藥華 長效型干擾素 更勝Incyte上市新藥 (JAK抑制劑: Jakafi)??

美生技嗨！藥華藥對手Incyte有望嫁Gilead 股價暴漲 MoneyDJ新聞 2017-03-13記者 郭妍希 報導 生技業有望再掀併購熱，市場謠傳癌症治療生技藥廠Incyte即將被生化大廠Gilead Sciences收購，消息傳來激勵美國生技類股跳漲、走勢優於美股大盤。StreetInsider 10日報導，內部消息人士透露，目前面臨成長停滯困境的Gilead，打算收購Incyte開拓市場，估計雙方近期就能敲定協議。不過，Gilead、Incyte都未對此消息做出回應。 Incyte旗下擁有通過美國食品藥品管理局(FDA)認證的罕見血癌治療藥物「Jakafi」，而其JAK抑制劑更是FDA核准的首款類似藥劑。相較之下，Gilead開發中的JAK抑制劑「momelotinib」，試驗效果則令人失望。Gilead管理層才剛在第4季財報電話會議中坦承，若不進行某種程度的併購，未來幾年想要成長，將相當具有挑戰性。 Incyte上週五(3月10日)應聲大漲8.13%、收149.24美元，創2000年3月13日以來收盤新高。今(2017)年才剛過了2個多月，Incyte股價就已暴漲48.84%。MoneyDJ新聞去年9月29日報導，真性紅血球增生症(PV)現有的藥物選擇不多，僅Incyte旗下的Jakafi的二線用藥上市，該藥物年療程費用約13萬美元，上市以來銷售逐年成長，根據法人報告指出，Incyte今年預估該藥品銷售將超過8億美元，未來有可能挑戰10億美元的Blockbuster地位。相較之下，藥華藥(6446)自行開發用於治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素P1101，屬一線用藥，且據了解，歐洲夥伴AOP在歐洲的訂價策略頗具競爭力，未來在歐洲15萬病患人口的潛在滲透率，有望更勝Jakafi，帶動終端銷售。MoneyDJ新聞3月1日報導，藥華藥宣佈策略夥伴AOP公司已向歐洲藥品管理局(EMA)遞交治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101之新藥上市許可申請（Marketing Authorization Application, MAA），並已獲EMA文件完整性的確效，收到EMA通知該審核程序正式展開，接下來該新藥將進入EMA歐盟人體用藥委員會之審核，依據EMA集中審核程序的時間表推估，有機會於明年上半年取得藥證、在歐盟國家上市銷售。美國生技類股10日的走勢相對強勁。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)10日上漲0.5%、收3,146.06美元。iShares那斯達克生技ETF(iShares Nasdaq Biotechnology ETF，代號IBB)10日也勁揚0.63%、收300.6美元。CNBC 10日報導，Oppenheimer技術線型分析師Ari Wald發表研究報告指出，IBB的動能持續增溫、趨勢日益改善，若能突破前高，將上看350美元。有技術分析師發現，生技類股的量能逐漸增溫，的確有機會擺脫過去一年半來的下滑困境。美國知名財經網站霸榮(Barron`s.com)專欄作家Michael Kahn 2月21日撰文指出，IBB的走勢圖可以發現評估量能的「能量潮指標」(On Balance Volume, OBV)逐步走揚，目前已接近2015年底的新高。不僅如此，IBB的移動平均線也呈現股價高於短期均線、短期均線高於長期均線的多頭排列。Kahn認為，生技類股如今萬事皆備、只欠東風，若能擦出火花、帶動IBB突破300美元，那麼接下來股價可望直奔360美元，等於是在未來一年繳出20%的報酬率。 美國藥品定價過高、新藥核准程序冗長繁瑣，一直為人詬病。美國總統川普(Donald Trump)決心改革，他2月28日在首場國會演說中，聲稱要立即壓制遭到人為炒高的藥價，另外並讚揚罕見及孤兒疾病藥廠Amicus Therapeutics執行長John Crowley對研發新藥的努力、宣示要簡化新藥上市流程。barron`s.com報導，Leerink分析師Geoffrey Porges 3月1日指出，雖然川普對Crowley大加讚揚，並不代表他在為罕見病藥物背書，但這仍意味著川普的藥價政策應該不會太過嚴苛，以免阻撓藥物創新。Porges表示，很難想像新政府會推動可能衝擊藥物研發的藥品訂價政策，而川普要求FDA加快新藥的核准程序，對藥界來說雖是利多，但這樣一來也會降低進入門檻，使得業界的競爭加劇。整體來看，新政府應該是傾向減少藥界法規、以市場機制處理藥價議題，而不是直接透過法令去規管。這樣的立場，再加上國會的支持，意味著新藥研發商的前景相對看俏。＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。