神隆 GMP 針劑廠備戰(FDA 2019查廠) 抗癌針劑學名藥 打國際戰 (Baxter合作)

 神隆結盟美國百特 開發5項癌症治療用針劑 2017年03月01日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 神隆（1795）結盟國際藥廠開發癌症用藥再添新夥伴，該公司昨（28）晚公告，將攜手美國百特（Baxter）共同合作開發生產肺癌、以及多發性骨髓瘤等五項癌症治療用針劑，不排除未來雙方進一步合作至多15項其他針劑產品。根據神隆與百特簽訂策略聯盟協議，神隆將負責所有的原料藥及針劑產品之開發，百特負責產品註冊、上市及行銷，結合兩者優勢，共同積極耕耘全球針劑市場。雙方共同合作開發生產的五項癌症治療用針劑，主要療效包含肺癌、多發性骨髓瘤、乳癌及化療止吐劑等，將一起投入抗癌針劑學名藥產品市場。神隆表示，該公司將與百特共同負擔產品研發及生產的投入資金，並分享產品上市後利潤，該合作案也將開啟雙方進一步合作至多15項其他針劑產品的機會。總經理陳勇發先前法說會中即表示，神隆這幾年不再僅侷限於原料藥的專業廠，而是希望利用在抗癌原料藥的研發產銷地位，向下垂直整合，並爭取與客戶多元的往來模式，全力打造成為全方位的製藥公司，提升產業鏈價值及長期競爭力，利用豐富的原料藥產品線發展成製劑產品，優化每項產品的獲利能力。陳勇發表示，神隆投資新建符合國際GMP水準的針劑廠，已獲得建築物使用執照後並完成遷入，預計今年進行首批註冊用批次生產，2018年底遞交學名藥上市註冊文件，期望於2019年啟動美國FDA進行查廠。營運表現平穩的神隆，去年營收40.31億元，合併稅後盈餘6.59億元，EPS為0.87元，全年毛利率成長至45％。(工商時報)