藥華醫藥 發言日期106/03/22發言時間19:31:43 發言人黃正谷發言人職稱總經理發言人電話02-26557688 主旨公告本公司董事會通過對藥華醫藥日本子公司投資200萬美元 符合條款第51款事實發生日106/03/22 說明1.事實發生日:106/03/22 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: 本公司基於認知日本市場占全球新藥市場近20%，特別是罕見藥的商機龐大，因此積極推動日本業務，將以藥華醫藥日本子公司(PharmaEssentia-Japan) 之名義向「醫藥品醫療機器總和機構(PMDA)」提出先期諮詢，以縮短日本臨 床試驗期程及有效進行試驗管控，將積極執行真性紅血球增生症(PV)之銜接性臨床試驗及血小板增生症(ET)的第三期臨床，同時建立在日本MPN領域第一 的公司形象及知名度、執行關鍵上市前活動、訂定藥價及市場滲透計畫，確保藥品安全監控符合日本法規及建設藥品供應鏈。基於以上的認知及考量，本公司已於106年2月份設立100%持股日本子公司。今因應日本臨床之推進，董事會決議通過對藥華醫藥日本子公司投資200萬美元。 8.因應措施:無。 9.其他應敘明事項:無。
藥華藥加碼800萬美元投資美國、日本子公司，拓展業務 2017年03月22日 23:14 杜蕙蓉 藥華藥（6446）董事會決議加碼800萬美元投資美國和日本子公司，並通過經理人派任，以加速推動旗下新藥P1101在兩地的臨床試驗與行銷布局。藥華表示，今年1月董事會已通過在美國波士頓Waltham、日本新宿二地分別成立100%持股子公司，隨著業務逐漸步上軌道，董事會再通過對藥華醫藥日本公司投資200萬美元、以及藥華醫藥美國公司投資600萬美元。另外，該公司也延攬擁有22年國際藥廠經驗的米津克也（Katsuya Yonezu）擔任日本公司經理人，負責推動相關之臨床與藥品上市行銷規劃。米津克也歷任諾華、Shire、Jassen製藥等國際藥廠產品與行銷經理，致力開發日本醫藥市場有成，分別獲諾華（2015年）、Shire（2010年）二大藥廠頒發CEO Award，其中在Shire任職期間，對集團日本事業開拓及商業團隊建立有極大的貢獻，堪稱日本市場的銷售精英，亦與在地醫生、病患保持長期友好互動關係。藥華表示，借重米津克也在日本市場的醫藥經歷與網絡，藥華醫藥日本公司將向「醫藥品醫療機器總和機構」(PMDA)提出先期諮詢，以縮短在日本的臨床試驗期程及有效進行試驗管控，並積極執行治療真性紅血球增生症（PV）的銜接性臨床試驗，以及治療血小板增生症（ET）的第三期臨床試驗。此外，董事會也通過Graig Zimmerman博士擔任美國子公司經理人。Graig Zimmerman曾任Biogen資深科學家、Ironwood首席研究員，並為紐西蘭CNZ顧問公司創辦人，擁有豐富的藥物開發經驗。藥華美國公司將向FDA提出先期諮詢藥品上市查驗登記申請（BLA），並負責執行RESCUE試驗（即把原先參與MPD-RC 112第三期臨床的試驗者用藥，由羅氏PEGASYS轉換為使用P1101），以及協助執行治療ET適應症新藥的第三期臨床試驗。(工商)
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