生華科 壁報發表 (ASCO GI Cancers Symposium): ，PR 32%/ SD 32%/ MTD: 2g per day

生華科 發言日期 106/01/18發言時間 18:26:58 發言人 宋台生 發言人職稱 總經理發言人電話 (02)89131956 主旨本公司受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會 (ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)以壁報形式發表研發中癌症新藥CX-4945治療膽管癌病人之一期臨床試驗結果 符合條款第43款事實發生日 106/01/18 說明 1.事實發生日:106/01/18 2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司CX-4945目前係於美國/韓國及台灣進行以併用兩種化療藥物Gemcitabine及Cisplatin做為膽管癌第一線治療的第I/II期臨床試驗。(2)計畫主持人Dr. Mitesh Borad受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)以壁報形式發表本試驗膽管癌的臨床一期安全性及初步療效。(3)會議資訊：2017年國際胃腸道癌症研討會將於2017年1月19至21日，於美國加州舊金山市舉行。壁報摘要於美國時間2017年1月17日上線，第一期試驗共招收19名病患，確定最大耐受劑量(MTD)及第二期推薦劑量(RP2D)為1,000 mg/劑，每日兩次(每日總劑量為2,000 mg)；此外，並未觀察到劑量限制性毒性(Dose-LimitingToxicities，DLTs)，顯示受試者均具有良好的安全性及耐受性。在19名膽管癌病人中，腫瘤縮小達30%的患者有6名，因此腫瘤反應率(Partial Response，PR)達32%，另外，病情無惡化且無新病灶(Stable Disease，SD)的患者有6名，比例為32%。6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對 較高，投資人應審慎判斷謹慎投資。