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Thursday, August 11, 2016

全崴TWB-103 (墮胎胎兒皮膚細胞): US FDA phaseI-II (樞紐性試驗)/ 台日申請上市許可

易威:澄清媒體報導本公司子公司全崴生技產品開發進度 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-08-10 第二條第511.事實發生日:105/08/10 2.公司名稱:全崴生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司4.相互持股比例:本公司持股50.20%之子公司5.傳播媒體名稱:萬寶週刊6.報導內容:全崴生技具2款產品開發案,一為高階生物性敷料,另一個則為新劑型新藥帕金森氏症貼片。其中,生物性敷料,易威與瑞士Elanix公司合作,後者提供墮胎之胎兒皮膚細胞,易威將此胎兒皮膚細胞加上獨特的可分解細胞載體開發出TWB-103產品,可用於傷口治療上,其為天然成分,人體可分解,且具低免疫排斥反應。此類細胞療法已於今年5月獲美國FDA許可,進入人體臨床試驗一期和二期;台灣與日本也同時申請產品許可。由於日本為全球細胞治療法規較為先進之地區,有機會於確認產品安全性後,即可取得conditional approval,預估最快於2017年第四季至2018年第一劑即可進行商品販售。不過,主要的美國市場仍需進行小型臨床與百人以上的樞紐性試驗,預估仍須2~3年的時間。7.發生緣由:本公司高階性生物敷料相關資訊如下一、研發新藥名稱或代號:TWB-103二、用途:高階生物性敷料三、預計進行之所有研發階段:已完成研發階段四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准:通過美國FDA核准進入人體臨床試驗一期和二期,目前正於台灣與日本提出進行人體臨床一期和二期試驗許可申請()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:()已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:銷售本研發產品()已投入之累積研發費用:新台幣一億元五、將再進行之下一研發階段:於美國進行臨床三期試驗()預計完成時間:預計2018年上半年取得日本conditional approval()預計應負擔之義務:(例如取得技術授權應支付之費用等)無8.因應措施:公布澄清訊息於公開資訊觀測站9.其他應敘明事項:藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資

北極星 吳伯文 盛讚 施宣宇 (華碩 施崇棠兒子/ 轉投資)

老牌藥廠 新生代冒出頭 2016-08-11 02:09:05 經濟日報 記者黃文奇/台北報導國內老牌生技公司陸續啟動接班,除了美吾華,還包括永信、杏輝等老牌藥廠,接班態勢已經成形,這些接班成員多已在集團內掌多年兵符,其中,永信副董事長李玲津之子鍾威凱、杏輝董事長李志文之子李易達雖然年輕但都是藥業老將。老牌藥廠有新血,近年不少科技人轉投資的新藥公司,也有第二代子女出面襄助父輩事業,譬如聯電榮譽副董事長宣明智創辦的宣捷集團,目前就交給兒子宣昶主導;另外,華碩董事長施崇棠轉投資的北極星藥業,他的小兒子施宣宇也在該公司任職,頗有明日之星架勢。老牌藥廠作風保守,接班梯隊上位前通常要歷經多樣磨練,其中,永信的第三代鍾威凱等人,都是在社會各領域磨練後,才逐漸歸建集團,並且從「基層」做起,一步一腳印,逐漸爬升到管理階層。電子領域轉投資新藥公司,父輩多是沙場老將,訓練接班人主張直上前線。其中,施宣宇僅30歲上下,但對於新藥開發頗有心得,北極星董事長吳伯文就盛讚,施宣宇的學習速度很快,創新見地頗有乃父之風。宣昶有現任宣捷生技總經理,親臨第一線主導公司營運,常率領公司成員往來兩岸三地,為公司營運而開疆闢土。

科妍 攜手Galderma(高德美/雀巢) 搶進中國玻尿酸醫美市場

科妍牽手雀巢 進軍大陸 2016-08-11 02:47 經濟日報 記者江碩涵/台北報導 國內醫療級玻尿酸醫材廠科妍(1786)昨(10日公告與瑞士雀巢(Nestle)集團簽署五年經銷商合作案科妍在中國大陸的產品經銷通路,未來五年將由雀巢旗下Galderma(高德美)負責銷售,每年保證銷售12萬支針劑,今年8啟動,對於科妍進軍大陸市場有相當大的幫助。Galderma針對老化皮膚醫療解決方案的領導大廠,在全球擁有35家子公司,產品在80多個國家銷售,為雀巢集團100%轉投資公司。科妍表示,大陸醫美已進入多元市場,科妍玻尿酸旗艦產品法思麗以中高價位、高品質效能訴求受到消費者青睞,Galderma目前在大陸擁有公立醫院、醫美診所等共二、三千家直營通路,主要以高價位的玻尿酸產品為主,最大的競爭對手為美國Allergan(愛力根)。Galderma與科妍簽署合作計畫後,藉由建立雙方產品互補的優勢,可望在中國市場維持龍頭地位。科妍昨日股價收在58.5元,上漲5.3元。

西進傳佳音!科妍結盟瑞士雀巢集團 MoneyDJ新聞 2016-08-10 17:53:06 記者 蕭燕翔 報導 國內醫療級玻尿酸醫材大廠科妍(178610日發布重大訊息表示,與瑞士雀巢(Nestle)集團雙方簽署了一項為期5年的經銷商合作案,針對科妍在中國大陸的產品經銷通路,未來5年將由雀巢集團旗下的Galderma(高德美)公司負責銷售,每年保證銷售12萬支針劑,自今年8月起啟動。Galderma(高德美)公司是針對皮膚衰老(或老化皮膚)的醫療解決方案的領導大廠,在全球擁有35家子公司,產品於80多個國家銷售,2011年更併購全球第一個做玻尿酸皮下填補劑Q-MED公司,成為微整形醫美市場業界翹楚。另外,在法國、瑞典、加拿大、瑞士、德國和巴西共有6家生產工廠,位於法國、瑞典、美國、瑞士和日本也有5大研發中心,2014年成為擁有150年歷史的雀巢集團百分之百股份的企業。中國大陸醫美目前已進入多元市場的時代,科妍的玻尿酸旗艦產品法思麗(Facille)以中高價位、高品質效能的訴求受到消費者青睞。Galderma(高德美)公司目前在中國大陸擁有公立醫院、醫美診所等共約2000-3000家的直營通路,主要以高價位的玻尿酸產品為主,最大的競爭對手為美國Allergan(愛力根)公司。而Galderma(高德美)公司在與科妍簽署合作計畫後,藉由建立雙方產品互補的優勢,可望在中國市場維持龍頭地位。科妍表示,這次能順利與雀巢合作主要是因為科妍所製造的玻尿酸交鏈技術佳,支撐力更好,與Galderma(高德美)既有的產品有互補性的作用;加上科妍的玻尿酸旗艦產品法思麗(Facille)已在中國取得許可證,可大幅縮短Galderma(高德美)公司在中國市場重新開發、申請的時間。對於科妍而言,單純負責生產製造銷售給Galderma(高德美)公司,由Galderma(高德美)公司負責所有市場行銷宣傳與通路開發,科妍除了節省可觀的行銷費用,也將大幅提升法思麗(Facille)品牌知名度;因此,此次的合作對於科妍與Galderma高德美)公司是個雙贏的局面。法人表示,過去科妍花了相當多的行銷費用在中國市場,侵蝕了大部分的盈餘,而現在與Galderma(高德美)公司合作之後,不但可以解決這個問題,更重要的是,透過Galderma高德美)公司全中國廣大的直營通路,還可以讓科妍的法思麗(Facille)產品銷售量在穩定中持續成長。若中國市場這樣的合作模式成功,未來更有機會與雀巢集團進行多元化的合作,將科妍產品銷往全世界。

彥臣 股票 變動 (買賣減少持股: 大淵/ 楊莉玲/ 蘇彥仲)

彥臣生技:代共同取得人大淵有限公司等依證交法第4311取得股份異動公告 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-08-1017:40  1.被取得股份公司:彥臣生技藥品股份有限公司,已發行股份總額:35,000,0002.取得人資料:大淵有限公司:前一次公告持股總額380,270股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比1.08%本次公告時持股總額 50,270,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比0.14%。蘇黃和枝:前一次公告持股總額1,490,243股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比4.25% 本次公告時持股總額 1,490,243股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比4.25%吳和錦:前一次公告持股總額1,000,042股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.85%本次公告時持股總額 1,000,042股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.85%吳萬得:前一次公告持股總額1,000,042股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.85%本次公告時持股總額 1,000,042股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.85%張業鵬:前一次公告持股總額1,455,958股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比4.15%本次公告時持股總額 1,455,958股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比4.15%李明玲:前一次公告持股總額887,270股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.53%本次公告時持股總額 887,270股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.53%蘇彥仲:前一次公告持股總額887,270股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.53%本次公告時持股總額 661,270股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比1.88%吳宜靜:前一次公告持股總額790,025股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.25%本次公告時持股總額 790,025股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.25%蔡張秀子:前一次公告持股總額908,505股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.59%本次公告時持股總額 908,505股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.59%楊莉玲:前一次公告持股總額505,854股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比1.44%本次公告時持股總額 493,854股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比1.41%邱仕文:前一次公告持股總額659,835股,前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比1.88%本次公告時持股總額 659,835股,本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比1.88%3.取得或增減之股數、日期及方式:取得人大淵有限公司於10434日起至1041229日止,經由證券商營業處所買賣方式減少330,000股。取得人楊莉玲於1041020日起至1041026日止,經由證券商營業處所買賣方式減少12,000股。取得人蘇彥仲於10589日經由證券商營業處所買賣方式減少226,000股。4.新增或減少之共同取得人:無。5.取得股份之目的:無。6.預計於1年內再取得股份之數額及方式:無。7.資金來源明細:無。8.取得股份之股權行使計畫:無。

藥價制定 依實際療效再付錢 !!!!

西藥定價新革命!將依療效、而非使用量計價 2016-08-10 23:46 經濟日報 記者劉雲╱即時報導 龐大醫療支出給全世界帶來的沉重壓力,正迫使年銷售達1兆美元的製藥業,開始尋求新的藥品定價方式,未來可能依據療效收費,而非單看藥品使用量。路透報導,依照臨床結果為藥品定價,是確保能以有限資金帶給病患最大效益的方式之一,也能支應未來最具潛力新藥的資金索需,目前已有好幾項藥品定價實驗在進行中。不過,藥品定價專家表示,製藥業要轉換到新模式,就需要改進資料搜集方式,並改變思維。在過去,政府與保險公司透過改用專利已到期的低價學名藥,在預算中為新藥預留支出空間。但目前在美國等主要市場,已有將近90%的處方箋採用學名藥,而且專利將到期的主要西藥也愈來愈少。這導致癌症或其他難以治療疾病的高價新藥,幾乎沒有任何預算空間,而且問市的新藥種類還愈來愈多。美國食品藥物管理局(FDA)今年以來已核准多達16種新藥。諾華(Novartis)、禮來(Eli Lilly)與葛蘭素史克(GSK等知名藥廠的執行長近來都警告,藥品定價面臨的挑戰將愈來愈高。希拉蕊與川普都提出砍藥價的政見措施,包括允許從低成本國家進口藥品。佛蒙特州則正在研擬資訊透明法案,要求藥廠揭露成本,以證明藥價合理。諾華執行長希梅內斯(Joe Jimenez)認為,製藥業必須發展「物有所值」的定價模式,例如該公司近來已和兩家美國保險公司,簽署以療效為定價基礎的心臟衰竭新藥協議。依照協議,未來這款新藥價格的計算,將根據保險公司因心臟衰竭而住院保戶的減少比率,而非根據服用的劑量。在彈性定價制度之下,當某種藥品的效果不如原先預期,保險公司能砍藥價,但若效果很好時,保險公司也願意付更多。

狗 藥物動力學試驗 牽起 DCB/義守大學 合作 !

生技中心攜手義守大學 合設南部動物藥理工作站 MoneyDJ新聞 2016-07-21 16:53:28 記者 新聞中心 報導 生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)經營南台灣新藥產業邁出重要一大步。為有效落實政府平衡台灣南北能量,生技中心與義守大學今(21)日於2016年台灣生技月中,共同簽署設立「財團法人生物技術開發中心南部動物藥理工作站」合作備忘錄(MOU)未來生技中心將提供過去所累的完整且豐富臨床前藥物代謝、藥動藥效測試服務經驗,義守大學則提供完善的動物房場地及飼育設施,藉由雙方優勢,共同建置南台灣最佳動物藥理工作站。生技中心指出,此次提出與義守大學共同合作,就是希望一同打造生技中心南部動物藥理工作站,替未來創造南台灣生技醫藥產業聚落,立下重要成長契機。 生技中心執行長甘良生表示,生技醫藥已是新政府的五大創新產業計畫之一,國內在新藥開發上由學術機構在科技部多年支持下,對不同治療領域進行探索,研究出先導藥物將近40餘項。另經濟部透過法人科專與業界科專,協助產業建立發展新藥所需關鍵技術及基礎環境,已累計出完整的新藥設計及藥動藥效技術平台經驗與能量,促使國內新藥研發進入臨床階段品項已近160項。身為國家級生技醫藥臨床前加值研發與整合服務的生技中心,對於扶植台灣生技新藥產業肩負重大責任,為因應政府台灣南北部平衡政策,生技中心除持續強化既有研發能量外,更開始著手將能量複製於南部,以為南部的產業進行服務並帶動產業發展。 生技中心藥物平台研究所所長王沛然指出,生技中心扮演著生技醫藥產業價值鏈中第二棒「扶育加值」的角色,承接第一棒學研界對新藥探索的發現進行藥品最適化開發,再將加值成果,技轉給第三棒產業界製藥銷售。為此,生技中心已建置多項重要加值核心設施,包含符合GLP規範的實驗動物房、藥物代謝動力研究實驗室、以及擁有GLP規範的生技藥品檢驗中心等,提供全方位之整合服務予國內外生技業者,然這些全方位整合服務,長久以來,大多仍以北部生技新藥廠商為主,對設立在中南部生技公司甚為不便。對此,義守大學校長蕭介夫則表示,義守大學具豐富的研究資源與優質教學環境,並配有新穎的臨床前新藥開發軟硬體設施,更於今年通過教育部「生技產業創新創業人才培育計畫」,成立南部唯一「跨領域生技產業菁英培訓推動中心」,為強化南部臨床前新藥研發之能量,力邀生技中心共同合作並成立生技中心南部動物藥理工作站,期待未來該工作站能可適時發揮功能,讓南部大學學研成果,透過工作站轉譯加值,順利讓南部生技新藥業者承接,南台灣生技產業可望藉此模式蓬勃發展。負責執行生技中心南部動物藥理工作站的副所長張嘉銘指出,政府期待台灣未來生技醫藥聚落,是一個網狀且南北平衡的概念,讓學術與研究單位與產業界能夠彼此支援交流,並同時引進國際人才、技術、資金,形成一個有助台灣生技產業創新的產業生態系。 他指出,目前北部由經濟部和科技部生技醫藥國家型科技計畫(NRPB),補助生技中心成立疾病動物藥效分析服務平台,接下來與義守大學合作設立「生技中心南部動物藥理工作站」,初步先以大型動物如狗的藥物動力測試項目與義守大學合作,擴大臨床前測試能量,建構南部生技產業創業環境,達厚植國家生技應用產業人才及臨床前新藥開發之能量,透過南北研發能量的串聯,有效提高台灣在國際的能見度,促使台灣未來成為具國際規模之亞太生技醫藥研發產業中心。

醣聯 買回普通股 (30~63元/ 1500張)

醣聯:公告本公司第二次買回本公司股份 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-08-10第二條第351.董事會決議日期:105/08/10 2.買回股份目的:轉讓股份予員工3.買回股份種類:普通股4.買回股份總金額上限():1,400,679,5895.預定買回之期間:105/08/11~105/10/07 6.預定買回之數量():1,500,000 7.買回區間價格():30.00~63.008.買回方式:自集中交易市場買回9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):1.9510.申報時已持有本公司股份之累積股數():1,235,00011.申報前三年內買回公司股份之情形:定買回股數1,500,000股實際已買回股數1,235,000股占公司已發行股份總數比例1.76(已發行總股份69,994,051)12.已申報買回但未執行完畢之情形:執行期間因股價上下波動,限時、限量、限價等因素致部分買單未能成交,而未能按預定數量全數買回。13.董事會決議買回股份之會議紀錄:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司第七屆第七次董事會議事錄開會時間:中華民國一○五年八月十日(星期三)上午十時三十分開會地點:新北市汐止區康寧街16931111樓主席:張東玄董事長出席董事:張東玄董事長、蔡高忠董事(委託張東玄董事)、黃濟鴻董事(台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司代表人)、蔡茂德董事、蔡玲君獨立董事、陳增福獨立董事、詹爾昌獨立董事。(董事人數七人,本次出席七人)缺席董事:無列席人員:呂耀華(發言人)、吳蒂芬(財會主管)、廖玉婷(稽核主管代理人)合計三人。四、討論事項:(一)上次會議保留之討論事項:無(二)本次會議討論事項:第三案:案由:擬實施第二次買回本公司股份轉讓予員工案,提請決議。說明:一、依據證券交易法第28條之21項第3款及「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」之規定辦理。二、擬自證券商營業處所買回本公司股份轉讓予員工,相關事項如下:(1)買回股份之目的:轉讓予員工。(2)買回股份之種類:普通股。(3)買回股份之總金額上限:新台幣94,500,000元。(4)預定買回之期間:105811日至105107日。(5)預定買回之數量:1,500,000股,佔本公司已發行股份1.95%(6)買回之區間價格:董事會決議前十個營業日或三十個營業日之平均收盤價(二者取高)150%與董事會決議當日收盤價之70%間。訂於每股新台幣30元至63元,當公司股價低於其所所定買回價格下限時,將繼續買回股份。(7)買回之方式:自證券商營業處所買回。(8)依「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」規定,擬具不影響公司資本維持之董事會聲明書,請參閱附件七。(9)依據上市上櫃公司買回本公司股份辦法第十條規定,擬訂本公司第二次買回股份轉讓員工辦法,請參閱附件八。(10)證券承銷商對買回股份價格之合理性評估意見,請參閱附件九。三、提請決議。決議:本案經主席徵詢全體出席董事無異議照案通過。主席:張東玄記錄:吳蒂芬14.上市上櫃公司買回本公司股份辦法」第十條規定之轉讓辦法:第一條、為激勵員工及提昇員工向心力,依據證券交易法第二十八條之二第一項第一款及金融監督管理委員會發布之「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」等相關規定訂定本辦法。本公司買回股份公司買回股份轉讓予員工,除依有關法令規定外,悉依本辦法之規定辦理。第二條、轉讓予員工之股份為普通股,其權利義務除有關法令及本辦法另有規定者外,與其他流通在外他流通在外普通股相同。第三條、買回之股份,得依本辦法之規定,自買回股份之日起三年內,一次或分次轉讓予員工,逾期工,逾期未轉讓部分視為未發行股份,應依法辦理註銷股份變更登記。第四條、凡於認股基準日前到職之本公司及直接或間接持有同一被投資公司表決權股份超過百分之百分之五十之海內外子公司員工經董事長同意後,得依本辦法第五條所訂認購數額,享有認購資格購資格。第五條、員工得認購股數,將參酌服務年資、職等、工作績效及對公司之特殊貢獻等標準,與認與認股基準日本公司買回可供該次員工認購之總股數,訂定員工認購股數,並呈報董事長核定。定。惟經理人及具員工身分之董事,應先經薪資報酬委員會同意後,提請董事會決議之。第六條、買回股份轉讓予員工之作業程序:()依董事會之決議,公告、申報並於執行期限內買回本公司股份。()依本辦法訂定及公布員工認股基準日、得認購股數標準、認購繳款期間及權利內容等作業業事項,由董事會授權董事長核定之。()員工於繳款期限屆滿而未認購繳款者,視為棄權論,認購不足之餘額,由董事長另洽其他他員工認購之。()統計實際認購繳款股數,辦理股票轉讓過戶登記。第七條、買回股份轉讓予員工,以實際買回之平均價格為轉讓價格。惟在轉讓前,如遇有公司已發行之普通股股份增加,得按發行股份增加比率調整之。第八條、買回股份轉讓予員工並辦理過戶登記後,除另有規定者外,餘權利義務與原有股份相同。依本辦法轉讓之股份,其所發生之各項稅賦係依中華民國相關法令規定辦理。第九條、本辦法經董事會決議通過後施行,並提股東會報告,修正時亦同。第十條、增修記錄:本辦法訂立於民國一○五年八月十日。15.上市上櫃公司買回本公司股份辦法」第十一條規定之轉換或認股辦法:不適用16.董事會已考慮公司財務狀況,不影響公司資本維持之聲明:一、本公司經一○五年八月十日第七屆第七次董事會三分之二以上董事之出席及出席董事超過二分之一之同意通過,自申報日起二個月內於證券商營業處所買回本公司股份1,500,000股。股。二、上述買回股份總數,僅占本公司已發行股份之百分之1.95且買回股份所需金額上限僅占本公司流動資產之百分之9.79茲聲明本公司董事會已考慮公司財務狀況,上述股份之買回並不影響本公司資本之維持。三、本聲明書業經本公司上述同次董事會議通過,出席董事7人均同意本聲明書之內容,併此聲明。台灣醣聯生技醫藥股份有限公司17.計師或證券承銷商對買回股份價格之合理性評估意見:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司買回股份區間價格合理性證券承銷商評估意見書台灣醣聯生技醫藥股份有限公司(以下簡稱醣聯公司或該公司為提升員工向心力,擬買回公司股份轉讓予員工,業經董事會於民國105810日決議,計劃依證券交易法第二十八條之二及「上市上櫃公司買回本公司股份辦法」規定,於民國105811日至105107日間買回公司股份1,500仟股,並訂定其股份買回區間價格為新台幣30.00元至63.00元。上開醣聯公司所訂股份買回區間價格之依據,業經本承銷商予以評估竣事,茲說明如下:壹、價格合理性:一、規定買回區間價格之上限:()董事會決議前十個營業日之平均收盤價=42.33()董事會決議前三十個營業日之平均收盤價=40.95()上述()()取較高者42.33()42.33X150% =63.50(小數點第三位以後四捨五入)二、規定買回區間價格之下限:()董事會決議當日之收盤價=40.25() 40.25X70% =28.18元三、醣聯公司所訂股份買回區間價格30.00元至63.00元,落於上述規定之買回區間價格上限及及下限內,經本承銷商核算其引用之依據尚無不符,醣聯公司所訂股份買回區間價格應屬合理理。貳、對財務狀況之可能影響及變動情形:105年第一季 假設依下限買回 假設依上限買回資產總額(仟元) 2,129,591 2,084,591 2,035,091股權淨值(仟元) 2,083,489 2,038,489 1,988,989流通在外股數(仟股) 75,758 74,25874,258加權平均流通股數(仟股) 75,758 75,19675,196每股淨值() 27.50 27.45 26.78每股盈餘() (0.19) (0.19)(0.19)負債佔資產比率(%) 2.16 2.21 2.27長期資金佔固定資產比率(%) 228.76 223.87218.49流動比率(%) 4,341.99 4,163.82 3,967.83速動比率(%) 4,341.99 4,163.82 3,967.83股東權益報酬率(%) (0.67) (0.68)(0.69)現金流出(仟元) 45,00094,500經由上表之擬制性資料,顯示台灣醣聯生技醫藥股份有限公司依所訂買回區間價格執行買回股份,除造成現金流出外,餘對公司之財務結構、每股淨值、每股盈餘、股東權益報酬率、流動比率、速動比率等,並未產生重大影響或變動。台新綜合證券股份有限公司董事長:林維俊(僅限用於台灣醣聯生技醫藥股份有限公司買回股份券商評估意見書用)中華民國1058918.其他證期局所規定之事:

liquid biopsy(液態切片)全球市場400億美元

液態切片進化 精準醫療邁步 2016-08-08 01:39:16 經濟日報 記者高行/整理 近幾年次世代定序(NGS)在臨床上的廣泛應用,加速精準醫學概念的具體化,而隨著「液態切片」(Liquid Biopsy)技術的發展,又為精準醫療帶來可期的前景。國內已經有不少生技建置次世代定序(NGS)有關技術系統,除了基因檢測也可帶動產前檢測發展。以創源為例,不但落實「母胎精準醫學」,下半年更與泰宗生技合作,將跨足液態切片技術,正式進軍癌症精準醫療領域。自美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫學計畫一年多來,公認最能展現精準醫學精神的,是將基因檢測運用在產前檢測的「母胎精準醫學(Maternal Fetal Precision Medicine)」,而其中最成熟也具市場規模的應用,當屬「非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasive Prenatal TestingNIPT)」。自國內推出NIPT檢測以來,不但每年檢測量大幅成長,而台灣已經有生技公司將NIPT納入美國國家病理學會(CAP)認證的實驗室,包括創源在內,在該領域可謂不落人後。由於平台建置的完整性與市場領導地位,加上獲得國際最具品質公信力的CAP認證,我們與泰宗合作,共同將「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術,透過液態切片發展應用在因B型肝炎病毒導致肝臟腫瘤的早期診斷及術後追蹤,未來可望將此技術推展至海外市場。近幾年來,我們將液態切片與NGS運用在分析孕婦血漿中的胎兒DNA資訊,檢測胎兒是否患有染色體疾病,已十分成熟,如何將此技術應用在腫瘤游離DNAcirculating tumor DNA, ctDNA),協助癌症臨床醫療上的早期診斷、療效觀察、預後評估或轉移風險等,是創源從母胎精準醫學跨入癌症精準治療的方向。此次與泰宗生技繼C肝口服用藥病毒抗藥性檢測後再次攜手合作,更具代表性意義。根據衛福部統計,肝癌是台灣十大癌症死因第二位,每年約7,000人死於肝癌,其中60%來自於B型肝炎,而台灣約有300B型肝炎帶原者。由於B型肝炎病毒會嵌入人類的染色體片段,這樣的特性正好可作為監測肝臟腫瘤的生物標記,透過液態切片技術進行篩檢,可協助臨床作為肝臟腫瘤早期診斷、復發預測與術後追蹤。由於肝癌一次醫療費用總額高達新台幣75元,對病患、家庭及健保體系都是不小的負擔,因此,創源和泰宗二家公司首先選擇以B型肝炎病毒導致的肝臟腫瘤的篩檢為開發平台,希冀能對癌症診斷及治療上有所幫助。以往液態切片(liquid biopsy)多為研究使用,但近年逐漸走到臨床應用,相較傳統的組織切片(tissue biopsy)技術,透過抽血降低採檢的風險,同時提供醫師更即時且更全面的訊息,甚至對於治療中的病人也可提供更好的監控。這項技術不但2015年被麻省理工科技評論列為當年十大突破科技之一,連全球基因定序龍頭Illumina公司的執行長Jay Flatley,也看好液體切片的發展,估計其全球市場規模至少達400億美元(約新台幣1.28兆元)國民健康署長期以來補助產前檢查、預防遺傳性疾病,帶動產前檢測發展,台灣可說是全世界落實「母胎精準醫學」最具代表性的國家之一。在全球精準醫學的帶動下,我們推動母胎精準醫學不遺餘力,今年更要將檢測技術能力與商業化模式,朝向癌症精準醫療發展,邁入下一個里程碑。(本文為創源生技提供)

Samsung BioLogics(三星制藥) 籌資25億美元 PK Lonza & Boehringer Ingelheim

三星旗下制藥代工子公司擬通過IPO最多籌資25億美元 2016 08 10 16:39知情人士透露,韓國最大的綜合企業三星集團(Samsung Group)計劃通過將其制藥代工子公司首次公開募股(IPO)籌資不超過25億美元,這次IPO對該子公司的估值可能約為100億美元。其中一位知情人士稱,為百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co., BMY, 又名:必治妥施貴寶)、羅氏公司(Roche Holding AG, RHHBY)等客戶生產復雜的生物制藥的Samsung BioLogics Co.預計本周將在韓國提交上市申請。該人士稱,公司預計在今年第四季度完成股票發行。其中一位知情人士表示,Samsung Biologics預計將根據韓國上市要求和投資者需求向公眾發行其10%-25%的股票,這意味著該公司最終可能籌集10-25億美元。今年全球規模最大的IPO發生在5月份,當時丹麥公用事業公司Dong Energy AS上市籌集了26.1億美元的資金。三星在4月宣布了這家子公司的上市計劃,但沒有提供此次IPO確切時間表和發行規模的細節三星事實上的控股公司Samsung C&T Corp持有Samsung BioLogics 51%的股權,三星旗下的智能手機制造商三星電子(Samsung Electronics Co., 005930.SE, SSNHZ)擁有約47%的股權。Samsung BioLogics擁有Samsung Bioepis 91.2%的股權。Samsung BioLogics的第三家工廠開始投產時(預計在2018年晚些時候),該公司的制藥產能將達到36萬升,超過競爭對手,例如瑞士的Lonza Group和德國的勃林格殷格翰集團(Boehringer Ingelheim GmbH, BRI.YY)