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Tuesday, September 13, 2016

(前國發會:林祖嘉) 發展生技對產值好/ 對創造就業有限

林祖嘉:政府不應放資源在生技業 2016-09-12 14:18:57 聯合晚報 記者仝澤蓉/台北報導 政府持續推動五加二產業政策,學者專家對五加二有不同意見,針對亞洲.矽谷,國發會前主委林祖嘉表示,創業應該遍地開花,不要畫地自限,政府不應該放資源在對創造就業幫助不大的生技產業工研院院長資深特助杜紫宸認為,新加的二,經濟意義大於前面的五。新政府打造的「數位國家、創新經濟」方案,其中的五加二產業是指,亞洲矽谷、生技醫療、綠能科技、智慧機械及國防航太等五大創新產業,再加上新農業、循環經濟。台經院今天舉行創院40周年慶祝活動,邀請學者專家進行智庫對國家的建言論壇,杜紫宸表示,創新產業五加二裡面,他對新加的兩個非常贊成,因為這兩個的經濟意義大過前面五個。以循環經濟來說,主要是改造高雄的石化產業為主,石化業是台灣最大的產業,產值高達4兆到5兆元,比電子業還大,石化業在台灣是不可能不繼續堅持下去的產業。第二個新農業,杜紫宸說,台灣因為資源限制,不能用圍堵方式限制大宗物資進口,因此要發展特色農業,結合文創產業和農業創新,可讓農村再造,未來是有發展的。林祖嘉表示,五加二當中,智慧機械在台灣是值得推動的,他也很支持。但投資可以在很多地方發生,不要畫地自限,應該可以遍地開花,年輕人想投資在哪裡都可以,對台灣創新競技場現在變成不當黨產處理委員會,他覺得很可惜。林祖嘉表示,生技產業具備高風險高報酬特性,是一定要做的發展生技產業對產值有幫助,但對創造就業幫助較少,政府不應該把資源放在生技產業,讓民間投資,民間去賺錢就好。林祖嘉說,政黨輪替避免不了,大家都有各自政治主張,政黨輪替可以改變政治主張,但建議經濟政策一定要持續下去。從蕭萬長到李世光,26年來,我國換15任經濟部長,政策能否持續推動,令人擔心。

正淩醫療 2017營收拚10億 (J&J集團/Biosense 新型心導管連接器 合作)

正凌布局醫療產品見效 下半年走揚 2016-09-12 12:55 中央社 台北12日電 正淩受惠醫療產品布局效應逐步顯現,訂單成長帶動整體營收勁揚,預估第3季營收年增率可望逾3成,在產品組合轉佳挹注下,獲利有機會接近上半年,第4季攀高峰。正淩醫療布局再傳佳音,首度與J&J集團的專業醫材廠商Biosense共同開發新型的心導管連接器,並快速獲得立體錐形Pin腳接合的專利。內部預期,在微創心導管手術盛行率逐年提高下,今年醫療連接器貢獻可望較去年成長3成,未來維持逐年成長趨勢可期。早期診治心律不整等的心導管手術工程龐大,甚至可能需要鋸斷胸骨,近年Biosense發明了3D探測用在心室治療的技術,手術才演變成目前改用手臂或胯下微型管,進入心室內電燒的微創治療,並逐步為全球主要醫療院所接受,而後Biosense也被J&J集團併購。正淩專注利基型連接器廠,近幾年布局醫療、光通訊及工業電腦三大領域已逐步站穩腳步,明年將進入收成期;其中,中興通訊因交貨類別囊括工業及光通訊應用是主力客戶。正淩光通訊主力客戶中興今年下半年訂單已慢慢恢復到較正常的狀態,上半年靠著醫療相關產品成長支撐,8月營收新台幣7446萬元雖然月減2.71%,但年增率高達77.51%;累計前8月營收為6.15億元,年增13.37%,恢復到雙位數成長。醫療器材的主力產品為心導管電力圓形連接器,近幾年市場需求已逐步擴大,客戶群包括日本NipponLifeline及新加入的Biosense等,第3季訂單開始翻倍,將是帶動後續營運穩定成長的重要動能。來自中興的干擾因素已淡化,同時相關費用已在上半年提列完畢,第3季營收光通訊已見到回溫,法人預估正凌今年第3季營收年增率將超越3成,其中醫療產品營收占比已從上半年的9%拉升到1315%間,初估第3季毛利率將從31%起跳,明顯優於第2季的27.37%,獲利數字有機會趨近上半年總和。正淩今年營運高峰將落在第4季,整體上下半年營收約略相當,不過隨著產品組合改善,下半年獲利將會呈現顯著成長。展望明年,正淩樂觀看待,在明年醫療、光通訊及工業電腦三大塊都會成長,明年營收及獲利都有機會同步挑戰歷史新高。其中營業額將挑戰10億元目標。

農科廠商 台南秀商機 (天然物產業/天明/新世紀漢方/揚大/絨紫/大田海洋/甲宸/沛首/先拿/耀月/中台食品)

生技綠能展 農科園區推生技永續價值 2016-09-12 18:23:00 經濟日報 黃逢森行政院農業委員會農業生物科技園區(簡稱農科園區)為促進農業科技產業發展,特於2016臺南國際生技綠能展規劃「農科主題館」,以「2016生技擁綠能‧農科聚產業」為主軸,透過清淨養殖漁場結合太陽能發電營運模組型塑農業生技永續經營意象。農科園區並邀集在農業生技各產業具代表性的11家進駐企業,923日至26日在臺南市南紡世貿展覽中心盛大展出,展示內容包含機能性食品、飼料添加劑、生物性肥料、農業資材、中草藥保健食品、美容保養品、農業生技產品等,具體展現農業多元化經營模式,歡迎國內各界人士前來了解掌握最新農產業趨勢。本次參展的園區企業,有天然物產業之大自然生機研發100%液態靈芝活性多醣菌絲發酵液;天明製藥以傳統中藥良方、結合現代科學,提供安全、無副作用之天然製品;新世紀漢方生技用最新食品製造技術,將中草藥食品化,讓天然漢方的智慧,以嶄新、樂活的方式融入現代化新生活;揚大生技運用單一菌種發酵,將原料經過完成醣化、酒化、醋化的古法釀製過程,造就天然純釀醋的健康美味新體驗;絨紫生技以萃取褐藻醣膠為主要配方來源,研發以健康自然為目標之頭皮養護產品;大田海洋以魚漿為基底,產製過程以非油炸不含防腐劑的方式,研發各式獨家首創研製的休閒食品。另農業資材產業之甲宸生技以益生菌結合中草藥、食品廢棄物等資材提供各類農業、漁業養殖的生物性肥料之應用;沛首生技製作可改良土壤、幫助作物根系開展,以提供作物在成長期必要之養分的液態肥料。而禽畜生技產業之先拿生物科技則以芽孢桿菌屬所組成之替代益生菌種,產生具有活性之纖維酵素及蛋白酵素,可提高動物的消化效率;耀月企業透過優質甲魚養殖技術與專業管理,創新研發製造甲魚機能性食品、甲魚生鮮食品等。農業加值產業之台食品則展示臺灣特色茶品及茶食,致力成為台灣茶產業零售通路之佼佼者。臺灣卓越的農業生物技術領先全球,「農科主題館」具體呈現農科園區提供進駐企業豐沛軟硬體資源及儼然成形之產業聚落,將使各界更了解臺灣農業生物科技多元發展及研發量能,歡迎有共同願景之農企業進駐,更讓臺灣農業科技成果耀向國際。

佈局大健康 !! 中國飛利浦 2016醫療與家居合併 !!

國際資本青睞中國健康產業 北京新浪網 (2016-09-11 17:39) 新華社廈門911日專電 題:國際資本青睞中國健康產業新華社記者喬本孝隨著「健康中國」戰略的提出和國內健康產業市場進一步開放,世界資本競相湧入,搶佔這一新的投資增長點。8日至11日在福建廈門舉辦的第十九屆中國國際投資貿易洽談會設立了大健康產業主題展區,集中展示了外資助力「健康中國」發展的新動向。投洽會期間,上海交通大學國家健康產業研究院院長鮑勇介紹,健康產業是集聚效應顯著的第三產業,服務內容包含從基本的疾病診療、醫療保障,到趨於價值鏈高端的健康管理、健康促進等諸多領域,最終在消費者群體內實現醫療、養老、休閑、保健等多產業立體化融合。鮑勇表示,經濟社會的發展帶動國人健康觀念的轉變,老齡化、慢性病、環境污染等讓人們產生多元的健康需求。我國健康產業規模已達3億元,並保持朝陽產業的強勁勢頭,為包括外資在內的社會資本提供了大量投資機會。據了解,上海交通大學國家健康產業研究院和美國密歇根大學合作,共同研究國內健康產業發展風口,吸引國內外資本前來掘金,在健康產業各領域、各層次逐步實現項目落地。近年來,國際健康產業企業在中國市場逐年擴大投資,收益良好。美國通用電氣醫療集團民營醫院集團大客戶部產品經理關輝說,通用電氣醫療進入國內后,逐漸從專攻高端市場到高中低多層次兼顧,近幾年發展得越來越好。早在改革開放之初,荷蘭飛利浦醫療板塊就進入中國。飛利浦(中國)投資有限公司集團項目總經理張偉表示,相比發達國家,中國健康產業發展水平仍存在一定差距,外資企業可為中國帶來先進的健康產業理念和科技。關輝透露,目前國際健康產業投資者在中國實力對比均衡,形成良性競爭的行業態勢。在帶來先進健康理念和科技的同時,國際資本也根據中國健康產業的特點,努力實現本土化乃至個性化定製。飛利浦中國於今年1月逐步剝離原有的照明板塊,將醫療板塊與家居板塊合併,打造新的大健康板塊「在原有投資總量不變的前提下,飛利浦中國三大板塊的剝離和重組,意味著對健康產業的投入進一步擴大。」張偉說。參加本屆投洽會的義大利泰迪羅醫療系統集團國際業務經理瑪利亞·桑托納斯塔索介紹,針對中國「空巢」老人現象,該公司帶來了智能化醫養結合解決方案。該方案以家家戶戶都有的電視機作為主要實現載體,通過創新個性化定製,為「空巢」老人提供用藥提醒、緊急求診、休閑購物等多位一體的健康服務。

行政院長 林全: 台灣一定要發展 ”生技業” !!

新政府發展生技決心不變 靜待利多發酵 2016-09-12 〔記者陳永吉/台北報導〕行政院上週召開生技產業策略諮議委員會議(BTC),會中雖然許多生技大咖做出不少具體建議,行政院長林全也親自出席閉幕典禮並摒棄講稿,針對委員建議具體回應,並強調台灣一定要發展生技業;可惜生技股未受此激勵不過生技股接下來將持續有授權或產品上市核准的利多,逢低仍是可以注意的標的。 林全說,現在針對生技產業的行動目標就是要跟國際接軌,包括人才、資金、法規、智財等,部會需要快速的檢視有什麼問題要調整,希望打造世界一流的生技產業。 事實上,林全是有史以來最懂生技產業的行政院長。他當過智擎生技(4162)、東洋藥品(4105)獨董,不僅對新藥產業,包括學名藥產業都不陌生,因此他在BTC閉幕致詞時不僅提新藥、醫材應該要發展,也認為學名藥廠要跟新藥產業連結起來,打造真正完整的產業鏈,並把門檻高的特色學名藥做起來,也是一個重要的方向。林全還說,生技是創新為主軸的產業,所以產業的發展關鍵還是在人才,如何吸引高階人才願意在台灣發揮才能往前走,這是最重要的,如果台灣創造出一流的生技產業,表示已經有完備的法規及高階人才,現在生技業雖然遇到很多波折,也有很多責難,但是沒有這些挫折,怎麼會成功? 從林全的談話其實可以看出,新政府發展生技的決心並未改變,主要是受到之前浩鼎(4174)事件的影響而有所延遲,但大方向仍然不變,現在就要觀察新政府到底何時上菜,執行力如何?醫藥品查驗中心(CDE法人化以及立法院何時通過修改生技新藥發展條例,將是重要觀察指標。 上週六台股重挫,生技股有兩檔指標個股逆勢上漲,一檔是新藥股的藥華(6446),一檔是醫材股的益安(6499),其中益安上週六盤後宣布,該公司研發的腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA510k醫療器材產品上市許可,也就是該產品取得在美國境內銷售之資格,預期週一益安股價將因此一利多上漲。

藥華 長效干擾素 預計 2017 歐洲EMA查廠

藥華研發干擾素 C肝利器 2016-09-12 05:45 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 抗肝炎小分子藥現缺口,台廠有利基。歐洲肝臟(疾病)研究協會(EASL)指出,當前C型肝炎雖有療效甚佳的小分子藥物,如吉立德(Gilead)的SovaldiHarvoni但即使治癒仍有導致肝癌的風險,業界認為,這為台廠開發長效干擾素的藥華等公司留下治療市場缺口,站穩競爭利基。在治療C型肝炎的市場,台灣目前共有艾伯維(AbbVie)、必治妥(Bristol-Myers Squibb)、吉立德等三家藥廠C肝口服新藥取得台灣藥證,但均需自費,其中以吉立德藥價最高,一個療程(12周)要價140萬元,艾伯維、必治妥分別為85萬及40萬元。據悉,三藥廠中,除吉立德外均同意「降價」,唯藥費仍高,將有一場健保價爭奪戰。在C型肝炎疾病療程中,病人服用上述大廠的產品並完成治療12周後,再檢測患者的血中病毒量(SVR12)發現,這些大廠的產品,多能有效壓抑病毒,甚至不少患者體內已檢測不出病毒,從醫學的觀點來看堪稱「治癒」。但依EASL論點,即使C肝患者血液中的C肝病毒完全清除,肝臟細胞基因突變仍存在,因此,即使已治癒的患者,多年後仍有罹患肝癌的風險,且已有案例發生。醫學界指出,若要針對肝細胞中病毒予以清除,須仰賴干擾素(Pegasys)來治療,不過,干擾素的缺點是有過大的副作用,如患重感冒的症狀,有很大比率的患者在參加療程不到一半即退出。即使第二代干擾素將施打時程拉長到一周,而副作用仍在,患者也多裹足不前。不過,台廠目前已經有開發新一代干擾素的公司藥華,該公司授權的歐洲夥伴AOP在罕見血液疾病PV的臨床三期數據已完成,正在數據分析階段,預計年底前向歐盟EMA送件。藥華表示,新一代長效干擾素也是治療C型肝炎的利器。其中,藥華認為,旗下開發的長效干擾素,有兩周施打一針的優勢,且副作用遠低於前兩代的干擾素產品,在肝炎治療方面涵蓋BC肝炎,能與小分子藥物進行合併治療,能加快病毒清除速度,並可望讓肝炎患者不至於演變成肝癌。藥華表示,歐洲市場將交由夥伴AOP經營,而AOP所需的產品原料則由藥華台中廠提供,預計AOP在今年底送申請藥證後,EMA將於明年首季安排來台查廠;而美國藥證方面,將由藥華自行遞件,最快明年首季即可與美國食品藥物管理署(FDA)協商。

國鼎生技 達 主管機關 注意交易 標準 !!

國鼎生技:本公司有價證券達公布注意交易資訊標準,依主管機關規定 公告最近三個月財務業務狀況。 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/09/10 17:00第三十四條第431.事實發生日:105/09/102.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司有價證券達公布注意交易資訊標準6.因應措施:依主管機關規定公告最近三個月財務業務狀況()最近一個月單月 最近一個月單月 去年同期 與去年同期增減%105/8 104/8營業收入(仟元) 13,973 6,546 113.45%稅前損益(仟元) -14,404 -36,790 60.85%稅後損益(仟元) -14,404 -36,790 60.85%每股()() -0.16 -0.42()最近二個月累計 最近二個月累計 去年同期 與去年同期增減%105/7~105/8 104/7~104/8營業收入(仟元) 19,412 14,276 35.97%稅前損益(仟元) -33,226 -60,925 45.46%稅後損益(仟元) -33,226 -60,925 45.46%每股()() -0.36 -0.69()最近三個月累計 最近三個月累計 去年同期 與去年同期增減%105/6~105/8 104/6~104/8營業收入(仟元) 27,965 59,150 -52.72%稅前損益(仟元) -43,480 -84,710 48.67%稅後損益(仟元) -43,480 -84,710 48.67%每股()() -0.47 -0.967.其他應敘明事項:()以上財務資料為本公司自結數,尚未經會計師查核(核閱),謹供投資人參考。()每股盈餘係以期末流通在外股數計算。

益安 腹腔鏡手術縫合器 (LAP-C01) 獲FDA510(k)

益安:公告本公司之腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)獲美國食品 藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/09/10 14:40第二條第511.事實發生日:105/09/10 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療器材產品上市許可6.因應措施:7.其他應敘明事項:腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療器材產品上市許可,亦即取得該產品在美國境內銷售之資格,對本公司財務、業務將有正面影響。

生展 現增2441張 (均價6.66萬/張)

生展生技:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/09/09 18:40第三十四條第431.事實發生日:105/09/092.公司名稱:生展生物科技股份有限公司3.與公司關係(輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格6.因應措施:7.其他應敘明事項:一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣24,410,000元,發行普通股2,441,000股,每股新台幣10,業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心105819日證櫃審字第1050023302號函核准在案。二、本次現金增資採溢價方式辦理,競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣50.69元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣66.60元,高於最低承銷價格之1.16倍,故公開申購承銷價格以每股新台幣58.8元發行。三、本次增資發行之新股,其權利義務與已發行之原有股份相同。

 

衛福部: 每日鈣攝取量 1克 !!

防骨質疏鬆 醫師提補鈣方程式 更新: 20160908 【記者施芝吟/台北報導】一名40多歲的粉領外食族,因工作關係每日走近萬步,沒再找時間運動,偶爾會吃鈣片補鈣,平常飲食未攝取助於鈣吸收的食材,有次下樓梯踩空竟然骨折,也意外發現骨密度不足。骨鬆學會理事長吳至行說,雖是每日步行,但強度低、速度慢、短距離來回走,沒辦法刺激骨質強化肌力與骨密度,另外三餐外食的高油、高鹽容易阻礙鈣質吸收。吳至行表示,雖補鈣觀念認知度高,但現代人外食高油、高鈉的飲食習慣,加上「有吃有保庇」的錯誤心態,可能讓鈣質「流失>利用」大大削弱腸道的鈣吸收效率。 衛福部的每日蓋攝取建議量為每天至少要達到1,000毫克,但是根據衛福部的國民營養調查卻發現,1964歲的民眾,有九成以上鈣質攝取都沒有達標,平均每日僅攝取600毫克。他指出,人體鈣質吸收利用並非吃多少補多少,高達六成以上的鈣攝取不會進入吸收利用階段。因此,鈣的攝取應搭配鎂、鉀、磷、鋅等礦物質的協同作用,提升吸收利用率。同時須補充優質蛋白質修補組織,全面鞏固骨骼、肌力、關鍵環節三大行動力要素。他說,運動是啟動骨重塑機制、促進關節軟骨組織健康與提升肌力的重要途徑,如果單靠運動缺乏適當的營養補充,恐無助行動力提升。於是骨質疏鬆症學會推出「233行動力強化方程式」,每日飲用「2杯含有完整骨骼營養群的高鈣牛奶;累積運動「30」分鐘;選擇能夠兼顧柔軟度、平衡感、肌力「3」種運動種類的健走運動,即能兼顧運動與營養攝取。

2016新版 藥物專案申請製造或輸入!

「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:2016/09/08 更新時間:2016/09/08衛生福利部(下稱衛福部)10598日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病,或為因應緊急公共衛生情事之需求,而有必要使用尚未取得許可證之藥物者,可以專案申請製造或輸入。 藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查,確認其療效及安全性,始能取得許可證,供病患使用。雖然國際上藥物研發突飛猛進,但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時,發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。因此,訂定此辦法,透過專業評估病患整體情形,認為可由新興藥物爭取治療契機,即可使用未取得許可證之藥物。 同時考量,當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時,國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求,也可依本辦法,在國家整體利益風險的考量下,同意未取得許可證藥物之製造或輸入 該辦法實行後,在必要時,將可要求專案核准申請人於一定期限內,檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告,以監控核准藥物之使用安全及治療效能;如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要,或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況,將廢止核准。

(結論) 2016 行政院生技產業會議BTC: 醫材 (高值重鎮)/ 藥廠 (跨國夥伴/亞太總部)

亞太生技醫藥研發產業中心啟動 2025年創造產值7800 20160908 23:02 杜蕙蓉 2016 生技產業策略諮議委員會議(BTC8日閉幕,行政院院長林全表示,政府選擇生技醫藥作為台灣未來推動的策略性產業,並將持續強化臺灣在全球生醫價值鏈的地位,創造附加價值。林全說今年BTC 特別選定「完善生態體系,以臺灣利基推動焦點領域」為主題,針對藥品、醫材及健康福祉三大焦點領域發展,獲致多項重要結論與建議。慧創新高值醫材方面,將聚焦利基領域整合資源,慎選醫材研發主題,構築完整專利佈局,持續強化台灣高值利基醫材研發能量,積極推動產學研醫共同研發,加速醫材商品化。在國際化方面,將加強高值醫材全球鏈結,強化國際藥政合作關係,鏈結國際創新研發及設計量能,提升國際市場佔有率。預期目標是打造臺灣成為「創新高值醫材產業重鎮」,預估2020 年營業額可達2,000億元,2025 年營業額可達3,000 億元。藥品產業轉型創新方面,將聚焦重點領域,加速開發新藥及利基生物藥品。同時研擬合理健保給付措施,鼓勵國產新藥開發。此外,將推動國內學名藥廠轉型,強化國際拓銷。運用優惠措施,鼓勵學名藥廠投入改良型新藥開發,轉型為特色藥廠。吸引國外資金投資或國際結盟,扶植國內藥廠與跨國製藥公司形成夥伴關係或成為亞太總部預期目標是打造臺灣成為「亞太特色藥業(Specialty Pharma)專業重鎮」,預估2020 年營業額可達1,200 億元,2025 年營業額可達2,200 億元。康福祉創新服務方面,將建立智慧健康生活創新服務模式,提供民眾必要健康資訊及更友善支持環境,以朝向健康生活目標邁進。運用ICT 技術及異業整合,開發產品與服務,以永續經營的方式發展創新自費服務模式,並藉由複製擴散,佈局國內外市場。預期目標是打造臺灣成為「亞太健康福祉產業創新重鎮」,預估2020 年營業額可達1800 億元,2025 年營業額可達2600 億元,並打造個健康福祉旗艦品牌BTC 委員建議政府應該創造更完善的法規環境,加速法規改革,鼓勵學研機構設立衍生公司 、加速醫藥品查驗中心(CDE)行政法人化 、修正生技新藥發展條例、科技基本法、新創事業減稅條例、健保法等。此外,應加強聚焦重大研究議題,如癌症精準醫療,以發揮我國研究量能,提升癌症檢測、醫療與照護水準。為打造臺灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」,今年BTC 會議中,政府提出「亞太生技醫藥研發產業中心方案」,並提出「強化全球連結」以及「整合在地創新聚落」二大策略。在「強化全球連結」方面,政院將加強國際合作,具體做法包括針對生技新藥、設備、材料等領域,啟動跨國研發合作及臨床試驗計畫;同時還要吸引國際高階人才、技術、資金投入;並且積極開拓國際市場,包括南向或高齡市場等。在「整合在地創新聚落」方面,政院將規劃自北到南,串接生技廊帶,選定台北南港、新竹竹北、中科及南科,沿著高鐵一日生活圈,結合在地特色,形成帶狀的「生技醫藥研發產業聚落」,並將四聚落連成一線,讓產業、學術與研究單位,彼此支援與交流,同時引進國際人才、技術、資金,形成一個有助於創新的產業生態環境,將臺灣打造成為亞太生技醫藥的重鎮。(工商)

法德藥 子公司PHARMADAX對孫公司 (Reach High Enterprises) 資金貸與

法德藥:代子公司PHARMADAX (HONG KONG) LIMITED 依公開發行公司資金貨與及背書保證處理準則第二十二 條第一項第三款公告 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/08/09 00:00第三十四條第201.事實發生日:105/08/052.接受資金貸與之:(1)公司名稱:Reach High Enterprises Limited(2)與資金貸與他人公司之關係:同為法德生技藥()公司間接持有100%之孫公司(3)資金貸與之限額():1322864(4)原資金貸與之餘額(仟元):164388(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):33835(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:(7)迄事實發生日止資金貸與餘額():198223(8)本次新增資金貸與之原因:營運資金3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:(2)價值():04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本():294112(2)累積盈虧金額(仟元):-1605115.計息方式:利率0%6.還款之:(1)條件:借款合約條件(2)日期:依借款合約條件7.迄事實發生日為止,資金貸與餘額(仟元):5452188.迄事實發生日為止,資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:41.229.公司貸與他人資金之來源:金融機構、母公司10.其他應敘明事項:上表原幣金額若為外幣者,係依下列匯率換算為台幣:USD/NTD 31.92CNY/NTD 4.792

順天醫藥 止痛藥 (LT1001) 授權 上海新探 !

新藥新兵 順天醫藥9/26掛牌 2016-09-07 14:32:59 聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導 順天醫藥(6535)今天是開放投資人競價拍賣最後一天,底價為45元,目前暫訂承銷價為54元,99日將定價,並於912日至914日於市場公開申購,預計926日掛牌。順藥為台灣新藥開發創新公司,目前資本額8.45億元除了順藥已投入的神經和炎症領域外,未來也有機會投入免疫細胞療法,中醫大的免疫幹細胞發展平台與10多個專利,將增添順藥的研發能量。順藥總經理黃文英博士曾任美國大藥廠研發主管,具有30多年開發新藥經驗,曾主導十種以上藥品成功上市,2013年底返台領導順天醫藥,在短短2年內,即完成LT1001臨床及國際授權, LT1001並已經向台灣TFDA提出新藥查驗登記,預估最快明年第1季即可拿到藥證。該公司研發的 LT1001止痛藥產品,去年解盲成功後,12月將台灣市場授權給安美集團旗下的英特瑞生醫,除該合約總金額達1億元外,上市後將可每年為順藥帶來銷售權利金;今年6月更成功授權中國海科集團旗下的上海新探公司,授權金已於6月入帳隨著上海新探在中國的研發進度,後續里程碑款亦將會陸續入帳,未來上市後亦可逐年取得銷售權利金,為公司帶來收入。至於全球其他主要市場,目前亦正密切與多家藥廠洽談中。

浩鼎OBI-822將於ESMO開講 (黃俊升….翁啟惠等)

浩鼎出席歐洲腫瘤醫學會 2016-09-08 03:21 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 台灣浩鼎(4174)昨(7)日宣布,將參加「2016歐洲腫瘤醫學學會」(ESMO),該公司將舉辦「以Globo 系列/Adagloxad Simolenin為標的的新式癌症主動免疫療法」研討會,會中將根據OBI-822Adagloxad Simolenin)臨床試驗結果,檢視Globo 系列抗原/在轉移性乳癌與其它癌症的數據,藉此探討主動式免疫療法的未來。2016歐洲腫瘤醫學學會將於107日至11日在丹麥哥本哈根舉行,將由皇家馬斯登NHS信託基金會和倫敦癌症研究所的乳癌醫學、腫瘤內科教授斯蒂芬·約翰斯頓博士主持。浩鼎表示,將參加的2016歐洲腫瘤醫學學會,是與美國腫瘤醫學大會(ASCO)相仿,均是指標性的國際腫瘤醫學會議,研討腫瘤領域的創新與突破療法。其中,此次會議主持人由台大醫學院外科教授、台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升擔任,另包括美國史隆-凱撒琳癌症中心腫醫學專家希瑟.麥克阿瑟醫學博士,還有Scripp研究所化學教授、中央研究院前院長翁啟惠等。總經理黃秀美指出,浩鼎非常榮幸能在知名ESMO會議中 舉辦這場教育研討會,將透過Adagloxad SimoleninOBI-822)的作用,審視新型癌症主動式免疫療法的未來;未來浩鼎將繼續全力發展Adagloxad Simolenin在治療轉移性乳癌和其他癌症的應用。

楊泮池: 台灣醫療技術亞洲第1/ 李鍾熙: 台灣搶攻精準醫療商機

我可打造成亞洲最佳癌症中心 20160908 04:10 杜蕙蓉/台北報導 生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,台灣醫療亞洲第一,有12醫療技術高居國際醫界翹楚,且與亞洲鄰近國家飛行距離僅約4小時,應利用此優勢,結合檢測、藥品、數據和醫管服務,建置台灣成為亞洲最好的癌症中心,搶攻精準醫療商機。隨著全球精準醫學和P4 Predictive PersonalizedPreventiveParticipatory)醫學的時代來臨,生技產業策略諮議委員會議(BTC)昨(7)日也以該議題開場,李鍾熙認為,台灣應以成為亞洲最好的癌症中心的主題打前鋒,吸引國際焦點。政務委員吳政忠表示,新政府已瞄準精準醫療商機,預期竹北生醫園區在台大醫院加入後,除了建構台灣最大的專業醫療與臨床試驗中心外,也將結合園區的生醫資源,做為國際醫療的大據點,招商引資,台灣不僅有實力打造亞洲最好的癌症中心,還可拓展其它領域。台大校長楊泮池指出,台灣醫療技術在國際享有盛名,全球前200大醫院中,台灣占14家,僅次於美國及德國,排名全球第3也是亞洲第1而包括顱顏中心、肝臟移植、人工生殖、人工關節置換、眼科及植牙手術等12項醫療技術,台灣都高居國際醫界翹楚,甚至在肺癌治療的存活率,世界的平均水平是1516%,台灣則已高達32%。中國醫藥大學董事長蔡長海認為,精準醫療一定要結合臨床醫師、教授及多家醫學中心;同時還需要大數據團隊,以及整合跨部門的尖端醫學相關法規並盡快訂立。(工商時報)

2020經濟部 生技產業KPI: 催生數家營業額100億公司 !!!

經濟部推6大策略 拚生技產值衝5000 20160724 11:50 中央社 為加速生技業發展,經濟部表示,將藉由補強新藥研發產業鏈、修正生技新藥產業發展條例等6大策略,目標2020年產值達5000億元及催生數家營業額達100億元旗艦型生技公司。2016台灣國際生物科技大展(Bio Taiwan72124日在台北世貿南港展覽館舉辦,而由經濟部工業局主辦、經濟部生技醫藥產業發展推動小組承辦的「台灣生技產業主題館」,今年以「創新生技、亞太發光」為宣傳主軸,展現創新研發生技產業輔導成果。工業局舉例,包括膠原科技開發「高效能人工皮膚商品」、培爾生技研發的「智慧型肌肉痙攣量的測定裝置」、台灣先進醫學所開發「高解析度可攜式多功能內視鏡」、妮傲絲翠新開發的「免離心血小板分離裝置」等,讓參訪廠商與民眾可以近距離看到最新生醫技術的發展與成果。值得注意的是,我國生技產業營業額已從2005年的新台幣1600元成長至2015年的2986億元,廠商數則在2015年度達到1871家,從業人員更是超過7.6萬人。工業局表示,未來將藉由補強新藥研發產業鏈、促進PIC/S特色藥廠國際化、建構高階醫材產業聚落、推動利基醫材系統智慧化、發展健康福祉產業化、修正生技新藥產業發展條例等6大策略,加速生技產業發展。工業局目標,希望生技產業產值於2020年達5000億元及催生數家營業額達100億元的旗艦型生技公司。1050724(中央社)

英濟 攜手 馬偕 開發口腔復健器 !!

拓展生技醫材市場 英濟最新推出臨床口腔復健器 2016/09/08-周岳霖 從精密模具到精密醫材,結合材料專業,聚焦生技醫材領域,英濟公司(3294)生技醫材部門,夾著2015年台北國際發明技術交易展金牌獎的研發實力,拓展到生技醫材市場,2016年更與台灣醫學中心級醫療院所馬偕紀念醫院合作,推出專門為專業醫療機構設計使用之臨床口腔復健器目前已開發完成,並同步於美、中、日、台申請專利中!201691日在新北市政府參與新北市產經大學結業式活動暨商技媒合會展出期間,更獲新北市長朱立倫舉大拇指稱讚!英濟公司(3294)生技醫材部門主管徐婉晟表示,依據國民健康署的資料顯示,在台灣每年有逾7,000例國人罹患口腔癌,又屬男性居多,佔男性癌症發生率第4名。這個發生率很高, 然而患者口腔內併發其他癌症的機率亦高達5成;且在經過治療後的患者往往需要持續不斷的復健,方能恢復口腔開合功能。英濟公司(3294)所開發的臨床口腔復健器,適用五大類型患者,包括口腔經化學放射治療後之患者、或是口腔開合力有障礙之病患、或因先天性顳顎關節變形、顱顏口腔外傷及顎面補綴與重建時撐開口腔有困難的患者。藉由口腔復健器的調節轉盤讓上下咬合板張開及閉合,達到口腔肌肉復健運動.可避免口腔開合能力降低或喪失。以往口腔開合能力有障礙之患者,多使用壓舌板,金屬張口器,但這類用品,容易造成爆牙現象,牙齒受損,且不易量測;也有患者從國外購買張口器,不僅昂貴又攜帶不方便,且口徑較大,不符亞洲人需求。英濟公司(3294)生技醫材部門這款全新研發的臨床口腔復健器,整體產品設計,著重簡單, 攜帶及使用方便與有效性,沒有全金屬產品沉重及不好攜帶的缺點,充分體現復健的便利性,更有助於患者隨時做復健,實踐居加醫療,以達口腔復健最佳效果,絕對是患者優先選擇!

 

大江 獲科專補助44% (1787萬)

大江生醫研發中心計畫 1787萬元補助大江生醫(8436)本月8日公告,獲得經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫中的「生物整合設計研發中心計畫」補助款1,787萬元。大江表示,該補助款占計畫經費44%,將持續投入研發,也已有具體規畫,相信對未來公司業務有正面助益。大江表示,近3年營運狀況良好,營業額成長快速,投入研發經費占總營業額5%資策會認定大江有能力主導「生物整合設計研發計畫」,因此獲得政府補助經費為新台幣1,787萬元,該補助款占計畫全部經費44%,其餘經費由大江自籌,且經財務審查,結論為A級。大江表示,一直以來都著重研發計畫,已有足夠的研發基礎,國內外專利數相當多,微生物研究是本專案研發重點,已有具體規畫,相信對未來公司業務有正面助益。