李幸娥基金會 專案進口(代購) C肝口服藥

C肝患者曙光 民間基金會可代購申請進口 好醫師新聞網 2017/02/11好醫師新聞網記者吳建良／台北報導 C肝口服藥自今年開始由健保試辦給付8000名額，不到半個月已使用十分之一的配額，然而仍有許多不符給付條件卻也不堪干擾素副作用的患者仍在期待條件放寬後能夠受惠。事實上目前在市場上仍有其他管道可以取得原廠學名藥，效果受到醫界肯定，只是管道非常紊亂，藥政單位目前仍無有效管控，有意取得的患者必須慎選，花錢傷身事小，延誤治療可能會危害生命安全。嘉義基督教醫院肝膽腸胃科醫師周莒光指出，健保署今年開始給付C肝口服藥，是一項「德政」，因為目前治療C肝的干擾素，對於基因型1型的患者並沒有效果，而基因型2型的C肝，干擾素治療是有效果的，只是有些人對於干擾素的副作用非常排斥，但是在預算有限的情況下，也只能先以救命為主。在他的臨床經驗中，大約只有十分之一的病人，符合健保給付條件，可以用上這一款的救命藥。對於不符合健保給付條件，例如嚴重肝硬化，但是也希望得到治療的患者，他會建議以自費方式取得藥物，以免因為等待政策開放而延誤治療。事實上，目前在國內的C肝救命藥除了原廠之外，還有學名藥存在；而這一次健保給付的，也只是原廠三家中的兩家「必治妥」和「艾伯維」的第一代C肝藥，屬C肝藥霸主的吉利德，因為諸多因素，沒有在給付範圍之內，但是該廠卻已經有第三代號稱98%治癒率的藥物問世了，就連台灣衛福部尚未核准的這一款藥物，已經有印度、孟加拉和阿爾及利亞等三個不受專利權限制的十多家藥廠仿製成功。就如同民間目前正在使用的罕見疾病用藥一樣，印度、孟加拉和阿爾及利亞藥廠生產的C肝學名藥，目前沒有獲得我國食藥署的藥證許可上市販售，部份原因是因為學名藥根本付不起高昂的臨床實驗成本，來台申請藥證，以及原廠在台灣專利權的問題。但是其藥品內容從成分到賦型劑完全和原廠一樣，之所以能夠生產，有些是有原廠開放配合給予授權，有些則是因為所在國家在WHO有條件支持下，原廠藥品不受專利保護。例如孟加拉的兩大藥廠就是屬於兩者皆有情況。據國內長期代理各大藥廠進口的貿易商負責人許耀元表示，該公司是孟加拉兩大C肝藥生產藥廠Beximco及Inecpta的華人區唯一代理，這兩家藥廠都有取得台灣衛福部查廠核准，但是沒有取得藥證，所以目前仍不准在國內公開販售。據了解，國內除了有貿易公司合法進口之外，還有許多跑單幫的藥品掮客，也有管道取得C肝藥甚至其他癌症藥物。單幫客的作法是自行前往印度或孟加拉甚至北非的阿爾及利亞藥廠購買後帶回國內，再透過病友或專科醫師的管道私下販售。只是由這樣管道取得的藥物，相對來說，難辨真偽，對病患而言也較沒有保障。許耀元指出，對於未符合健保給付或是來不及等待健保擴大開放的C肝患者，由該公司所支持的「李幸娥基金會」願意協助患者以「專案進口」的名義，向衛福部申請學名藥的進口；患者只要前往肝膽腸胃或內科系的專科醫師(醫院或診所)開立C肝診斷證明，以及學名藥物處方箋，基金會就會協助向衛福部申請辦理藥品購買進品。再交由醫師指示服用，並且進行後續的療效追蹤。許耀元強調，與民間單幫掮客不同的是，合法進口藥物必須要由衛福部根據醫師診斷證明和處方箋核准，向國外學名藥原廠購買，絕對可以保證藥品來源，不會買到偽藥，而且由醫師開立處方箋並指示服用，也才能對藥效進行後續追蹤，以了解實際效用，確保患者的用藥安全。