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Thursday, March 9, 2017

(降血脂藥) Rosuvastatin冠脂妥 成分變成Atorvastatin混很大 ! 3款學名藥 隨時應戰 !


再爆偽藥 冠脂妥回收換藥 2017-03-08 〔記者林惠琴、陳慰慈/綜合報導〕偽藥風暴持續延燒,衛福部食藥署長吳秀梅昨證實,「冠脂妥」除了批號「MV503」摻有假貨外,市面上也有批號「MK479」偽藥流通,決定啟動全面回收「冠脂妥」,所有批號都可換藥,而且不另收費用,民眾可至原本取藥的醫療院所或藥局通路換貨。吳秀梅指出,批號「MK479」偽藥成分與「MV503」的偽藥一樣,均是用另一款降血脂藥「Atorvastatin」混充,該藥也可降血脂,只是效果較差,民眾無需過度擔心,不過,用「A藥冒充成B藥」就是偽藥。偽藥主要出現在社區藥局,實際數量、分布,都有待釐清。

原廠:只剩一顆也可換 吳秀梅說,為確保民眾安全,「冠脂妥」不論任何批號均可進行更換,由原廠台灣阿斯特捷利康公司提供全新批號的藥品,全部在英國製造、包裝完成。原廠昨已開始鋪貨,但受限於人力,實際貨到通路需要一點時間,部分民眾可能無法立刻換到藥。食藥署企劃及科技管理組副組長遲蘭慧說明,國內冠脂妥每月用量約二十萬盒,醫學中心、區域醫院均由原廠直接供貨,偽藥風險不大,地區醫院、基層醫療院所與藥局則可能非原廠直接供貨,民眾若有疑慮,可至原取藥通路換藥。台灣阿斯特捷利康公司指出,全面啟動「病患安全防偽專案」,民眾換藥不需額外負擔藥費,就算剩藥只剩一顆也可更換。中華民國藥師公會全聯會發言人沈采穎強調,「冠脂妥」專利於去年到期,前國內有三款同成分學名藥可替代,民眾不必擔心停藥問題。

包裝、藥錠 3招辨假貨 另外,台灣阿斯特捷利康公司提供民眾防偽辨識說明,強調原廠外盒上冠脂妥的「妥」字,最上面的一劃較撇,仿冒品的「妥」字則較平;原廠鋁箔包裝寬度較寬,仿冒品僅六.七公分;原廠藥錠顏色較深、刻痕深度也較深,但仿冒品則是藥錠顏色較淺、刻痕深度也較淺。檢方昨提訊週一遭法院羈押禁見的潘立武、潘駿達針對二人是否亦涉嫌製造批號MK479的「冠脂妥」偽藥,及外傳也有偽藥疑慮的「力清之」、「維妥力」、「佳糖維」三藥品,進行釐清調查。檢調目前尚未在潘立武、潘駿達的新北汐止工廠發現MK479批號藥品及另三種藥品,但因兩人將另一種降血脂藥「立普妥」改製成批號MV503的「冠脂妥」,交由盤商陳翰霖向藥局兜售,檢調也將追查有無其他偽藥銷售管道及下游廠商。

真假難辨!冠脂妥偽藥製作精細 疑非地下工廠產物 2017-03-04 19:43聯合報 記者江慧珺╱即時報導健保用藥最大宗的降血脂藥「冠脂妥」驚傳偽藥竄市。藥師分析,冠脂妥用量大,價格較其他降血脂學名藥貴3以上,有心人士認為有利可圖才進行仿造;且該批偽藥製作極精細,仿造有一定難度。開業藥師柯明道分析,冠脂妥是處方藥,只能使用在特定對象,不像一般成藥市場廣大,通常造假機會不大,可能是冠脂妥用藥排行榜名列前茅,才有人動歪腦筋仿造。柯明道說,冠脂妥的成份為Rosuvastatin28顆約約600元,目前仍在專利期,無學名藥;而Atorvastatin成分的代表藥物立普妥,28顆價格約400500元,因專利期已過,台廠學名藥很多,藥價直砍三分之一,28顆約100200元。本次為國內首見製造精細且批號相同的偽藥,柯明道也說,過去查獲的偽藥多半內含澱粉、乳糖,少見含有真正有效藥品成份,且冠脂妥偽藥的鋁箔內包裝排列方式特殊,要仿造並不容易,並非一般地下工廠的技術可製造出來,推測可能是有設備的藥廠才可能仿造

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