台灣藥廠 多家族企業 併購? 誰併誰 !

生技業併購的三大方向 2016-09-19 05:38 經濟日報 記者黃文奇整理 ■翁麗俐生技醫療是全球矚目的明星，8月底輝瑞（Pfizer）以140億美元收購Medivation，不僅為美國今年以來最大生技併購交易，市場也預期有更多相關產業之併購案跟進。2015年併購金額達4,910億美元，製藥業貢獻近六成；2016上半年美國生技醫療產業之併購金額達2,600億美元，交易持續熱絡。跨國大型藥廠從事併購以強化競爭力，但並非大企業才適合併購，如以色列藥廠TEVA能快速成長為全球最大、最成功之學名藥公司，強大之併購整合能力為其關鍵性因素。以TEVA為例，有幾個關鍵值得借鑑。初始成長期，以色列政府於1948年建國後採行之一系列產業促進政策，促使TEVA等藥廠快速成長，且於後續30年間，以色列國內醫藥產業開始出現大規模併購風潮。1976年，TEVA宣布與國內兩大藥廠Assia和Zori合併，一舉成為以色列最大藥廠，並於1980年藉由併購以色列第二大藥廠Ikapharm，鞏固其國內地位。快速成長期，TEVA主力策略係與當地公司整合以進軍新區域市場，如其於1985年藉由併購Lemmon取得美國之藥物銷售網絡，成功進軍美國市場。自90年代開始，TEVA更陸續在法國、意大利、英國和匈牙利併購當地公司，快速滲透歐洲市場。成熟期的TEVA，轉而擴大併購規模，於2006年以74億美元收購IVAX後，成為全球最大之學名藥廠；2016年8月，TEVA再斥資405億美元併購Allergan之學名藥事業部門，鞏固了其學名藥市場的優勢地位。除TEVA以併購晉升為國際製藥大廠外，全球知名之大製藥公司亦透過併購以拉開與同業差距，GSK、AbbVie、Pfizer等都屬典範。2014年GSK以71億美元收購Novartis不含禽流感疫苗之疫苗事業；同時，Novartis則以160億美元收購GSK之癌症醫藥業務。此外，Novartis更與GSK宣布合資成立新公司。2015年AbbVie斥資210億美元收購Pharmacyclics，而Pfizer亦於2015年以186億美元併購Hospira，希冀增強其仿製注射藥和生物科技藥之投資組合。呼應由歐美國家帶動之生技醫療產業併購熱潮，中國製藥業大宗併購案在過去五年間成長顯著；日本藥廠則面臨成長緩慢之國內市場和日益嚴峻之跨國藥廠競爭，被迫積極海外併購。為此，台灣併購動能尚待展現。相較於全球併購風潮，台灣生技醫療業併購並不熱絡。以發展歷史較久之製藥業而言，因多屬家族企業，傾向自行掌握經營權，較少大規模之企業。其中，永信藥品分別於2013年及2016年收購日本藥廠CHEMIX和碩騰生技，以拓展海外市場布局及擴張動物用藥之產品線；2013年挪威艾威群（Alvogen）結盟美時；2014年安成藥業收購中國華益泰康藥業；健喬2008年投資因華生技增強研發實力，以及2016年併購七星化學製藥跨足原料藥市場等。值得注意的是,相對國外生技醫療產業併購以製藥業為主的趨勢，台灣生技醫療產業的併購更加多元，如順應精準治療帶來的巨大商機，繼基隆米克斯與世基生醫整併後，近來亦傳出生技新藥公司基亞向分子檢測大廠賽亞基因提出併購協議。此外，生技醫療的產業邊界正在溶解，專注在傳統的產業分野將無法滿足市場的新需求，台灣的電子科技業也積極從不同的專業領域搶進此領域分食大餅。如鴻海集團亦積極跨足智慧醫療、健康養老等領域。瑞士醫材大廠Swissray在2011年經整併成為百分百台資企業，打破台灣高階醫材大多被歐美品牌囊括的格局，此跨國併購經驗可為台灣生技醫療廠商借鑒，台達電亦於2015年取得環瑞醫近兩成股權，進軍醫療器材市場。隨著「打亞洲盃、打國際盃」議題持續發酵，走向國際市場之共識將帶動更多生技醫療產業之併購，透過平行或垂直整合方式集中資源以強化國際競爭力。台灣生技醫療產業相關業者之併購，未來將朝向三大併購方向，包含國內生技醫療業者先行整併以擴大規模，生技醫療與資通訊業者合作發展行動醫療（mHealth），及業者透過入股海外同業或接受國際大廠投資等，進行預先布局以創造佳績。（本文由普華國際財務顧問執行董事、資誠聯合會計師事務所合夥人翁麗俐撰稿）

訊聯幹細胞產品 布局 毛髮再生、撫紋霜 !!!

訊聯攻醫美 多角化搶商機 2016-09-19 05:38 經濟日報 記者江碩涵／台北報導訊聯近來積極跨入醫美領域，幹細胞皮膚醫學研發中心日前推出細胞因子保溼產品，大力布局電商及藥妝通路。訊聯總經理劉天來表示，看好醫美零售市場，未來持續研發毛髮再生、撫紋霜等產品，將以多角化方式經營，預期明年有不錯的成長動能。 訊聯深耕幹細胞領域17年，除了既有的臍帶血幹細胞儲存外，也從幹細胞研究發展出皮膚相關應用生物科技，旗下子公司創源生技更是國內產前基因檢測先鋒部隊，業績蓬勃發展。劉天來表示，以往幹細胞的應用只侷限在醫療用途，例如燒燙傷中就有不少以幹細胞作為傷口癒合方式成功的案例，也有不少是用來讓糖尿病患者傷口癒合，包括免疫調節、血管硬化等臨床應用，在醫療界有發炎、修復、預防三種效果，成為幹細胞市場應用化關鍵。他表示，訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心多年來與醫學中心合作傷口癒合的研究，發現以間質幹細胞新專利技術為基礎，可將高純度活性細胞因子（cytokine）直接送達人體皮膚膠原蛋白內，達到抗老效果，今年7月正式推出「RE.O」自有品牌，利用幹細胞培養技術，喚起纖維母細胞分泌膠原蛋白，與一般醫美廠商利用化工方式補充膠原蛋白，功能完全不同。劉天來表示，訊聯醫美相關產品先以亞洲市場為主，目前在外國遊客必經的「台北101金融大樓」開設實體店面，達到廣告宣傳效益，除實體通路外，也將逐步跨入阿里巴巴、天貓、京東等電商及藥妝通路。 他說，同時積極搶攻國際化妝品消費市場，包括大陸、北美、東協等跨境電商市場，不排除與國際大廠進行合作代工製造，預計今年底、明年初可以完成通路架設。除了既有的醫美品牌外，劉天來說，訊聯研究中心仍積極以幹細胞研究為主，拓展各種醫美相關產品，利如毛髮再生與孕產婦需求量較大的撫紋霜，皆是下一步開發項目，目前也已推出脂肪幹細胞的儲存業務，與醫美診所結合，同時達到抽脂與儲存幹細胞的功能，可望透過獨有技術、專業定位與跨領域結合等優勢，直接搶進醫美市場。

(楊泮池VS醫師納勞基法) 有太多不可行現實???!!!

台灣大學校長楊泮池：醫師納勞基法 無配套恐大亂 2016-09-19 記者黃以敬／專訪 醫師人力五大皆空、血汗爭議頻傳，衛福部宣示擬將醫師納入勞基法，在野黨立委更傳出欲加速明年就要入法。當了數十年醫師的台灣大學校長楊泮池憂心指出，醫師勞動權益需要合理保障，但應從血汗工時等問題本質、改善現有制度。如果制度配套沒有建立前，草率納入勞基法，現有問題反而惡化，醫病信任關係也將質變，病人及醫師都將成為受害者。

Ｑ：觀察醫師的勞動環境，有哪些問題嚴重？ Ａ：就我觀察，目前醫師應是對於連續工時過長、勞逸不均、待遇不理想、職災欠缺保障、醫療糾紛多等不滿較多，確實需要改革。我支持縮減目前每週八十八小時的醫師工時；醫生不宜連續工作太久，過勞會造成醫療品質下降，因此訂出更合理的工時及勞動環境規範，是有必要。 國衛院曾調查全台四萬多名醫師的工時，外科醫師多則每天工作十五小時（以每週五個工作天換算），其次內科、婦產科、兒科及急診。被視為救命科的五大科都面臨人力短缺。這些科別多是壓力大、風險高且醫療糾紛多，因此很多醫生寧願轉醫美等風險較低科別，形成五大科、偏鄉醫院更找不到人，醫師被迫長時間工作的惡性循環。

無彈性 反製造更多問題 Ｑ：要改善醫師勞動權益，衛福部計畫所有受僱醫師納入勞基法。國民黨執政時，衛福部及勞動部都不贊成，如今在野卻與其他政黨提案加速納勞基法。許多醫界人士擔心會對醫療環境造成衝擊？ Ａ：納勞基法未必就能解決醫師血汗等沉痾。上述許多問題必須從健保給付調整、醫糾法立法、醫師職災保障等現有制度徹底改善。如果沒有對症下藥，也沒有配套，草率就把所有受僱醫師都納入勞基法，表面上縮短醫師工時，但反而會製造更多問題。 勞基法目前對於所有勞工的工時規範過於齊頭式，不只是實習醫生或住院醫師，連主治醫師也納入勞基法，等於每週工時只能四十小時，每日八小時、上限十二小時等等諸多限制，超過就開罰。但醫院若安排看病、開刀的醫師每日都只能工作八小時，將嚴重影響醫療品質。 醫師主要工作是救人命、把病人醫好，但病人生病或生產等醫療需求是沒有時間性的。一個醫師每天排二至三個手術開刀，可以開到一半就下班，讓其他醫師輪班接手嗎？ 醫師工時被法令限縮，也將造成看診人次、服務量減少，醫院如果關床、減少醫療服務量，病人接受嗎？病人看病更要等待、不然就得到處換醫生？就醫權益將受衝擊。 醫師的工作有持續性、緊急性和夜間急救性等諸多特性，過去各界大多反對直接納入勞基法，就是因為有太多不可行的現實。

輪班制 減損醫病信任度 Ｑ：納入勞基法，主治醫師將是輪班制？傳統醫病關係也會改變？ Ａ：各界對於醫師納入勞基法一直有很大疑慮，也因這對醫學倫理、醫事教育以及最基本的醫病關係，都會造成質變。醫學生要宣誓成為醫生，都是要以醫治病人為最優先，未來若納勞基法，勞雇關係變成醫師工作及內容的法定依據，這對醫師其實也會造成負面影響。 目前醫師與病人有很強的信任關係存在，病人會希望指定或由信賴的固定醫師診療，醫師也需對病人病況有較長期與系統性了解。若醫師每日固定工時、迫使變成輪班制，一個產婦讓Ａ醫師產檢，但如在半夜或假日、或主治醫師工時超過十二小時突然要生產，可以讓Ｂ醫師接手嗎？癌症病人可以讓不同的輪班醫師救治嗎？醫師如果變成可輪班替代，醫病關係中恐怕再也沒有專業信任度。

Ｑ：交通運輸納入勞基法，叫苦到處找不到司機；一旦醫師也納入勞基法而強制縮減工時，相對人力就應該增加。醫學生每年一千三百名現制應解禁嗎？醫師收入會被稀釋？還是健保給付要增加、病人要多付錢？ Ａ：醫師入勞基法限縮工時，如果要目前的醫療服務總量維持不變、人力勢必不足；醫師員額增加，若健保總額大餅不變狀況下，醫師收入及可享資源自然被稀釋；醫師若要維持待遇不降，那當然就是健保給付總額須再增加，不然就是病患自費項目或商業保險需增加，這些也都是必須去考慮的衍生影響。 鍵點 人力不均非不足 但其實目前醫師人力最大問題不是不足，而是不均。台灣約每六、七百人配一名醫師，在國際上算還好。如果為了納入勞基法而增加醫師人數，除必須考慮到醫師素質會否因此下降，更大問題是增加的醫師還是不願從事急診等高風險、壓力大等五大科工作，不願到偏鄉服務，更多人力投入醫美等非急性救命的醫科領域，五大皆空及醫療城鄉差距問題更惡化，這是人力資源的浪費，也是無謂耗損更多社會資源。

Ｑ：蔡英文總統的醫療政見主張，受僱醫師應受到與勞工等同權益保障，建議在現行勞基法八十四之一條「責任制」的框架下，採用勞雇雙方約定工時的精神，因應工作與訓練內容彈性調整工作時間。但目前修法談的都是直接納入勞基法，「彈性」精神卻完全被忽視，人力增補、醫療品質維護等諸多配套更還未確立。醫師勞權與醫療品質要兼顧，有何建言？ 改制度 比入法快速有效 Ａ：醫師呼籲要保障勞權，但很多問題其實從現有制度面去改善，會更有成效與快速。如果只片面談要把醫師強制納入勞基法，不夠負責任，尤其各種制度改革及配套措施規劃都還沒看到，很憂心台灣社會只怕未受其利而會先受其害。 醫師工時是應該合理縮減，但也一定要有彈性，應從「每週總時數」觀念去做合理規範，可參考國際，例如美國醫療系統訂在每週七十八或八十小時上限、或是兩週一百六十、四週三百二十小時等，容許可彈性調整的空間，除給加班費，也可用補休或補假去做挪移。此外，也必須要考慮到病人醫療的現實需求面，畢竟這是醫師工作最基本的目標與責任。 因此許多人建議在醫療法中規範工時、醫院工作環境、職災保障等等，更可從醫療專業角度去看問題，這或許是兼顧醫療專業與醫師勞權保障的兩全做法。 就算真要納入勞基法，也應是另外針對醫療專業制定專章或量身制訂彈性準則，一定要讓醫師工作可以視實際狀況去做彈性調整。如果只是把醫師比照一般勞工強制規範醫師工時，恐怕血汗問題沒有解決，台灣醫療體系及品質將受到更大衝擊，全體醫師與病人也都無法避免要去面對惡果。 楊泮池小檔案 現職：台灣大學校長、教育部醫教會主委、中研院院士 經歷：台大醫學院院長、台大醫院內科部主任 學歷：台大臨床醫學研究所博士

搶食10億美金美國市場 (Androgel 1.62%) 學名藥廠P4忙卡位 (安成/ Actavis/ Amneal/ Dr. Reddy’s/ Sandoz/ Lupin)

學名藥遭控侵權 安成藥：尚未上市，無侵權賠償問題 MoneyDJ新聞 2016-09-19 11:26:43 記者 新聞中心 報導 特殊學名藥廠商安成藥業(4180)今(19)日公告，於台灣時間上週六(9月17日)接獲專利所有權人對公司Androgel 1.62%學名藥申請案提出專利侵權訴訟。安成藥指出，公司日前向美國FDA提出Androgel 1.62%的學名藥申請ANDA(Abbreviated New Drug Application)、並對橘皮書中的專利提出Paragraph IV認證。本案之橘皮書專利所有人(Unimed Pharmaceuticals,LLC、Besins Healthcare Inc.及Besins Healthcare Luxembourg SARL)因此對公司提出專利侵權訴訟。安成藥指出，公司係於今(2016)年台灣時間7月27日接獲美國FDA之收件確認(Acceptance Letter)，正式接受公司Androgel 1.62% Paragraph IV學名藥之ANDA藥證申請。依據相關法規，專利所有權人可於接獲通知後45天之內對提出Paragraph IV之ANDA申請人提出專利侵權訴訟，並藉以延遲學名藥產品上市時間。此類專利訴訟，普遍存在於Paragraph IV學名藥證申請案件，係為產業特性；而本案因產品尚未上市，故無侵權賠償問題。安成藥指出，Androgel 1.62%係為用於治療因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症，根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2015年12月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金10億元。根據美國FDA官方網站資訊，除原廠外，此一產品目前已有Perrigo取得藥證；另由於尚在審核中之藥證申請並非公開資訊，因此無法確知本產品目前尚在審核中之藥證相關資訊，惟根據公開資訊顯示，除前揭Perrigo外，已提出學名藥藥證申請且遭原廠提起專利訴訟之學名藥廠尚包含(但可能不限於)Actavis、Amneal、Dr. Reddy's、Sandoz及Lupin。 安成藥表示，今年度迄今已向美國FDA提出兩項ANDA學名藥證申請，包含用於治療乾眼症之Restasis學名藥與上述之Androgel學名藥，皆為Paragraph IV類型之美國學名藥證申請。

金衛醫療 20 million與MD安德森 創立Cellenkos

金衛醫療與MD安德森攜手創立Cellenkos, Inc. 香港和休斯頓2016年9月19日電 /美通社/ -- 香港綜合醫療企業，金衛醫療集團有限公司（香港聯交所股份代號: 00801、台灣證券交易所股份代號: 910801））（「金衛醫療」或「公司」）與德克薩斯大學MD安德森癌症中心（「MD安德森」）發佈公告成立初創型企業 Cellenkos, Inc. （「Cellenkos」），主要聚焦於臍帶血調節性 T 細胞療法。 Cellenkos位於休斯頓，是由金衛醫療及一家獨立戰略投資人出資成立，初期投資1,000萬美元（約7,750萬港元），加上額外購買價值1,000萬美元（約7,750萬港元）股份的認股權證。該協議包含 MD 安德森幹細胞移植與分子治療部醫學博士、副教授 Simrit Parmar 的實驗室研究技術成果。Cellenkos 將基於 Parmar 博士現有的和將來潛在的臨床前研究和臨床研究以開發各種用於自體免疫疾病治療臨床應用的針對調節性 T 細胞有缺陷或數量較少的患者的調節性 T 細胞療法。這一類的慢性病或病態疾病需要長期藥物治療，而該類長期藥物治療會抑制免疫系統並產生不良副作用。採用臍帶血調節性 T 細胞療法可能可以補充免疫系統並通過提供新的非藥物治療選擇影響病人治療。 「臍帶血調節性T細胞治療潛能與金衛醫療持有並管理的臍帶血庫的結合對病人來說是利好消息。」Parmar博士表示：「臍帶血調節性 T 細胞可以將未使用的臍帶血轉變成治療資產。臍帶血調節性 T 細胞相較於外周血調節性 T 細胞的優勢在於其穩定性強並有出色的抑制作用，此外臍帶血是現成的立即可用的。」 繼行使認股權證，金衛醫療及戰略投資人將共持新公司51%有投票權的股份。該投資還包括將 Cellenkos 的調節性 T 細胞技術拓展到主要的亞洲市場。到2016年上半年，金衛醫療的臍帶血儲存量已經超過了50萬份。這個巨大的資料庫對於研究和治療來說意義重大，能幫助成千上萬的家庭，因為幹細胞有治癒多種疾病的潛力。 「我們對臍帶血調節性 T 細胞技術留下了深刻的印象。」金衛醫療創始人及主席甘源先生表示：「臍帶血幹細胞的醫療作用潛力將拯救越來越多的生命並提高生活質量。我們相信與MD安德森的合作將進一步開發臍帶血幹細胞的應用潛能。」 交易詳情，金衛醫療將根據香港聯合交易所有限公司之相關上市公司規定予以公佈並上載至其公司網站如下： http://www.goldenmeditech.com/big5/ir/announcements.php 關於金衛醫療集團有限公司（香港聯交所股份代號: 00801、臺灣證券交易所股份代號: 910801） 金衛醫療（www.goldenmeditech.com）是一間中國綜合醫療事業集團，為推動行業發展的先行者。在過去幾年中，憑藉積極創新、進取的精神以及把握醫療市場先機的能力，金衛醫療在醫療設備和醫療服務領域內的臍帶血幹細胞儲存及醫院管理業務均取得領導性地位。金衛醫療將繼續實踐其使命，通過有機增長和戰略擴張保持其中國領先醫療集團之地位。

關於MD安德森癌症中心 位於休斯頓的德克薩斯大學MD安德森癌症中心是世界最負盛名的癌症治療、研究、教育和防治中心之一。它屬於美國國家癌症研究所指定的41家綜合性癌症中心之一。在過去的25年間，MD安德森癌症中心被《美國新聞與世界報導》年度「最佳醫院」調查評選為美國最好的兩家癌症中心之一。MD安德森癌症中心還獲得了美國國立衛生研究院國家癌症研究所的一項癌症中心研究基金

生達 健康人生藥局（40家）未達規模經濟 轉手 勝霖(優盛)

生達范進財父子 連賺四十六年傳奇 製藥南霸天把農田變生技園區 2013/09/12 出處：財訊雙週刊 第 433 期 作者：楊淑慧 當新藥公司緊緊抓住投資人的眼光、冷落不少學名藥廠之際，老字號生達今年上半年獲利再創新高，受惠集團資源整合綜效發揮，下半年有機會保持營運佳績，一掃過去三年的持平表現。成立四十六年後，締造新一波成長高峰，讓范滋庭接班繳出的第一張不差的成績單。開車沿著往台南新營土庫里的台一線開元路過去，一眼望去種滿農作物的嘉南平原中，隱身著全台前三大本土學名藥廠──生達化學。沿著開元路北行至後壁區，生泰合成（已上櫃，原料藥）、生展生物科技（發酵原料藥與健康食品）、三友生技（中草藥）、怡發科技（基因晶片）等由生達延伸出的關係企業緊鄰在旁，儼然自成一個獨特的生技製藥園區，集團董事長范進財堪稱「製藥南霸天」。

農地蓋藥廠　五十萬元創業 范進財，一個農夫之子，1960年台大藥學系畢業後，先到本土小藥廠任職，當年，父親范道南為了鼓勵他，指著自己的田說，「這塊以後讓你蓋藥廠。」7年後，三十而立的范進財以50萬元創業，在父親的農田上蓋起藥廠（即生達一廠現址）。歷經46個寒暑，范進財圓了父親的期望，如今生達集團合併年營收突破33億元，兩家掛牌公司生達、生泰市值合計即將挑戰百億元大關，范家的身價一舉超過36億元。打從范進財把父親的農地變成藥廠的第一年起，46年來，生達年年都賺錢。范進財經營穩健，又能隨著市場變化與時俱進，早在七○年代便率先從原料藥做到成品製劑，是國內藥廠從事垂直整合的先鋒。2000年更成為國內第一家通過美國ＦＤＡ（食品暨藥物管理局）查廠的藥廠，製藥品管總是走在同業前面。 創業的七O年代，台灣有超過七百家藥廠，當時的生達剛起步規模小，沒能力大量採購以「噸」計的原料，藥學系畢業的范進財「只好自己動手做」。他回憶，「一個藥片的原料劑量若在十毫克以下，我就自己合成」、「只要能合成一公斤的原料藥，就有十萬片的藥品可以賣」。 七三年發生石油危機，市場搶貨囤積，大藥廠即使有錢也買不到原料，「只有我不漲價，而且大量供應。」范進財笑著說：「危機就是轉機，等到石油危機一過，客戶都是我的了」。自此生達業績以二至三倍躍升，一舉吃下不小的市場。 范進財很早就讓生達發展垂直整合，扮演「育成」角色，藉由「母雞孵小雞」方式，激發內部員工創業，從母公司分拆出去的生泰、生展兩家公司的總經理蕭振明、陳威仁都是老生達人，目前生泰已上櫃，而生展預計明年登錄興櫃。范進財形容，「生達的基業就如同竹子一般，一節一節往上增長，並開枝散葉」。

長子接班　ＩＴ專業立戰功 「老藥廠就是故事多」，生達總經理、范進財的大兒子范滋庭笑著搭腔，就連前後三次西進中國，也「故事一籮筐」。 早在二十五年前，生達就把藥品賣進大陸，只是「產品賣得很好，帳卻收不回來。」范進財搖著頭無奈表示，當時大陸人賴帳，曾有一位甘肅經銷商的外務員直接嗆說：「貨錢是我收的，當然是我的。」 范進財好氣又好笑地承認「學費繳了不少。」父子倆坦然分享慘痛經驗，然而，儘管屢敗屢戰，過去的錯誤經驗正好可以作為下一次擴張的修正參考。范滋庭透露，生達將有一波大規模的西進策略，與大陸某上市國營企業製藥集團的合作洽談已進入最後階段，預計年底前就會傳來佳音，屆時，可望替西進一雪前恥，而這也是范滋庭一張重要成績單。 生達創立時，范滋庭年僅4歲，15歲那年出國念書，並沒想過要回來接班，「大學選科系時，父親曾透過母親暗示我『要不要做醫生？』或『要不要念個藥學、化學相關科系？』」范滋庭笑著表示，他最後仍選擇念資訊管理。沒料到九○年碩士畢業後，還是被父親叫回生達接班，為了快速吸收專業知識，范滋庭一開始抱著厚重一本《常用藥品手冊》猛Ｋ，以應付隨時出現的「考問」。 但開始跑業務之後，范滋庭卻巧妙運用ＩＴ技術背景，替生達打開另類的銷售管道，立下戰功。原來，九五年開始，醫院開始導入語音掛號系統，當時一套系統動輒數十萬元，生達正為進軍醫院通路而努力，范滋庭靈機一動，著手開發出一套醫院語音掛號系統，作為業績促銷活動「贈品」，沒想到廣受客戶喜好，前後吸引了包括彰化基督教醫院、台中中國醫藥大學附設醫院、成大醫院等十多家採用，因此順利打進醫院市場。 范滋庭接任執行長後，開始調整生達的經營策略，透過併購，展開多角化布局：包括○五年成立的三悅健康，獨家代理全球最大保健營養食品品牌ＧＮＣ健安喜；一○年併購端強實業，取得安琪兒、身得壯等知名嬰幼兒奶粉品牌，目前奶粉業務的營收占比約一成，未來將以自有品牌打入中國市場；而一○年也同時收購了知名連鎖藥局龍星藥品，推出「健康人生」新通路品牌。

併購多元化　發揮營運綜效 范滋庭認為，併購若做得好，營運綜效發揮就快，但一發現轉投資的貢獻價值不大，他也毫不留戀，迅速揮刀進行調整；例如三悅健康代理的ＧＮＣ產品，近年不敵網購興起的價格壓力，去年毅然喊停；此外，由於健康人生藥局（四十家）未能發揮規模經濟效益，今年初決定讓售給血壓計廠商優盛旗下的藥妝通路勝霖（約六十家）。把健康人生賣掉後，生達今年上半年合併毛利率，較去年底立即上升逾四個百分點，達43.6％，每股稅後純益為1.24元，已達去年全年獲利的77％。 獲利高成長，替生達股價帶來了支撐，股價在財報公布後短短五個交易日漲幅近兩成。范滋庭坦承，「壓力不小」，但卻不改其志指出，生達要國際化才能壯大更快，未來將鎖定美國、中國、日本三大市場作為重點目標。目前，生達已有一個處方藥品打入中國市場銷售，另有一個品項在等待批文，范滋庭透露，未來每年都會有一個品項叩關。此外，生達與日本第一大水性貼布製藥廠ＤＩＡ合資的泰州貼布廠，今年6月已正式完工投產。而日本市場，范滋庭的策略則是利用台日兩地間專利藥到期的年限不同（即生達已上市銷售，但日本專利尚未到期），與日本藥廠進行技術授權或產能合作，今年第一季已有權利金入帳。

打入美中日　拉抬成長動能 早在八九年，范進財就以家族資金在美國南加州成立Stason製藥公司，並於九四年完成建廠，搶攻美國學名藥市場，目前則由小兒子范滋彬擔任執行長。Stason不但是整個集團進軍美國藥品市場的跳板，也是生達在研發類新藥產品的重要盟友。藉由Stason的協助，生達在美國已取得一項學名藥證，並有三項產品完成ＦＤＡ送件申請中。 身為藥廠模範生，生達不只46年來從未虧損，公司在掛牌以來，每年ＥＰＳ都在1元以上，且近十年皆配發1元以上的現金股利（除一O年外，且不計股票股利）。更讓范進財自豪的是︰「生達沒有肥貓」，董監酬勞的九成都捐給范道南文教基金會，提供當地中小學助學金、大學獎助學金，以及偏鄉小學的希望課輔等。實際操盤營運的范滋庭也說，要保持生達每年至少為股東賺取一元以上的目標。 從范滋庭規畫中，生達未來國際化業務顯然將為生達提供持續的成長動能，除了美日中三大重點市場外，在韓國、越南、泰國等地也都有計畫，甚至不排除進行海外併購。即將走過半世紀的生達，在范滋庭領銜下，將展現不同的營運成長風貌。     

巨生生醫 已斥資12億! 蔡英文: 很燒錢 !!!!

蔡英文直呼生技「很燒錢」 為女性創業者加油 2016-09-05 20:04 〔記者洪友芳／新竹報導〕總統蔡英文今天到工研院視察，在參觀工研院創新成果技術時，聽取工研院新創公司「巨生生醫」總經理王先知簡介過程，對於同為女性的王先知特別有感，聽到王是40多歲才創業，還反問「創業有年齡限制嗎？」，當王先知提及新藥物今年2月已進入第一階段臨床實驗，成立以來共已斥資新台幣12億多，蔡直呼「很燒錢」，並期勉王先知「要加油」，充分表達出對女性創業的肯定。 在經濟部長李世光、科技政委暨工研院董事長吳政忠等人陪同下，蔡英文今下午到工研院視察，除了聽取工研院院長劉仲明進行工研院創新研發與產業化成果報告，最後並參觀工研院6項創新成果技術。 蔡英文在參觀展示館前，特別關切詢問「工研院內女性的工程師或科學家多不多？」，工研院長劉仲明強調，「其實不少」，材化所副所長轉任新創公司巨生生醫總經理的王先知就是一例。 王先知當面向總統說明，巨生生醫開發的IOP Injection奈米氧化鐵藥物，是個快速及有效鐵劑補充藥物，且具有高度生物相容性與低毒性，容易在肝臟內轉換成鐵蛋白儲存，待身體需要時再將鐵釋放到血液中，達到治療貧血目的。王先知補充說明，研發團隊始終認為，研究人員在選擇研究議題時，一定要能貼近產業界與生活化的需求；由於這是產業界與病患都亟需的技術，後來引進包括漢鼎、兆豐的資金，2015年初成立巨生生醫；今年2月也正式在台北榮總進行臨床一期實驗，希望未來能順利進入二期、三期的階段，預計最快在2019年推出第一款新藥。    

大林慈濟(賴寧生) 技轉 久和醫療(承業生醫): 放腫資訊管理系統

開發放射治療資訊平台有成　大林慈濟與企業簽署技轉合約 記者謝敏政／嘉義報導 2016-09-05 16:29 大林慈濟醫院放射腫瘤科團隊開發「整合性放射治療資訊平臺（IROIP）」有成，除已獲兩項專利肯定外，9月5日更與承業生醫企業集團旗下子公司久和醫療股份有限公司簽署技術轉移授權合約，由賴寧生院長與承業生醫執行董事李典穎代表簽約，將以此平臺為原型，共同開發放射腫瘤資訊管理系統，將放射治療流程管控全面數位化，提升病人安全。放射腫瘤科醫學物理師蔡維達表示，醫院內部不同電子系統各自獨立，在以人工整合不同系統資訊時，常常費時又會造成人為錯誤，放腫團隊為此開發整合性放射治療資訊平臺（IROIP），期望達成系統整合，降低人為錯誤發生機率，目前已獲兩項專利認證，並有其它專利審核中；除了授權技術轉移外，放射腫瘤科目前持續針對病人需求，開發居家查詢功能，病人將可使用個人帳號、密碼進入系統查詢治療相關資訊，提供線上互動及24小時衛教查詢、問題反映管道。蔡維達指出，每家醫院裡都有許多不同的醫療系統，以大林慈濟醫院癌症治療為例，除了整體醫療系統（HIS）外，手術、化療、放療及其他治療團隊都有各自醫療系統，放射腫瘤科不同廠牌的治療儀器也有自己的系統，不同系統獨立作業，同樣的資料需要重複輸入，若要查詢病患完整醫療資訊，必須以人工在不同系統間查詢，缺乏效率，同時容易產生錯誤。全世界多篇研究指出溝通不良占醫療警訊事件的七成。即使只是放射腫瘤科內醫師、護理師、放射師等各職類同仁臨床作業，也容易有紙本表單來往毀損、統計整理表單困難、文件批改標示不清、日期容易誤植、書寫不正確、查找表單費時、不環保及時間效率低等問題。為此放腫團隊自五年前起，開始整合各職類臨床功能需求，著手開發跨團隊跨平台資訊系統。 整合性放射治療資訊平臺（IROIP）的優勢在於以病人為中心及以醫療人員為中心，使用個人化權限及待辦事項，避免任務遺漏，追蹤個人進度。只要醫療人員以個人權限登入，系統即會提供各種貼心功能，包括自動整理個人待辦事項、需注意事項等，還可建立個人高關注病人名單，即時掌握病人動態；大幅減少紙本作業，同仁不需在不同系統間重複鍵入資料，減少錯誤；監控追蹤病人治療流程，有效提昇工作效率；把關治療關鍵風險，強化各職類溝通，完善交班機制，讓病人交班事項不遺漏，防堵潛在錯誤，提升治療安全。蔡維達表示，使用該系統後，白血球異常暫停治療比例由58%提升到100%，細菌異常同仁執行防護比例由14%提升到100%。此系統特色有四： 1. 百無E失：流程交班E氣呵成，放射治療流程管控全面數位化。 2. E刻千金：提升工作效率，工作站控管流程縮短時間。 3. 合而為E：跨團隊跨平台連接各系統。 4. E網打盡：警示系統預先防堵潛在錯誤，提升病人安全。   

陽明大學(蘭陽附醫) : 400張病床

找出問題 陽大附醫蘭陽院區開始試營運 2016-09-05 22:05 ［記者林敬倫／宜蘭報導］陽明大學附屬醫院蘭陽院區今天開始試營運，宜蘭市長江聰淵來到醫院了解院方需求，陽大附醫院長羅世薰表示，目前交通動線、水電設施等需營運後才能找出問題，並抓緊時間改善，如此10月初的正式開幕才能夠順利進行；江聰淵提到，在交通動線及其它搬遷需求，公所會全力協助院方解決。蘭陽院區目前有23個門診、400張一般病床、42張加護病床，羅世薰表示，新院區的搬遷設過程宜蘭各界都相當關心，所以有任何問題都必須妥善處理，目前因新院區剛啟用，所有設備與電路都要經過測試，看看能否順利運作。 羅世薰說，此外，新院區空間增加很多，病人對於內部動線如掛號、等待及就診等，都不是很熟悉，現在特別需要有引導人員協助，試營運期間除讓大家熟悉新院區，院方也會盡力找出最佳動線。羅世薰說，交通動線上，目前新院區路口的交通號誌與校舍路上的號誌並不同步，希望相關單位能協助處理；此外，由於院區入口剛好有校舍路平交道，交通相當擁塞，目前來到新院區的救護車不會經過平交道，會走女中路過來，不會有被車潮擋住去路的問題。 宜蘭市長江聰淵也來到新院區了解狀況，他表示，院區門口與校舍路的紅綠燈號誌不同步的問題，公所會協助院方做解決；至於校舍路平交道非常壅塞，未來會找出車輛分流方案，減少塞車情況。 另外，立法委員陳歐珀也邀請教育部負責督導陽醫業務的次長陳良基至國會辦公室，針對蘭陽院區2期工程的進度規劃進行討論，並要求陽大附醫於明年3月前提出擴建計畫及預算需求。陳歐珀表示，陽大附醫蘭陽院區2期擴建計畫，悠關宜蘭縣民福祉，希望能讓陽大附醫朝醫學中心的目標邁進；未來會與教育部、衛服部、宜蘭縣政府、陽明大學開啟平台，針對2期工程一事密切溝通。   

 

智擎ONIVYDE(安能得) 將獲 歐/韓 藥證 (50 million)

智擎新藥將獲歐盟藥證 2016-09-06 00:01:19 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 智擎（4162）癌症新藥安能得（ONIVYDE）可望順利在第3季取得歐盟藥證，同時，本季有望取得該里程碑金2,500萬美元（約新台幣8億元），而明年首季有機會獲准取得韓國藥證，則將再拿2,500萬美元，近期外資法人調高智擎評等，看好後市潛力。 ONIVYDE日前獲得歐洲藥品管理局（EMA）所屬之歐盟人體用藥委員會（CHMP）給予建議上市許可的正面意見，適用於胰腺癌病患的治療。智擎昨（5）日股價收228元，上漲2元。 其中，外資看好第3季底智擎有機會取得歐洲藥證，依智擎與合作夥伴簽署的協議，上述藥證將為智擎帶來2,500萬美元的里程金。  

寶利徠 併購美國狐彎鏡片加工廠/ 布局加拿大電商

醫材保健原料藥季報亮眼 生技業開疆闢土加馬力 2016年09月05日 14:27 陳政錄 第二季財報出爐，從ＥＰＳ表現來看，生技醫療類股中醫材、保健醫美、原料藥表現較佳，除此之外，生技類公司也開始吹起垂直整合和多角化經營的風潮。 政府力推的五大產業，從上半年ＥＰＳ獲利表現來看，相對多數仍處於研發階段的新藥、學名藥等公司；醫材族群、保健食品、美容用品和原料藥類股的表現較佳。隱形眼鏡大廠精華產線滿載，累計每股盈餘16.84元、金可-KY8.21元；保健食品廠佰研、美容用品股麗豐-KY，及醫材廠康友-KY和原料藥廠旭富等都有不錯的表現。生技醫療類股目前上市櫃總計一百檔，以數量而言是台股中不可忽視的族群聚落，惟如生策會會長張善政先前所言，「台灣生技多屬中小企業，建議透過併購和整合擴大規模，並進軍國外市場。」現在回看近期國內廠商動作頻頻，先前更傳出基亞有意併賽亞的新聞，不論併購和垂直整合，都體現生技族群正在努力的方向。

面對營運挑戰 跨國併購垂直整合 PC鏡片廠寶利徠光學今年上半年面臨市場削價競爭的挑戰，營收較去年同期下降兩成，但靠產品組合和成本優化提升毛利仍維持每股盈餘2％的成長，董事長宋一新表示，雖然面對營運上的挑戰，但仍看好PC材質的偏光太陽鏡片是未來的主流，公司新一代的的狐彎鏡片專利技術，可針對不同的鏡框，做出最佳數據的客製化產品，轉向高附加價值的市場，且併購美國鏡片加工廠作為全球第一狐彎授權客戶，進軍美國市場，預計上軌道後每月將挹注一千萬元營收。在通路上進行垂直整合，除傳統供貨通路外，由於狐彎鏡片的客製化特性，新加入以授權加工廠方式提供客戶技術支援，並布局加拿大電商通路，打造公司新經營策略。總經理李瑞賢補充，市面上雖有相似狐彎的專利技術，但寶利徠的鏡片不僅較薄，度數範圍也可達一千度，遠高於競爭對手的四、五百度，具競爭優勢。 肝炎檢測精準醫療大廠普生累積前七月營收達1.04億元較去年同期增加二成以上，但投入研發費用仍高，尚未轉虧為盈。董事長林宗慶表示，除在基因、蛋白質、細胞檢測項目持續突破，可透過抽血檢測有無癌細胞，相較以往組織檢測發現得更早，另外也預計於今年底與美國公司合作，在台成立癌症精準醫療公司，從預防檢測項目，延伸到治療的一條龍垂直整合服務，透過取出病人癌細胞進行實驗，尋找對患者最適當的化療藥物，盼能提升公司成長動能。 對於推出消費性商品漱口水多元化經營，林宗慶補充，藥品研發搭配檢測設備是現在趨勢，普生也正進行口腔藥物的研發，並整合口腔細菌檢測器，能更有效驗證藥品成效，目前已先行推出漱口水系列產品，預估佔營收比重將持續成長，明年達到一成。

傳統大廠拚轉型 轉投資多角化經營 原料藥大廠台灣神隆第二季累計每股盈餘0.46元，受台幣走升影響季營收小幅減少，神隆近年積極轉型成全方位製藥公司，包含原料藥、新劑型、新藥的開發，日前宣布將與中生醫藥合作開發口服劑型心臟衰竭新藥，總經理陳勇發表示，這次合作是兩家專業的互補，而從原料藥轉入針劑是向癌症、製劑垂直整合，目的在讓投資的產品透過製劑銷售，達到最大效益，但部份還是維持原料藥方式販售。大江生醫主打保健食品及美容用品，七月營收2.73億元創單月新高，近年在中國採用直銷方式業績逐年成長，副總經理廖偉傑表示，「中國市場業績大幅成長，佔公司營收65％，直銷客戶佔營收比重達五成。」除此之外，近年還成立大江基因，進入基因檢測市場，建立基因資料庫，跨足精準醫療領域。 全中國輸液大廠康友-KY因應市場競爭激烈，除向內陸三、四、五線城市紮根外，更與哈爾濱獸醫研究所於印尼設疫苗廠，看好禽流感疫苗市場，發展新的成長動能，預計明年四月起投產。 今年生技類股除本業發展外，積極拓展業務範圍和產業整合，話題不斷，盼能持續創造穩定營收，挾帶醫改商機與精準醫療趨勢，下半年表現仍值得期待。 【詳細內容請參閱最新一期《理財周刊》第834期。尊重智慧財產權 如需轉載請註明出處來源。】  

生技整併 基亞要娶賽亞 2016-08-12 04:35 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 分子檢測大廠賽亞基因公司近日傳獲基亞提出併購協議；賽亞昨（11）日證實有多家國內外廠商向該公司提出「整併方案」，最快本季會有進一步消息，但限於保密協定無法透露細節。基亞有意進一步整併生技公司傳言已久，近日整併標的明朗化，基亞有意合併賽亞一事成為業界討論話題。對此，基亞表示，公司近期才成立「併購特別委員會」；董事長張世忠表示，企業併購是快速擴充、提升競爭力的辦法之一，但對於併購標的沒有評論。賽亞是國際分子檢測、基因解碼專家陳奕雄創辦，成立於2001年，以人類基因組為研發重點，致力於疾病與單一核甘酸多型性（SNP）的關聯研究，並從事藥物基因組學的研究與臨床應用開發，目前已完成多項藥物療效與基因關聯性分析檢測。同時，賽亞為台灣唯一獲國際媒體BioSpectrum選入的亞洲十大影響力生命科學公司，是國際間矚目的個體化醫療研發基因科技公司。最近不少國際資金與生技公司，頻透過第三方，如金融業、創投業向賽亞敲門。

 

美時 腦癌藥Temozolomide 2016Q4上市

新藥品上市，美時(1795)Q4營運添新動能 財訊新聞 2016/09/10【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠美時(1795)第四季外銷添利器，腦癌用藥Temozolomide、及中樞神經用藥Levetiracetam ER將陸續上市，將驅動營運向上。至於8月業績，由於韓國子公司受主要客戶組合優化、暑期歲修等影響，較上月減少約2.5%，但較去年同期成長5.2%。美時表示，8月份合併營收中，韓國子公司較上月略微衰退。韓國子公司除持續受到主要客戶組合優化影響，亦在8月份因暑期歲修與公州廠受到10天藥品未申報停止銷售處分，工作天數減少。美時台灣的營收則較上月大幅成長，主要受惠於今年取得美國藥證的腎臟疾病用藥Paricalcitol及Calcium Acetate上市與逐步回溫的當地銷售。累計前8月營收在匯率負面影響下仍較去年同期成長約10%，符合公司預期；韓國子公司營收因陸續上市的心血管疾病藥物如Sarpogrelate及Rosuvastatin/Ezetimibe持續成長，及自今年5月起成功進入女性保健市場，整體表現較去年更出色。展望第四季，美時看好針對美國、日本及中國大陸之外銷佈局，腦癌用藥Temozolomide、及中樞神經用藥Levetiracetam ER，將繼Paricalcitol與 Calcium Acetate後，於第四季陸續上市，為集團整體成長動能再添利器。

大健康產業 李锦记雙劍 (天方健: 種植/ 无限极: 行銷)

李锦记健康产品集团促进中医药国际化交流2016-09-09 07:07新浪深圳科技频道8月11-12日，现代化中医药国际协会（MCMIA）创会会董、李锦记健康产品集团高级副总裁杨国晋先生作为主持嘉宾出席于香港会议展览中心举行的第十五届国际现代化中医药及健康产品会议（ICMCM）暨国际研究生中医药研讨会。ICMCM由香港贸易发展局及MCMIA联合发起和举办。李锦记健康产品集团 旗下成员无限极从2009年起参与该项活动，并多次主办主题论坛，向公众传递中医"治未病"理念及推动中医药的现代化与国际化。 作 为总裁论坛环节以及国际研究生中医药研讨会的主持嘉宾，杨国晋先生提到："在今年的里约奥运会上，拔火罐成为热词，美国泳坛"多金王"菲尔普斯就是拔火罐 的发烧友。此外，推拿、针灸这些中医疗法同样受到了很多国外运动员的喜爱。这些都说明中医已经走出了国门，在国际上得到运用和认可。"中医作为一种拥有千年历史和经验的传统疗法，越来越受到全球市场的青睐。在本次ICMCM上，国家中医药管理局国际合作司司长王笑频在"一带一路带来的机 遇"主题演讲中提到："在日本、韩国等东亚地区，大多数国家把传统医学纳入医疗卫生体系，与现代医学享有相同的地位……在欧洲地区，有60%以上的欧洲人 使用传统药品，欧洲占全世界草药市场份额的44.5%……2015年，中国中药出口达37.7亿美元，东南亚、南亚等地区既是传统市场也是主要市场。"这 些都印证了传统医学的巨大发展潜力。与此同时，利好政策的出台也在帮助中医药走向国际化。2015年，中国政府正式发布《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》（简称 "一带一路"），推动国际间互联互通，促进双边贸易。香港贸易发展局研究副总监邱丽萍女士在会上表示："一带一路贯穿整个亚欧大陆并打造六个经济走廊，将 给中医药行业带来发展机遇。"王笑频司长在演讲中也提到："环顾全球，承认中药药品身份的国家和地区基本分布在'一带一路'沿线国家。中国已签署13个中 外自贸区协定，绝大多数包含中医药的内容。"虽然有市场需求和政策利好，但中医药的国际化还面对诸多困难和挑战，例如各地立法程度，经济发展水平和文化信仰各不相同，符合中医药特点的现代中医药研究方 法学和国际标准规范尚待建立，法律障碍和贸易壁垒等等。来自荷兰药物评价委员会的Dr。 Burt Kroes和与会嘉宾近距离分享了欧盟对中草药产品的质量要求和法律法规，让嘉宾对中医药如何走进国际市场有了更多了解。此外，大会还邀请到来自香港大学、澳门大学、南京中医药大学等中医药相关领域的高校教授，农本方、同仁堂等企业代表，以及各界专家代表就中医药最新重要科研成果、法规发展，以及产品研究成功个案等多方面内容进行分享。李锦记健康产品集团旗下新成员天方健今年再次参会。天方健成立于2015年，主营业务包括中药材种植管理与销售等，在中国内地多个地道产区建立了包括党参、 黄芪、茯苓、赤灵芝、枸杞、香菇、杭菊、巴戟天等中药材品种的种植基地。2016年，天方健与日本四大汉方制药企业之一的大杉制药旗下子公司高砂药业签订 协议，首批供应红花、薏苡仁、黄芪、茯苓等品种，让地道药材走向国际市场。

关于李锦记健康产品集团 李锦记健康产品集团隶属于香港百年企业李锦记集团，总部设于中国香港，是一家全球化、多元化、现代化的企业集团。其业务包括中草药健康产品研发、生产、销售 与服务，中药材种植管理与销售，移动互联网平台、产品与服务，以及物业投资，旗下拥有雇员约4，800名。集团成员包括：无限极（中国）有限公司、无限极 （香港）有限公司、无限极国际有限公司、无限极国际（马来西亚）有限公司、Infinitus Health Products （Singapore） Pte Ltd。、Infinitus Innovations （Canada） Inc。、天方健（中国）药业有限公司、爽乐健康科技有限公司、无限极物业投资（香港）有限公司。

中醫大 贏 台大 !!! 2016世界醫科大學排名 (中醫大: 133/ 台大: 157/ 陽明: 188)

醫科學術排名 中國醫大領先台大 更新： 2016年09月09日 【記者江禹嬋／台北報導】中國醫藥大學在世界頂尖大學排名進步飛快，上海交通大學最新公布的2016年醫科領域「世界大學學術排名」攀升至133名，再度領先台大，名列全台第一。2016年上海交大新公布的醫科領域「世界大學學術排名」200大，台灣有3所大學上榜，最高排名為中國醫藥大學133名、台灣大學157名、陽明大學188名。中國醫藥大學指出，這是繼上海交大8月公布2016年「世界大學學術排名」大幅躍升199名之後，培育菁英的辦學卓越成效再度受到國際學術機構肯定，尤其是，在台灣的高教體系資源分配不均的情況之下，私立大學的領導團隊努力攀峰登頂，確是件高難度的事情。中國醫大暨醫療體系董事長蔡長海表示，感謝全校師生與醫院同仁的努力付出，並承諾將再投入更多學術研究資源，致力邁向卓越的國際一流醫學中心和世界頂尖大學。校長李文華表示，目前學校致力於癌症腫瘤醫學、中醫暨針灸、中草藥、免疫醫學、腦神經疾病與整合幹細胞等6大特色研究，並推動「30億百師」計畫，陸續延攬86位國內外名師，每年籌辦多場國際研討會，讓全校師生有機會接觸最新的醫學新知及研究方法，還能與國際接軌、提升研究深度與廣度。◇

台原藥 代理發言人陳瓊雯 辭 (經理)/ 時雨青 接 (副研發長)

台原藥:公告本公司代理發言人異動 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2016/08/12 19:40第二條第8款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:代理發言人2.發生變動日期:105/08/153.舊任者姓名、級職及簡歷:陳瓊雯 台灣原生藥用植物股份有限公司 經理4.新任者姓名、級職及簡歷:時雨青 台灣原生藥用植物股份有限公司 副研發長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:辭職7.生效日期:105/08/158.新任者聯絡電話:02-270869789.其他應敘明事項:無

(醫促會 李偉強) 台灣心臟支架、內視鏡醫材 全賴進口

技術有了 醫材要跟上 專家：用高品質醫療 將餅做大 2016年09月10日 04:09 陳瑄喻／台北報導 專家：用高品質醫療 將餅做大 陸客自由行盛行期間，來自上海的胡女（中）專程來台體驗高檔健檢及護膚課程，隨即由穿著護士服的「健康祕書」接機團接走。陸客不來，國內健檢、醫美人數創新低，衝擊醫療產業，衛生福利部醫事司長石崇良表示，衛福部將配合行政院的新南向政策，積極與寮國、柬埔寨等東協國家合作，拓展客源，同時推動醫藥雙邊認證、合作開發新藥與醫材，協助拓展國內醫療產業。但專家認為，除了新南向政策之外，醫美、健檢等醫療行為技術門檻低，易被其他國家追趕上或是替代，政府應推動國內生技產業，將國內成熟先進的醫療技術，結合生物科技及生醫資訊產品，才能在競爭激烈的國際醫療市場中，突破現有的困境，同時帶動相關產業的發展。國際醫療衛生促進協會祕書長李偉強表示，對於陸客來說，一線城市的醫美及健檢水準已經大幅提升，現在大多是二、三線城市的居民選擇來台做健檢、醫美，倘若真的要出國做醫美，韓國也是一個選擇，因此當「其他因素」介入後，陸客來台自然隨之銳減，「台灣國際醫療要如何走出新藍海，成為新政府的一道課題。」李偉強指出，國內醫療業要如何隨之南向，就必須思考自己的定位出發，而當健檢、醫美等低門檻醫療行為不再受青睞，台灣的國際醫療最終還是得回歸到「疾病治療」。「軟體（醫療技術）有了，硬體（醫材）卻沒有跟上。」李偉強舉例，國內治療心臟疾病技術，在全球名列前茅，但像是心臟支架、內視鏡等醫材，台灣卻沒有廠商能夠製造，只能仰賴國外進口。每年國內使用心臟支架、內視鏡的人口數以萬計，商機上看數十億元，最後卻全部被外國人賺走，醫療產業最後只淪為「辛苦錢」，又怎能提升醫療產業產值？李偉強說，唯有透過高品質及享有國際聲譽的醫療技術，帶動國內生物科技及生醫資訊等健康產業，才能將這塊餅做大，創造更多就業機會，讓台灣國際醫療產業打破現有困境。(中國時報)

他來台灣做健檢！陸客為何不來他這樣說 2016-09-09 11:44 聯合報 記者彭宣雅╱即時報導 大多數的醫院都認為，陸客並非健檢醫美的主力客戶，因此陸客銳減，影響不大，會來台灣做健康檢查的陸客，就是「單純想做健檢」的人，且是做高端健檢，花錢不手軟，即使兩岸現在氣氛不佳，但「會來的還是會來」。 上周末在台北有一場醫療產業論壇，中部某醫院院長談到國際醫療時直言，台灣要做國際醫療，顧好大陸市場才有機會，若捨棄大陸市場談南向、或阿拉伯市場實在太遙遠。對台灣醫界來說是捨本逐末的做法。上個月才來從山東煙台來台參觀展覽、順便在台灣醫院做高階健檢的大陸人士楊重欽，今天接受本報越洋採訪時表示，過去一共來過台灣兩次，這次是來台灣看展覽，透過台灣朋友介紹，到醫學中心做高端健檢，特別做了正子斷層掃描、MRI腦血管，以及CT心臟檢查等高階檢查，整體醫療花費達10萬新台幣。楊重欽表示，他也在煙台當地做過健檢，但都是一般常規式的檢查；他事前也曾考慮到南韓、日本做健檢，但最後因緣際會在友人介紹來台灣，他說，這次來台體驗發現，台灣的專業醫院健檢中心，「設備還是很好的」、「感覺不錯」，如果也有機會，會介紹他的親友來台做健檢。他也坦言，近期台灣和大陸的氛圍不太好，台灣某些做法與態度，傷害大陸人民的情感，因此過去身邊很多朋友都曾到台灣來旅遊，現在就比較少去了；但他說，他第一次來台灣，就是來台環島旅遊，但這樣的旅行方式非常累，下一次若還有機會，希望可以帶著家人來台北或台南，好好定點的住上一個星期，真正看看台灣。

泉盛Anti-CεmX抗體 啟動TFDA phase II (異位性皮膚炎/ 阻斷IgE分泌)

泉盛：公司Anti-CεmX單株抗體FB825啟動二期人體臨床試驗 2016/09/13 06:20 證交所重大訊息公告 (4159)泉盛公告本公司Anti-CεmX單株抗體(FB825)啟動二期人體臨床試驗 1.事實發生日:105/09/12 2.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: FB825取得TFDA(衛福部食藥署)二期臨床試驗許可。FB825已於美國完成第一期人體臨床試驗，展現產品安全性以及長效抑制IgE特性。根據一期臨床數據規劃之臨床二期試驗，於今(12)日接獲TFDA核准，收案病人為異位性皮膚炎病患。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Anti-CεmX單株抗體新藥(代號:FB825) 二、用途：治療異位性皮膚炎之單株抗體蛋白質藥物 三、預計進行之所有研發階段：臨床二期試驗、臨床三期試驗及新藥查驗登記 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：FB825取得TFDA核准進行二期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：預計2018年完成二期臨床試驗後，依據藥物臨床結果，申請進行　人體第三期國際臨床試驗。 (二)預計應負擔之義務：首次獲得美國FDA和歐盟EMEA藥物核准上市時，給付權利金給中央研究院。 六、市場狀況： 全球過敏藥物與診斷市場約350億美金，免疫球蛋白IgE已證實是引起多種過敏疾病的重要藥物標的。異位性皮膚炎在日本、歐美等已開發國家發病率高達5-10%，主要用類固醇、免疫抑制劑等藥物治療，目前沒有特效藥。本公司研發的新一代抗過敏抗體新藥FB825，從上游阻斷IgE的分泌，根絕體內游離IgE的產生，且具有世界領先的長效性藥物特性，為過敏性疾病提供更符合藥物經濟學的國際優勢。 七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

法德藥 廣東佛山廠 通過FDA查核(緩釋製劑生產)

法德藥加速大陸布局 搶藥改商機 發稿時間：2016/09/13（中央社記者韓婷婷台北13日電）中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策，在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中，擁有美國FDA品質標準的台商將受惠，學名藥廠法德藥將加速大陸布局，掌握藥改商機。法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請；另外準備20多款具潛在利基市場之藥項，預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場，以把握中國大陸市場轉變的契機，創造更大的價值。法德藥過去布局美國與中國大陸市場，採取先美後中的發展策略，專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地，為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠，為發展大陸市場，奠定堅實的基礎。據統計，中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場，產品以仿製藥(學名藥)為主；然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌，造成藥品品質低落，無效藥品充斥市場。為此，上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策，全面扭轉中國大陸仿製藥產業，並淘汰不適格的藥廠。換言之，中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌，擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。在中國大陸政府諸多監管政策中，以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面，過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式，而是另訂國家標準取代。按新政策要求，對於過去已核發藥證的品種，凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的，均須重新開展一致性評價，並訂定藥證落日條款，積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

台灣安寧舵手(陳榮基) 安寧之母(趙可式)

陳榮基 安寧舵手 讓病人安祥地走 2016-09-14 03:31 聯合報 記者陳雨鑫／專訪「我的人生總是在成就他人。」安寧舵手陳榮基這樣說。行醫生涯超過半世紀，他不改謙虛：「今日榮耀都是他人給的，我不過推了需要的人一把。」 推動「安寧」，是大家一起的念頭，陳榮基說自己不是創新咖，只是把想做的事做到最好。最早是他到日本學習安寧，返台結合宗教，現在日本人反過來向他學。

成立「助念室」 讓病人好走 陳榮基和安寧密不可分，各界稱他為「安寧舵手」，他與「安寧緩和之母」趙可式因推動安寧緩和醫療條例齊名。陳榮基說，推動安寧醫療不在人生規畫中，接觸宗教也是意外，這兩件事是意外中的意外。話說從頭，他還是台大醫學系大三學生時，台糖退休工程師周宣德到學校弘法，結下佛學的因緣。民國76年，陳榮基任台大醫院神經科主任，被學佛醫護人員推舉創立院內第一個宗教社團「慈光社」，他年紀最長又是教授，於是當上首位社長。慈光社成立後，決定做兩件事。一是幫助貧困的出家人，給予醫療協助，另一是希望病人能安詳地走。他回憶，過去處理大體，都是確認沒有呼吸、心跳後，馬上包一包，送到太平間，家屬毫無緩衝時間。為了給家屬一些時間和空間，決定在台大醫院內設置專屬於佛教患者的「助念室」。

安寧觀念萌芽 成立基金會運作 台大有了助念室後，好多醫院跟著設置，有些病人還提醒他：「陳醫師，某某醫院沒有助念室，可以幫忙設置？」陳榮基聽了哭笑不得，也因此體認自己能做更多，進而在1994年成立蓮花佛教臨終關懷基金會，2007年底更名為蓮花基金會。讓病人安詳地走，就是「安寧醫療」，這個觀念1967年在英國萌芽，1990年代由馬偕醫院傳進台灣，基金會成立時，安寧觀念已在台灣萌芽，但提供安寧的醫院並不多。

醫院良性競爭 有益安寧觀念 有人問他為什麼投入安寧照護，陳榮基總說：「是基督教把我這個佛教徒拉進去。」1994年，馬偕醫院董事會赴日參訪安寧病房，邀請信奉佛教的陳榮基，還有天主教醫護人員前往。隔年，陳榮基將日本參訪經驗傳到台大，1995年台大開設安寧病房。開幕當天他邀請馬偕董事長，對方竟說：「馬偕之前都走在前面，現在反而落後。」當場下戰帖：「一定要超越台大。」馬偕立刻整修安寧病房，並在淡水馬偕成立安寧照護教育中心。醫院間良性競爭，也幫助台灣安寧觀念拓展。

訓練宗教師 協助末期病人善終 走進安寧病房，患者最常問的是「死之後去哪裡？」、「死很痛苦嗎？」陳榮基常以佛理讓患者安心。但他想，基督教、天主教的神職人員、牧靈人員，對生死都有介入，佛教法師在醫療上缺乏訓練，因此運用蓮花基金會，與台大醫院合作，訓練近70位法師為宗教師。末期病人面對死亡，應由專業照顧者協助提升正念，學習超越生死的態度，緩解身心痛苦及死亡恐懼，進而善終。在傳統文化、習俗中，佛教宗教師最適任。陳榮基說，人面臨死亡時，通常很恐懼，人在脆弱時，心中更加混亂，所有宗教師都必須經過嚴格訓練。

預立安寧緩和醫療 讓病患自主 陳榮基曾遇過一名男子，重傷被送到急診室，但病情急轉直下，醫師評估無法透過插管、急救挽回生命。但他沒有家人可簽下放棄急救書，醫師礙於法令，一定要急救、無法讓他安詳地走。時任立委的江綺雯也發現此問題，與趙可式、單國璽和陳榮基，一起推動「預立選擇安寧緩和醫療意願書」，期待人們健康時，可以先決定並記錄自己在生命末期的選擇。陳榮基說，法案成功，得感謝當時的衛生署長李明亮。因為一開始向健保局提議，把醫療意願登載在健保卡上本未獲同意，最後求助李明亮，才讓健保卡登錄醫療意願。陳榮基推動安寧一輩子，近年參與推動病人自主權法，擴大事先簽署的對象，有助減輕病人面對疾病的痛苦。

第26屆醫療奉獻獎／一生奉獻 醫路有你 陳榮基年齡：78歲出生地：新竹學歷：國立台灣大學醫學系現職：恩主公醫院院長級主治醫師財團法人蓮花基金會董事長法鼓山人文社會基金會顧問經歷：台灣安寧照顧協會理事長恩主公醫院創院院長中華慧炬佛學會理事長台灣失智症協會創會理事長主要事蹟：推動安寧緩和醫療條例創辦台灣失智症協會爭取老人福利協助越南越德醫院培育人才

易威 併購美國Magnifica (API通路商) & Tulex (學名藥開發)

李世仁操刀 易威3專利轉身 2016-08-05 14:21 【撰文／莊正賢】 易威(1799)成功轉骨，日前風光舉辦法說會，全場座無虛席，連一向低調的董事長李世仁都滿臉春風藏不住得意。易威董座李世仁博士為生技創投界名人，同時也是華威國際科技合夥人，2013年入主紅電醫(易威前身)擔任董事長以來，除強化競爭力，也透過併購積極調整產品組合，切入製藥和再生醫學市場，同時開發醫療器材新品項貢獻業績陸續發酵。易威前身為紅電醫，是一家設計與製造體溫量測產品為主的醫療診斷廠商，原本以電子體溫計為主要產品，占2013年營收比重97％。該公司體溫計以外銷為主，歐洲及美洲是主要市場。近年來，受到中國低價體溫計搶市影響，過去營收始終處於虧損狀態。2013年8月，華威創投經由旗下的中華世紀投資以1.62億元取得33％的股權，成為最大股東，2013年底管理團隊改組，並於2014年積極轉型轉骨，除了將原本體溫計產品技術改良升級外，也擴展困難學名藥劑型用藥市場。

積極併購 開啟轉骨計劃 新經營團隊相當積極， 2 0 1 4 年入主Magnifica，Magnifica為一間美國醫藥通路商，主要做原料藥買賣，年營收將近3億元，目前持股 85.7％；同時易威也入主美國公司Tulex，該公司主要進行學名藥開發。 轉骨從多方面下手， 易威自2 0 1 4 年併購Ma g n i f i ca後，調整產品組合與原料藥業務，開始挹注營收成長，原料藥占比也超越體溫計，來到59.5％，為公司主力產品。易威2015年營收4.68億元，年增106％，原料藥占比為81.8％。2015年，中國因G M P藥廠法規更新，不符合規範的藥廠需停工，也因此影響易威出貨情況，2015年第3季至2016年第2季營收呈現衰退。公司表示今年下半年情況可望改善，不過由於易威仍處調整階段，產品毛利率不佳，且持續開發新產品，預期2016年仍處於虧損狀態。Magnifica Inc.對於原料藥的開發具備豐富經驗，並致力於相關藥品的開發。以現階段就原料藥來看，易威雖面臨全球性的競爭，尤其中國目前已是全球第三大原料藥出口國，但易威預計將藉由與美國OTC通路合作及具有藥品研發的基礎上，進行學名藥新用途及新藥劑的開發，對於廣大的學名藥、新劑型市場以及OTC藥品市場將具有其潛在競爭利基。另一方面，易威也與美國大型通路商合作，進軍Rx-to-OTC市場。易威併購Magnifica後，獲得其在美國的通路優勢，並且將營運轉向Rx-to-OTC藥物的開發。所謂Rx-to-OTC是指藥物專利到期後，原廠選擇以OTC通路販售，美國的OTC通路有Costco、Wal-Mart、藥房連鎖店與超市等。處方藥轉為非處方藥(Rx-to-OTC)主要在藥房等通路銷售，必須極為安全且具明顯有效性，這類的藥品通常為治療腹瀉、頭痛、胃食道逆流、感冒、過敏、失眠等症狀。由於便利性大為提高，轉為OTC藥物後市場通常會大幅成長。李世仁指出，由於近幾年大量專利藥物的專利紛紛到期(patent cliff)，再加上各國縮減醫療保險支出，學名藥的銷售日漸成長，由於Rx-to-OTC這類藥物劑型相對較為困難，具有技術能力跨足該市場的藥廠相對較少，加上專利皆已過期，成為值得開發的利基市場。就美國市場而言，2014年市場即達308億美元，年複合成長率約為3.7％。而易威目前有6款藥物在進行開發，有部分是根據客戶要求而進行開發的，因此對未來在大型通路上的販售具有信心。

長效型感冒藥將為易威帶來爆發性成長 目前進度較快的Rx-t o-O TC藥物是一款長效型感冒藥TLX-001，於今年7月提出美國ANDA P4藥證申請，公司預估約需15～24個月時間審核。該款藥物在美國市場值為1.8億美金，若是能夠在Rx-to-OTC銷售通路占比28％的Costco取得40％的訂單銷售，約可挹注6～7億元新台幣。法人預估，若該藥開發順利，未來2～3年易威可望再次迎來一次爆發性成長。而另一款乳癌治療藥物T L C-006亦將提出美國ANDA P3藥證申請，產值約為1.5億美金，因目前已有其他競爭者，若取得15％的市占率，約貢獻2億元營收。此外，易威也跨足「再生醫學」，以全崴生技團隊為主，有熟悉新藥法規及任職工研院專門進行細胞培植之團隊。鎖定生物性傷口治療產品，預估2018年可先於日本銷售。今年2月，易威以股權交換方式，2.45股全崴生技普通股換發1股易威普通股併購之。全崴生技具2款產品開發案，一為高階生物性敷料，另一個則為新劑型新藥帕金森氏症貼片。其中，生物性敷料，易威與瑞士Elanix公司(洛桑大學技轉設立)合作，後者提供墮胎之胎兒皮膚細胞，易威將此胎兒皮膚細胞加上獨特的可分解細胞載體開發出TWB-103產品，可用於傷口治療上，其為天然成本，人體可分解，且具低免疫排斥反應。此類細胞療法已於今年5月獲美國FDA許可，進入人體臨床試驗一期和二期；台灣與日本也同時申請產品許可。

高階敷料醫材市場大 易威擁3專利 李世仁指出，由於日本為全球細胞治療法規較為先進之地區，有機會於確認產品安全性後，即可取得conditional approval，預估最快於2017年第4季至2018年1季即可進行產品販售。不過，主要的美國市場仍需進行小型臨床與百人以上的樞紐性試驗，預估仍需2～3年的時間，即使TWB-103 相較市面上具免疫排斥反應，以及製造成本較高的其他產品具競爭性，實際貢獻獲利仍需時間。根據Allied Market Research 2014年市場調查報告指出，2013年全球高級傷口敷料的市場規模約7億美元，預計2020年將上看逾20.5億美元，以8.0％的複合年長率(CAGR)成長；另外，經濟部技術處出版之「2015醫療器材產業年鑑」中顯示，2013年全球高階敷料市場規模達近87.4億美元，較2012年成長5.7％，估計未來5年的年複合成長率將以6.2％的速度成長，至2017年市場規模預估可達111.3億美元。此外，已開發國家的人口趨向高齡化，且糖尿病及肥胖人口快速增加，可預期未來傷口照護的需求，具有大幅成長空間。因市場需求量大，故許多廠商積極投入研發「傷口敷料應用於燒燙傷」產品。

台灣神經性罕病 24種 (4239人/ 佔罕病近40%)

神經罕見疾病學會成立　催生「腦庫」助罕病 2016年09月11日12:07 衛福部統計，國內與神經相關的罕見疾病包括脊髓小腦萎縮症在內共24種，為強化病友照護、神經疾病研究，「台灣神經罕見疾病學會」今宣布成立，未來將推動修法打破移植限制，跟進美國、中國建立腦庫，供醫界、學界可從病友捐出的大腦組織，研究找出病理變化等，將有助罕病病友的治療。台灣神經罕見疾病學會籌備會負責人宋秉文指，現行的「人體器官移植條例」規定，摘取器官須以移植為目的，但實務上大腦不可能捐贈救人，因此國內欠缺腦庫供醫界、學界研究使用，以人口老化常見的巴金森氏症、阿茲海默症為例，目前的治療僅能改善症狀，但無法阻止病程惡化，若有腦庫可供研究，加上政府、民間企業挹注經費，將來可望有更好的治療。 衛福部國健署統計，國內的神經類罕病有24種、共4239人，患者數佔所有罕病近4成。台灣神經學學會理事長彭家勛表示，醫師向國健署申請罕病認定部分遭退件，盼政府能公開資訊，讓醫界了解退件原因。 國健署副署長游麗惠回應，該署受理罕病患者認定設有專家審核機制，該審議會由醫界、病友代表、法界等人士組成，醫師送件後的審核通過率約97％，少數遭退件的原因是多數罕病與基因有關，專家要求送件醫師再針對特定基因做檢查、補充資料。 她說，一旦醫師送件審核通過認定為罕病患者，可享有多項補助，包括健保不給付的藥品、患者本身及其兄弟姐妹的基因診斷、特殊營養品等，都可申請費用補助。（蔡明樺／台北報導）

 

(神經性罕病) 陽明醫 宋秉文 推動 4庫1所1室1法: 臨床庫/iPS庫/動物庫/腦庫/罕病研究所/罕病辦公室/腦庫法

神經罕見疾病 宜整合資源 台灣新生報 2016/09/12目前台灣已知的神經罕見疾病至少24種，在政府立案的約10個團體，會員總數全台約上萬人。陽明大學醫學院醫學系神經學科學科主任宋秉文教授表示，希望建立一個結合三種力量的合作平台（照顧神經罕見疾病病患的第一線臨床醫師+基礎研究學者+病友團體），擷三者之長，補三者之短，未來能為神經罕見疾病病患謀福利，找到治療的方式。整合全國神經罕見疾病研究人力與資源，避免重複浪費。包括：神經罕見疾病臨床及研究整合資料庫、神經罕見疾病的誘導式全能性幹細胞細胞庫、神經罕見疾病的轉殖基因模型動物庫、腦庫、籌設「國家神經罕見疾病研究所」、成立「國家罕見疾病研究辦公室」，衛生福利部國民健康署成立「罕見疾病組」，共同推動罕見疾病研究。現行的「人體器官移植條例」規定:「為恢復人體器官之功能或挽救生命，使醫師得摘取屍體或他人之器官施行移植手術」。「人體器官保存庫管理辦法」第二條規定，「以移植為目的，從事人體器官（含人體組織、細胞）及其衍生物之處理或保存，應依本辦法申請設置人體器官保存庫。」但眾人皆知腦組織不能移植給他人，故在保守的法令上，要設置以提供研究資源為目的的腦庫，行政部門與立法院還須配合修法。為腦庫的成立而立法，人體器官移植條例修正案第一條之二：為研究神經退化性疾病，醫師得於捐贈者腦死判定後，摘取屍體之腦神經組織，以供醫學研究之用。第十條之二：成立腦神經組織保存庫，其管理辦法由中央主管機關定之。中央主管機關應成立專責機構推動腦神經組織捐贈宣導、辦理受理捐贈、保存及運用等事項。

台微體長效類固醇dexamethasone TLC599 (June,2016) 完成phase I/II ; 申請進入phase II (72名)可最終滅菌(無防腐劑之軟骨細胞死亡)

台微體長效關節炎用藥 申請二期臨床試驗 2016-09-12 16:02 中央社 台北12日電 台灣微脂體宣布其自行研發長效緩釋關節炎用藥TLC599已向衛生福利部食品藥物管理署 (Taiwan Food and Drug Administration)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。台微體表示，本二期臨床試驗預計將收三組受試者：對照組、低劑量組 (12毫克) 與高劑量組 (18毫克)，每組將收24名病患，觀察期為12週。台微體甫於今年6月底完成TLC599臨床一/二期試驗收案，預計近期內將可公佈該試驗的初步藥效結果。TLC599的藥劑設計為讓未經包裹的藥物在得以迅速發揮藥效的同時，又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效，讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩，亦可將藥效延長至12週，並能在一年四次的注射頻率下有效地舒緩病患的疼痛與不適。關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚，但現今的關節炎藥物由於是結晶狀，無法快速釋放藥效；有鑑於此，台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodium phosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮，但卻也因此無法於患處停留，故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效，另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效，讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩，亦可在患處有長效緩釋的作用，達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。除此之外，現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性（chondrotoxicity），造成軟骨組織當中蛋白聚糖（proteoglycan）的流失；另，由於結晶體的配方無法進行最終滅菌（terminal sterilization），因此必須添加防腐劑來延長其保存期限，而這些防腐劑則會造成軟骨細胞（chondrocyte）的死亡。因此，現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷，成為現今關節炎醫療上的阻礙。TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求，且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後，此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性，故可延長關節惡化的時程，若能妥善控制，將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後，以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。