國鼎 (牛樟芝) 股東大來頭: 妙天禪師(黃明亮) & 趙藤雄

國鼎抗胰臟癌新藥 獲歐盟孤兒藥認證 2017-01-19 19:16經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 國鼎（4132）宣布，近期該公司獲得歐盟執委會（European Commission）通知，旗下研發中的小分子新藥Antroquinonol的抗胰臟癌適應症產品取得「孤兒藥」認證。國鼎胰臟癌新藥計劃，目前進行之口服劑型二、三期臨床試驗，將需與美國FDA與歐洲藥品局EMA協商確認，而該產品已經完成臨床前之相關試驗與人體一期安全性的評估，並已向美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗。國鼎的大股東都大有來頭，除了本名黃明亮的「妙天禪師」，還有遠雄建設的創辦人趙藤雄，去年也看好該公司在牛樟芝領域的新藥研發成果而積極入股。國鼎表示，口服劑型臨床試驗規劃及範圍，將依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定，若一切順利完成，預計試驗完成時間約在2019年。據悉，Atroquinonol在2015年業已獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證，而在去（2016）年底，國鼎生技已向美國FDA提出胰臟癌的人體臨床試驗申請，今年又獲致歐盟執委會在胰臟癌孤兒藥的認證。