易威 (細胞治療/胎兒組織) 台日clinical phase I (36人)

藥品事業群貢獻加溫，易威營運漸入正向常軌 MoneyDJ新聞 2017-02-23 11:02:17 記者 蕭燕翔 報導 聚焦核心事業群發展，易威(1799)多方並進，其中利基學名藥已有三個產品，送件申請美國藥證，進度最快者，期許今年第三季底前可以取得藥證，年底前上市搶市，另再生醫學與醫材事業群，前者將規劃進入人體臨床，後者則擬透過生產基地調整，降低成本，提高獲利率。法人預期，因藥品事業群貢獻將顯著成長，公司最慢應可望於明年步入獲利常軌。易威原是醫材廠紅電醫，但因既有產品線競爭力轉弱，且生產成本高漲，營運陷入低潮，2013年由華威創投入主，並由生技界聞人李世仁擔任董事長，負責新的發展規劃，定調藥品、再生醫學與醫材等主要事業群，特別在新引入的藥品與再生醫學的事業群，是新團隊注入較大資源與心力所在，也是長期發展方向。只是因兩個新的事業群，都還在耕耘待收割階段，因此就目前易威的營收比重分布，還是來自原料藥貿易與醫材銷售，但原料藥的買賣，也是利用團隊對美國及中國市場法規、生產製程品管要求的熟稔程度，從中引薦，法人認為，在中國製藥產業紛紛想進軍美國下， 該模式仍有機會賺取機會財。易威近年投注較大心力的藥品事業群，公司聚焦的是特殊劑型設計的學名藥，特別鎖定RX-To-OTC市場，至今已送出三張藥證申請，包含一張P4長效感冒藥及兩張分別用於乳癌與泌尿系統治療的P3類學名藥，根據市調機構的預估，感冒藥的美國潛在市場值達3.7億美元，後兩者則各有1.3億美元及1億美元。其中P4長效感冒藥，雖第一家學名藥產品已上市，現正處於180天的獨賣保護中，但易威團隊評估，若藥證可望在今年9月6日前獲准，搭配其擁有如Costco、Walgreen等大型通路，高峰銷售仍可望佔有一定市場，是明年起藥品營收得以大幅成長、且帶動該事業群轉盈的第一個動力。團隊也規劃，每年將提出3到4個藥證申請；另也考量不同產品的發展策略，亦有部分將採共同開發的模式，如一終端市場值達8億美元的抗憂鬱症用藥，就採該模式，未來每年也可望有1-2個品項，將循共同開發方式，尋求策略夥伴，創造藥品尚未上市前可能的階段收入。至於再生醫學，易威開發的細胞治療產品，細胞株是以瑞士獨家合作，源自胎兒組織，因改善其保存期限、細胞傳遞系統及量產方式，內部規劃用作特殊傷口敷料，如尚屬未滿足醫療市場的糖尿病足部傷口，即為一例，團隊預計將於台日啟動共36人的一期臨床試驗，一旦數據亮眼，將有授權機會。法人預期，隨易威於RX-To-OTC的藥證開始獲取，並上市銷售，藥品貢獻將逐年拉升，最慢明年可望靠常態收入轉盈，但若今年有大型共同開發案或授權案洽商成功，也不排除轉盈時間有提前機會。