 尤其是日積月累,血管內的膽固醇囤積久了形成黃色斑塊,多了血管狹窄、血液不流通,引發腦中風或是狹心症都有可能,但血管內的斑塊去除,更無法像影片中的治療方式來處理。 振興醫院心臟血管內科醫師黃建龍:「有可能在旋磨的過程當中,血管的管壁被你磨破掉了,當場血液就流出來,心臟的血管就破裂了。」目前全台灣每年有25000名的病患需要做心導管手術,也會需要血管斑塊或血栓清除,但像影片中的快速吸取治療,醫界一致認為不可行還可能引發併發症。

泰合 開發鴯鶓油保養品 (康是美銷售)

泰合藥擴充保健產品線,擬與康是美通路展開全面合作 MoneyDJ新聞 2016-05-03 08:58:48 記者 新聞中心 報導 泰合生技藥品(6467)除了專注於新劑型新藥開發,也積極將透上皮細胞傳輸平台(TDS)技術應用於開發保健保養品。去年,台灣市場相當火紅的外用型「擦的葡萄糖胺」,即是由泰合藥的「摩保利葡萄糖胺乳霜」帶起的保養風潮。為了更擴大服務使用族群,泰合藥表示,將致力於研發新品及開拓通路,今年推出摩保利鴯鶓油升級加強版新配方,更交由康是美獨家銷售,除了與消費者更深入、持續的溝通,更希望透過康是美的通路屬性涵蓋醫療、藥妝、保健專家的專業形象來行銷,讓有保養需求民眾,更方便取得「摩保利葡萄糖胺乳霜」,使其成為消費者最佳的健康生活夥伴。 泰合藥表示,公司以透皮吸收葡萄糖胺新型專利Bio-RevieTM高效滲透技術,結合自行研發的黃金比例配方,開發「擦的葡萄糖胺乳霜」,攜帶方便、隨時做保養,容易使用、輕鬆安全無負擔;而今年摩保利更進一步研發全新鴯鶓油配方,將含豐富亞麻酸的珍貴鴯鶓油的澳洲進口特色成份,並搭配茶樹及尤加利精油調合入葡萄糖胺乳霜當中,在泰合藥高效滲透技術的加持下,整體訴求更升級加強,對於運動前後、季節交替及關鍵部位的保養,可達到提升加強的保健效果,甫上市就受到消費者青睞。公司指出,上皮細胞傳輸平台(TDS)技術開發新劑型新藥,鎖定中樞神經疾病及癌症兩大領域,進軍全球市場;其中,TAH8801(阿茲海默症貼片)TAH9901(過動症貼片)皆已完成臨床藥物動力學試驗,TAH4411(化療止吐口溶膜)已申請日本藥證,其三項主要藥品已啟動與國際藥廠洽談授權合作;旗下非醫藥品營運策略則以自有核心透上皮藥物傳輸技術開發產品,以彈性、快速對應市場需求,持續推出保健品及醫美產品上市創造營收,挹注現金流,鞏固公司健全營運。