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Sunday, November 13, 2016

(長庚 楊皇煜) mRNA 17: 免疫失衡 的 黑幫老大 !

自體免疫疾病 楊皇煜解開失衡機轉 2016-11-10 15:03台灣醒報 記者林亭妤╱台北報導 令人聞之色變的自體免疫疾病(如:僵直性脊椎炎),今長庚研究團隊、腎臟科醫師楊皇煜等人解開致病機轉,將有機會幫助患者的免疫系統回復平衡。長庚腎臟科醫師許翔皓10日在記者會中也說,自體免疫疾病患者不只會被自身免疫系統攻擊,抵禦外來病菌能力也會下降,今研究成果若能成為新藥研發指引,將可改善上述問題。林口長庚腎臟科醫師楊皇煜發表最新研究「微核糖核酸17在免疫系統中的角色」,該研究刊登於研究領域排名第一的國際期刊《免疫》中,是首度解開人體「調節性T細胞」(Treg)功能為何會異常、導致免疫反應失衡的關鍵發現。「自體免疫疾病,是身體警察失去維持秩序的功能,讓免疫反應過度,」長庚腎臟科主治醫師許翔皓10日形容,「調節性T細胞」在人體免疫系統裡扮演警察角色,負責避免流氓(異常的免疫反應)過度活化,但今研究發現,一RNA「微核糖核酸17才是幕後黑幫老大,它會抑制警察維持秩序的功能,導致流氓再度不受警察的控制,流竄而出。「微核糖核酸17如果標定了某基因,就會讓該基因的表現能力變差,」楊皇煜解釋,微核糖核酸17因為標定了調節性T細胞上的共同因子Foxp3而導致調節免疫功能的表現變差,甚至還會分泌發炎性激素,讓自體免疫攻擊更嚴重。長庚大學醫學院院長楊智偉說,自體免疫疾病患者「腹背夾敵」,免疫反應過度常導致器官衰竭,打抑制劑的話又有引發敗血症的危機,目前的療法都只能和免疫疾病和平共處,無法治癒;若未來能找到抑制微核糖核酸17的基因、或是研發抑制新藥,就能讓患者免疫系統中的警察們盡忠職守,維持免疫系統的平衡。

行政院鼓勵生技併購 (國發200億): 舉例 ALVOGEN 併購 美時 !!

政院砸百億 打造生醫重鎮 20161111 04:10 呂雪彗/台北報導 行政院會昨(10)日通過「生醫產業創新推動方案」,明(106)年將斥資109.47億元推動;政院將打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮,2025年時創百大生醫產品在國外上市、培養34家大型旗艦亞太生醫公司,爭取全球百大生醫廠商來台投資,並提供國發200億元併購基金,協助國內企業併購國外優質生醫企業。

生技條例鬆綁 63家企業受惠 集邦:生技併購熱沒退燒 為落實總統蔡英文「52」創新產業政見,行政院會昨拍板生醫產業創新推動方案。為因應全球高齡趨勢,科技部將推出完善生態體系、整合在地創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業等四大行動方案。科技部生命科學研究發展司長蔡少正表示,在地連結主軸部分,希望整合創新聚落,由北到南串連生技醫藥廊帶。蔡說,北有南港及新竹生醫研發聚落,中部有機械園區為高階醫材聚落,也有學名藥等高值利基藥品;南部有牙材骨材植入醫材及熱帶醫學。在連結未來方面,將發展利基精準醫學。蔡少正說,健康監測紀錄系統,透過雲端大數據管理健康醫療紀錄,透過穿戴式生理監測儀器,做癒後回報。連結國際部分,蔡少正說,台灣資金、人才豐沛,技術也領先,將立即鬆綁法規,吸引國際高階人才、技術、資金投入,並和世界連結,包括美國波士頓、加州灣區、聖地牙哥,還有瑞士、英、德、法等,針對高齡市場(例日本)和華人特有疾病(尤其南向),進行市場開拓。蔡少正說,未來結合國發會併購基金200億元,壽險資金及銀行游資,鼓勵國內企業向外併購優質生醫企業,並可吸引全球百大企業來台投資,設企業總部、研發或製造中心前百大美國際藥廠「艾威群集團」(ALVOGEN來台併購美時製藥,在台設企業亞太總部就是一例在特色重點產業方面,將重點發展利基精準醫學、發展國際級特色診所聚落及推動健康福祉產業,選題將導引至精準醫療方向。未來將透過資金、人才、選題、智財、法規、資源等六大構面打造生態系。其中將配套鬆綁5項法規,包括科學技術基本法、生技新藥產業發展條例、藥事法等3法修法,制訂「行政法人國家藥物審查中心設置條例,另將擬定《醫療器材管理法草案》。這項方案效益目標,希望2025年扶植新藥於國外上市至少20項,促成高值醫材在國外上市至少80個、扶植健康服務旗艦品牌至少10個,培養34家旗艦型亞太生醫公司,增加高薪就業機率,促進台灣生技發展,生醫產值可望邁向兆元新目標。(工商時報

行政院: 制定 醫材管理 專法 !!

生技條例鬆綁 63家企業受惠 20161111 04:10 呂雪彗/台北報導 行政院會昨(10)日拍板生技新藥產業發展條例修正案,決增訂新興生技醫藥產品,放寬經臨床試驗才能核准第二等級醫材的高風險醫材範圍,納入租稅優惠適用範圍,至少有63家企業可望受惠。另為打造生醫研發重鎮,行政院近期將制定我國首部醫療器材管理專,仿效美國等先進國家做法,以因應骨材、微創手術刀、機器人等新穎醫療用醫材快速發展,從研發至許可以新規範來適用,對醫材產業是一大福音。經濟部政次沈榮津昨在院會後記者會表示,生技新藥條例主要發展生醫產業,帶動經濟成長新動能。目前只有此特別法仍保留租稅誘因。其一研發支出及人才培訓支出金額的35%可抵企業營所稅,若超過前二年平均值,超過部分可抵50%;其二股東投抵方面,法人股東持有股票價款的20%可抵該法人營所稅。透過這些獎勵措施,104年帶來484億元投資,較103年成長一成。沈榮津說,這次放寬第三條第四款高風險醫材定義範圍,主因過去制訂與企業研發水準差距過大,不符業者期待,產業配合有落差,放寬可有效引導企業往高風險高附加價值醫材開發。第三等級醫材這次刪除植入或置入人體內文字,並放寬經臨床試驗才能核准的第二等級醫材。官員說,屬這類醫材業者有110家,但企業需符合生醫研發或製造,且研發支出占上年度營業收入5%或實收資本10%,且專業人員達5人以上,才能適用,受惠廠商估50家以下。另一重點是新增第五款增新興生技醫藥產品,沈榮津說,主因生技產發展日新月異,新產品新技術不斷出現,為符合生醫產業發展脈動,新增一款目的希望產業與際接軌。所謂新興生技醫藥產品,沈舉例說, 像最新的細胞或基因療法、再生醫療、精準醫療等皆是,國內有13家業者投入,可適用租稅優惠。至醫材專法,衛福部已完成草擬,年底前將預告60天供業者及各界閱覽提供意見,明年3月左右會送行政院審議。未來醫材分三級管理,比照藥品,上市前到上市後會有不同程度審查規範。知情人士說,未來外用護具、口罩等一、二級非人體侵入性醫材審查擬大幅鬆綁,不再比照新藥檢疫審驗。官員說,我國牙科骨材及醫用氣壂床居亞洲第一,若比照新藥審查程序,醫材市場競爭力降低,一旦鬆綁可注入產業發展活力。第三級醫材屬高風險,審查程序會比較長,需檢具資料較多。(工商時報)

行政院: 200億併購基金來促進併購 投資! 110億 目標成為 亞太生醫 重鎮

拚生醫產業 政府明年砸110 2016-11-11 05:16聯合報 記者林敬殷/台北報導行政院院會昨天通過「生醫產業創新推動方案」,預計明年將投入近一一○億元,結合地方產業聚落、發展利基精準醫學及含括新南向的全球布局,立台灣成為亞太生醫研發產業重鎮。為落實蔡英文總統「五加二」創新研發產業計畫政見,科技部表示,國內從北中南各地均有不同的醫材聚落,包括醫學影像研發、高階醫材、微創醫材智慧輔具、牙材及熱帶醫學等;又有醫學中心、育成中心、高值利基藥品等產業,政府將投入資金串接成生技醫藥廊帶,並發展利基精準醫學,進而藉由資金、人才、技術及法規鬆綁等,布局全球。科技部生命科學研發展司長蔡少正表示,透過生態系的建置,政府希望在二○二五年能扶植新藥在國外上市至少廿項、促成高值醫材在國外上市至少八十個,扶植健康服務旗艦品牌至少十個,並培養三到四家旗艦型公司,希望能促成另一個兆元的產業。與此同時,為營造生醫、生技產業在台發展的環境和空間,昨天院會通過《生技新藥產業發展條例》第三條修正草案,放寬高風險醫療器材適用範圍的門檻,以及將「新興生技醫藥產品」納入該條例適用範圍,包括精準醫療、基因治療、細胞治療等。科技部預估,將有國內將有五十家醫材及十三家再生醫療將受惠。另政府為鼓勵國內規模小但體質優異的新創產業,透過併購基金,鼓勵國內廠商及國際通路商、營運商,用併購基金來促進併購讓生技產業藥廠逐漸成為大的旗艦公司,公司法、企業併購法都將在未來進行翻修,鼓勵國內企業去合併,進而鼓勵到海外去併購。

金可 入主 雙美: 466.05%年成長率

10月旺季好威 生技十傑 營運寫新頁 20161111 04:10 杜蕙蓉/台北報導 生技族群挾著旺季效來臨,10月營收表現亮麗,整體生技醫療股前10月營收年成長7.1%表現出色,至少有10家公司改寫新高紀錄,其中,智擎因拿到歐洲藥證的里程金挹注,帶動營收衝高達7.86億元,表現最為亮眼。另外,醫美股的和康生、疫苗國光生、製藥通路的美時、康聯-KY、太景-KY、展旺、安成藥和醫材類股的安克和豪展,都秀出史上最佳成績。另外,金可國際入主經營的雙美,年成長率高達466.05%,本業和轉投資公司業績同步報喜的必翔、美容保健股的科妍、達爾膚、大江和以生產生物相似藥為主的永昕,10月營收年成長率都以逾40%,令市場驚艷;而晟德單月營收11.5億元,年成長率25.07%表現出色,該公司也是國內製藥業首家營業額破百億元的公司。法人表示,第4季為生醫族群的旺季,其中美容保健品更因有「雙11效應和百貨周年慶利多,麗豐-KY、佐登-KY和達爾膚等美容股紛紛祭出優惠方案搶市,預計業績仍將延續成長力道。除此之外,製藥族群則因冬季流感和慢性疾病的危險季節,整體業績將有不錯的表現;而安成藥、美時則是隨著銷美藥品的通路逐步打開而被看好。醫材股之中,豪展有日本客戶血壓計訂單出貨,必翔新款電動車銷量激增,加上電池大單,今年轉機題材十足。(工商時報

嘉南藥理大學: 設 台灣溫泉研發中心/ 真菌Neosartorya fischeri二次代謝物發 !

深耕健康樂活產業 嘉藥引領創新技術 2016-11-10 16:57:52 經濟日報 黃逢森 以培養健康樂活服務產業專才而聞名的台南嘉南藥理大學,研發能量驚人,產學成果豐碩;不僅在新創技術與人才培育方面,充分滿足業界需求,更在軟硬體建設上持續加倍投資,打造親產業媒合的絕佳平台。該校擁有實務經驗豐富、研究潛力無窮的教授群,致力於建構產學鏈結的友善環境,並追求創新試量產與學生實務並重的教育理念,以期達到「研發即量產」、「學習即實習」及「學產一貫實習」等目標。嘉南藥理大學近年在健康領域的創新研發令人驚艷,成效卓著。例如由副校長王嘉駿及藥理學院院長李冠漢所主持的三年計畫「真菌Neosartorya fischeri之基因探勘:Ana基因叢集調控與其二次代謝物半生合成及其生物活性研究」,榮獲科技部補助特色研發計畫。此計畫主要是利用真菌以半生物合成方式,誘導製造有功能性的二次代謝物,而這些新穎性的二次代謝物可應用於開發藥物及化妝品功效性原料,產業應用價值相當高。嘉藥設有全國唯一的「台灣溫泉研究發展中心」,目前該中心進行溫泉高值產品研發、溫泉技術平台服務推廣、國際溫泉應用技術交流,以及協助溫泉永續利用等各項計畫,近四年執行產學合作金額高達7,500萬元,成效卓著,成為引領台灣溫泉產業發展的先驅。此外,該校「分析檢測中心」擁有完善的儀器設備,現與數十家廠商進行總金額達4,500 萬元的產學合作,提供食品安全衛生及職業環境測定的檢驗與諮詢服務,積極為國人健康把關。

籌20億美元 ! 南韓三星 蛋白藥廠

南韓三星生物製劑上市 法新社法新社  2016/11/10 (法新社首爾9日電) 三星集團旗下的製藥代工廠 三星生物製劑今天首日上市。三星生物製劑是南韓最大規模IPO首次公開發行股票)之一,籌資將近20億美元。 首爾時間上午10時左右,三星生物製劑(Samsung Biologics)股價來到142000韓元(123美元),公司總 市值將近9兆韓元。 這檔眾所矚目的IPO,是南韓史上金額第二大的IPO ,招股價為每股136000韓元,籌資2.25兆韓元(19.6 美元)。 三星生物製劑IPO,正當三星集團旗下手機事業已 達到顛峰,亟欲尋覓新的成長引擎。 三星集團(Samsung Group)宣布,未來10年將砸 23兆韓元,投入醫療保健和綠能,以尋找「新的成長 引擎」後,三星生物製劑於2011年正式成軍。 三星生物製劑說,這次售股所得將用來拓展產能,以及投入研發。星生物製劑有多間工廠座落首爾之西,主要為必治妥施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)和羅氏大藥廠(Roche)等藥廠代工生產製藥。