(痛陳中國 困境) 12位院士 對 新藥開發如此看法 !!!

十二院士痛陳藥品創新困境：新葯不批比不研發更糟糕 北京新浪網 (2016-11-06 10:59)「創新葯需要特殊的審評和市場准入政策」十二院士痛陳藥品創新困境 上海「國家新葯篩選中心」，工作人員在運作一套新葯篩選系統。院士和企業界批評，中國的新葯審批制度仍有很大改善空間。「改善政策環境遠遠比投入多少錢，建多少平台來得重要。」「現在是二流的專家審批一流專家的項目。」「我們錯誤地認為醫藥不需要賺錢、不可以賺錢。但如果新葯不能盈利，誰還去做？」這可能是中國創新葯領域內最高規格的一次會議，這也是中國的生物醫藥界第一次如此集中地反思中國創新葯審評制度。它罕見集中了如此眾多的創新葯領域學者、企業家和官員。12位院士、幾乎所有國內知名創新葯企業的負責人、涉及的各主管部門官員，悉數到場。半個月前，藥物創新及產業化院士論壇在杭州舉行。十一屆全國人大常委會副委員長桑國衛，中國工程院副院長田紅旗，中國工程院楊寶峰、孫燕、王廣基、陳建峰、李蘭娟等知名醫藥界院士全部出席。當天，這群平均年齡超過60歲、最高87歲的院士和企業代表熱議當下中國創新葯環境面臨的問題、矛盾和解決辦法，並希望以這種特別發聲的方式，來引起社會對「創新價值」的真正重視。「近幾年批了24個新葯。這是新葯創新的大好時期，人力財力物力基本上具備，但我們有一些政策瓶頸的問題，的確需要解決。」中國工程院院士楊寶峰說。科學家到產業界，不再隱身幕後，他們開始主動發聲。「如果科研沒有產品落地，你做的研究也沒有特別大意義。」桑國衛直言。論壇上透露，院士們的觀點將會形成一份《關於促進我國自主創新藥物發展的建議》，並在修改完善後，送至國務院有關部門。「希望建議書能切中要害！」桑國衛最後提醒道。

臨床試驗數據存疑「創新葯還存在很多瓶頸限制。」中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖開門見山，他是牽頭組織院士們撰寫這份建議書的人。在宋瑞霖看來，這份建議書想解決三大最主要問題：一是如何用自主知識產權創新葯和高品質的仿製葯，完成臨床中對原研葯的替代；二是希望能改善政策環境、突破瓶頸限制；三是降低用藥成本，減少醫保和老百姓的實際支出。「院士在我國是一個比較特殊的群體，他們的建議可能會有更大的推動作用。」貝達葯業總裁王印祥說，醫藥產業涉及多個部委，所以企業和協會都希望找到各種各樣的渠道提意見。信達生物公司的總裁俞德超看法類似，他舉例說，2015年我國頒布的生物類似葯的法規，就是院士聯合業界給總理上書推動的結果。「恰逢其時，我們發改委正在出一份文件，關於優化創新環境的改革建議，就包括了生物醫藥產業。現在這個建議，如果能一起呈到國務院，被採納和實施的話會非常好。」國家發改委產業研究所所長黃漢權也抱有期待。一年前，國家食葯監總局開始對臨床試驗和新葯項目進行大面積的核查，打擊數據造假，一些知名的三甲醫院被查，導致了中國臨床試驗基地的可信度大大存疑。企業主動申請撤回的1193個項目，很大一部分是臨床試驗醫院要求撤回的。這給整個研發群體帶來了不少的打擊。大家都在擔心，誰是合格的，誰又是不合格的？我國腫瘤內科治療專業的開創者、中國工程院院士孫燕也提到，目前中國的腫瘤葯臨床試驗基地參差不齊，有的可靠、有的不可靠，「減掉一半我都讚成。」他建議，要給臨床試驗基地建立紅名單和黑名單制度，確保質量。今年已87歲高齡的他仍堅持在臨床第一線。「臨床試驗基地出的問題現在都要我們背黑鍋，我們當時都找的是最好的三甲醫院、政府認證的基地做試驗，但他們說撤回就撤回。」一位生物葯研發企業負責人抱怨，現在很多醫院都不願意接二期和三期的臨床試驗了，這讓原本就不夠的臨床試驗基地更加緊缺。醫生不願意過多地參與臨床研究和評價體系有關。有研究分析，衛計委沒有將臨床研究明確定位為醫院的重要職責之一。醫院的級別評定中臨床研究所佔權重極低；而在醫生職稱評定和績效考核中，往往將文章發表作為唯一的研究成果指標，對參與藥物臨床試驗的認可度不高，且沒有相應評價標準。

創新葯要有快速審批通道 藥品審批的時間和進度是院士們集中討論的重點，也是創新葯企業最為關注的話題。「強調新葯研發，但研發出來不批更糟糕。葯批了，才能更好地用在病人身上。」傳染病學家、中國工程院院士李蘭娟說。「審批把關嚴格，這完全正確，但是要能給創新葯有快速審批的通道。食葯監局不僅是審批還應該有幫扶產業的作用。」孫燕建議。亞盛醫藥公司董事長楊大俊已做了十年的創新葯，和其他企業稍有不同的是，他每一個葯都是中國美國同時報批，但都遇到了迥異的結果，中國的行政審批流程長，且有很多不必要的步驟。「只要有一個行政步驟在裏面，少的話，一兩個月，慢的話三四個月都有了。同樣的葯，我們在FDA審核沒任何問題，但在國內一年會有幾十次大小檢查。」「現在是二流的專家審批一流專家的項目。」原中國藥科大學副校長、中國工程院院士王廣基評論道。言下之意，一些好項目被「誤殺」了。他認為，需要有真正好的專家來把新葯篩選出來。這得到了多位院士和企業負責人的附和。「我們建立有第三方評估就是這個目的，但在之前提給部委的意見中，這條被拿下來了。」宋瑞霖說。不過近一年來，監管部門已經有了改變，不僅出台了一整套改革審評審批的措施，國家藥品審評中心（CDE）還專門從美國FDA請來一名科學家擔任首席科學家，並增加大量審評人員。「我們把美國的做法引進中國了，但只引進了一半。」宋瑞霖對此評論說，審評中心已經大幅提高了註冊申報的費用並增加了人員，這是學習美國的地方，但在具體到藥品審評時限上，何時能解決緩慢問題，並沒有給社會一個明確的承諾。「創新葯需要一個特殊的審評和市場准入政策！」在場的院士們反覆提到。「改善政策環境遠遠比投入多少錢，建多少平台來得重要。」桑國衛的發言引起了在座嘉賓的共鳴。

仍和國際差距甚遠「從『十二五』到現在我們有24個自主研發的新葯在中國批准上市。這幾乎相當於近五十年我們國家批准新葯總數的5倍，而這24個裡面有19個成功產業化了。」桑國衛首先發言，數字在某種意義上說明，中國創新葯企業「起來了」。他把中國藥物創新政策從2000年開始到2015年總結為四個階段：2000年，中國進入了創新葯的萌芽期，經過十五年的探索，進入了基本成型期，現在則到了政策環境發展完善期。私人資本加速湧入，高層次海歸人才聚集，創新葯企業大量成立，使得對政策改善的渴求也到了最高點。「我們的醫藥產業銷售額與利潤均較低，投入嚴重不足，仍處在仿製為主到仿創結合的階段之中。」桑國衛指出。現在國內的5000家葯企中，排名前十位的研發投入只有1%，成果轉化不到2%。中國的創新葯仍和國際差距甚遠。2015年全世界創新葯的市場近6000億美元，中國市場佔了不足100億美元。其中中國首次批准上市的19個創新葯貢獻不到5億美元，且這些產品銷售全部來自中國市場。更嚴酷的事實是，目前，國內上市（95%）和在研的新葯絕大多數都是在已知藥物靶點（注：藥物在體內的作用結合位點）和作用機理上的改進，為漸進性創新，原創性不足。與之對比的是美國在2012~2014年批准的66個新分子實體中，將近一半是基於新靶點或技術平台的突破性創新。生物學家、北京大學教授饒毅撰文直言，「已上市、被廣為宣傳的藥物之創新程度並未明顯超過我國1970年代的水平。」在饒毅看來，生物製藥在我國近三十年的發展，以山寨和抄襲國外藥物為主。曾出現過北大留美學生從自己老師的公司竊取藥物到中國發財，也有回國任職清華大學教授，在中國銷售給病人以前和今天國外都不認為有效的分子藥物（中國商品名「恩度」）。甚至在中國廣受讚譽的兩種葯——江蘇恆瑞的阿帕替尼和浙江貝達的埃克替尼，也都是從國外轉到國內，創新程度存疑。文章一經發佈，激起了行業內外的廣泛討論。「過高估計我國藥物的原創性，不僅影響產業導向、影響病人理解，也可能直接危害生產廠家。」饒毅提醒道。前幾天，4家醫藥行業協會共同發佈了一份長達84頁的《構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統》的研究報告（以下簡稱《研究》），認為中國醫藥創新雖然在短時間內取得了很大進展，但仍處於醫藥創新的第三梯隊。第一梯隊為處於遙遙領先地位的美國，創新貢獻佔全球一半左右；第二梯隊包括日本、英國、德國和瑞士等製藥強國，創新貢獻約在5%-10%，這些國家具有良好的藥物研發基礎，并力爭成為全球或區域創新樞紐；包括中國在內的一些國家為第三梯隊，貢獻在5%以下。「當前中國醫藥創新生態系統中還存在諸多薄弱環節。今後5-10年最大的瓶頸問題集中在臨床研究、監管審批和支付環節。如果這些環節沒有在今後五年得到顯著改善，醫藥行業將有可能失去當前來之不易的良好創新勢頭。」《研究》總結道。這可能也是院士們集中發言的原因。

沒有合理的回報「中國的新葯研發經濟回報為負數。」中國醫藥企業管理協會會長郭雲沛直言，他們是前述《研究》報告的撰寫方之一。據統計，新葯在中國上市后五年的平均年銷售額僅為0.5億-1.5億人民幣，研發經濟回報是-15%至-13%，而美國創新葯的回報則是盈利5%至6%。這一數字令人啞然。做葯的人都知道，新葯是一個投資和回報率懸殊極大的行業，把新葯安全有效地做出來只是萬里長征第一步。業界共識是，一種新葯從研發到上市，需要10年10億美元，簡稱「雙十」。在歐美市場，儘管投入巨大，但得益於健全的支付和保險體系，創新葯回報豐厚，部分新葯在上市后五年即可達到高達60億-100億人民幣的年銷售額，一些明星葯如奧美拉唑賣到了300億-720億人民幣，格列衛也超過了200億元人民幣/年。與美國和日本相比，創新葯在中國上市后銷售額增長緩慢，僅能惠及少數病人。有評論認為，「中國患者無法及時獲得創新帶來的好處，創新葯研發失去了其根本意義。」一位海歸博士失望地說，全世界都認可的「投入者需要得到承認，得到回報」，但在中國實現卻特別艱難。這和中國醫保政策有很大關係。據統計，過去13年中上市的384種新分子藥物中，僅有20%被納入2009年國家基本醫療保險目錄；在2009年目錄更新時，國家計劃針對免疫和腫瘤靶向藥物等製劑建立談判機制，但實際執行中並未落實。結果是，中國患者獲得可報銷的新葯平均比美國晚8年。「我們的醫保目錄7年都沒有調整，凱美納2011年出來，5年都沒有進入國家醫保，一個葯的生命周期才幾年啊。」王印祥感嘆。院士們認為，目前，所有政府的支付環節，都沒有做好迎接創新葯的準備。一個創新葯上市，但無法進入醫保、無法進入醫院招標系統、病人用不上，更讓人沮喪。「我們的基層醫療機構的三分之二是縣以下的基層機構。在一個不了解創新葯的群體中投票，很容易使創新葯無法進入到目錄。」宋瑞霖說，應該要有額外的單獨救濟機制，一旦這些創新葯得不到相應的票數，應該有專家團隊去給予補齊，以利能在臨床得到使用。桑國衛建議，應該縮短醫保目錄遴選時間，現在五年甚至七年的漫長周期應徹底改變，「希望兩年大調整一次目錄，平時動態調整，鼓勵新葯進入」。2016年10月，人社部開始了時隔七年的醫保目錄調整，創新葯則是呼聲最高的種類。但學者們也清楚，醫保基金面臨越來越大的可持續性壓力，地方統籌基金的支付能力始終是藥品報銷範圍擴大的制約因素。這可能意味著獨家新葯產品進入醫保的數量將被嚴格控制，即使進入醫保，亦需要談判價格后才能獲得資質。此外，本應在創新葯支付中起到重要作用的商業健康險仍發展艱難，覆蓋率極低。「美國的新葯上市后每年價格都在上漲，而我們新葯還沒進醫保，就要談降價，完全顛倒過來了。」2016年10月29日，國內最大創新葯企業恆瑞製藥總裁孫飄揚在第八屆中國企業家年會上抱怨說。「我們一直在錯誤引導和定位醫藥產業，認為醫藥是民生、惠民工程，不需要賺錢、不可以賺錢。但如果新葯不能盈利，誰還去做？」一位葯企的老總激動地反問，不解決銷售和支付端的問題，創新葯產業將走入「惡性循環」。而所謂的國家重大專項也備受詬病。「無償支持是不會促進產業創新的，我們國家所謂的重大新藥專項，有的連靶點都設定好了，還怎麼讓研發人員去創新？到最後都變成了科研經費的補貼。」上述葯企老總嘆氣。「這幾年中國本土的生物公司不斷湧現意義重大，他們更加關注中國病人。」基石葯業的CEO江寧軍說。今年7月，他辭掉跨國葯企賽諾菲亞太研發總裁，加入了一家創新葯公司。在他看來，這些創新葯公司的出現，不僅會加速中國新葯的上市速度，更會在新葯種類上專注中國特色疾病，比如胃癌、肝癌、食道癌——這些並不是外企的重點。但這些新葯在剛起步的十年並不樂觀。科貝源公司董事長程增江感慨，十二年前，他開始舉辦「同寫意」醫藥論壇，專注創新藥物研發話題，他看到周圍很多創新葯的創始人，更多是用情懷和科學精神在支撐。2004年，王印祥參加論壇時，還是躲在角落裡的海歸博士。當時程增江曾問他，葯批不了怎麼辦，王印祥回答，「背著包回美國唄！」這可能是當時很多創新葯研發者的寫照，他們孤注一擲地回國，本期待有朝一日研發出中國本土的新葯。（南方周末實習生萬曉華、李卓倧對本文亦有貢獻）（來源：南方周末）

金屬中心 委辦 34 億工業合作計畫: 聯亞/奇異 (蛋白藥廠12 億台幣)受惠100 萬美元

揭開國防部不願面對的真相！工業合作浪費 160 億誰該負責？ 作者 財訊 | 發布日期 2016 年 11 月 05 日工業合作的基本精神，是政府向國外大規模採購時，要求賣方向我國的供應商採購部分的零件，以扶持國內產業發展。可是經過記者半年的調查，過去 6 年所執行的 46 個工業合作項目，為國內廠商所帶來價值約 40 億元的服務，但政府背後卻可能付出高達 200 億元的成本，每年浪費了數 10 億元的公帑──是誰的責任？ 台北市信義路 3 段的一棟灰色大廈，一樓店面賣著登山用品，樓上有一間辦公室，摻雜在住家與公司行號中，與平潭同鄉會和一家法律資訊公司共用 3 樓。這間辦公室的 16 名員工，執行每年耗費估計超過台幣 34 億元的「工業合作計畫」。他們是受國防部與經濟部委託的「工合小組」。

聯亞原就買得到的技術協助 背後花了政府五百多萬美元2013 年，聯亞生技與台塑生醫合資設立聯亞生物製藥，打算製造愛滋病蛋白質單株抗體。聯亞為了建廠而向美商奇異公司購買設備，因為還需要奇異提供售後服務、協助聯亞用新購買的設備來量產抗體，所以購買合約中包含了 100 萬美元的實驗室技術協助。聯亞的法務副總經理孫潤本受訪時表示，請奇異技術協助「是我們本來就要做的事，公司已經編列預算」。只不過，聯亞後來透過管道得知有「工業合作計畫」，於是向這個辦公室的工合小組提出申請，最後由政府促成。但根據統計，由於政府的補助是透過特殊的計畫執行，背後其實花了台灣政府五百多萬美元，遠高過原合約 100 萬美元的現金價。聯亞生物製藥則按照經濟部的作業指導，繳納 7 萬美元給政府做為回饋金。工合小組的成果報告指出，此一合作計畫「促成投資台幣 12 億元建立國內最大蛋白質製藥廠，創造專業就業機會 100 人以上」，並且預估 2021 年「可創造藥品出口產值約台幣 60 億元」。不過報告沒有提到，這是聯亞本來就會做的投資。然而，這並非特例。經過記者近半年的調查及統計，工合小組過去 6 年（2010 年至 2015 年）總共執行 46 個項目，為國內廠商所帶來的服務，價值約 40 億元；但是政府卻付出估計超過 200 億元，等於浪費了人民 160 億元的納稅錢，佔總成本的 80%。而這段期間，受益廠商付給政府的回饋金僅約 1 億元，佔總成本的千分之 5。

6 年付出 200 億元 換回 40 億元的服務 工合小組成員都是「財團法人金屬發展研究中心」的員工，受官方每年以 2,600 萬元委託，執行相關案件申請審核。這個計畫的目標是透過「強化產業升級轉型、引進軍民通用關鍵技術」，而達到「產業結構優化與國防能量自主」，此計畫已經進行了二十多年。經濟部工業局每年以「增加就業人數、促成國內投資、提高年產值」等指標，來衡量「工業合作計畫」的效益。例如，2014 年的成果報告指出，該年此計畫推動產業結構優化，已促成國內廠商投資 27 億元，增加年產值 40 億元，新增就業 886 人，「所定具體目標均已達成並超越」；而未來可創造的產值更是上百億元。可是當記者仔細檢視個別案例，卻發現絕大多數的效益分析都禁不起檢驗。

軍購換技術 龐大的浪費如何產生？工業合作的基本精神，是政府向國外大規模採購時，要求賣方向我國的供應商採購部分的零件，以扶持國內產業發展。2010 年開始，世界貿易組織（WTO）的《政府採購協議》生效，各國政府只限軍事國防採購得以向賣方要求工業合作。可是這項政策的落實，經常面臨現實的困難。例如當台灣購買塞考斯基的黑鷹直升機、洛馬的 F-16 戰鬥機、雷神的愛國者飛彈或波音的阿帕契直升機，台灣的廠商並沒有能力製造這些高技術的零件。就算台灣有能力製造，國外軍火商也常因為台灣缺乏有效的「安全及背景查核」（security clearance）機制，不願意讓台灣廠商進入敏感產品的供應鏈。在無法克服這些障礙下，台灣不強求國外軍火商的產品部分在台灣製造，轉而要求以買價的某百分比累積為「點數」（目前的額度是 40%），事後換取其他的補償：例如技術移轉、採購合約（台灣廠商有能力製造的零件）、人員訓練、甚至對我國企業的直接投資。按工業合作的原始設計，部分零件在台灣採購並不會影響國外廠商的成本，唯一的差別是零件的來源。而累積成為點數的取代方案，就會增加其成本，因為國外廠商必須額外提供和產品製造不相關的補償服務，所以國外廠商報給台灣的產品價格，都包含了這些未來必須提供的服務成本。軍備局與工業局為了鼓勵高價值的補償服務，容許軍火商用特別性質的補償項目沖銷較多的點數。比如說，軍火商若提供價值 1 美元的「人員訓練」給台灣企業，只能抵一個美元的工合點數；若簽訂價值 1 美元對台灣企業的「國內採購」，則可抵兩個美元的工合點數；而若提供給台灣企業價值 1 美元的「技術移轉」，可抵 15 至 20 倍的工合點數。由此可以了解，計畫的設計是希望國外軍火商提供技術移轉，提升台灣廠商技術升級、促進國防產業發展。但是根據記者調查發現，這些花納稅人的錢所支付的工合點數，換來的「技術移轉」經常是國內企業在市場就能夠以更低價格取得之服務；而用來沖銷點數的「國內採購」，也經常是台灣廠商早就獲得的訂單。2010 至 2015 年，因為台灣對外的國防採購，新增了 28 億美元的工合額度（統稱為美元點）。同期間，工合小組執行了 46 個項目，消耗 24 億點，其中 86% 屬於「技術移轉」性質，其餘大多為國外廠商對台企業的「國內採購」。到 2015 年底，還有 28 億美元點未執行。然而，在已執行的數 10 億美元點的工合額度中，值得檢視的是：國外軍火商在黑鷹、阿帕契、愛國者等系統售價中「預提」了多少成本？國防部身為出資方，受訪時表示不願細究。

工合成本愈透明 對國防部衝擊愈大2014 年，隸屬美國國防部的國防安全合作機構，對其軍售的國際客戶做問卷調查，發函至我國軍備局，主旨正是「工業合作」。在軍備局「獲得管理處」負責工業合作的舒弘凱上校受訪時表示，美國政府當時想要了解客戶的滿意度：台灣希不希望工業合作的成本增加透明度？

對執行方式有沒有意見？多年來，美政府在軍售案裡時常扮演轉賣方。國際客戶可以直接與美國軍火商交易，也可透過美國國防部。若選擇後者，美國防部就會與軍火商詢價、管理採購過程、並以轉賣方的角色「發價」給買方，同時向買方收取 5% 的軍售合約行政與管理費。這是台灣經常選擇的途徑：軍火商賣武器給美政府，美政府加價轉賣給台灣。若是長期的採購案，軍火商每 3 個月便發帳單給美政府，美政府再向台灣請款。美政府定期收到的帳單明細，清楚地列出軍火商執行工業合作的相關費用。不過，美方長期的政策是「美國政府員工，包括負責合約之軍官，不得透露工業合作的成本給國外政府」，所以給台灣的請款單不會顯示工合的成本。美政府給台灣的發價書寫著：「買方若要了解合約價所包含的工業合作成本，請直接詢問承包商（軍火商）」。2014 年發給國際客戶的信函，顯示美國政府在檢討以上機制，也正是台灣參與決策的機會。不過國防部軍備局卻不肯表態。關於工合成本是否要透明化，放在美國政府給台灣的軍售發價書，「他（美政府代表）的建議是要公開。」舒弘凱當時如此回覆：「你先告訴我你的目的是什麼？我告訴你答案之前，我要進行跨部會協調，因為工合是經濟部主導。」他接下來所說的，或許才是軍方真正的顧慮：「其實工合成本的透明度，坦白講對我們軍備局、對國防部來說，會是一個衝擊。因為大家一定會挑戰：你為什麼要多花這個錢去獲得這個裝備？」記者向美國軍火商訪談後發現，美商的武器報價會先加 5 至 8%，以反映執行工業合作的成本。一名派駐台灣的軍火商主管說：「我們會再加 25% 的行政費用，畢竟不可能倒貼買方。」他未被公司授權發言，所以不願具名。「除了在台灣專門負責與工業小組接洽的同事，我們另有一支團隊在世界各地跑，幫台灣尋找可行的工合項目。每一季，不管有沒有項目成交，他們的薪水與差旅費，我們當然算在台灣的帳上。」另一方面，軍火商所增加的每一塊錢，美國政府照樣收取軍售的行政與管理費。如此估計， 自 2010 年工合小組執行的 24 億美元點，耗費了政府超過台幣 200 億元。二十多年來，經過不同的執政團隊，國際採購案的工業合作額度，從最早的 10% 追加到現在的 40%。工業局透露，國防部正在考慮將額度再提高至 50%，表示政府需要預付的額外成本也會跟著增加。主管單位應不應該釐清整個計畫所耗費的財政成本，以衡量這個公共政策的效益？舒弘凱回答：「我是保留態度。我想知道對我們有什麼好處？有可能弊大於利。」軍備局局長何安繼將軍負責整個國軍的採購。記者透過國防部發言人陳中吉將軍，多次要求採訪何安繼，都沒有獲得回覆。只要政府一天不願正視問題，社會將無法得到準確的成本統計，「工業合作計畫」也還會繼續浪費人民的納稅錢。

 

義大 蕭介夫：兩岸合作 水稻基因體定序 論文引用達2000多次

蕭介夫：續推兩岸三地產學交流 2016年11月05日 04:10 記者李怡芸／台北報導 已持續在兩岸三地舉辦了12屆的「海峽兩岸三地植物分子生物學與生物技術學術研討會」，隨著蕭介夫赴義守大學出任校長，今年兩岸專長學者近300人，於義守大學共赴盛會，除了分享、發表最新的植物科學及農業生技研究，也促成了兩岸產學的交流與資源整合。「海峽兩岸三地植物分子生物學與生物技術學術研討會」是蕭介夫擔任中研院植物所所長時，便與時任北京大學校長的許智宏、中國農業大學校長陳章良等人共同發起。「學術交流對兩岸是互利而重要的！」蕭介夫指出，以兩岸共同參與國際合作的「國際水稻基因體定序計畫」，台灣完成第5條、大陸完成第4條染色體的解碼，計畫在國際間受到高度重視，論文引用數達2000多次。除了學術交流，透過持續在兩岸推動研討會，也使得兩岸的產業得到更多合作資源，如台灣的農友公司就曾透過這樣的機制，與北大、中興大學均有合作。此次來台的蘭州大學生命科學院院長黎家便指出，大陸的學界和產業間互動甚少，在台灣看到良好的產學合作先例，對於市場正在轉型的大陸來說，是很好的學習和啟發。人才的培養和交流也是蕭介夫持續推動學術研討會的期許，他指出：「兩岸學生也藉此增進來往。」除了在專業上兩岸共同培育人才，陸續在新疆、上海、福建以及台灣所舉辦的研討會，也增進了台灣學子對大陸不同地域和文化的了解，而大陸學者也有機會來台認識不同的研究機構，可說對研發、教育、文化學習都有幫助。因此即便現今兩岸關係有些變化，交流仍應持續推動。(旺報) 

庫達海馬人工繁殖3000隻 ! 屏東長行海洋(陳梧桐)由黑轉金!

繁殖海馬成功 水族箱裡會變身為金黃色 2016年11月05日 【大紀元訊】屏東長行海洋生技公司首創國內海馬人工繁養殖，總經理陳梧桐表示，在世界上目前仍少有海馬的人工繁養殖。庫達海馬在水族箱裡會變身為金黃色和橘金色，專利「海馬水族缸」連屏東縣長潘孟安都說超療癒。 屏東縣政府為推廣優質水產品，將於11月9日至11日在高雄展覽館2016台灣國際漁業展中設立「屏東意象水產館」，規劃「養殖」、「保育」及「宣導」三大漁業主題區，潘孟安帶領7家參展業者共同站台宣傳，展現屏東水產軟實力成果。據中央社報導，今天舉辦售前記者會，其中，「海馬觀賞水族箱」首度與國人見面。陳梧桐表示，海馬對環境特別敏感，因此，野生海馬在水族缸裡不好養活，公司歷經3年的研發，終於克服環境等因素，設計1種讓海馬可以穩定成長的水族缸，民眾只要餵食黑殼蝦、清理水族缸裡雜質及加礦泉水，就可欣賞海馬在水裡的萌樣。陳梧桐表示，長行公司首創國內海馬人工繁養殖成功，首批繁養殖成功的是庫達海馬，已繁養3,000多隻，還有2至3種海馬品種正在研發繁養殖技術。他說，野生庫達海馬是黑色，但只要環境穩定，本身具有7種顏色的隨環境變色功能，目前專利水族缸，可以讓庫達海馬變身金黃色和橘金色，1個水族缸加2隻庫達海馬，售價新台幣7,600元，今年8月開始上市開發國內外市場，可以客製化水族缸大小。台灣屏東縣政府為推廣縣內的優質水產品，11月9日至11日在高雄展覽館展出的台灣國際漁業展中設立「屏東意象水產館」，展售屏東水產品，4日舉辦售前記者會。台灣屏東縣政府為推廣縣內的優質水產品，11月9日至11日在高雄展覽館展出的台灣國際漁業展中設立「屏東意象水產館」，展售屏東水產品，4日舉辦售前記者會。（屏東縣政府）潘孟安表示，海馬可以做為藥材和食材，人工海馬繁養殖成功，可以降低野生海馬被捕捉的衝擊。他說，台灣水產全世界有名，而屏東是台灣重要水產基地，藉由國際展售活動讓世界看見屏東的一席之地，這次展出的泰國蝦、甲魚、石斑、午仔魚甚至人工養殖海馬，除了生鮮、加工產品也發展出各項文創商品，升值水產附加價值。 台灣國際漁業展由外貿協會主辦，展期前2天為國際買家採購日，11日開放給國內買家及消費者進場（憑名片入場觀展）。台灣水產養殖產業發達，屏東縣更為全國水產養殖發展重鎮，其中養殖水產品以石斑魚為大宗，產量約占全台的60％以上、午仔魚產量占全台的80％以上、泰國蝦及甲魚產量均占全台的90％以上。 屏東縣政府表示，今年因水產養殖類（包含石斑、甲魚、虱目魚、台灣鯛…等）水產品面臨極度嚴重的產銷失衡，造成魚價崩跌嚴重，養殖漁民血本無歸，故積極集結在地的漁會、協會推薦在地的實力廠商參加「2016台灣國際漁業展」，目的將屏東縣最優質的水產品推向國際舞台。

男性老化後 雌激素變 高 !!!

你沒眼花！男生們也該檢查女性賀爾蒙！ 華人健康網／文提供／汪國麟醫師的健談室-2016年11月04日 我們知道，自然界中除了像蚯蚓、蝸牛、海鞘、線蟲和水蛭這些低等生物是雌雄同體外，高等的生物全都是雌雄異體的。人類當然也不例外。那麼，雄糾糾的男人和女性賀爾蒙之間又有什麼關係呢？ 首先要知道，無論男女，在胚胎形成之初全都是雌性的，一直要到睪丸發育並開始分泌睪固酮之後，才會發育成為男胎。如果睪固酮分泌不足，胎兒就無法順利長成正常的男胎。除了塑造性別之外，睪固酮還會影響男性的性能力，包括引起性慾、維持陰莖勃起及精液製造量等。換句話說，睪丸酮是男人之所以為男人的主要原因。睪丸酮對男性雖然無比重要，但超乎許多人認知的是，男性的體內也同時存在著代表女性嫵媚的賀爾蒙—雌激素，只是相對於睪丸酮，雌激素的濃度要低得多。男性的睪丸酮與雌激素最適當的比例約在80到120之間。對男性而言，不僅要維持足夠的睪丸酮濃度，還要降低雌激素的濃度，才算真正的健康。男性體內的雌激素，是由睪丸酮經過芳香酶（Aromatase）這個酶的作用所轉而成的。年輕男性體內芳香酶的濃度較低，可是在步入中年以後，芳香酶的濃度逐漸增加，因此雌激素產生也跟著增加，再加上睪丸酮的分泌反而開始減少，這一正一負之間，兩性賀爾蒙的比例就改變了。所以我們可以說，老化是芳香酶增加的重要原因。但是，雌激素過高，絕對不是中、老年男性的專利，醫學研究在許多三、四十歲的男性身上也發現了這個現象。這就值得年輕男性提高警覺了！

讓男性雄風不再的六大因素除了年紀之外，究竟還有哪些因素會使得青、壯年男性體內雌激素的濃度激增呢？原因大概有下列幾個：

1.肝功能障礙 肝臟是人體最重要的排毒器官，負責將化學物質、藥物、毒素與賀爾蒙等代謝廢物清理掉，以免堆積在人體造成危害。雌激素自然也名列其中。肝臟排毒功能受損會使得雌激素的清除受到阻礙，進而堆積在體內。肝硬化的男性病人卻有著類似女性的乳房（男性女乳症），就是最好的明證。

2.鋅缺乏 微量元素—鋅可以抑制芳香酶的合成，如果缺乏的話就會促使雌激素的生成增加。除此之外，鋅還會刺激睪丸製造睪丸酮，有助與改善睪丸酮與雌激素的比例。

3.肥胖 脂肪細胞含有芳香酶，脂肪組織愈龐大，就會釋出愈多的芳香酶，並製造更多的雌激素。肥胖男性常常有著增大的乳房，就是這個原因。

4.飲酒過量 酒精需要肝臟來代謝，酒喝的愈多肝臟負擔就愈大，使得代謝雌激素（以及其他毒素）的能力大減，再加上酒精同時又會排除體內的鋅，雪上加霜的結果就可能使得男性雄風盡失。由此看來，要當雄壯威武的堂堂男兒，酒可得少喝點喔！

5.藥物 有些藥物會使得雌激素的生成增加，其中最常見的一類，是高血壓病患常用的利尿劑，專家研判應該是由於會將鋅由尿液中排除掉的關係。

6.環境毒素 許多環境毒素（例如殺蟲劑）都有類似雌激素的結構，因此會在人體產生雌激素效應，事實上，許多生態與環境學者就將近年來男性不孕及陽痿盛行率大幅增加的原因，歸之於這些環境毒素的無所不在。除了性功能以外，睪丸酮和心臟血管健康、肌肉力量強弱、情緒穩定與精力是否充沛也有很密切的關聯。當睪丸酮不足，或是雌激素過多時，可能造成心臟血管功能退化、肌力減退、情緒低落及精力渙散等等老化的現象。因此，維持兩性賀爾蒙的平衡，是促進健康、延緩老化的重要步驟。各位男士們，下次做健康檢查時，別忘了勇敢地向醫師要求，加上男性賀爾蒙「以及」女性賀爾蒙這兩個項目吧。本文出自：汪國麟醫師的健談室

成大陳虹樺 建立 全球第一蘭花基因資料庫

成大教授奠定蘭花研究 獲東元獎 2016年11月05日 14:52 余祥 從事蘭花基礎研究20多年，成大生命科學系特聘教授陳虹樺以優雅之姿，解開姬蝴蝶蘭的基因密碼，更成立了全球第一個蘭花基因資料庫「蘭花研究中心」，奠定國內蘭花研究，今天獲頒本屆東元獎，她希望台灣「蘭花王國」的稱號歷久不衰，未來不只是輸出蘭花，更要輸出高尚、優雅的「蘭花文化」到世界各地。由東元科技文教基金會主辦第23屆「東元獎」共有7人獲獎，包括廖弘源、楊鏡堂、張嘉修、藍崇文江伯倫、陳虹樺、張光斗等，由前中研院長李遠哲頒獎，每人可獲獎金80萬元。陳虹樺從事蘭花基礎研究期間，多次赴法國、美國、韓國及中國 大陸做短期參訪研究，而投入蘭花研究的時間越長，她越了解蘭花產業的困境，台灣曾是香蕉王國、甘蔗王國，卻逐漸在國際舞台上失去光芒，原因在於產業和學術並沒有同時並進。台灣蝴蝶蘭產業是全世界最重要的蘭花供應鏈，年產值約80台幣，為讓這段佳話可持續傳揚，陳虹樺成立「蘭花研究中心」、「蘭花生技及文創產學聯盟」，將學界能量注入產業界，提供產業諮詢、服務或輔導規畫，帶產業發展帶來關鍵性影響 。不只希望蘭花能持續輸出，她更成立「蘭卉生物科技公司」，開發許多蘭花的相關產品，如面膜、護手霜、香水，希望讓蘭花成為台灣文化的代表物，就像是鬱金香之於荷蘭、玫瑰之於以色列，要把台灣的蘭花文化行銷全世界。另一位獲獎者是製播22年正能量節目「點燈」的製作人張光斗，已報導超過一千多位在台灣和世界各地默默奉獻、溫暖人間的生命勇士，是台灣媒體中少數長期播送正向光明題材的真善美平台，為了讓節目延續，張光斗不惜賣掉房子成立基金會，「一生中只要做些美好的事，就很幸福」。「哪一天我不在了，說不定點燈還在」，張光斗分享說，當時面對節目營運的困難時，就是證嚴法師的這句話，讓他堅持下去，決心把點燈視為一生的志業，雖因經費限制，從去年起一年只有製作一季13集在公視撥出，但他還是堅持讓這盞光明燈生生不息的亮著。(中時) 

台北慈濟 王樹偉: 希望各醫院高層..”善待” 員工

醫療業不是服務業 醫生籲取消鞠躬 更新： 2016年11月05日台北慈濟醫院醫師王樹偉在臉書分享影片，影片中醫院行政人員上班前排排站向民眾鞠躬，王樹偉說，醫療業不是服務業，希望取消這沒有必要的事，讓辛苦的行政人員好好工作。王樹偉今天在臉書說，「我不是轟，是呼籲，是請求，希望各醫院高層可以想清楚，並善待員工」。他說，「醫療院所應該以醫療發展為原則，好好醫治病人。多餘的服務，不會對醫療現況有多少改善不應該逼迫員工做他們不想，也不應該做的事」。外科醫師劉育志曾在文章「為什麼絕對不能把『醫療』視為服務業」中寫道，有助於病情的治療並不見得總是能讓人欣然接受，好比在聽到需要開刀動手術時，大多數人都是百般不願，若治療結果又不如預期，肯定更是充滿怨懟，動輒投訴興訟。為了提升「顧客滿意度」，機巧一點的醫師便會盡量順著患者的意，說患者愛聽的話，但這些可不見得都是適當的做法。劉育志提到，醫療品質的好壞其實很難具體的評估，若只藉著膚淺的表象來衡量，而有求必應、順從患者、說好聽話的醫師往往可以獲得最高的顧客滿意度，所以將服務業最重視的「顧客滿意度」強加在醫療上頭，會造成嚴重無比的扭曲。

三總眼科 戴明正: 環孢靈素 是 理想慢性乾眼症 治療藥物

乾眼症用藥 健保給付放寬 2016-10-07 05:27:06 經濟日報 台北訊罹患乾眼症的人口不斷成長，以往好發於老年人的乾眼症，開始有年輕化的趨勢，健保今年5月正式放寬乾眼症用藥「環孢靈素眼用乳劑」的給付條件，這讓更多乾眼症患者受惠，降低患者的治療費用。基隆長庚眼科孫啟欽醫師表示，乾眼症是一種慢性疾病，必須透過持續性的治療加以控制，並且要定期追蹤，才能減緩乾眼症所帶來的不適。乾眼症患者中有70%是女性，自體免疫疾病的患者也屬於好發族群，除了乾眼症治療外，還必須做全身性的治療，才能有效控制。其中長期配戴隱形眼鏡或是曾做過角膜手術、近視手術，也可能導致淚液分泌不足。三總眼科部部主任戴明正說，環孢靈素眼用乳劑是目前能夠理想治療慢性乾眼症的藥物，它能改善淚液的品質讓自身能夠生成天然淚液，而不是單純的症狀緩解，進而改善視力模糊、畏光、發癢及其他乾眼症狀，且可長期使用。以往許多患者因健保給付條件因素，需自費才能使用，5月衛福部放寬給付條件，是患者一大福音。戴明正主任指出，平時可以透過自我檢測，若有發現眼睛常感到乾澀、疲勞、發癢、模糊有異物感、灼熱感、刺痛感、對光、風砂、煙等外在刺激很敏感等症狀就可能有乾眼症問題，應由專業眼科醫師確認和治療。（金萊萊）

人類基因體 定序1億美元費用 降至 1200美元

基因體定序 解疑難雜症利器 2016-11-06 03:11經濟日報 陳柏中、葉席吟、議題與國際觀測團隊 100多年前，德國生物化學家阿爾布雷希特科塞爾（Albrecht Kossel）發現五種構成核酸遺傳分子的鹼基，腺嘌呤（adenine）、胸腺嘧啶（thymine）、胞嘧啶（cytosine）、鳥嘌呤（guanine）、尿嘧啶（uracil）。2000年完成首個人類全基因體約30億個DNA鹼基序列解碼。但當時單一人類基因體定序成本極高，約1億美元，且定序時間約需數年，因而限制基因體學的研究。為加速基因資訊的利用，具有足夠的統計樣本，美國十多年來的技術投資累積，在2015年商業基因體定序成本已降至約1,200美元，定序時間僅需約30分鐘，在定序成本上比摩爾定律還快速的技術發展，帶動大規模的國家型基因體與世代研究得以推動。基因體定序資訊提供生物多樣性的遺傳差異，以及個體後天環境、飲食和生活習慣對健康的影響與疾病生物標記，進而找出可解決醫學治療難題的關鍵生物資訊。十年後，若大規模研究結果能闡明與個人鹼基序列資訊相關多因子的因果關係，例如疾病和壽命，結合個人化預防醫學、早期診斷、個人化藥物、癒後效果的精準醫療就可能實現。目前許多醫學診斷需靠手術侵入人體取樣後，在醫學實驗室進行檢驗，例如羊膜穿刺檢查與癌症的組織切片；但病人對於侵入式的接受度不高，且有相當程度的醫療感染風險。若低侵入性DNA生物標記血液檢查能提供高準確率診斷依據，將改變醫療檢驗市場。2011年起，可藉由分析孕婦血液中胎兒DNA來檢測唐氏症的醫檢服務。相似的概念，癌症研究者正藉由監控血液中的循環DNA與癌症相關的變異研究，進行觀察癌症的早期診斷與監測標靶治療效果。還有市場分析師預測癌症相關的液態切片有很大市場潛力。國際正發展利用循環DNA甲基化以取得更準確的生物資訊，發展早期偵測特定器官疾病及監控疾病的進展方法。 預期未來全球基因檢測產值將達200億美元，最大宗為癌症檢測，其次是科研服務，其他還有產前檢測等。（作者是國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心助理研究員）

STPI簡介 國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心（STPI） 成立於1974年，長期專責我國科技研究發展所需資料之蒐集、建置、分析、處理與服務等事務。近年來在既有資訊資源基礎上，強化趨勢研析、關鍵議題發掘、專利情報分析、創新創業推動等能量，協助政府擘劃科技發展之願景與策略，朝專業之科技政策研究智庫邁進

全豐盛集團 陳武剛總裁&陳樂維 (集團&佰研董事長) 邀 大聯盟 王維中 (沛緹/克緹: 布局運動營養補充品)

佰研營養新品上市 力甩第 3季營運谷底 2016年11月04日 19:10 中央社 全豐盛集團旗下沛緹HEALTHONE，推出首款運動營養補充品，首度冠名贊助MLB棒球樂園，扮演沛緹產品研發製造的佰研總經理羅曉婷表示，隨著新品上市期盼能擺脫Q3谷底區。佰研今天發布第3季季報，累計前3季營收為12.2億元，營業毛利為5.27億元，毛利率43.26%，稅後盈餘為2.48億元，年增58.9%，每股盈餘（EPS）為8.17元。其中第3季受到大陸直銷業競爭激烈衝擊，單季營收2.06億元，年減41.5%，營業毛利率40.64%，稅後盈餘為418萬元，EPS僅0.13元，相較去年同期的3.89元大幅滑落，也明顯低於第2季的3.55元。羅曉婷表示，第 3季營收下滑，影響本業獲利表現，業外又因美元升值，認列約2000萬元的匯兌損失，市場需要新產品刺激，隨著運動營養補充品新品上市，有機會帶動營運自谷底攀升。全豐盛集團的營養品牌沛緹，目前在中國大陸市場由集團百分百持股的直銷公司克緹國際銷售，台灣市場則由全球互動銷售，佰研則負責集團所有保健品的研發及生產製造。羅曉婷表示，目前沛緹共有約15項產品，主要是腸道菌群的相關產品，集團看好運動補充品的市場，11月1日在台灣推出的運動蛋白粉，是唯一一項運動營養補充品，預計年底在大陸上市，已規劃未來每一季會推出1-2支運動補充品，今年底也會再推出綜合營養素。這是沛緹首度推出運動營養補充品，也是首次冠名贊助MLB Baseball Park棒球樂園，今日舉行啟動記者會，全豐盛集團總裁陳武剛、全豐盛集團暨佰研董事長陳樂維親自出席，並邀請MLB明尼蘇達雙城隊二壘手布萊恩杜傑爾（Brian Dozier）及最年輕登上大聯盟的台灣投手王維中擔任活動大使。沛緹HEALTHONE MLB Baseball Park棒球樂園將在本周末（11/5、11/6）於信義區香堤廣場舉行，未來也將為台灣球迷帶來更多不一樣的棒球體驗。為期兩天的沛緹HEALTHONE MLB棒球樂園，由兩位活動大使球星杜傑爾與台灣旅美球星王維中也會在活動現場擔任指導教練，並與台北市大理高中棒球隊以及罕見疾病基金會的罕病病友們進行近距離棒球教學，帶領小朋友與病友們一起體驗活動現場的MLB「跑、打、投、守」四大棒球元素遊戲區。截至今天MLB Home Run定向體驗賽網路報名受到熱烈的迴響，主辦單位也將開放給現場民眾報名參加，報名即可獲得總價超過2000元的MLB限量紀念品，還有機會抽中達美航空來回機票，前往美國觀看MLB例行賽，感受最經典的MLB熱潮。1051104(中央社)

(3倍生物利用率) 還原型輔酵素Q10 >氧化型Q10

實驗證實 QH（活性型Q10）增強心臟功能 更新： 2016年11月04日文／吳雅婷（杏輝藥品食品企劃處）

運動也會產生疲勞!?所謂運動疲勞指的是運動後所造成運動能力下降的現象。進行運動時，隨著運動強度的增加，能量及氧氣的需求提高，又由於1體內的能源物質耗盡，造成能量供給不足2運動後代謝產物堆積體內，如乳酸會堆積在肌肉當中造成肌肉痠痛，血氨堆積造成中樞神經系統疲勞3因缺氧、循環不佳、氧氣不足所造成，以上三種皆會使運動疲勞發生，並影響到運動表現。根據相關研究指出，透過額外的營養補充劑補充，可減緩運動所引發的發炎與氧化性傷害所導致的疲勞與運動表現下降。

實驗證實QH能夠幫助提升肌力、改善運動疲勞指標及降低肌肉損傷 Q10是存在於心臟及各組織器官粒線體中負責電子傳遞鏈之輔酵素，可輔助心臟產生足夠的能量以搏出足夠氧氣及養分的血液供各器官利用。在Mizuno等人在2008年研究中之結果顯示，口服輔酵素Q10可改善受試者的疲勞感及因疲勞造成的身體表現不佳狀況，並可改善身體方面的疲勞（Mizuno et al., 2008）。而輔酵素QH即為還原型輔酵素Q10，能夠直接被人體吸收，不需經由體內轉換利用，其生物利用率更是一般氧化型Q10的3倍以上（Hoose et al., 2007）。另於Maruoka等人的研究中，將QH以高劑量（300 mg/Kg）及低劑量（30 mg/Kg）餵食SMAP1品系小鼠進行跑步機測試，實驗結果顯示，不管是補充高劑量還是低劑之QH皆可顯著拉長小鼠的跑步時間，顯著改善運動疲勞，並具有提升耐力之效果（Maruoka et al., 2013）。杏輝本著科學研究精神，特別委託運動醫學專家及運動科學專家執行試驗，經研究結果顯示，每日補充1粒含QH成分之膳食補充品14天，能顯著提升肌力、改善運動疲勞指標及降低肌肉損傷的發生，研究成果並發表於2015年亞洲運動營養學術研討會（Asian Nutrition Society for Sports and Health（ANSSH） 2015）。

間接證實QH幫助心臟有力對於改善運動體力、耐力之助益 由於運動時，隨著運動強度的增加，身體對能量及氧氣的需求也跟著增加，當氧氣的結合與運輸無法應付身體所需時，身體會開始走向無氧運動。進而造成骨骼肌局部缺氧，使得代謝產物堆積（如血乳酸、血氨等）、自由基增多，細胞膜損傷和通透性增加，肌細胞內的肌酸激酶透過細胞膜進入血液，導致運動後血清肌酸激酶升高。而在給予QH產品補充後，由於可讓心臟有力搏出足夠氧氣的血液以應付運動時組織所需的大量氧氣，使得骨骼肌局部缺氧問題得以改善。故此實驗證實QH（活性型Q10）能提升身體肌肉的力量，並且可能因此增強心臟功能，降低身體疲勞，換言之，QH（活性型Q10）可增強身體活動所需的體力與耐力。

參考文獻：

1.Mizuno K, Tanaka M, Nozaki S, et al. Antifatigue effects of coenzyme Q10 duringphysical fatigue. Nutrition. 2008;24: 293–299. 

2.Hosoe K, Kitano M, Kishida H, et al. Study on safety and bioavailability of ubiquinol (Kaneka QH) after single and 4-week multiple oral administration to healthy volunteers. Regul Toxicol Pharmaco. 2007;47:19–28. 

3.Maruoka H, Fujii K, Inoue K. Effect ofUbiquinol on exercise and the oxidativestress regulation system in SMAP1 mice. J. Phys. Ther. Sci. 2013 ;25: 345–348.

(頻尿) 膀胱內視鏡 注射 肉毒桿菌素 改善膀胱過動症

治療膀胱過動症可申請注射肉毒桿菌 記者吳順永／台南報導 2016.11.06 / 22:20 常讓患者尷尬又難受的「膀胱過動症」，以「肉毒桿菌素膀胱內注射」的新式療法，療效可維持6至9個月，經過醫師評估、申請後施打，去年已納入健保，台南市大安婦幼醫院已有數例治療的案例。46歲的李小姐，深受頻尿困擾長達5年，起初整日覺得尿急，後來嚴重到來不及到廁所就滲尿了，晚上得頻繁起床上廁所好幾回，影響睡眠品質，成天擔心尿溼褲子，人變得緊張兮兮。兩年前，李小姐鼓起勇氣到泌尿科檢查，確診為原發性膀胱過動症，陸續服用各樣膀胱過動症的抗膽鹼藥物，也試過β3腎上腺素受體促效劑新藥，仍不見起色；最近至大安婦幼醫院，經泌尿科林佩瑜主任診斷向健保局申請，獲准注射肉毒桿菌，生活起居逐漸恢復正常。林佩瑜主任說，「膀胱過動症」白天會頻尿、急尿、白天解尿超過8次，夜晚解尿2次以上，可能合併急迫性尿失禁的情況，初期治療會包括行為治療，改變飲食習慣，調整飲水量，第二線治療為使用口服抗膽鹼藥物，近兩年有更新的β3腎上腺素受體促效劑，第三線治療則是肉毒桿菌素膀胱內注射手術。患者會有疑問；在膀胱肌肉上注射不會流血嗎？不會讓膀胱肌肉變成蜂窩嗎？林佩瑜指出，此項注射作業是經由膀胱內視鏡引導，準確避開血管，並在膀胱肌肉壁四周的表層均勻注射至少20點，能有效麻痺膀胱逼尿肌的肌肉，沒有傷口，所以不會流血，手術約30分鐘。林主任強調，患者須每週14次以上急尿性尿失禁，檢附檢驗報告、解尿日誌紀錄，向健保局申請注射100單位的肉毒桿菌素，6個月後可評估成效，1年內可注射兩次，常見副作用為注射後出血、尿路感染、尿滯留等，都在可控制的範圍。部分病情較複雜者須服用相關藥物。

 

(小英總統) 每年100億拚了! 亞太生醫產業發展計畫 (5年500億??)

亞太生醫產業計畫拍板 政府年砸百億 打造兆元生醫產業 2016年11月07日 04:10 呂雪彗／台北報導 5+2創新產業再下一城！行政院周四（10日）院會將拍板亞太生醫產業發展計畫，每年我國將投入100億元發展生醫產業，至2025年創新新藥20項，醫材80項，促成百項生醫產品發展，年均成長率達9％，讓台灣成亞太生醫研發重鎮，帶動生醫產業爆發成下一個兆元產業。「亞太生醫產業發展計畫」是小英總統5+2創新計畫一環。生醫產業重點有四大塊，包括生態系建立、創新產業聚落形成、連結國際全球布局、選擇台灣特色產業發展。建立生態系方面，將產業人才開放、法規鬆綁、資金籌措，智財權保護，選出具未來性主題，建構生醫大數據等六大面向推動，未來將選出焦點領域，聚焦生技產業轉型、擴大市場，讓國產新藥納健保給付範圍。未來生醫產業以台灣西部走廊作創新聚落，包括南港生醫園區、新竹生醫園區、中科、南科及金屬研究中心等，都是生醫創新聚落。未來政院將選擇疫苗、精準醫療、健康福祉產業等台灣特色項目為發展重點。政委吳政忠表示，未來政院將成立生醫產業指導小組推動生醫產業，旗下會建立一平台，引進國際人才，協助我國聚焦選題生醫方向，推動創新，並與國際市場連結。此平台將由科技部次長裘正健任執行長（CEO），而遴選國際級人才有一位擔任副執行長，協助政府進行投資及全球布局。亞太生醫產業願景，將聚焦推動台灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」，每年將投入約100億元科技預算發展，促新藥發展20項以上，新醫材80項以上，催生百項創新產品，並搭建健康福祉產業平台至少20個，讓生醫自過去5年年均成長6％，至2025年時年均成長達9％。政院官員也說，未來健康福祉產業會有創新服務平台，結合ICT技術及醫材，發展健康照護、遠距醫療及促進健康產業。在加強國際拓銷，與國際接軌努力下，不但可帶動生醫產業升級轉型，生醫產值有機會朝破兆元目標前進。(中國時報)

丁學文: 只是有錢 不能得到好案源 歡迎

國家級投資公司的成功關鍵 2016年11月07日 04:10 丁學文 國發會決定籌設國家級投資公司的構想值得給予掌聲。其實台灣曾在《促進產業升級條例》及政府半導體布局的推動下，於90年代成功推動科技產業的發展，並在當時把日本及中國的創投發展拋在身後，擁有獨步亞洲的創投產業。倫敦《金融時報》2006年4月5日的社論〈New challenges for Taiwanese investors〉中曾提醒台灣創投管理的基金由於規模過小、局限於TMT產業，並欠缺投後管理人才，將在大陸創投及產業的野蠻發展後，面臨邊緣化的危機。最好的突圍方式就是知己知彼，還要能夠槓桿兩岸資源。10年後，兩岸確實歷經了此消彼長的變化。從筆者在和上海、浙江及山東3個地方政府引導基金的交手中，可了解兩岸政府基金的思維差異，在此就台灣成立國家級投資公司提出一些建議，希望能對該計畫起到些許建設性的幫助。股權投資的產業運作不脫融、投、管、退4大關鍵，而且環環相扣、彼此關聯。台灣的國家級投資公司不可為了設立而設立，基金設立只是開始，基金運作成功還需後續的步步為營：

一，基金融資：基金融資首先必須找到理念相投的投資者，並在相信管顧公司的投資藍圖之下共襄盛舉。這需要非常清楚的賽道布局、邏輯清楚的產業推估及值得信賴的操盤團隊，才能讓投資者心甘情願地參與投資。蔡政府切不可單以行政手段強迫認購，還要能夠說清楚、講明白這個基金所謂何來？又將駛往何處？

二，股權投資：基金到位後，管顧公司在案源尋找、淨值調查、法律設計、財務分析、投資談判及估值定價上都必須具備專業運作能力。台灣切不可試圖再把政府的手伸進投資審議。股權投資的誕生本就來自有錢出錢、有力出力的設計，政府主導的基金投資在全球少有成功的案例。

三，投後管理：在量化寬鬆的背景下，全球早已不差錢。只是有錢的基金不可能得到好案源的歡迎，你還必須擁有一批了解管理真髓，懂得如何提升企業競爭力並能夠導入資源的管理將才。政府切不可繼續深陷90年代台灣經濟奇蹟的回憶，還以德高望重作為管顧團隊的選擇標準，否則只會肉包子打狗，投資資金有去無回。

四，實現退出：資金逐利是必然的，基金投資更是為了追求估值增長及成功退出。在全球化的今天，所有國家都在想方設法爭取好的企業選擇自己的資本市場實現退出。蔡政府切不可輕忽台灣股市動能已經不足的問題，必須盡快拋棄官僚作風，推動台灣資本市場的改革，並加強來台上市的商業化運作，才能充分實現基金投資魚幫水、水幫魚的政府初衷。（作者為創投合夥人）(中國時報) 

《健康中國二○三○規劃綱要》不限醫療 預防才是王道 !!

大健康產業爆發期 醫眼觀天下 2016-11-07內地經濟結構轉型，人口老化、生態破壞和環境污染，多種矛盾和問題都面臨挑戰。國務院早前印發《健康中國二○三○規劃綱要》，以「共建共享、全民健康」為戰略主題，將成為官方的建設藍圖和行動綱領。

預防勝於治療《綱要》預期二○二○年人民壽命將逾七十七歲，推算至二○三○年預期壽命更達七十九歲。嬰兒及五歲以下兒童死亡率，從目前百分之零點八一及一點七一，到二○三○年降至百分之零點五及零點六。健康中國的追求不僅限於醫療治病，加強預防才是王道。養成良好生活習慣，掌握科學的健康知識，因此《綱要》在達致健康中國的宏圖上，亦有制訂計劃、監測及研究，按步提升國民的健康水平，包括實施國民營養計劃，在食物營養功能開展研究；並建立健全民營養監測制度。二○三○年預期經常參與體育運動的人數，由現時三點六億升至五點三億。硬件設備亦須按步配合，屆時基本建成縣、鄉、村三級公共體育設施網絡，人均體育場地面積將不低於二點三平方米，確保學生校內每日平均體育活動時間不少於一小時。

每千人配三醫生 醫療能力方面，將建立全面醫療衛生服務體系，大幅提升優質高效的健康服務。每一千人口配備三名執業醫生及四點七名註冊護士，體系內建立成熟完善的分級診療制度。未來的醫改中，國民對基層醫療的信任，將是建立新體系的關鍵，可預期國家投入大量資金，醫療服務條件優化，但必須增配人才以補短板。有分析認為，美國健康產業佔GDP比重超過百分之十五，保守估計，中美在差距逾五倍之多，因此推斷到二○二○年包含醫藥衛生、醫療服務、健康服務、養老、醫療器械等在內的大健康產業，規模有望超過十萬億元，二○三○年將達到二十萬億元。康健國際醫療行政副主席曹貴子

 

鼓勵轉診 醫學中心少四十元 (無轉診就來漲價: 60~100元)

醫學中心部分負擔 門診漲60元急診100元 2016-11-07 〔記者林惠琴／台北報導〕健保調整部分負擔方向底定，今日赴立法院衛環委員會報告，未來民眾未經轉診至醫學中心就醫，門診部分負擔將漲六十元，且急診經檢傷分類為第三至五級者，部分負擔也要漲一百元，健保署長李伯璋坦言「朝此方向沒錯」，最快明年實施；估計一年影響一千七百五十多萬人次。

轉診病患調降40元 地區醫院維持不變 原本民眾未經轉診至醫學中心就醫，研擬門診部分負擔調整金額有二十元到一百元等不同版本，但現衛福部報告明確指出，將由現行三百六十元調升為四百二十元，漲六十元；且急診經檢傷分類為第三、四、五級等相對輕症者，部分負擔也由四百五十元調升為五百五十元；至於區域、地區醫院則維持不變。相反的，若經轉診至醫學中心或區域醫院就醫，將調降門診部分負擔四十元，醫學中心由兩百一十元降至一百七十元，區域醫院由一百四十元降至一百元；地區醫院則維持不變。李伯璋指出，還會與外界持續交流意見，預定本月將送健保會報告，接著送衛福部，部長決定即可實施，最快明年上路。

醫師公會、診所力挺 督保盟批惡政 中華民國醫師公會全聯會秘書長王必勝說，目前我國門診部分負擔約七．二元，即一百元醫療費用，民眾僅自付七．二元，相較日韓三、四十元，實在偏低，調高部分負擔可落實分級醫療，讓小病回歸基層院所，國人也會更珍惜健保資源，因此贊成。診所協會全聯會理事長曾梓展強調，相關費用已逾十年未調整，現在終於踏出改革第一步，力挺衛福部決定。 但民間監督健保聯盟召集人黃淑英則痛批，政府基層醫療還沒弄好，不少偏鄉連一些科別都沒有，結果當地居民到醫學中心看病，竟要多付錢？簡直是「惡政」，應花一年將基層醫療建置周全再說，否則就是懲罰老百姓。台灣社區醫院協會理事長謝武吉則主張，只調整六十、一百元，恐是「無效論」，建議回歸健保法以醫療費用定率收取，才會有成效。

部分限定醫院檢查項目可由診所實施 針對調整部分負擔配套措施，衛福部規劃部分原限定由醫院執行的檢查或治療，將放寬由基層診所實施，例如心臟超音波、腫瘤標記檢驗等，已於明年基層總額編列二．五億元，同時擴大家庭醫師整合性照護計畫，並由總額協商限制明年醫學中心看感冒等輕症服務量，減少的金額將用於調整重症支付標準。

太醫 密閉抽痰管 德/日 市占>50%; 銅鑼新廠2018台美歐日 GMP陸續認證!!

太醫接單旺 新廠本季啟用 2016-11-07 06:00經濟日報 記者高行／台北報導 醫療管材大廠太平洋醫材前三季受惠缺工現象改善，主力日本及歐美客戶拉貨力道回穩，自結每股稅前盈餘交出5.21元的好成績，第4季進入出貨旺季，訂單能見度已看到年底，法人預估，單季營收將較上季成長雙位數，全年也有機會挑戰新高。太醫去年工廠缺工影響產能，加上日本客戶受併購影響訂單急凍，營運表現受衝擊，今年產能及客戶拉貨動能雙雙復原，前三季表現亮眼，累計營收13.24億元，年增14.5%，自結稅前盈餘2.91億元，年增18.3%，每股稅前盈餘達5.21元。太醫目前產能維持滿載，第4季向來為傳統旺季，公司指出，目前訂單能見度已看到年底。法人預期，隨客戶拉貨動能穩健，預期第4季營收有望較前季成長雙位數，挑戰全年最高峰，全年營收也有機會超過18億元，每股稅後純益（EPS）5.6元，締造歷史新高紀錄。太醫主攻拋棄式耗材，目前自有品牌PHASCO與代工比率約各占營收一半，代工客戶以日本、歐美為主，在新興和亞洲市場則主打自有品牌，明星商品密閉式抽痰管，在德國與日本均有逾五成的市占率。就第3季單季表現看，因去年第3季基期墊高，導致表現不如去年同期亮眼，該季營收年減約5%、季減7%；獲利表現上，自結稅前獲利9,433萬元，季減24.5%，每股稅前盈餘約1.43元，主要受匯損影響，本業獲利仍然穩健。法人預期，在旺季加持下，第4季業績將急起直追，全年毛利率將持穩在37%~39%。鑑於產能趨滿載，並搶攻第3類侵入式高階醫材，太醫位在銅鑼科學園區新廠，規畫第4季取建照後啟用，初期僅先啟用倉儲，折舊費用影響亦較小，明年新廠在通過台灣GMP認證後將開出內銷產能，預計明年底通過歐、美兩地認證，而日本認證需耗時一年半左右，預計2018年中開始貢獻。

宣捷幹細胞(宣昶有) 布局 早產兒肺發育不全(北醫)/ 腦性麻痺(奇美)

領先國際 宣捷幹細胞新藥 拚明年台美臨床 20161107|工商時報 杜蕙蓉／台北報導 宣捷生技領先全球發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌EphA2，已獲得美國專利，此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上。總經理宣昶有表示，目前已積極投入幹細胞新藥開發，正力拚明年在美國和台灣進行一期臨床，搶攻全球幹細胞新藥高達800億美元的市場。宣昶有指出，間質幹細胞分離培養的過程中經常伴隨纖維母細胞的存在，但纖維母細胞不易分辨及排除，也導致幹細胞新藥開發困難，而EphA2則能精確的鑑別間質幹細胞，目前宣捷已利用EphA2鑑別技術 開發出高純度、高品質的幹細胞新藥。宣昶有表示，透過EphA2的鑑別，幹細胞新藥開發成本和時程將可降低三分之一，目前宣捷已投入開發早產兒肺部發育不全、腦性麻痺、老年慢性阻塞肺病三個新藥。進度最快的早產兒肺部發育不全，宣捷已與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究，發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀，達到治療效果。該新藥可望於明年進入人體一期臨床。此外，該公司也與奇美醫院針對腦心血管適應症研究，證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生，具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效，研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。火力全開的宣捷集團，在宣明智與宣昶有父子領軍下，除了以新藥開發為主的宣捷生技，在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果外，專攻幹細胞儲存為主的宣捷幹細胞生技，業績穩定成長，已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。宣昶有表示，為配合不斷擴展的版圖，宣捷積極增建實驗室及儲存中心，除目前的台北一廠及台北二廠外，高雄儲存中心亦將於明年第一季正式完工。另外，宣捷幹細胞也規畫明年登錄興櫃，目前正在籌備公發中。

工研院生醫所潘一紅 開發 台南蓮花 (美白化妝品)

蓮花萃取美白聖品 商機綻放 2016-11-07 06:00經濟日報 記者高行整理 全球美白保養品市場夯，工研院運用旗下本土草本資料庫，在300餘種樣本中篩選出台南在地特產蓮花，並從蓮蕊中萃取出活性成分，研發出系列美白化妝品，據研究顯示，可有效抑制黑色素形成，目前已取得四國專利，未來若成功技轉，可助廠商搶攻龐大的美白保養商機。工研院生醫所生態資源與產程技術部專案組長潘一紅表示，一般人都知道，蓮花可泡茶、蓮子、蓮藕可食用，達到消暑降火的功能，但一定不知道蓮蕊竟然可以作為化妝保養品的成分，還可以有效抑制黑色素生成，達到美白效果。工研院運用獨家「黑色素抑制細胞平台」，由300多種本土植物中，篩出本土特產蓮花的蓮蕊中具有美白效果的活性成分，可成功抑制產生黑色素的酪胺酸酉每（Tyrosinase），並以專利的親脂性萃取法，將該成分成功萃取。學理上來看，皮膚白不白，主要取決於黑色素細胞合成黑色素的能力，人的表皮基層細胞間分布黑色素細胞，其含有的酪胺酸酉每可將酪胺酸氧化成多糖，中間再經過一系列的代謝過程，最後便可生成黑色素。黑色素生成愈多，皮膚就愈黝黑；反之，則皮膚就越白皙。酪胺酸酉每是一種含銅酉每，為黑素代謝和兒茶酚胺的關鍵酉每，也是目前惟一已明確的黑色素代謝酉每，由於具有多種特徵性催化活性，在黑色素生成過程中起著關鍵作用；酪胺酸酉每活性高，即與酪胺酸作用的黑色素生成增多，表現於面部皮膚上產生各種黑斑；因此，抑制酪胺酸酉每活性，為有效減少黑色素生成的途徑。國外學者常利用抑制酪胺酸酉每活性試驗研究，篩選治療皮膚色素沉著過多症的藥物，並將一些可以作為酪胺酸酉每抑制劑的物質應用到美白美容化妝品中，儘管具備美白功效，但由於多為化學組成，使用的安全性備受質疑，而工研院則以天然草本萃取，符合現代崇尚自然的趨勢。工研院的研究指出，現代消費者都強調「天然尚好」的產品，工研院團隊所研發的活性成分是從台南本土蓮花中天然取得，不像其他可能會引起皮膚發炎的美白成分，可以說相當安全，且產品經十位測試者經過三個月的測試後，發現皮膚黑色素明顯減少、皮膚表皮含水量也增加、更可有效防止皮膚水分散失。2011年至2014年，該成分已獲得包括美國、日本、中國大陸與台灣共四項專利，且經過TAF（財團法人全國認證基金會）認證工研院化妝品微生物檢測與功能評估實驗室的許可，可檢測包括黑色素、彈性、經皮水份散失、表皮含水量、皮膚粗糙度等皮膚功能性測試；還有總真菌數、大腸桿菌、白色念珠菌等化妝品微生物檢測等，表現數值都相當良好。據工研院研究說明，由本土蓮蕊萃取的美白化妝品已達試量產的能量，目前已成為工研院專用伴手禮；不僅每個擦過的人讚許有佳，更有人建議未來若成功技轉，還可搶攻國內商旅、民宿等隨身包商機。除了已具生產規模，未來若有業者需要進行化妝品、微生物安全性評估，或是化妝品產品開發等協助，工研院的化妝品微生物檢測與功能評估實驗室，提供從化妝品檢測、認證到生產「一條龍式服務」，為業者產品做最佳把關。（本文由工研院提供）

維康生醫 開發 日本芽孢型乳酸菌&龍根菌

乳酸菌+乳寡醣 天使娜拉新品上市 2016-10-18 10:18:09 經濟日報 維康生醫旗下品牌-Angel LaLa天使娜拉推出乳酸菌+乳寡醣全新商品，採用日本大廠芽孢型乳酸菌，日本獨特70年技術，每一隻都是優質益菌；專利ABK乳酸菌比非德氏菌每公克含300億以上活菌，可改變細菌叢生態，幫助消化。除了特殊菌種外，還有添加專利比菲德氏龍根菌，含有八種菌株，並添加日本厚生省特定保健食品許可之水溶性、非水溶性膳食纖維，可促進腸胃蠕動，增加排便量，順暢有感！專利53種SOD綜合蔬果酵素則可促進新陳代謝及吸收，持續食用可幫助維持消化道機能。代言人陳德容說：「Angel LaLa天使娜拉乳酸菌+乳果寡醣，讓好菌由內而外，調整體質。氣色變好，心情更美好。」專業營養師高御書也補充說，蔬果攝取不足，很容易排便卡卡，補充好的乳酸菌+乳寡醣確實是不錯的選擇。（劉美恩）

台灣政府 歡迎國外藥廠 併購 台廠!!

鼓勵生技業整併 雙管齊下 2016-11-07 08:41經濟日報 記者邱金蘭／台北報導 打造兆元生技產業，行政院本周將端出亞太生技醫藥產業中心方案，雙管齊下鼓勵國內生技醫藥產業整併，以擴大規模走向國際，包括由政府相關基金帶動民間資金投入併購案，並研擬透過租稅優惠等誘因鼓勵整併。方案也設定目標，將吸引國際藥廠來台設立研發與製造中心，目前已有德國、日本及瑞士等大藥廠來探詢。新政府推動的五大產業創新推動方案，本周四預計在行政院會提出第四道菜「亞太生技醫藥研發產業中心」方案，去年國內生技產值是4,215億元，行政院政務委員吳政忠表示，透過方案的推動，希望年成長率可從過去的6%提高到9%，2025年可達兆元以上。政府期盼推動生技醫藥產業，成為台灣經濟發展新引擎。值得注意的是，方案中規劃鼓勵生技醫藥業整併，並引導民間資金參與併購。吳政忠表示，國內生醫廠商規模小，走到國外有困難，希望透過整併擴大規模，提升國際競爭力。吳政忠說，政府將訂定鼓勵整併誘因，如提供租稅優惠等，至於具體內容及需修改那些法規，將等方案通過後跨部會協調研商，並找生技業者來了解整併面臨那些障礙，需要政府協助排除。除此，也將由政府相關創投基金，帶頭投資併購並吸引更多民間資金參與。例如國發會籌設的國家級投資公司，下設各種投資基金，投資標的就包括五大產業創新方案中的相關產業。生技醫藥產業的併購，除了國內業者之間的整併外，也歡迎國外藥廠來台併購投資。官員表示，可藉此讓國內廠商開發出的新藥能夠進軍國際市場，藉以激勵國內不斷投入研發。此外，方案中也將鬆綁相關法規，包括修正生技新藥條例、科學技術基本法及產創條例等，替國內生技產業尋找新商機與發展空間。其中生技新藥條例修正，將擴大生技新藥條例適用範圍，放寬高風險醫療器材認定範圍，並新增新興生技產品，以因應新興醫療技術發展，讓更多公司享有租稅優惠，並適用低門檻上市櫃條件募資，被視為生技業大利多。

經濟部: 3億元拚 精準醫療/ 1億元 拚學名藥/ 2億元 拚科學城示範區!!!

生醫打世界盃 學名藥搶千億商機 2016年11月07日 04:10 呂雪彗／台北報導 生醫打世界盃啟動！經濟部已爭取生醫領航計畫約1億元，近日鴨子划水和美、日、東南亞洽商策略聯盟，協助20多家國內學名藥廠業者和國際藥廠合作，研發高端學名藥切入國際供應鏈市場，搶食提升使用學名藥逾千億元的市場商機。行政院日前審查科發基金額外匡列百億元旗艦計畫，各部會搶破頭，結果科技部、經濟部、教育部3部會分別搶到約24、21、15億元，占2/3成最大贏家。高層官員說，經濟部爭取21億元5+2產業旗艦計畫，包括精準醫療細胞前瞻研究3億元、產業領航有二項，即科學城示範區2億元，亞太生醫特色藥品1億元；另5G情境系統核心技術研發4～5億元，智慧機械5億元、CO2新材料循環經濟應用1億等。知情人士透露，這二年美日醫療費用縮減，大幅提升學名藥使用，日本安倍政府亦推出新醫療政策，這是我拓銷特色藥品國際化之契機。政院官員透露，我將運用台灣學名藥研發能量爭取進軍國際，目標鎖定美日二主要市場，新南向東協也是拓銷重點之一。美國藥品市場1400億美元，日本600億美元，東協300億美元，美日分占全球市場一、三名，以日本為例，安倍政府宣示2020年學名藥使用擬從50多％提升至80％，初估有80億美元商機。官員強調，我切入國際供應鏈學名藥是走技術門檻高的高端市場，將與美日藥廠共同開發挑戰專利過期第一個P4藥品，改良型新藥，新品項新劑型、ODM（委託設計製造）。(中國時報) 

美國大選vs台股五大生醫指標公司 (浩鼎/中裕/智擎/藥華/北極星) !

浩鼎中裕迎轉機題材 2016-11-07 00:01:19 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 美國總統大選進入最後倒數，而受此政情不明影響，上周國內生醫股跌到一年多來的新低點，業界分析，五大生醫指標公司在美國大選前後可望挾帶各自題材領頭反攻，包括浩鼎（4174）、中裕、智擎、藥華藥、北極星，都將是受到關注個股。櫃買生醫指數4日收在146.53點，開低走高、收盤時微幅上揚，上漲0.99點、漲幅0.68%，不少生醫股已經逐漸回神，其中，浩鼎僅小跌，中裕則終止下挫，反轉時機浮現。在各自題材方面，浩鼎公司旗下抗乳癌新藥OBI-822美國臨床三期試驗設計，已經於10月中旬向美國食藥局（FDA）送件申請臨床許可，若獲許可、俟FDA通知後，即可進行收案，這也是該公司自今年2月間OBI-822解盲來最大進展。浩鼎也證實該公司將於近期啟動OBI-822在乳癌、卵巢癌之外的另外四種癌症二期臨床試驗，包括胃癌、肝癌、大腸癌與肺癌，預計先申請台灣的二期臨床試驗，後續也將在美國申請二期IND。

生物相似藥發展 台灣聯盟(昕/喜康/台康/聯生藥) PK國際大廠 ?

不容錯失的巨大商機──生物相似藥風靡全球 作者 Golden Raven | 發布日期 2016 年 11 月 07 日 根據 TrendForce 報告，全球生物製劑市場（Biologics Market）已超過 1,800 億美元，其中生物品牌藥前十大熱銷產品就超過 730 億美元，隨著原廠生物藥專利陸續到期將釋出巨大商機，預估 2020 年生物相似藥（Biosimilar Market）市場規模可達到 341 億美元，也讓許多國際大廠進軍投入生物相似藥的開發，國際大廠包括 Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca 和 Eli Lilly 等。

生物相似藥陸續上市，各國相關法規相繼建立 生物相似藥能對品牌生物藥的銷售及價格造成競爭壓力，並且預期可減少各國政府的醫療支出負擔，因此促成各國生物相似藥的相關管理法規相繼成立。全球生物相似藥的法規以歐盟進展最快，最早在 2005 年就擬定生物相似性藥品規範，至今已批准 23 個生物相似藥。目前，已經有明確規範的國家包含澳洲、台灣、馬來西亞、日本、南韓、加拿大、巴西、沙烏地阿拉伯、阿根廷、印度、南非、奈及利亞、約旦、中國（試行）。美國針對生物相似藥的法規發展較晚，2009 年政府頒布《生物製品價格競爭和創新法》（BPCI Act）第 351（k）條款揭示生物相似藥的簡化審查途徑，美國 FDA 從 2012 年陸續發布多項相關規範與草案，為能符合 351（k）架構部分規範持續完備中。近期，為了促進生物相似藥能快速發展，部分國家提出修改版（Version 2），例如歐盟放寬參照藥品選用範圍、提出簡化上市程序等。

亞洲生物相似藥的概況──南韓、中國與印度將成為亞洲發展的重鎮 南韓和日本法規制定完善，且政府鼓勵企業開發生物相似藥，兩國成為最積極開發生物相似藥的亞洲國家。印度和中國的法規雖然遲至 2012、2015 年才定案，但由於印度和中國龐大的市場需求，加上政府和廠商正積極進行相關的研發和製造，預期韓國、中國與印度會是亞洲生物相似藥的發展重鎮。反觀台灣，TrendForce 分析師指出台灣在法規環境方面已具有相當的基礎，2008 年制定「藥品查驗登記審查準則──生物相似性藥品之查驗登記」及 2013 年發布「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」。廠商方面，研發生物相似藥相關廠商包含永昕生醫、喜康生技、台康生技、聯生藥等，均具備蛋白質藥品的量產能力。然而相較國際廠商，台灣廠商普遍資本額小、產品線不足，皆為目前亟需克服的問題。因此，政府可以鼓勵廠商互相聯盟或合併，聯合打造國家頂尖生物相似藥公司，才有機會與國際大廠競爭。

 

台鹽(陳啓昱) 配合南向政策 攜手泰國SaveMor(陳信有) 攻 東協HALAL市場

台鹽攜手泰國ADB集團子公司 揮軍南向 2016-11-04 12:00經濟日報 記者陳雲上 台鹽公司積極拓展南向先機，3日由董事長陳啓昱與泰國Applied DB Industrial集團(ADB)旗下的SaveMor International公司(SMI)董事長陳信有簽署合作協議書，希望結合台鹽生技研發創新和優良品質，與SMI在地經營銷售、和通路優勢，攜手進軍泰國和東協各國。此舉也代表台鹽積極布局南向策略聯盟，向亞洲市場邁進一大步！台鹽從製鹽起家，超過60年，發展轉型海洋生物科技公司，不但擁有優秀的研發團隊，更從原料、生產及銷售各面向嚴格控管品質，因為用心，所以獲得多元肯定。2013年通過穆斯林教義訴求純淨、天然的檢驗標準，成為全國第一家取得「化妝保養品清真(HALAL)全廠認證」的公司。泰國ADB集團以化學膠水和工業塑膠起家，在當地已成立35年並跨足多元產業，是成功開拓泰國市場的台商之一。鑒於泰國市場對保健品與化妝品需求與日俱增，ADB集團於2014年成立SMI，由董事長陳信有率領集團業務、行銷、研發團隊，進行保健食品與化妝品原物料貿易、客製化代工(OEM/ODM)，進而開創品牌通路，並在東協經濟共同體逐漸成行之際，積極拓展市場布局。台鹽公司積極展現南向企圖心，挾清真(HALAL)認證和國內外品質獎項兩大南向利器與泰國SMI公司結盟，預計將創造利多，為MIT開啟南向新頁。

泰宗 王雅俊(總經理): 蟲草+黃耆 獲日本發明專利 (預防非酒精性脂肪肝)

泰宗 1 發言日期105/11/04 發言時間17:46:31 發言人王雅俊 發言人職稱總經理 發言人電話02-26581677 主旨 本公司「預防非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」 取得日本發明專利 符合條款 第43款 事實發生日105/11/04 說明1.事實發生日:105/11/04 2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司「預防非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得日本發明專利 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:(1) 本公司之「預防非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」，已獲日本特許廳專利核准領證受理，取得完整藥物與功效專利。 (2) 日本發明專利名稱:預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝之醫藥組成物(3) 專利主要範圍: 一種用於預防酒精性脂肪肝之醫藥組成物，包含50至90重量%之冬蟲夏草菌絲體及10至50重量%之黃耆。

永信總經理 李玲津 競業解除 (昆山永信/上海永日/上海佑康/江蘇德芳醫藥/香港永信)

197 主旨 公告本公司董事會通過解除經理人競業禁止限制 符合條款 第9款 事實發生日105/11/04 說明1.董事會決議日:105/11/04 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:李玲津總經理 3.許可從事競業行為之項目:經理其他與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任董事或經理人之行為 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司職務期間 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經董事會主席徵詢全體出席董事無異議照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事 業之營業者，以下欄位請輸不適用）:李玲津總經理 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:李玲津總經理(1)永信藥品工業(昆山)股份有限公司董事(2)上海永日藥品貿易有限公司董事(3)佑康貿易(上海)有限公司董事(4)江蘇德芳醫藥科研有限公司董事 8.所擔任該大陸地區事業地址:(1)永信藥品工業(昆山)股份有限公司:江蘇省昆山市陸家鎮金陽西路191號(2)上海永日藥品貿易有限公司:上海市外高橋保稅區基隆路1號湯臣國貿大廈1524、1528室(3)佑康貿易(上海)有限公司:上海市浦東新區東方路710號708室(4)江蘇德芳醫藥科研有限公司:江蘇省昆山市陸家鎮金陽西路191號(5)香港永信有限公司:香港葵涌貨櫃碼頭路88 號永得利廣場第一座11 樓3、5、6室 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:(1)永信藥品工業(昆山)股份有限公司:生產銷售西藥、成藥、原料藥及化學中間體(2)上海永日藥品貿易有限公司:國際貿易、保稅區企業間貿易及區內貿易代理(3)佑康貿易(上海)有限公司:藥用中間體、化妝品、保健食品及其化學原料、化學輔料、生產前述產品的設備、儀器、人體檢驗試劑、日用品的批發、佣金代理(拍賣除外)、上述產品及相關技術的進出口，提供相關配套服務(4)江蘇德芳醫藥科研有限公司:醫藥產品的研發及研發成果之轉讓、授權(5)香港永信有限公司:出入口及經銷人用、動物用藥品 10.對本公司財務業務之影響程度:無 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無 12.其他應敘明事項:無。

永信藥品 2 發言日期105/11/04 發言時間19:47:52 發言人李仰哲 發言人職稱資深專員 發言人電話04-26875100197 主旨 公告本公司董事會通過選任董事長與副董事長 符合條款 第6款 事實發生日105/11/04 說明1.董事會決議日:105/11/04 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長與副董事長 3.舊任者姓名及簡歷: (1)董事長：李芳裕，永信藥品工業股份有限公司董事長 (2)副董事長：李玲津，永信藥品工業股份有限公司副董事長 4.新任者姓名及簡歷: (1)董事長：李芳裕，永信藥品工業股份有限公司董事長 (2)副董事長：李玲津，永信藥品工業股份有限公司副董事長 5.異動原因:任期屆滿，重新選任 6.新任生效日期:105/11/04 7.其他應敘明事項:無

永信 4 發言日期105/11/04 發言時間19:33:03 發言人李仰哲 發言人職稱資深專員 發言人電話04-26875100 197 主旨 代重要子公司永信藥品工業股份有限公司公告董事會(代行 股東會職權)通過解除新任董事競業禁止限制 符合條款 第21款 事實發生日105/11/04 說明1.股東會決議日:105/11/04 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)李芳裕/董事 (2)李玲津/董事 (3)李芳全/董事 (4)李芳信/董事 (5)林盟弼/董事 (6)湯偉珍/董事 (7)梁國棟/董事 3.許可從事競業行為之項目:投資或經理其他與本公司營業範圍相同或類似之公司 並擔任董事或經理人之行為 4.許可從事競業行為之期間:任職董事職務期間 5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經董事會主席徵詢全體出席董事 無異議照案通過(依據公司法第128-1條規定為之) 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱 （非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）: (1)適用 (A)李芳裕/董事 (B)李玲津/董事 (C)李芳全/董事 (D)李芳信/董事 (2)不適用 (A)林盟弼/董事 (B)湯偉珍/董事 (C)梁國棟/董事 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: (1)李芳裕/董事 (A)永信藥品工業(昆山)股份有限公司董事 (B)上海永日藥品貿易有限公司董事 (C)佑康貿易(上海)有限公司董事 (D)江蘇德芳醫藥科研有限公司董事 (2)李玲津/董事 (A)永信藥品工業(昆山)股份有限公司董事 (B)上海永日藥品貿易有限公司董事 (C)佑康貿易(上海)有限公司董事 (D)江蘇德芳醫藥科研有限公司董事 (3)李芳全/董事 (A)永信藥品工業(昆山)股份有限公司董事長 (B)上海永日藥品貿易有限公司董事長 (C)江蘇德芳醫藥科研有限公司董事長 (D)佑康貿易(上海)有限公司董事 (4)李芳信/董事 (A)佑康貿易(上海)有限公司董事長 (B)永信藥品工業(昆山)股份有限公司董事 (C)上海永日藥品貿易有限公司董事 (D)江蘇德芳醫藥科研有限公司董事 8.所擔任該大陸地區事業地址: (1)永信藥品工業(昆山)股份有限公司：江蘇省昆山市陸家鎮金陽西路191號 (2)上海永日藥品貿易有限公司：上海市外高橋保稅區基隆路1號湯臣國際國貿大廈 1524、1528室 (3)佑康貿易(上海)有限公司：上海市浦東新區東方路710號708室 (4)江蘇德芳醫藥科研有限公司：江蘇省昆山市陸家鎮金陽西路191號 9.所擔任該大陸地區事業營業項目: (1)永信藥品工業(昆山)股份有限公司：生產銷售西藥、成藥、原料藥及化學中間體 (2)上海永日藥品貿易有限公司：國際貿易、保稅區企業間貿易及區內貿易代理 (3)佑康貿易(上海)有限公司：藥用中間體、化妝品、保健食品及其化學原料、 化學輔料、生產前述產品的設備、儀器、人體檢驗試劑、日用品的批發、佣金 代理、上述產品及相關技術進出口 (4)江蘇德芳醫藥科研有限公司：醫藥產品的研發及研發成果之轉讓、授權 10.對本公司財務業務之影響程度:無重大影響 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:依據公司法第128-1條法人股東一人所組織之股份有限公司， 該公司股東會職權由董事會行使。