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Friday, March 10, 2017

(AZ冠脂妥 案) 食藥署長(吳秀梅): 裕利一定有責任!/ 林淑芬: 食藥署藥品管理 兩光 !!


原廠通報偽藥卸責?綠委轟《藥事法》大漏洞 2017030917:25 暢銷降血脂藥「冠脂妥」遭仿冒,阿斯特捷利康藥廠上周四通報衛福部後,迄今已一周,衛福部長陳時中今坦承,部分偽藥是透過原廠既有的經銷商鋪貨到藥;民進黨立委林淑芬指,原廠應自主管理經銷商,並對藥品負最終責任,而不是自主通報政府就沒偽藥責任,痛批這是《藥事法》大漏洞。食藥署回應,原廠未賣偽藥,但經銷商裕利公司一定有責任 立院社福衛環委員會今聚焦偽藥案,林淑芬指,《藥事法》的偽藥定義包括未經核准擅自製造、所含有效成分與核准不符等,以此案為例,原廠的經銷商鋪貨時被混入偽藥,並非原廠生產偽藥,因此其自主通報後,就很難用《藥事法》追究其刑責,過去幾年也發生過學名藥廠的產品有偽藥,也是自主通報政府後就沒有刑責,這是法規大漏洞,應設法修補,賦予原廠更多自主管理責任。食藥署長吳秀梅回應原廠的經銷商是裕利公司,此案是合法掩護非法,利用既有的鋪貨管道將偽藥混入真品批號,不過製造偽藥並非原廠,她強調:「裕利一定有責任! 吳秀梅的說法讓林淑芬無法接受,林痛批食藥署的藥品管理很「兩光」,質詢氣氛針鋒相對,陳時中趕緊出面緩頰指,盼同仁的辛勞不要被踐踏,但也會提出偽藥案檢討報告,才化解尷尬。(蔡明樺/台北報導)

台「冠脂妥」偽藥原料來自大陸 更新:20170309日【記者鍾元/報導】使用率最高的降血脂藥物「冠脂妥」爆發有偽藥,行政院長林全今天(39日)指示衛福部清查其他民眾常用或高單價藥品,並檢討藥品管理制度。衛福部長陳時中今天表示,偽藥原料來自中國大陸。根據健保申報用量,平均每個月使用約20萬盒降血脂藥「冠脂妥」。「冠脂妥」批號MV503,近日傳出有不肖廠商以單價較低的「立普妥」改製,衛福部食藥署7日證實,冠脂妥另一批批號MK479的藥品也是偽藥,食藥署與台灣阿斯特捷利康公司討論後,宣布全面下架回收所有冠脂妥的藥品,並進行換貨。立法院社福及衛環委員會今天邀請陳時中報告備詢,民進黨立委劉建國質詢「冠脂妥」偽藥風波時表示,偽藥集團不會只做一種偽藥,到底偽藥集團原料從哪來,他們進貨來的原料,除了製造成「冠脂妥」,還可能做成哪些偽藥,衛福部是否有掌握?陳時中表示,此案是犯罪行為,目前衛福部知道偽藥原料是從中國寄來的,原料供應商是在中國,未來可能會到中國大陸去看。他提到,潘姓嫌犯的偽藥購買原物料帳冊已提供給檢調單位,對於是否有其他偽藥在台流竄,衛福部將針對外傳另外3種偽藥藥品進行查驗。親民黨總召李鴻鈞8日召開記者會表示,針對製造或輸入偽藥、禁藥者,原《藥事法》刑度為處10年以下有期徒刑,為遏止不法,將提案修法比照重罪刑度,改為處5年以上有期徒刑,得併科1億元以下罰金。

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