浩鼎案起訴_張念慈(避損2419萬)/ 游丞德(避損113萬)/ 廖宗志(避損1035萬)/ 許友恭,黃秀美 (避損沒成功)

浩鼎案起訴張念慈等5高層 許友恭：賣股是要繳稅 2017-01-10 00:05聯合報 記者張宏業╱即時報導士林地檢署查出浩鼎負責人張念慈等5名高層，前年8月經由專家會議得知，抗乳癌新藥臨床試驗設計與主管機關規定不符，且受測病人不足，無法達到解盲門檻，通過新藥查驗登記機率極微，張等5人卻在去年2月公布解盲失敗前出脫持股，避損超過4千萬元，被依違反證交法起訴；中研院長翁啟惠因事證不足獲不起訴，五人都否認犯行。浩鼎副董事長許友恭表示，賣股是要繳美國稅金。起訴5人分別是張念慈(避損2419萬)、浩鼎研發長游丞德(避損113萬)、浩鼎前醫學處長廖宗志(避損1035萬)；浩鼎副董事長許友恭、浩鼎總經理兼發言人黃秀美雖有出脫持股，但賣股時間在低點，避損沒成功，沒有獲利。檢方認定重大訊息有兩個階段，首先是2015年6月12日，浩鼎得知乳癌新藥臨床試驗設計與藥品查驗中心規定不符；其次是同年8月28日召開專家會議，浩鼎得知受測病人無法達到解盲門檻，而重大消息在專家會議召開時就已明確。翁啟惠雖然在去年2月18日，也就是浩鼎公布解盲失敗前3天，代替女兒翁郁秀賣出10張股票(得款近7百萬元)，但翁只參加專家會議，並未參與、執行臨床實驗業務，直到當天才接觸臨床實驗解盲相關數據，檢方認為涉及內線交易須掌握兩個重大訊息，翁只知其一不知其二，無法認定有實際知悉利空消息而賣股。浩鼎經衛福部核准進行抗乳癌新藥「OBI╴822」臨床實驗，實驗設計採隨機雙盲進行，分試驗組與對照組，兩組人用藥後若達統計上顯著差異，所需總惡化事件人數為289人，才符合解盲條件。浩鼎醫務長陳純誠2015五年知悉惡化人數不足，極有可能無法到達統計學上顯著差異，6月12日前往醫藥品查驗中心，諮詢惡化人數判讀方式能否更改，未獲同意，醫藥品查驗中心反而提醒浩鼎，「新藥審查至少要兩個設計良好的對照組與臨床試驗組，以支持藥物療效安全性。」浩鼎為參加美國美國臨床醫學腫瘤年會，同年8月28日召開專家會議，邀請翁啟惠、時任中研院副院長、現任副總統陳建仁、台大校長楊泮池、台大醫院副院長鄭安理、林口長庚醫院教授陳鈴津及美國1名教授共6人參與。會中明確得知浩鼎臨床試驗僅執行單一樞紐試驗，與申請新藥查驗登記規定不符，且受測惡化人數，也確定無法達到原試驗計畫分析條件，專家建議浩鼎「結束臨床試驗」，檢方曾傳喚陳建仁等人作證。浩鼎高層明知專家會議已確定解盲未達門檻，卻在8月31日公布「專家會議主要討論本公司研發新藥OBI╴822乳癌臨床實驗解盲時間點，決定於105年3月解盲」等不完整資訊，影響投資人判斷。浩鼎在2016年2月21日公布解盲失敗後，股價連4日跌停，股價從每股681元跌至455元，張念慈等5人涉嫌從2015年9月至2016年1月陸續出脫持股避損。