太景C型新藥TG-2349台灣phaseII成功 (IL28B_CC基因型治癒率SVR12: 95%)

太景C型肝炎新藥在台二期臨床試驗成功！ 2017年02月10日06:30 太景*-KY（4157）宣布，C型肝炎新藥伏拉瑞韋（TG-2349）於台灣完成二期臨床試驗，其結果顯示臨床試驗成功。下階段將與合作夥伴宜昌東陽光長江藥業，開發新型全口服免用干擾素DAA藥物。 伏拉瑞韋是太景全自主研發的C型肝炎蛋白酶抑制劑，能直接作用在病毒本身的標靶上，抑制病毒複製所需的蛋白酶功能而達到消滅病毒目的。太景指出，在22位完成12周治療的慢性C型肝炎患者治癒率SVR12達91%（SVR12即患者在用藥結束後，繼續追蹤12周後血清中仍測不到C型肝炎病毒的比例），其中，20位具有IL28B_CC基因型患者的治癒率SVR12高達95%；所有治療完成患者在用藥結束後24周的追蹤結果，均未再檢測出病毒，顯示伏拉瑞韋二期臨床試驗成功。太景解釋，臨床試驗過程中，在各用藥劑量觀察下，用藥3周至5周，患者的C型肝炎病毒量即下降至無檢出，證實伏拉瑞韋具有快速抑制C型肝炎病毒的療效。台灣二期臨床結果驗證伏拉瑞韋不僅能成功提高療效，SVR12至90%以上，也成功將干擾素加雷巴威林傳統療程從24至48周縮短至12周，可大幅減輕干擾素加雷巴威林療程的不適與相關治療費用。太景董事長許明珠指出，太景去年10月宣布攜手大陸宜昌東陽光長江藥業於中國大陸成立新公司，結合太景的伏拉瑞韋與東陽光藥的依米他韋（NS5A抑制劑），合併開發免用干擾素的新型全口服療法。中國大陸C型肝炎潛在患者眾多，目前尚未有C型肝炎DAA新藥或全口服療法上市，「是亟待開發的藍海市場」。（江俞庭/台北報導）