順藥 腦中風新藥LT3001申請FDA IND (Q22017)

順天腦中風新藥 將申請美國臨床試驗 2017-03-14 20:28經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 順天醫藥（6535）總經理黃文英14日說，順藥旗下腦中風新藥LT3001，將按計畫於今年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）申請臨床試驗許可，並將同時啟動對外授權的作業準備。此外，順藥已經上市的新藥「納疼解」全面進入市場，其銷售夥伴英特瑞指出，初期將鎖定骨科、婦科、腹腔與非腹腔外科手術四大領域進行推廣，搶攻44億元的手術止痛市場。英特瑞說，上述這幾類手術涵蓋範圍包括關節置換、肝膽腸胃手術、痔瘡切除等。根據統計，台灣中／重度止痛市場產值約137億元。順藥14日受邀參加元富證券法人說明會，說明營運概況。順藥旗下新藥長效止痛針劑納疼解台灣授權伙伴英特瑞，亦出席說明納疼解之台灣地區行銷規劃。順藥新藥納疼解日前獲得食藥署（TFDA）許可上市，在台灣部分，將由授權夥伴安美得集團旗下英特瑞生醫進行銷售。安美得集團董事長王耀乾表示，對納疼解的市場接受度極有信心。他指出，根據衛福部食藥署統計，台灣中度到重度的手術每年就有228萬例以上，這將是納疼解的潛在市場。在取證後初期，英特瑞將鎖定骨科、婦科、腹腔與非腹腔外科手術進行推廣，這幾類手術涵蓋範圍包括關節置換、肝膽腸胃手術、痔瘡切除等。英特瑞表示，納疼解止痛效果與嗎啡類藥品相當，安全性極高，僅需術前一天注射一針，便能強效止痛達七天，使用便利，無須配合機器，更重要的是病患可以因此提早出院，減輕住院負擔，同時也降低社會成本，是相當有市場競爭力的產品。