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Tuesday, February 14, 2017

新藥 的價值PK價格 (Deflazacort肌肉萎縮症藥: 1000美元 變 8.9萬美元)


美引進歐洲藥 售價飆漲70 2017-02-14 01:01:06 經濟日報 編譯黃智勤/綜合外電美國馬拉松製藥公司(Marathon從歐洲引進的肌肉萎縮症藥物Deflazacort上周獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,3月將以新名稱「Emflaza」上市。然而,這項早就在歐洲販售的藥品,在美國每年價格卻達8.9萬美元,比歐洲售價足足飆漲70倍。 馬拉松製藥的藥價策略,凸顯藥廠近年飽受醫師、患者與議員批評的商業策略-低價收購已存在於市場的藥品後,再大幅調漲藥價。馬拉松製藥的策略過去已有前例,彭博資訊分析藥品資料庫發現,過去六年來,在私募公司資助下,數十種藥品的權利易主,之後藥價往往漲價,通常會再轉售,這種操作方式完全合法,發生在處方藥市場一隅,成為造成美國藥價節節上漲的一大幕後推手。美國圖靈製藥(Turing)與加拿大Valeant藥廠均曾因哄抬藥價,遭國會調查。藥廠的藥品定價正日益受到關注,每位病患如今取得許多藥品的成本,已逼近或超過10萬美元。Deflazacort是治療罕見疾病「裘馨氏肌肉萎縮症」的皮質類固醇藥物。全美約有1.2萬名男童罹患此疾,患者通常只能活2030多歲。Deflazacort已在歐洲銷售數十年,但一直未在美上市。但美國病患自1990年來便持續從歐洲進口該藥,因為臨床實驗顯示該藥能減輕發炎症狀,且與其他類固醇相比副作用較小。裘馨氏肌萎症病權團體指出,馬拉松製藥的定價,比透過英國網路藥局Masters Specialty Pharmacy購買Deflazacort的價格,足足貴了50倍到70。馬拉松製藥財務長吉亞斯捍衛公司的立場。他說,Deflazacort屬於適用病患人口小於20萬人的孤兒藥,每年價格可能高達30萬美元以上,該公司的定價已經「很節制」。法律有漏洞 爭議沒完沒了 大藥廠買下流通多年的學名藥再大幅調漲藥價,這種事為何能一而再、再而三發生?富比世雜誌(Forbes網站科學與醫藥專欄作家賀伯指出,原因在於法令。FDA上周批准馬拉松製藥公司引進肌肉萎縮症藥物Deflazacort在美上市,每年價格達8.9萬美元,但這款藥物在歐洲或加拿大卻只要1,0002,000美元就能買到。賀伯說,哄抬藥價的行為之所以履見不鮮,正是出在市場缺乏效率與法律漏洞。在馬拉松製藥的案例中,由於Deflazacort從未經過美國當局核可,因此FDA認定為「新藥」。這也代表一旦馬拉松製藥通過申請新藥的程序,也將受益於鼓勵藥廠開發罕見疾病新藥的法律。

閱報秘書/裘馨氏肌肉失養症 俗稱肌肉萎縮症,因人體性染色體中X染色體短臂上的Xp2l基因異常,丟失一段DMD基因,不能正常產生一種稱為Dystrophin的蛋白質。肌肉細胞內缺少Dystrophin時,肌纖維膜會變得脆弱、撕裂。患者肌肉隨年齡增長會退化、萎縮;疾病末期時會影響呼吸功能,造成呼吸衰竭或心臟衰竭而死亡。

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