展旺 成功轉型為 美國市場” 一條龍”供應商 (原料藥廠+針劑廠)

藥品 展旺針劑將出貨美國 2016-08-22 05:26 經濟日報 黃文奇 台美生技合作告捷，展旺生技旗下美洛培南（Meropenem）針劑產品，近期正式出貨美國，客戶端為全球前五大藥廠，雙方將共同攜手搶攻全球13億美元（逾新台幣400億元）重磅型大藥市場。台灣藥品攜手全球藥品大廠並銷售美國，展旺是首例。目前美國供應美洛培南的藥廠僅有Hospira與Dobfar兩家，展旺產能充足，目前成為第三家美洛培南針劑供應大廠，也是唯一一條龍生產的廠家。展旺出貨美國，為公司營運將帶來大幅成長貢獻，顧曼芹說，今年公司已經從原料藥廠轉型為「一條龍」的針劑廠，下半年針劑產品將占營收比重上看四成、明年繼續攀升，今年現金流也將轉正，明年可望開始獲利並進入高成長期。

中日市場 需求強 二條研發產線 將投產/ 年產6.5億片(58條產線)將再擴廠 !

精華擴產計畫 提前達陣 2016-08-22 05:26 經濟日報 記者高行／台北報導 隱形眼鏡大廠精華光學因應銷售成長需求，積極擴大產能，今年新增四條產能已投入營運，產線由原先54條增至58條，年產能首度突破6.5億片大關，締造歷史新高，目前公司正和客戶端討論，擬在年底再度擴產。精華董事長陳明賢看好今年市況佳，首季通過擴產計畫，在年底前啟動四條閒置產線，將現有54條產線擴增至58條，新增年產能4,800萬片，由於日本及大陸客戶拉貨超預期，該項計畫提前在8月達陣，在目前產能滿載情況下，公司正考慮年底進行新一波擴產。精華表示，擴產後產能仍吃緊，公司備有二條研發使用產線，將視訂單狀況投入生產，年底將視訂單狀況與客戶討論是否加擴新廠，不過，即使擴產，也不會如2013年一次大舉擴增13條產線，將採取年增四到六條產線的穩健模式。精華年底若決定擴產，新增四到六條產線預期在明年下半年正式投產，以每條年產能1,200萬片計算，明年年產能將由目前6.5億片拉升至6.98億到7.22億片，再創產能新高，屆時也將對毛利率將產生拉抬效益，由目前的42.7%進一步增溫。精華擴產動能主要來自本主力客戶年初來訂單暴增，上半年日本營運比重自去年的六成增至七成，主因是當地隱形眼鏡市場受消費稅衝擊進尾聲，同時其最大客戶Seed力拚嬌生，積極擴大市占及海外布局，加上日圓升值，因此進一步擴大對精華的下單量，促使產能滿載。法人預估，精華今年日本營收年增逾15%。至於去年成長力道強勁的中國大陸市場方面，上半年表現不如預期，銷售年減近五成，主因指向去年上半年新增的通路商客戶回購力道不如預期，但下半年將再新增二家中小型通路商客戶，營收表現將較上半年為佳。精華上半年業績報喜，繳出亮麗成績單，累計營收30.6億元，年增11.7%；稅後純益8.49億元，年增46.9%；每股稅後純益16.83元；7月營收5.65億元，年增17.6%，登上單月歷史新高，表現優於市場預期。

中化生 客戶採購進度延後 ( 皮膚癌與骨髓癌原料藥)

中化生攻美報捷 旺到年底 2016-08-20 05:27 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 中化生（1762）第2季營運不如預期，法人預估，該公司第3季、第4季營運將逐漸轉強，其中器官移植的免疫抑制劑MMF在美國市場需求升溫，單季營收可望站上3億元，第4季則挑戰全年高峰。中化生第2季營收相較去年同期仍稍有成長，但肇因於「營運因未分配盈餘加徵所得稅」影響，第2季獲利大減損，僅賺11.8萬元，每股稅後純益（EPS）趨近於零。中化生昨日股價收29.8元，下跌0.1元。對於今年營運展望，中化生在客戶成本考量下，抗皮膚癌與骨髓癌的新原料藥放量時間延後，因此法人預估，該公司全年營收成長動能降至個位數，EPS預估約1元。中化生是中化集團旗下的專業原料藥廠，兼具化學合成與發酵的能力，聚焦免疫抑制劑領域市場，其中，器官移植的免疫抑制劑MMF因掌握兩大美系學名藥客戶，在全球市占率有六成水準，穩坐市場龍頭。中化生今年上半年營收年增4.6%，第2季營收還較首季成長兩位數，但第2季卻因「未分配盈餘加徵所得稅」的因素，獲利將影響1,000多萬元，單季獲利略低於市場預期。展望第3季，MMF美國市場需求相對暢旺，銷售可望繼續成長，單品像營收將高於首季，其他如Tacrolimus與RAPA衍生物需求則持穩。不過，第3季因6月美國海關調整導致部分出貨遞延，讓7月營收衝高，而8、9月將回復常態水準，預估單季營收有機會登上3億元，第4季將是全年最旺的一季。對於新產品，中化生協助客戶開發的抗皮膚癌與抗骨髓癌原料藥，因應臨床的查廠都已近尾聲，只是客戶在考量臨床成本下，採購進度略為延後，發酵時機可能將遞延至明年。

亞大附醫 強化 偏遠急重症醫療 區域整合PK賽! (南投縣醫/草屯佑民醫院/竹山秀傳醫院)

南投醫療缺口 亞大附醫補上 2016-08-21 07:38 聯合報 記者張家樂／南投報導 急重症醫療資源缺乏，是很多南投縣民的痛，醫學中心來南投設立分院意願不高，最近台中市亞洲大學附設醫院開幕，透過交通車接送，補足偏遠地區急重症醫療不足的缺口。南投縣醫院也加緊腳步，草屯鎮佑民醫院砸重資，興建重症急救中心，提升腦中風、急診和加護病房醫療能力，預計明年啟用；竹山秀傳醫院投入失智老人的社區照護。蔡姓縣民說，十多年來，南投歷經3次縣長選舉，候選人都把爭取設立大型醫院列為重要政見，但都一直無法兌現，過去台中市有醫院提供交通車、偏鄉醫師駐診，但都緩不濟急；亞大附醫雖不在南投，但因距離近又有交通車接送，終於解決偏鄉就醫不便的問題。南投縣幅員大，送醫路途遙遠，加上縣內腦外專科醫師不多，病患往往在送醫或轉院途中往生；癌症病患家屬每周載送病患往返台中或彰化醫學中心，舟車勞頓。南投縣政府也向醫學中心招手，爭取來南投設分院，但縣內南投、草屯、竹山和埔里四個生活圈很分散，全縣50萬人口，支撐一家大醫院不易，醫學中心來的意願不高。台中市霧峰區亞洲大學附設醫院最近開幕，和南投一溪之隔，亞大附醫剛出爐的醫訊，也隨報送到南投家戶，加上有交通車接送，補足急重症醫療不足的缺口。

天明 中藥廠 業界之最 (3 GMP中藥廠/ 23種中藥劑型/ 1811張中藥許可證/ 80多項專利)

天明集團 創新加值中醫藥產業 2016-07-21 09:30:32 經濟日報 李福忠 台灣唯一擁有檢驗、製藥、銷售、醫療軟體、臨床診所等一貫化的中醫藥集團的天明製藥集團，致力於中醫藥產業發展，以「存正心、做好藥、行好事」為主旨，秉持「傳統中藥良方、結合現代科學、發揮治病養生療效」的誠信製藥理念，創新加值我國中醫藥產業。除在台灣擁有三間GMP中藥製藥廠外，更具備衛生福利部許可的23種中藥劑型的生產能力，並擁有1,811張中藥製藥許可證及80多項專利，堪稱業界之最。

產學合作 開發機能食品 天明製藥集團透過與不同單位技轉合作的簽訂，強化產學合作，為我國中藥產業升級不遺餘力，除與中國醫藥大學發展一條根各項產品，與南台科大合作開發機能性食品，更與食工所合作開創蔬果酵素飲品的量化技術。長期來，天明製藥集團根留台灣，深植MIT品牌行銷海內外，產品外銷市場包含歐洲、東南亞、中國、港澳、美洲等地。由於全球景氣復甦遲緩，各國貿易情勢低迷。該集團於今年獲經濟部國貿局「105年度補助業界開發國際市場計畫」補助辦理「擴大前進馬來西亞市場，天明製藥整合行銷」，將該集團資訊化的中醫診療系統及多項的科學中藥、中成藥及健康食品等產品推展拓銷，深耕馬來西亞市場。亦取得HALAL產品認證，將可奠定產品進入清真市場的基石，加上配合接軌世界衛生組織，該集團的中醫診療系統特開發有中英文版，期能為台灣國際貿易嶄露頭角。

研製新品 獲衛福部認證 此外，天明製藥集團繼去年推出以漢方自然平衡的理論精髓，融合西方草本萃取，結合現代生物科技，研製精粹的「菘藍植萃精華霜」及「天明抗痘青春．凝露」等產品後，今年再度推出中藥製劑產品。其中，以純中藥提煉萃取的「舒律寧」是天明研發團隊經多年努力，採用最新低溫標靶萃取技術，完整提煉並保留植物精華，成功開發之純中藥製劑產品，能改善忙碌且壓力大的現代人的身體上的不適反應；「療膚靈」則是國內唯一獲得衛生福利部藥品認證許可的皮膚中藥外用製劑。天明製藥集團新中藥產品的推出，不僅展現落實創新加值我國中醫藥產業，協助我國中醫藥產業不斷向上提升外，更贏得各界掌聲。

中國奶業質量報告(抽檢合格率達99.5%) PK民眾依然無信心

國產奶粉99.5%合格？ 陸網民質疑 更新： 2016年08月21日 【大紀元訊】中國大陸的官方奶業協會日前發布《中國奶業質量報告》說，去年全國乳製品抽檢合格率達99.5%。中國官媒同時發文呼籲，民眾「放心買」國產奶製品，引發網民質疑批評。據自由亞洲電台報導，日前，中國奶業協會發布《中國奶業質量報告》，國產乳品的質量安全水平有所提升，去年全國乳製品的抽檢合格率達99.5%，其中三聚氰胺等違禁添加物檢測合格率，更連續7年保持100%。報告又指，鮮乳中的乳蛋白、乳脂肪兩大營養成分平均值都已高於國家標準，也高於美國標準。與此同時，中國官媒也發表題為〈國產奶放心買〉的文章，強調自2008年的毒奶粉事件後，當局已完善奶業法規政策和標準制度，呼籲民眾「放心買」國產奶製品。不過，這份報告卻在網路上收到了一面倒的負評。有網民指，無論官方怎麼唱讚歌，民眾依然對國產奶粉不抱信心。更有人指「那為什麼老是出事故呢？國標再降低點達標的會更多」。對此，關注食品安全的廣州維權人士吳先生接受自由亞洲電台採訪時稱：「眾所周知在日常經驗裡面，中國乳製品幾乎是最不讓人放心的行業之一。從以前的三聚氰胺到江蘇如皋的大頭嬰兒事件，都暴露出中國乳製品的缺陷。官方公布的數字之所以讓人不放心，另外一個要素是，政府已經喪失公信力。眾所周知監管部門和生產企業是一條利益鏈上的關係。」對此，時事評論員華頗告訴自由亞洲電台，奶粉問題實際上突顯了目前中國社會的根本問題：「中共現在的公信力實在是太低，他說的這個數據是真是假都無所謂，因為公眾就是不信。 中共數據以前造假的太多太多了。質量問題在中共執政以後，中國人的傳統道德已經淪喪了，不光是食品行業，各個行業可以說是造假成風，唯利是圖，只要達到目的不擇手段。所以糜爛的狀態充斥整個中國社會，不光是食品行業，所有的行業都是如此，只問結果不擇手段。」◇

優你康 現金增資 發12萬張新股

優你康:公告本公司105年第1次現金增資發行新股相關事項 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2016/07/18 19:00壹、本公司105年7月18日董事會決議通過，擬辦理現金增資發行普通股20,000,000股，每股面額10元，共計新台幣200,000,000元，本次現金增資案業經行政院金融監督管理委員會105年7月15日金管證發字第1050027053號函申報生效在案。 貳、茲依照公司法第273條第2項之規定，將現金增資發行新股有關事項公告如後： 一、公司名稱：優你康光學股份有限公司。 二、所營事業： (1)CE01030光學儀器製造業 (2)CF01011醫療器材製造業 (3)F110020眼鏡批發業 (4)F210020眼鏡零售業 (5)F108031醫療器材批發業 (6)F208031醫療器材零售業 (7)F401010國際貿易業 三、原發行股份總額及每股金額：本公司額定資本總額為新台幣1,200,000,000元，分為120,000,000股；已發行股份總額新台幣896,600,000元，分為89,660,000股，每股票面金額新台幣10元。 四、本公司所在地：新竹科學園區新竹縣工業東九路16號 五、董事、監察人之人數及任期：董事7名，監察人3名，任期三年，連選得連任。 六、訂立章程之年、月、日：民國81年06月13日訂立，民國104年12月25日第十五次修正。 七、本次增資發行新股總額，每股金額及其發行條件： (一)本次增資發行新股總數20,000,000股，每股面額新台幣10元整，每股發行價格新台幣10元，依公司法第267條規定保留10.34%計2,068,000股供員工認購，其餘89.66%計17,932,000股由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例，每仟股認購200股，認購不足或放棄認購部份，授權董事長洽特定人認購之。 (二)本次增資發行之新股，其權利義務與原已發行股份相同。 八、增資後股份總額及每股金額：增資後實收資本額為新台幣1,096,600,000元整，分為109,660,000股，每股面額為新台幣10元，均為記名式普通股。 九、本次增資用途:充實營運資金。 十、本次增資認股除權基準日：訂於民國105年8月8日。 十一、停止股票過戶日期：依公司法第165條之規定，自民國105年8月4日起至民國105年8月8日止停止受理股東名簿記載之變更。凡持有本公司股票尚未辦理過戶之股東，敬請親臨或郵寄，105年8月3日前請洽本公司股務代理機構辦理。地址：台北市大安區敦化南路二段97號B2辦理；電話：(02)2702-3999。 十二、股款繳納期限：原股東及員工認股繳納期間自民國105年8月16日至民國105年8月22日，若有畸零股或股東放棄認股之股份授權董事長按發行價格洽特定人認足。 十三、增資股票之發放：本次增資股票俟奉主管機關核准變更登記30日內採無實體發行以帳簿劃撥方式交付，屆時將另行公告。 十四、股票簽證機構：不適用，本次發行之增資新股採無實體方式發行。 十五、代收股款機構：俟正式簽約後另行公告之。 參、本公司財務報表經安永聯合會計師事務所查核簽證，請詳見公開資訊觀測站：http://mops.twse.com.tw。肆、特此公告。

 

振興 黃建龍: 低危險病人才開 學名藥 ! 抗血栓藥「保栓通」，原廠藥or學名藥療效 差異明顯

是否汰換原廠藥？ 醫師不同調 2016-08-01 13:59 聯合晚報 記者鄧桂芬、李樹人／台北報導 患者若想服用原來的藥品，可以請求醫師釋出處方箋，寫上指定廠牌的商品名，並在處方上... 患者若想服用原來的藥品，可以請求醫師釋出處方箋，寫上指定廠牌的商品名，並在處方上註明「不可取代」。醫院逐步汰換原廠藥，已成醫界公開秘密，臨床醫師對此意見不一，有人認為無須過度妖魔化，衛福部應鼓勵全台醫師開學名藥，才能扶植本土藥廠；但也有醫師憂心再這樣下去，許多原廠藥都會退出台灣市場。林口長庚感染醫學科主治醫師陳南伃表示，長庚學名藥的藥效若有原廠藥九成以上，醫院才會引進，若僅六成藥效就不可能進得來，醫師開藥時也有自己原則，一般情況下開學名藥沒問題，例如治療血壓和糖尿病藥物都是多種處方，學名藥療效差不大；但如嚴重敗血症已住進加護病房，「生死一線間」就一定要保留原廠藥，「這沒有退讓空間」。振興醫院心臟血管內科主治醫師黃建龍表示，心臟科藥物仍以原廠藥較佳，例如抗血栓藥「保栓通」，原廠藥和學名藥療效就有明顯差異，收治低危險度病人才會開學名藥。林口長庚臨床毒物科主任顏宗海表示，會優先考量病人權益，只要沒副作用、療效好，開學名藥沒什麼不對，不是便宜就不用，衛福部應鼓勵醫師多開學名藥，才能扶植本土藥廠。若病患吃了多年的藥突然被換藥該怎麼辦？專家提出三個解決方法，首先請醫師釋出處方箋自行至藥局拿藥、換醫院、自費購藥。部立台東醫院院長祝年豐表示，每次換藥常會聽到患者抱怨「新藥效果不好」、「想要換回原來的藥」，但醫師也莫可奈何。新光醫院藥劑室主任王春玉指出，如果患者真想服用原來的藥品，可以請求醫師「交付調劑」，也就是釋出處方箋，並寫上指定廠牌商品名，並在處方上註明「不可取代」，因為如果醫師並未註明「不可取代」，患者持處方箋至健保藥局，藥師可以交付同成分藥物，建議民眾至規模較大的藥局領藥，否則可能得多跑幾家才拿得到藥。

太景 團隊 (陳華鍵/陳淑貞/薛博仁) 自立門戶 建立基因藥物公司 (行動基因)

三個創辦人…各具專長 2016-08-22 05:26 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 行動基因執行長陳華鍵曾擔任太景的新藥開發首席科學家、長庚大學副教授，他的夥伴、技術長陳淑貞，也是他在太景的新藥開發夥伴，兩人在2006年離開太景後均投入長庚大學潛心教學與研究，八年後再度復出，因為他們認為，精準治療的時代來臨了。陳華鍵與陳淑貞2001年進入太景，是創始科學團隊要角，五年後自認藥品開發階段任務完成，因此回到學校教學、研究，陳華鍵說，在長庚教的、研究的領域也就是基因體，與所學直接相關，用以維持學術與市場的敏感度，兩年前再度復出恰好無縫接軌。陳華鍵與陳淑貞兩人在長庚大學，五年的歲月中不僅全心投入教學與研究，並協助長庚建立次世代基因定序系統，完成新藥篩選的平台，對長庚在新藥開發領域有莫大的幫助。2013年陳華鍵靜極思動，有意將所學繼續投入產業，因此與陳淑貞、當時的太景營運長薛博仁交換意見；當時薛博仁認為，要切入新藥開發領域恐已太晚，因為台灣已經有太多抗癌新藥開發公司，因此建議兩人直接以所學專業入手。其中，陳淑貞在高速藥物篩選領域是行家，若能結合陳華鍵的基因檢測領域專業，將可另外創造一個利基途徑，因此三人就此商定共同創業。2014年初三人同時向原本所屬的單位遞出辭呈，開始了創業之路。

行動基因崛起 攻精準治療 2016-08-22 05:26 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 精準治療成顯學，行動基因後發先至。行動基因執行長陳華鍵表示，目前該公司是台灣唯一能從次世代基因定序做到資料分析與臨床治療與建議的專業團隊，搭上精準治療的大趨勢，有信心力拚在2018年賺錢。 行動基因成立於2014年7月，三位創辦人都曾在太景生技服務，其中，行動基因執行長陳華鍵、技術長陳淑貞都是太景創始之初就參與技術開發的科學家，而另外一位創辦人、營運長薛博仁更是太景的創始管理團隊成員之一。陳華鍵表示，精準治療是生技產業未來關鍵，但目前大多公司僅能做到基因定序與資料管理，但精準治療最重要的環節是「基因資料解析」，並從解析的資料中得出結論，給予病患治療建議，或者給藥廠作為藥品開發的方向。近年，癌症成為人類十大（疾病）死因之首，陳華鍵表示，腫瘤形成多肇因於基因突變，行動基因的資料解析技術，一次能檢測400組基因，能夠大幅度的檢測致病基因，並分析、出具報告。陳華鍵說，行動基因在檢測有兩大領域業務，即醫院與藥廠，醫院部分是給予病人治療建議，藥廠則是分析新藥開發與臨床試驗的設計方向。他表示，目前已經有多家台灣醫院與該公司合作，透過基因解析報告，達到精準的治療效果。不過，現在仍有許多癌症致病的基因，仍無藥可治，因此，許多藥廠也想針對這些疾病基因找到治療對策。陳華鍵說，藥廠開發藥品關鍵在臨床試驗，而行動基因可協助篩選病人、建立基因資料庫並解析，找到關鍵基因協助取得開發路徑，縮短臨床時程、降低開發成本。近年美國食品藥物管理署（FDA）在若干重大疾病的藥品審核上日趨嚴格，但若申請藥證的的產品，是鎖定特定「生物標記」（Biomarker）來達到治療目的，則相對會較容易獲得核准。