麻醉行業深度報告：國內麻醉劑市場超60億規模 北京新浪網 (2017-04-20) 麻醉是指用藥物或非藥物方法使機體或機體一部分暫時失去感覺，以達到無痛的目的，多用於手術或某些疾病的治療。麻醉用藥一般分為麻醉藥和麻醉輔助葯兩大類，詳細分類情況見下表，其中麻醉鎮痛葯被國家高度監管。麻醉藥通常兼具鎮靜、鎮痛、 肌松等多種功能，如七氟烷、丙泊酚等;麻醉輔助葯常常只具有某一方面功效，如鎮 靜催眠、麻醉鎮痛、肌松、拮抗、降壓、止嘔等。麻醉藥通常在某些方面功效有所欠缺，所以臨床使用上需要聯合麻醉輔助葯共同使用，從而降低麻醉藥的使用劑量，減低藥物的副作用。不過一般來說麻醉及輔助用藥主要指麻醉藥(麻醉劑)、麻醉鎮痛葯和肌松葯以及鎮靜催眠葯，本文我們也將主要介紹這些方面。
麻醉用藥穩定增長 根據中康CMH數據，2015年麻醉用藥市場規模為 121.59 億元，同比增長 6.4%。根據PDB樣本醫院數據，2015年樣本醫院麻醉及輔助用藥銷售額(PDB 數據中不包含麻醉鎮痛葯)為22.14 億元，同比增長6.73%，2005-2015 復合增長率為 19.16%。 雖然近年來由於降價壓力和招標進度較慢整體銷售額增速有所下滑，不過考慮到歐美國家全麻 90%以上的佔比而我國全麻手術佔比不足50%，其中三級醫院約 70%，二級及以下醫院僅 20-30%的對比現狀，再加上目前中國麻醉藥人均醫用消耗量還不足北美地區人均醫用消費量的 1%，我們認為隨著收入水平的提高整體行業仍將維持兩位數增速。
麻醉劑主導品種優勢集中 麻醉劑是現代臨床外科手術中不可缺少的一類重要化學物質，作用機制是抑制並阻斷神經衝動的傳導它減輕患者痛苦和推動外科醫學發展的重要作用。據記載歷史上最早的麻醉劑數到我國東漢和三國時代的華佗應用的「麻沸散」中藥。目前麻醉劑種類 較多，按麻醉劑的作用部位分為全身麻醉劑和局部麻醉劑;按給藥方式則分為吸入性麻醉劑和靜脈麻醉劑等。
麻醉劑市場隨手術量穩步增長 根據中商情報網數據，截止到2014 年國內麻醉劑市場已經達到60億元規模。而根據PDB 數據(全麻+局麻)2015年樣本醫院銷售額為16.06億元，同比增長6.82%，2005-2015年復合增長率為18.43%，略低於整體麻醉藥市場。麻醉劑需求與手術量密切相關，2014 年全國住院手術人次為4382.92 萬人次，同比增長 10.05%，2003年-2014 年復合增長率為10.58%。我們認為隨著入院人次的增長，手術人次有望同 步增長;另外胃鏡、結腸鏡、喉鏡、支氣管鏡、陰道鏡和宮腔鏡等多種檢測手段的普及與應用以及整容手術的升溫等多種因素也為麻醉劑市場提供了新的活力。
全身麻醉佔據絕大部分份額 全身麻醉是指麻醉藥經呼吸道吸入、靜脈或肌肉注射進入體內，產生中樞神經系 統的抑制，臨床表現為神志消失、全身疼覺喪失、遺忘、反射抑制和骨骼肌鬆弛。對中樞神經系統抑制的程度與血液內藥物濃度有關，並且可以控制和調節。這種抑制是完全可逆的，當藥物被代謝或從體內排出后，病人的神志及各種反射逐漸恢復。根據IMS 數據，2013 年上半年全身麻醉佔據約73%份額。根據PDB 數據，2015 年樣本醫院中全麻藥銷售額為13.89 億元，佔整體麻醉劑的86.51%，同比增長7.02%。樣本醫院全麻佔比較高的原因我們認為是PDB資料庫裏面，靜脈麻醉劑並不包含鎮靜催眠這些精神類藥品，而 IMS 數據裡麵包括有關。按照給藥方式不同，全麻藥分為吸入麻醉藥和靜脈麻醉藥，吸入麻醉藥指經呼吸道吸入特定濃度的麻醉藥，目前主要品種包括恩氟烷、異氟烷和七氟烷、地氟烷等。靜脈麻醉藥則是通過靜脈給藥方式，有單次、分次和連續注入三種，目前主要品種包 括丙泊酚和依託咪酯等。吸入式麻醉需要專業的麻醉機設備，所以限制了便利性，因此吸入式麻醉僅佔據 25%左右份額，不過由於麻醉深度容易控制的優點，因此臨床 上兩者經常同時使用。
七氟烷主導吸入式麻醉，地氟烷具備增長潛力 最早使用的吸入式麻醉是乙醚和笑氣，由於使用缺陷因此已經不再使用1963年恩氟烷研製成功后，目前基本使用的都是鹵素類藥物，我們將PDB 數據裏面恩氟烷、異氟烷和七氟烷、地氟烷這四個品種銷售額累加作為吸入式麻醉整體市場，2015年合計銷售額為4.88 億元，同比增長14.92%。吸入式麻醉市場上七氟烷佔據主要市場份額。地氟烷具備增長潛力。根據PDB數據，2015年樣本醫院中七氟烷銷售額為4.72億元，同比增長 14.90%，七氟烷占 比高達 96.72%。另外三個品種，異氟烷2010-2015年銷售額逐年減少，從2239.24萬元減少為585.06萬元;恩氟烷也從313.89 萬元逐步減少至1.33萬元;地氟烷近 幾年表現優異，2015年樣本醫院銷售額為 949.83 萬元，同比增長 67.41%，三年復 合增長率為39.76%。我們認為地氟烷增速較快一方面基數較低，另一方面與其他產 品相比好的可控性和較強的鎮痛作用以及較低的代謝率和血氣分配係數這些優點都 使得地氟烷有望成為良好市場前景的品種。但由於需要特殊蒸發器，以及對氣道有刺激性，臨床上應用一般在靜脈麻醉誘導後進行麻醉，因此也會限制使用空間。生產企業方面，城市重點醫院樣本數據腫，七氟烷產品恆瑞醫藥佔據超過一半的市場份額，2015 年恆瑞醫藥市場份額為 49.39%，內進外退的趨勢已經形成，我們認為憑藉恆瑞的銷售實力有望繼續領先市場進一步擴大優勢。地氟烷方面，2015 年 只有一家外企百特製葯生產，恆瑞醫藥和江蘇盛迪醫藥已經提交仿製和新葯申請，短期內還不會上市影響不大。綜上所述，我們認為吸入式麻醉整體市場超過10 億元，有望保10%以上增速，七氟烷佔據90%以上份額，與吸入麻醉增速一致，恆瑞醫藥有望持續優勢地位，而地氟烷是潛力品種，近年來快速增長，國內企業有望研發成功分享成長蛋糕。
靜脈麻醉藥:丙泊酚王者之道 靜脈麻醉藥主要指經靜脈注射注入體內產生全身麻醉作用的藥物，從狹義來看，只包括麻醉作用的藥物，一般主要包括丙泊酚和依託咪酯等。根據IMS 數據，丙泊酚2015 年全球的銷售額約為10.69 億美元，是麻醉鎮靜領域王牌產品，主要用於麻醉誘導和維持、無痛人流和無痛胃腸鏡檢查領域以及 ICU鎮靜領域。目前市場上主要有丙泊酚注射劑和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑這兩個產品，根據PDB 數據，2015 年樣本醫院中丙泊酚銷售額為 8.46 億元，同比增長2.35%，佔整體全麻藥60.90%，我們認為近年來丙泊酚增速下降一方面與靜脈麻醉藥領域新品種陸續上市擴大銷量有關，而另一方面丙泊酚目前主要市場份額均為外企所佔據，考慮到高葯價的壓力增速放緩也是正常趨勢。根據PDB 數據，樣本醫院2015 年丙泊酚銷售企業共有7 家，其中外企阿斯利康和費森尤斯-卡比佔比較大，市場份額分別為50.02%和36.88%。國產企業目前有4 家，其中西安力邦製藥略佔優，恩華葯業由於進入較晚目前份額較小，但增長快速， 預計2016 年恩華銷售近100 萬，同比增速在 200%左右。在研方面，根據葯智網數據，目前共有 16 家企業申報，其中恆瑞醫藥、人福醫藥和海思科以及科倫葯業、正大天晴均有所申報。我們認為丙泊酚仍將佔據全麻藥優勢地位，隨著需求增長整體銷量有望穩定增長，國內企業有望進一步搶佔外企份額，尤其是恩華葯業藉助本身麻醉領域渠道和品牌優勢維持快速增長勢頭。 依託咪酯為咪唑的羥化鹽，是非巴比妥類靜脈鎮靜葯，也是常用的靜脈麻醉劑。 依託咪酯對循環抑制輕微是其突出的優點(心腦血管安全性好，適合老年患者)，對呼吸影響較小是臨床應用的獨特優勢。缺點則是對腎上腺皮質的抑製作用較強，不過可以通過補充外源性腎上腺素客服。目前市場上主要有依託咪酯乳劑和水劑兩種劑型，其中乳劑由於減少注射痛目前佔據優勢地位。根據 PDB 數據，樣本醫院 2015年依託咪酯銷售額為 0.55 億元，同比增長 18.22%，佔全麻藥 3.8%，可以看出 2007年之後佔比一直在逐步提高，我們預計整體市場規模在 3 億元左右。依託咪酯原研廠家是強生集團，1981 年強生放棄該產品，1986 年依託咪酯乳劑誕生，即德國貝朗的注射用乳劑「宜妥利」。國內企業有恩華葯業和恆瑞醫藥，其中恩華葯業產品覆蓋了原料葯、普通水劑和乳劑，恆瑞醫藥則是原料葯和水劑。根據PDB 數據，2015年恩華葯業樣本醫院市場份額為 86.40%，牢牢佔據第一的位置。在研企業中，人福醫藥申報了依託咪酯的仿製葯申請，目前正在審評中短期內該產品競爭格局良好。我們認為依託咪酯憑藉較為低廉的治療費用，另外對於心血管疾病、呼吸系統疾病、顱內高壓等病人的安全性更高的特點將繼續作為丙泊酚的有效補充繼續維持較快增速，其中恩華葯業仍將保持優勢地位。綜上所述，靜脈麻醉藥中丙泊酚佔據絕大市場，國內企業有望迅速放量進一步 搶佔市場份額，尤其關注恩華葯業增長情況，進口替代是長期的主旋律。依託咪酯由於心腦血管安全性增速較快，佔比持續提高，我們認為增速有望保持，目前佔據 絕對優勢的恩華葯業和有望新進入的人福醫藥值得重點關注。
局部麻醉藥:用藥品種較多 局部麻醉是指在患者神志清醒狀態下，將局麻藥應用於身體局部，使機體某一部 分的感覺神經傳導功能暫時被阻斷，運動神經傳導保持完好或同時有程度不等的被阻滯狀態。這種阻滯應完全可逆，不產生任何組織損害。局部麻醉的優點在於簡便易行、安全、患者清醒、併發症少和對患者生理功能影響小，在臨床上應用比較廣，外科許多操作都需要採用局部麻醉。常見的局部麻醉有表面麻醉、局部浸潤麻醉、區域阻滯、神經傳導阻滯四類。後者又可分為神經干阻滯、硬膜外阻滯及脊麻。(1)表面麻醉:將滲透作用強的局麻藥與局部黏膜接觸，使其透過黏膜而阻滯淺表神經末梢所產生的無痛狀態，稱為表面麻醉。表面麻醉使用的局麻藥，難以達到上皮下的痛覺感受器，僅能解除黏膜產生的不適。可用於角膜、鼻腔、咽喉、氣管及 支氣管的表面麻醉。(2)局部浸潤麻醉:沿手術切口線分層注射局麻藥，阻滯組織中的神經末梢，稱為局部浸潤麻醉。注射局麻藥液時應加壓，使其在組織內形成張力性浸潤，與神經末梢廣泛接觸，以增強麻醉效果。感染及癌腫部位不宜用局部浸潤麻醉。(3)區域阻滯:圍繞手術區，在其四周和底部注射局麻藥，以阻滯進入手術區的神經乾和神經末梢，稱為區域阻滯麻醉主要優點在於避免穿刺病理組織，適用於門診小手術，也適於身體情況差的虛弱患者或高齡患者。(4)神經傳導阻滯:神經干阻滯:將局部麻醉藥注射到身體某神經干(叢)處，使其支配的區域產生痛覺傳導阻滯，常用的神經阻滯有頸神經叢阻滯、臂神經叢阻滯和上肢神經阻滯以及下肢神經阻滯。硬膜外間隙阻滯麻醉，即將局麻藥注入硬膜外腔，阻滯脊神經根，暫時使其支配區域產生麻痹，稱為硬膜外間隙阻滯麻醉，簡稱為硬膜外阻滯。脊麻:將局部麻醉藥注入蛛網膜下隙，作用於脊神經根而使相應部位產生麻醉作用的方法，稱為蛛網膜下腔阻滯，簡稱脊麻或腰麻。與全身麻醉相比，局部麻醉對神志沒有影響，另外具有操作簡便、安全、併發症 少等優點。但是，局部麻醉與全身麻醉在臨床上往往相互補充，如對於小兒、精神病 或神志不清的患者，不宜單獨使用局部麻醉完成手術，必須輔以基礎麻醉或全麻;而局部麻醉也可作為全身麻醉的輔助手段，增強麻醉效果，減少全麻藥用量。局部麻醉藥是指那些在人體的限定範圍內能暫時、完全、可逆地阻斷神經傳導，即在意識未消失的狀況下使人體的某一部分失去感覺，以便於外科手術進行的藥物。目前臨床常用的局麻藥物有近 10 種，主要包括羅哌卡因、利多卡因和丁卡因等。根據 PDB 數據，從歷年增速對比來看，局部麻醉藥增速 2011 年低於整體行業增速，2012 年開始與行業增速相差不多。我們認為隨著微創手術的普及和整容手術的升溫以及胃鏡、結腸鏡和喉鏡等檢測手段的普及和應用，外科麻醉藥品需求將會保持持續 增長勢頭。最早使用的局部麻醉藥是從南美洲古柯樹葉中提取出來的一種生物鹼海洛因，1884 年由科勒(Koller)將海洛因作為第一個局部麻醉藥應用於眼科。其毒性較大，使用受到限制。後來在 1905 年科學家發現了毒性低的普魯卡因。普魯卡因是短效脂類局麻藥，不過易水解失效，且局部麻醉時間短，為了克服這一缺點，提高酯基的穩定性，對苯環、酯鍵、側鏈進行改造得到一系列酯類局麻藥，如:氨布卡因、美布卡因和布他卡因、哌羅卡因以及環美卡因、海克卡因等。目前銷售金額最多的是羅哌卡因和丁卡因。綜上所述，我們預計整體局部麻醉藥市場規模不到 15 億元，增速有望維持 10%以上。利多卡因和羅哌卡因分別是銷量最大和銷售額最大的主流品種，最看好羅哌卡因的進口替代可能，考慮到價格因素我們認為國內企業有望打破原研廠家優勢地 位，重點關注恆瑞醫藥該產品銷量增速情況。
麻醉輔助用藥市場規模不大增速較快 麻醉輔助用藥的定義是一類用於復合麻醉中輔助全麻藥更好發揮麻醉作用的葯物，多用於外科手術。麻醉輔助用藥因用藥目標可以分為:骨骼肌鬆弛葯、鎮痛葯和 催眠鎮靜葯和降壓藥等，由於降壓藥不是主要用於麻醉輔助，主要用於控制血壓、用於治療高血壓的藥物，因此本報告中我們不對降壓藥作出闡述，主要分析麻醉鎮痛葯、 肌松葯和催眠鎮靜這三類。我們認為整體肌松葯市場規模在20億左右，維持 10%左右增長，其中順阿曲庫銨是主流藥品，將逐步擠占羅庫溴銨和維庫溴銨的份額。生產企業方面，恆瑞醫藥佔據優勢地位，而仙琚製藥有望受益國產替代進程提升整體競爭地位。假設麻醉鎮痛葯終端市場近兩年平均增速 20%，預計 2015 年終端 市場規模在 35 億元左右。我們認為隨著新增癌症患者的需求和給葯選擇以及途徑的 改變，整體有望維持 20%增速水平，其中地佐辛和羥考酮是快速增長品種，揚子江 葯業和人福葯業擁有各自優勢品種，有望分享行業擴容增長，而恩華葯業和國葯股 份作為新進入者有望進一步提高市場份額。
Etomidate is usually presented as a clear colourless solution for injection containing 2 mg/ml of etomidate in an aqueous solution of 35% propylene glycol, although a lipid emulsion preparation (of equivalent strength) has also been introduced. Etomidate was originally formulated as a racemic mixture,[citation needed] but the R form is substantially more active than its enantiomer. It was later reformulated as a single-enantiomer drug, becoming the first general anesthetic in that class to be used clinically.
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