永昕生物 發言日期106/01/20發言時間10:50:13 發言人溫國蘭發言人 職稱總經理 發言人電話037586988 主旨澄清工商時報有關本公司營收及研發中生物相似藥 LusiNEX研發進度之相關報導。符合條款第51款事實發生日106/01/20 說明1.事實發生日:106/01/20 2.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:工商時報B4版 6.報導內容: .....法人預期，今年在代工業務除既有客戶外，新增 美國客戶開發的新藥也將進入下個臨床階段，帶動永昕 下半年收入可望明顯成長，全年CDMO業務上看2.5億元，年增25％。 .....法人預估LUSINEX有機會在9月申請歐盟的人體一 期臨床試驗。7.發生緣由:接獲主管機關通知澄清並說明相關報導。 8.因應措施: (1)該報載資料係該媒體引用法人自行推測之數據。有關 公司營收等數值，公司將依規定按時公告於公開資訊觀 測站，供投資人查詢。 (2)關於本公司LusiNEX新藥研發進度請詳106年1月10日重 大訊息說明。 9.其他應敘明事項: (1)有關本公司重大情事，本公司依法以重大訊息方式於 公開資訊觀測站發佈。 (2)對於上述媒體之報導，請投資人審慎判斷，以保障自 身權益。
永昕藥證在望 啟動海外布局 2017年01月20日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 永昕（4726）營運布局邁大步！總經理溫國蘭表示，目前除力拚類風溼性關節炎相似藥TuNEX在今年取得藥證，搶攻國內約20億元市場；另款相似藥LusiNEX也規劃送件歐盟申請一期臨床試驗外，也將加速製程開發進軍海外市場，不排除以合資模式開拓利基。營運大見轉機的永昕，2016年在新增日本客戶訂單挹注中，營收跨過2億元，以2.01億元年成長率48.8％創佳績。法人預期，今年在代工業務除既有客戶外，新增美國客戶開發的新藥也將進入下個臨床階段，帶動永昕下半年收入可望明顯成長，全年CDMO業務上看2.5億元，年增25％。溫國蘭表示，永昕的新藥開發品項，進度最快的是與東生華結盟的類風溼性關節炎相似藥TuNEX，去年已送件申請藥證，若順利在今年取得，將創國內首例。根據雙方協議，東生華取得國內藥證與銷售權利，永昕則擁有台灣以外的多數海外市場完整權利。而因蛋白質藥生產的獨特性，永昕也負責該藥物全球生產，目前該生物相似藥的東南亞市場已授權友華行銷。另外，另一款類風濕性關節炎的相似藥LusiNEX，也已完成2千升的產程開發，並進行三批次比較性的資料統計中，法人預估LusiNEX有機會在9月申請歐盟的人體一期臨床試驗。溫國蘭表示，隨著新藥開發陸續申請藥證和進入歐洲臨床，永昕也積極規劃海外授權，且在拋棄式生物反應器的生產製程已成趨勢中，永昕已具備成功產出的模式，也備受東南亞和大陸等藥證關注，不排除採取合資或整廠輸出方式進行合作，拓展市場。法人表示，永昕去年前3季每股淨損1.24元，雖然因研發費用增加，該公司短期還難轉盈，但應已可負擔設備資產人事的固定費用，未來在授權談判逐步啟動下，現金流有望漸轉正。(工商時報)
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