台灣發展醫療級穿戴 認證不易產品難上岸 林欣儀2017-03-10全球醫療級穿戴式裝置的市場正在成長，台灣也有廠商看準醫療級穿戴式裝置的商機，動心醫電所開發的健康智慧促進手錶，可測量7種生理指數。全球醫療級穿戴式裝置的市場持續成長。Market Data Forecast的報告指出，全球醫療級穿戴式裝置市場在2015年估值為45.7億美元，並預計在2020年以19.58%的年均複合增長率，達到111.8億美元。台灣也有廠商看準醫療級穿戴式裝置的商機，正積極開發自家的醫療級穿戴式裝置。由台北科技大學電子工程系特聘教授李仁貴博士成立、去年已登錄創櫃板的動心醫電，就搭上了這股浪潮，該公司目前推出的產品包括智慧發熱衣與健康智慧促進手錶。智慧發熱衣最初的設計是針對銀髮族市場，但李仁貴表示該產品應用領域廣泛，未來可望開發更多應用，例如可用於戶外休閒或工作者。而動心醫電所開發的健康智慧促進手錶可測量7種生理指數，包括心跳、睡眠、血氧、血壓、心跳變異率(情緒壓力)、心跳恢復率(攝氧量)與動態心率，特別的是能偵測睡眠呼吸中止症。李仁貴表示醫療級穿戴式裝置的設計思維與3C產品不同，並以第一代與第二代的差異為例，指出第一代沒有顯示螢幕，完全要透過與手機對接操作，但為了能讓年長者容易使用也看的清楚，第二代就增加了觸控顯示螢幕。動心醫電也針對血氧、血壓、心跳變異率、計步、動態心率自行開發各式演算法。李仁貴特別指出動態與靜態生理量測的演算法開發十分不同，因為在動態時會產生雜訊，公司也努力克服這樣的問題。觀察台灣醫療級穿戴式裝置的發展，李仁貴表示由於新創醫材的方法論與過去不同，創新的醫療級穿戴式裝置要通過醫療認證，新創公司在有限的資源下，會是很大的難關，希望政府能協助，不然產品無法上岸。他舉例過去血壓量測是使用壓脈帶，但動心醫電是採用光學方式去量測血壓，低風險醫材的申請程序應可簡化。他也希望政府能修改醫療器材管理辦法，將目前廠證合一的規定，改為廠與證分離。他示範透過手機鏡頭與應用程式(App)量測血壓，但由於手機生產廠商不可能去做醫療認證，這樣的應用也因此無法普及。李仁貴透露看好醫療級穿戴未來在慢性病，特別是心血管疾病的應用，要採用新創技術量測會有一定的困難。他也認為醫療級穿戴將會是醫院延伸服務的選項，而至於穿好或戴好，則要看個別應用需求。最後，他提到由於醫療級穿戴的領域跨界太大，會需要新創公司來做，因此台北科技大學現在在打造自己的生態系，培育各領域的新創團隊，除了動心醫電所提供的生理量測之外，還包括養生食材、精準醫學、營養量測等。
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