(牛樟芝稽查) 長庚生技 規範認知有誤 已全面下架回收

長庚生技等2業者牛樟芝產品 原料未經核備下架 中廣新聞網 (2017-02-22 16:40) 衛福部食品藥物管理署，近期稽查63家牛樟芝食品業者，稽查結果發現長庚生技公司跟耶和華以勒生技公司2家業者一共8件產品，所使用的牛樟芝原料尚未核備就已生產販售，相關產品已由地方政府衛生局命令業者暫停販售。牛樟芝為台灣特有真菌，被長期應用於養生保健，目前市面上充斥各類牛樟芝相關產製食品，不過曾有研究指出，牛樟芝於高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變的安全疑慮，因此依照規定，食品使用牛樟芝為原料時，業者應具備原料的詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，在上市前送衛生福利部備查。衛生單位稽查發現，長庚生技生產的牛樟菇純液、寶島牛樟菇膠囊、牛樟菇菁醇軟膠囊等三樣產品，以及耶和華以勒生技公司所生產的傳奇精銳560、拉法傳奇300、羅以傳奇120、羅以傳奇膠囊，和傳奇尼西牛樟芝膠囊等五項產品，原料來源未經核備。根據食安法規定，以未經備查的牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人體健康，涉違反食安法第15條規定，依法處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰，且牛樟芝食品將依同法第52條規定沒入銷毀。長庚生技表示，因對相關規範認知有誤，導致有部分產品在市面銷售，但今天已全面下架回收。至於新生產的相關產品，都有通過核備。衛生單位近期還查核了103件牛樟芝相關產品產品標示，計有51件標示不符食安法規定，除限期回收改正外，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。