Hanmi Pharmaceutical (韓美藥品) 疑似延後公布利空 投資人慘賠 (Boehringer Ingelheim取消合作)

不只台灣！韓藥商涉坑殺散戶、內線交易大發做空財MoneyDJ 新聞 2016-10-04 記者 陳苓 報導樂陞涉嫌炒股坑殺散戶，引發台股震撼，韓國也有類似事件！韓美藥品 (Hanmi Pharmaceutical) 疑似蓄意延後公布利空，進行內線交易，導致投資人慘賠，有關單位將介入調查。韓國時報、韓國先驅報 3 日報導，南韓金融服務委員會 (Financial Services Commission, FSC)、南韓金融監督院(Financial Supervisory Service, FSS)、韓國交易所(KRX) 都宣布將調查韓美藥品是否刻意延後發布不利消息，並將了解韓美藥品及其控股公司韓美科學 (Hanmi Science) 的資金流向，查明是否做空、取得不法獲利。上週四盤後，韓美藥品宣布與美國生技廠 Genentech 簽訂 1 兆韓圜合約，開發抗癌科技。此一利多讓韓美上週五一開盤就直線上衝。不料開始交易後 30 分鐘，該公司突然表示，另一合作夥伴 -- 德國藥廠百靈佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 取消合作，停止共同研發肺癌藥，股價立刻變臉狂瀉，當日收盤為止，市值蒸發了 1.5 兆韓圜。投資人賠到脫褲，痛批韓美蓄意操作，圈殺散戶。值得注意的是，上週五韓美爆出巨量放空，有 104,327 張股票遭到做空，為該公司掛牌以來最大單日做空量。今年以來韓美日均做空量為 4,850 張，當日數量為平時的 20 倍之多，引發關注。外界批評，韓美早在上週四晚間七點就得知百靈佳殷格翰結束合夥消息，大可早早公布，但是該公司沒這麼做，是否另有居心，成了調查重點。韓美素行不良，之前也有類似勾當。去年韓美第二季財報奇慘，該公司卻在財報發布前，搶先公布與百靈佳殷格翰合作消息。不只如此，還前有韓美研究員因為內線交易，遭到定罪入獄。4 日韓美藥品下跌 7.28% 收在 471,000 韓圜，為 2015 年 10 月 28 日以來收盤新低。上週五 (9 月 30 日) 暴跌 18.06% 收在 50,800 韓圜。今年迄今韓美重挫 35.30%，去年年 K 線大漲 628%。去年外媒還對韓美藥品讚譽有佳，直呼韓美是韓國的創新企業代表。MoneyDJ 新聞去年 11 月報導，南韓在外媒的創新指數中排名第一，研發、專利、中學後教育等無人能及，整體評分超越日本、德國、美國等傳統強國。南韓業者也交出漂亮成績單，在 2015 年亞洲十大表現最佳個股中，勇奪七個席次。韓美科學 (Hanmi Science) 和旗下的韓美藥品 (Hanmi Pharm)，2015 年股價分別飆升 968%、699%，主因糖尿病和肺癌藥物研發有成，搶下大單。2015 年韓美藥品和法國藥廠賽諾菲(Sanofi) 達成授權協議，將共同研發糖尿病新藥，此一協議價值高達 40 億美元，為韓國藥廠有史以來金額最高的授權案。＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

南韓新藥股炙手可熱 韓美藥品股價飆漲  2015-11-18〔編譯方琬庭／綜合報導〕彭博報導，南韓成長動能減緩、財閥獲利表現不佳，投資人轉為關注當地製藥和美妝等創新產業；包括韓美科學（Hanmi Science）及子公司韓美藥品（Hanmi Pharm），過去一年來股價分別大漲971％和805％，公司創辦人身價暴增至27億美元，躋身億萬富豪之列。韓美藥品近來因糖尿病與肺癌藥物研發有成，搶下楊森藥廠（Janssen Pharmaceuticals）、禮來公司（Eli Lilly & Co.）及法國賽諾菲（Sanofi）等海外藥廠大單，預期相關授權與合作協議將進一步刺激公司股價飆升；分析師認為，一般生技股中，新藥獲利仍低於學名藥、醫美和基本保健等類別，不過，一旦開發成功，爆發力和潛力都相當驚人。首爾NH投資證券公司指出，由於新藥開發風險大，投資成本也較高，南韓製藥業多著重生產學名藥，但韓美藥品去年投入大量資金研發，總計相關支出占公司銷售比重逾兩成，遠高於業界均值，也讓新藥題材不斷；據統計，韓美藥品去年營收高達6.5億美元。彭博創新指數中，南韓今年研發及專利表現亮眼，整體評分超越日本、德國、芬蘭及美國；亞洲今年十大個股中，南韓更奪下7個席次，其中韓美科學、韓美藥品、Celltrion及美妝業者愛茉莉太平洋（Amorepacific Corp.）皆擠進前十強，其餘上榜個股包括台灣運動鞋製造商豐泰、日本高絲及中國輝山乳業。

國家型皮庫(台大/三總/成大) 台大戴浩志: 八仙塵爆 提高 捐皮!

八仙塵爆打開國人「捐皮」心房　台大每月受贈率高1倍 時間： 2016/10/05 記者嚴云岑／台北報導去年八仙塵爆共造成近500人燒燙傷，皮庫庫存量不足喚起大眾對捐贈皮膚的重視，全國性皮庫負責人、台大醫院一般外科主任戴浩志表示，去年6月至今，每月收到的捐贈數量約多了1倍，「以往只有1~2例，之後變成2~4例」，每位病患捐贈的面積約4千至6千平方公分。食藥署今（5）日召開記者會，說明我國人體器官保存庫現況，目前納管的組織標的物共17項，全國共有106家醫療機構、公司與基金會取得人體器官保存庫許可，以骨骼肌肉系統65家最多，神經系統1家最少。而因八仙塵爆廣為大眾所知的皮庫，則佔了15家。食藥署風險管理組科長陳映樺表示，原本器官保存庫都是由各申請單位獨立運作，但塵爆發生後大體皮膚缺乏，衛福部緊急命令醫事司統籌了一個「國家型皮庫」，由台大醫院等3家醫院主管其餘的皮庫的運作，並進行勸募，政策施行至今已有1年多。台大醫院一般外科主任戴浩醫師志不諱言，八仙塵爆發確實打開了國人「捐皮」的心房。他說過去每個醫院都有器官勸募小組，在跟患者家屬溝通談到捐皮時，往往遭遇重重困難，許多人因害怕捐了後遺體「皮開肉綻」進而拒絕。戴浩志說，其實從以前到現在，醫師都只會取背部、大腿的表皮，「不僅穿上衣服看不到，底下脂肪也不會露出來」。此外，由於取完皮的大體都會留下真皮層，取完後外觀看起來還是跟一般皮膚沒有兩樣，「只是看起來有點泛白而已」。目前受醫事司委託進行國家型皮庫研究的醫院，除了台大外，還有三總、成大2家。戴浩志說，依照目前的規定，除了愛滋病患、B肝、C肝患者及癌症病人外，無論老少皆可取皮，惟年輕人的表皮比較厚，「對傷口的包覆效果可能好一點」。

易威(許景琦) : TWB-103胎兒皮膚細胞傷口敷料 活性超越 包皮細胞 !!!

易威 公司當日重大訊息之詳細內容 1發言日期 105/10/05  發言時間21:50:52 發言人 許景琦    發言人職稱    總經理  發言人電話 (03)666-9596 主旨公告本公司之子公司全崴生技用於傷口治療的胎兒皮膚細胞 傷口敷料TWB-103，已向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請 人體臨床試驗許可(IND) 符合條款第51款   事實發生日 105/10/05 說明 1.事實發生日:105/10/05 2.公司名稱:全崴生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:本公司持股50.20%之子公司 5.發生緣由:全崴生技的胎兒皮膚細胞傷口敷料TWB-103所使用的細胞株取自12-16週 自然流產胎兒的皮膚細胞，由瑞士ELANIX Sarl公司(洛桑大學細胞治療中心技轉設立) 全球獨家授權。全崴生技在台灣建立符合GTP規範之胎兒皮膚細胞庫及製程放大量產技 術，加入獨特的細胞載體，開發出TWB-103，徹底解決傳統屍皮及豬皮來源有限及品質 難以管控的問題；且此胎兒皮膚細胞株不似市面上傷口敷料所使用的新生兒包皮細胞 活性有限，可持續大量培養，不須重取細胞株。根據瑞士洛桑大學醫院於24位病人進行的臨床試驗(physician-initiated trial)結果顯示，此胎兒皮膚細胞可促進組織新生 及加速傷口癒合，除無明顯排斥反應，亦不需再進行自體取皮造成二次傷口，無論對燒 燙傷或慢性傷口的癒合時間及預後疤痕，皆優於傳統治療方式。 6.因應措施:發佈重大訊息 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥代號或名稱：TWB-103胎兒皮膚細胞傷口敷料 (2)用途：應用於手術傷口/燒燙傷傷口的治療 (3)預計進行之所有研發階段：銜接性人體臨床試驗、新藥查驗登記(NDA) (4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：提出申請 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：約新台幣8千萬元 (5)將再進行之下一研發階段：已於今年5月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行人體 臨床一/二期試驗(Phase I/II)，日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)核可 正在申請中。將於人體臨床一/二期試驗完成後，在台灣及美國繼續進行臨床三期試驗。 由於日本在2014年11月大幅放寬法規，細胞治療產品若臨床一期試驗安全性無虞且推斷 可能具有效性，即可取得條件性核准(conditional approval)，因此將視人體臨床一/二 期試驗結果再決定是否逕送日本PMDA，申請條件性核可藥證。A.預計完成時間：IND申請通過後，預計2017年可完成人體臨床一/二期試驗。B.銜接性人體臨床試驗啟動時，本公司將支付Elanix公司里程碑授權金，產品上市銷售 後將再支付權利金。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

科技部(裘正健/邱求慧) 邀 創投專家 (路孔明/李世仁) 協助產業投資

國家新創獎，科技部推生技學研創新旗艦 時報新聞 2016/10/05【時報記者郭鴻慧台北報導】第十三屆國家新創獎今日舉行醫材醫資學研組的審查，由科技部裘正健次長擔任召集人，為讓學研新創技術整合產業接棒，並從更貼近市場應用的角度進行審查，除臨床醫師、法規專家外，科技部也力邀國內生醫投資基金包括鑽石生技路孔明董事長及華威國際李世仁總經理等，引進創投觀點和資源、協助學界跨入商轉、創新創業。裘正健表示，從全球趨勢來看，個人化精準醫療相關的檢測診斷醫材、行動醫療與大數據整合等是未來重要產業布局領域，而今年學研組的新創技術即包括疾病特殊生物標記、基因篩檢及伴隨式診斷醫材等，鎖定的疾病則包括癌症及阿茲海默等中樞神經相關疾病，不但切中未滿足的醫療需求、研發成熟度亦佳，值得產業共同選題和投資。科技部產學司司長邱求慧表示，科技部近3年整合國家新創獎的技術篩選平台和創投基金，已評估超過300件學界技術，陸續並成立5間旗艦型學界種子企業，民間創投與天使資金總額達38.7億，今年預計除將持續盤點潛力案源、催生新創企業外，重點也在協助初創企業的學研團隊擴大資本規模、健全經營體質、及輔導進駐園區育成，加速產品進入臨床開發，以提高學研創新創業成功機率。本屆國家新創獎總計142件參賽，含企業組、學研組、臨床組、初創企業組等，由臺大楊泮池校長擔任總召集人，按生技製藥及新醫療技術、醫療器材及設備、智慧機電及醫資、農業及食品生技、化工及材料開發、能源及環保科技等不同領域籌組各類別評審團，共有60位國內各領域科研專業、智權評價、產業實務、法規查登、臨床醫療、創投評價等專家親自選題，預計12月份揭曉獲本年度獲獎結果。

Eli Lilly 8.85億美 購買Boehringer Ingelheim 貓犬疫苗 !

禮來公司將砸近9億美元 購買動物疫苗 2016-10-05 19:50 經濟日報 記者謝汶均╱即時報導 製藥大廠禮來公司（Eli Lilly）將砸8.85億美元向同業百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）購買動物健康產品，此交易也包含百靈佳殷格翰在美國的貓科、犬科和狂犬病疫苗，以及位於美國的一個製造基地。這已是禮來公司動物健康部門自2007年以來的第十項交易，該交易將會鞏固禮來公司正在成長中的寵物醫藥部門Elanco，這個部門每年的營收達逾10億美元。禮來公司指出，該交易也將會為其增加八個產品線，包含針對博德特氏菌、萊姆病、狂犬病和小核糖核酸病毒的例行性疫苗。禮來公司執行長李勵達（John Lechleiter）說：「這項交易進一步鞏固Elanco在全球動物健康市場的地位。」

東洋 前8月營收25.15億元 (歐日授權強棒出擊: Lipo-Dox及Lipo-AB)

本業、業外兩得意　東洋後市表現可期 2016年10月6日 06:50 財經中心／綜合報導 為國內前三名的本土藥廠之一的東洋 (4105)，專注於癌症藥品開發，利潤率優於同業表現。而由於國內藥品市場成長性低，加上面臨健保砍價壓力，東洋積極發展海外市場，近期可望在簽訂歐、日授權合約，法人表示，東洋後市營運表現可期。市場分析，東洋專注於癌症和抗感染藥物開發、生產與銷售，而高進入門檻的微脂體藥物，以及外銷潛力，則為長線成長動能。據統計，東洋前8月合併營收25.15億元，年增幅度達兩成以上，EPS為2.56元，優於去年同期表現。法人認為，在Lipo-Dox及Lipo-AB的歐洲及日本授權簽約，以及業外轉投資的智擎，可望在年底取得歐洲新藥藥證等利多消息下，可望驅動東洋股價表現。在權證市場上，元大證券金融交易部表示，東洋是相當熱門的權證標的族群，建議短線操作東洋的投資人，權證部分可多加留意東洋元大63購02（725177）、東洋國票62購01（724774）。

健永 治療 前列腺肥大MCS-2 拚2017台灣藥證 !!

健永植物新藥 拚明年取證 2016年10月06日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 健永生技（6453）開發用於治療男性良性前列腺肥大的MCS-2，繼今年5月解盲成功後，總經理何志煌昨（5）日在法說會中表示，將力拚明年取得台灣藥證，首季送件申請IPO。何志煌表示，健永的MCS-2為植物新藥，沒有副作用，目前已於台灣、美國完成三期臨床試驗，台灣今年5月解盲成功後，目前準備申請藥證，將拚明年取得藥證，2018年上市，藥物授權也傾向行銷為主。另外，美國的三期臨床試驗共收案456人，已於2012完成期中分析，結果符合預期；該試驗在2014年完成，預計2017年中進行解盲。(工商時報)

楊登貴教授 (前中興大學) 成立 江蘇海門慧聚藥業 (API &中間體) 營收12.5億

台商慧聚藥品原料 獲多國認證 2016-10-05 00:37:20 經濟日報 特派記者杜宗熹／上海4日電 原中興大學教授楊登貴創立的江蘇海門慧聚藥業，目前已通過美國、日本、大陸等國家的原料藥品種認證，並致力特色藥品原料和藥品高階中間體的研發，今年的營業額預估上看人民幣2.5億元（約新台幣12.5億元）。由楊登貴和大陸清華紫光合資，2000年成立的海門慧聚藥業，是大陸江蘇省最大的兩岸合資製藥公司之一。由於當時由楊登貴以20%的比率「技術入股」，清華紫光出資，是兩岸學術界合作製藥業少見的成功案例。楊登貴受訪時表示，最初他從台灣找了一名投資人，想與清華紫光成立一家製作光敏感劑公司。但台灣合作方後來反悔，礙於自己必須信守承諾，只好除了技術入股、也另以資本投入，才成功與清華紫光旗下的清華紫光英力公司達成協議，轉作藥品中間原料。不過，由於江蘇中北部離大城市較遠，不易吸引北京等大城市人才，清華紫光不久後也退出。海門慧聚藥業經過多次增資，後來吸引了包含日商住友藥業等知名公司投資。楊登貴說，世界各國的醫藥市場受到高度保護，台灣因為市場太小，要讓新藥「走出去」十分困難，但在大陸做新藥，可以同時打進大陸國內和國際市場，這也是他在大陸而非在台灣創業成立藥業公司的最大優勢。楊登貴擁有高苯丙胺酸（LHPE）的生產專利，也讓海門慧聚成為大陸第一家生產LHPE藥品關鍵原料的廠商。隨後海門慧聚2003年起，開始涉足藥品原料產業，並興建符合大陸GMP認證的生產線，主打鹽酸貝納普仿製藥。

他，一生創業18次 一生有18次創業經驗的前中興大學教授、江蘇海門慧聚藥業董事長楊登貴建議，年輕人若想要創業，不要只在意產品好壞或創意發想，而是應該找到第一個明確的客戶後，才能投入。楊登貴在談及自己多次創業經歷時表示，許多人會認為，台商在大陸做生意時，大陸夥伴比較不值得信任，但依他的經驗，並非全然如此，慎選合作夥伴才是最重要的考量。若在大陸做生意，需掌握當地人脈，並取得當地信任後，才有較高成功機會。在用人哲學上，由於江蘇海門屬於較偏遠地區，楊登貴喜歡聘用夫妻、兄弟姊妹和其他親屬組合。這樣一來，在與上海和江蘇省其他大城市競爭時，有穩定的家族定居在海門，也有助於留住人才。對於不少創業者容易有「完美產品」的迷思，他認為，應著重與客戶的互動，甚至應該在公司成立前，先找好第一個客戶。不少客戶會嚴格要求產品標準，包含在規格、價格、適用性等方面，客戶會很挑剔地給很多意見，但這對新創公司提高市場競爭力相當有用。

楊登貴小檔案 年齡：62歲學歷：美國俄亥俄州立大學博士現職：海門慧聚藥業董事長經歷：中興大學化學系教授、系主任、理學院院長 資料來源：採訪整理

(A型肝炎疫) 疾管署: 不安全性行為 主要風險因子

疾管署10月1日起擴大A型肝炎公費疫苗接種對象，符合條件民眾請主動前往合作院所接種因應近期國內急性病毒性A型肝炎合併HIV感染疫情，疾管署自今（2016）年10月1日起實施「擴大A型肝炎公費疫苗接種試辦計畫」，新增A型肝炎公費疫苗接種對象，針對確診HIV感染或新確診梅毒、淋病，且為1977年（含）1月1日以後出生者，提供1劑公費A型肝炎疫苗，估計約有25,000人符合公費接種條件，籲請符合條件之民眾主動至計畫合作醫療院所接種，以降低感染風險。國內急性病毒性A型肝炎疫情自去（2015）年6月起持續上升，依疾管署監測資料顯示，今年截至9月29日止累積病例數為845例，為歷年同期最高，其中約有56.3%曾通報HIV或其他性傳染病（梅毒或淋病）。另進一步分析A肝合併HIV感染個案中，以男性為多，年齡集中於18至39歲，不安全性行為感染HIV為主要風險因子，居住地多在北部和中部都會區（新北市33.8%、臺北市25.3%、臺中市13.7%、桃園市8.9%）。 疾管署表示，本試辦計畫實施期間自今年10月1日起至2017年12月31日止，接種地點包含：愛滋病指定醫院、性傳染病友善醫師所屬醫療院所且為預防接種合約醫療院所、衛生所等（請依疾管署公告之合作醫療院所名單）。並請個案於接種第1劑公費疫苗後6至12個月內自費接種第2劑，若免疫功能不足，經醫師評估，有需要者應自費接種第3劑，以建立長期免疫力。 除了此次新增對象，目前國內A肝公費疫苗接種對象還包含：設籍山地鄉、9個鄰近山地鄉之平地鄉鎮、金馬地區兒童及急性病毒性A型肝炎確定病例接觸者。接種疫苗為預防A肝最有效的措施，一般接種1劑疫苗後，約有95%以上的民眾可產生保護抗體，而按期完成兩劑疫苗接種，產生的免疫力可維持20年以上，高風險族群及個案接觸者應主動接種疫苗。此外，餐廚人員、醫療人員、嬰幼兒保育工作者、患有慢性肝病、血友病、曾移植肝臟的病人、發生不安全性行為者、靜脈藥癮者及計劃前往A肝流行地區者等高風險群，若未具A 肝抗體，建議自費接種2劑A肝疫苗。 疾管署也提醒民眾應注意飲食衛生，不可生飲、生食，食物應煮熟，尤其是生蠔或水產貝類，同時也應保持良好衛生習慣，飯前、便後及處理食物前需正確洗手；避免多重性伴侶，並避免不安全性行為；另國外曾發生靜脈藥癮者間傳播A肝的案例，應避免共用針具，降低感染風險。相關資訊可至疾管署全球資訊網（http://www.cdc.gov.tw），或撥打免費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。

Samsung BioLogics韓三星生物: 國家代表隊 打世界戰 (IPO 籌資 20億美元 建第3廠)

三星生技IPO 籌資20億美元 2016年10月05日 04:10 陳怡均／綜合外電報導 三星集團旗下的三星生物製劑公司（Samsung BioLogics）周二宣布將在韓國進行首度公開發行股票（IPO），估計籌資最高20億美元，將寫下韓國第3大IPO案。三星生物製劑周二申報監管機關文件指出，該公司擬發售1,650萬股，每股價格在11.3萬韓元（102.5美元）到13.6萬韓元之間，籌資17億到20億美元，公司估值最高達82億美元。三星生物製劑預料於10月28日宣布最終每股定價，11月10日在韓國主要證交所掛牌上市。三星生物製劑46.8％的股權由該集團金雞母三星電子持有，51％股份由三星物產持有。此次三星生物製劑發行的1,650萬股，其中550萬股來自三星電子。此外，三星生物製劑子公司Samsung Bioepis也表示，已向歐洲醫藥品管理局呈交暢銷乳癌藥Herceptin的仿製藥核可申請，這也是該公司向歐洲當區提出申請的第5款生技仿製藥。歐洲醫藥品管理局今年已核可三星2款類風溼性關節炎的仿製藥。Samsung Bioepis今年5月已向美國食品暨藥物管理局（FDA）提交Remicade生技仿製藥，被視為進軍美國市場的第一步。三星生物製劑表示，此次IPO取得的資金，其中7,800億韓元將作為建造第3座廠房所用，另外4,000億韓元將投資於Samsung Bioepis。三星生物製劑握有Samsung Bioepis 91.2％的股份。Samsung Bioepis主要開發藥品專利已到期或即將到期的生技仿製藥，母公司三星生物製劑則為生技藥代工廠，為必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）和羅氏藥廠（Roche Holding）等生產藥品。(工商時報)

(年產1000萬劑) 基亞疫苗 (陳燦堅) 借力 美國CDC 開發 ”類病毒顆粒” 登革熱疫苗 !

基亞生＋美國疾管局 攻類病毒登革熱疫苗 2016年10月05日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 基亞生疫苗開發再獲捷報！副董事長陳燦堅證實已與美國疾管局(CDC)共組研究團隊，開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗，成為首家與美國CDC合作的台灣生技公司，基亞生將負責後續的製程優化和生產，雙方將聯手進軍全球產值約24～35億美元的市場。陳燦堅表示，基亞生是以疫苗的研發能力及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞，在簽署合作案後，基亞生將派研究人員至美國疾管局參與共同研究工作。此外，基亞生的竹北廠也將在10/26正式落成啟用，該新廠除了生產流感、腸病毒疫苗外，未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。由於基亞生今年3月間已與UCAB研發中心及歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約，共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。此次再與美國CDC合作，也讓10/26的新廠開幕備受關注，預計國際和新政府重量級人士都將出席。基亞董事長張世忠表示，全球暖化，登革熱已成為全球性重要傳染疾病，依據WHO統計，登革熱每年約造成3.9億人感染。目前基亞生以細胞培養開發的項目中，包含腸病毒及登革熱兩項重大疫苗，目標將成為熱帶性疾病疫苗的全球領導公司。根據合作內容，基亞生與美國CDC雙方共組研究團隊後，前段研究由基亞疫苗派員至美國CDC實驗室共同進行，後段試生產則移回基亞疫苗竹北廠。陳燦堅表示，美國CDC擁有類病毒顆粒之登革熱疫苗最先進的關鍵技術，基亞疫苗則具備後續的製程優化、高規格細胞培養工廠、臨床試驗、法規與市場規劃等能力，雙方結合為優勢互補，期望能開發出全球第一的類病毒顆粒登革熱疫苗，對抗登革熱感染，替全球防疫盡一份心力。依據WHO最新的數據，登革熱每年約造成3.9億人感染，其中有960萬人出現臨床症狀，在全球暖化的助威下，已經散播到128國，威脅全球39億人口。而據文獻上的預估，登革熱疫苗的每年潛在市場約有24～35億美元。(工商時報)

 

源星: 心臟頻譜血壓計 診斷心房顫動 (Sensitivity 100％/ Specificity 96.88％)

精準預防醫學 源星生醫 AF臨床大突破 2016年10月05日 04:10 楊智強 源星生醫與財團法人醫藥工業技術發展中心、台北醫學大學附設醫院以心臟頻譜血壓計用於診斷心房顫動（AF）之臨床功效共同發展合作，在數筆臨床中有了重大的突破，同時此項突破也在2016年的台北國際發明暨技術交易展上榮獲一金二銀一銅及俄羅斯阿基米德創新獎的重大貢獻獎肯定。由該項臨床統計結果計算出靈敏度（Sensitivity）為100％，特異度（Specificity）為96.88％，此結果表示，經由具有心臟頻譜功能之裝置偵測AF病患及非AF測試者之血壓及心搏率分析，可以精準地判斷及確認AF病癥。OSTAR心臟頻譜血壓計每次開機自動檢驗並校正，永保量測值的準確發明專利，機器不用每年回廠重新校正，與一般傳統血壓計，每年需回廠校正不同。設計做為醫護專業人員的診斷依據，結合精準醫療技術及大數據資料庫，已在台灣百家醫院及台北市政府市民遠距健康照護使用。也榮獲衛福部經濟部聯合頒發醫療器材金質獎、日本/台灣國際發明金牌獎、台灣新創科技獎、國際醫療展最佳產品獎等殊榮。OSTAR心臟頻譜血壓計可偵測心臟雜訊及心房顫動，達到預警心肌梗塞及中風。源星生醫董事長張國源博士表示，OSTAR立業的最終目標是為了研發提前預警心肌梗塞及中風的儀器，進而達成照顧自己及身邊的親友。(工商時報)

(郭台銘 建 基因庫) 抗癌 如虎添翼 (南坦集團黃馨祥)

郭董攻生技 攜手最有錢華裔醫生 2016-09-27 04:16 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 鴻海集團董事長暨永齡基金會創辦人郭台銘昨（26）日感性的表示，對抗癌症需要有先進的軟硬體，更要有世界級的夥伴以接軌全球，而「這個三方合作案來的有點晚」，但有南坦集團的加入，這個抗癌平台像是裝上翅膀，他有信心很快會有成果。郭台銘說，他兩年前就知道美國癌症研究權威、南坦集團黃馨祥博士，但卻一直沒機會見面，月前他到美國洛杉磯終於和黃博士見面，更進一步了解「Cancer MoonShot 2020」登月計畫。黃馨祥在免疫與精準抗癌領域具有很大的貢獻，他發明的抗轉移性乳腺癌新藥Abraxane，是美國食品藥物管理局（FDA）所批准該領域疾病治療藥物的首例。黃馨祥在兩岸華人圈知名度不高，他父親是中國人、出生於南非、發跡於美國，擁有一張華人的臉孔，卻少涉足大中華區，但他在美國乃至全球生技產業界名聞遐邇，不論在成就或貢獻方面，根據外電報導，他被譽為在生技業界的華人中與比爾蓋茲最相像的人，在2015年富比世富豪榜上列美國第35位，也有一說是最有錢的華裔醫生。郭台銘說，他知道華人與白人的基因不同，癌症成因也不一，而他在參訪南坦集團在洛杉磯的實驗室後，便第一時間打電話給台灣的台成幹細胞中心有關人員，當時台灣時間是凌晨3點多，他要求幹部搭隔天早上10點搭上台北直達洛杉磯的飛機，雙方因此開啟合作契機。郭台銘說，這個計畫未來不排除引入日本，今日將會加入日本重量級夥伴共同研討。對於鴻海集團與抗癌計畫的關係，郭台銘意有所指的說，手機（行動醫療）與基因定序、精準治療等，有很大的關係，包括醫療健康大數據，這只是剛開始，未來會有進一步的規劃。

(郭台銘 建 基因庫) 鄭安理 立刻飛 美國和 黃馨祥開會

合推攻克癌症登月計畫 上月才見一面...郭台銘一拍即合 2016年09月27日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 鴻海董座郭台銘繼捐贈給台大的癌醫中心醫院即將在2018年啟用，昨（26）日豪氣再宣布，捐贈建置高速運算中心，以因應永齡基金會對台大實體捐贈案未來的研究及大數據傳輸需求，協助癌症研究及治療等運算及儲存等容量與流量，並預計在2020年台灣建置的華人基因大數據平台，就可以完全和世界接軌。投資事業以快、精、準聞名的郭台銘，投資生技的速度一樣不落人後，光是和台大的合作就有多項傲人的成績，為了建置華人基因庫，他還透露，今（27）日將有日本客戶來訪， 加入攻克癌症登月計畫的3小時會議，不排除未來也是合作對象。郭台銘表示，2年前就聽過南坦集團創辦人黃馨祥在癌症治療的名氣，兩人通過一次電話，卻未謀面。上個月他到美國出差，見到了黃馨祥，當場就打電話回台灣，那時是台灣時間凌晨3點多，結果10點左右，馬上就開了一場視訊會議，9/12日台大癌醫中心醫院院長鄭安理和十多位台成幹細胞治療中心醫生和研究人員即直飛洛杉磯和黃馨祥開會，並決議此三方合作案。郭台銘說，這個投資案還是太慢了，由於人種基因不同，建立華人基因大數據已是刻不容緩，這次三方合作建立平台，是讓台灣的醫療界和科技界有一個好的開始、可以開始追上美國最先進的技術，引進最新的科技和方向。有感於在2001到2006年的五年間，郭台銘痛失摯愛的妻子林淑如和弟弟郭台成，因此，從2007年開始他就大舉投入生技醫療產業，近10年來，透過永齡基金會的運作，「台成幹細胞治療中心」2010年已率先啟用，目前已搶救超過400位病患的寶貴生命。而永齡生醫工程館也在2014年正式掛牌，而永齡基金會也會台大攜手Varian質子設備採購簽約。(工商時報)

麗臺 布局非洲 健康物聯網 (心音心電同軸分析/ DxPatch偵貼心)

麗臺健康照護方案 進軍非洲市場 2016年10月05日 04:10 王奕勛 麗臺受邀參加史瓦濟蘭國際博覽會（SITF），展示心音心電同軸分析檢測技術的「DxPatch偵貼心」穿戴裝置，能提供完整的心縮時段參數及心音偵測數據，讓患者能有所警覺，進一步爭取救命黃金時刻。1986年成立至今的麗臺科技，累積了30年的獨家運算技術經驗，從2000年開始，將其技術聚焦在健康照護及物聯網上，淬煉出一系列健康照護服務與產品，並取得衛福部認證，強調非侵入、遠端，結合雲端後台管理，軟硬體整合的健康照護解決方案。麗臺遠端照護解決方案結合一系列穿戴式裝置與視訊監控和定位系統，開啟遠距照護新格局。受照顧者在家中休養時，可透過網路視訊監控設備（NVR），移動偵測及重力判斷等技術於受照顧者發生跌倒等緊急狀況時，透過中央管理系統（CMS）觸發警鈴，並由APP即時通知家屬，提供一套健康完善的遠距照護解決方案。(工商時報)