醣聯 委 美國CMO 生產臨床試驗抗體 (GNX102)

醣聯簽訂抗體新藥委託量產合約，啟動臨床前準備工作 MoneyDJ新聞 2017-05-25記者 新聞中心 報導 台灣醣聯(4168)宣布，研發之抗體新藥GNX102已於本(5)月與美國專業CMO簽訂委託量產合約，正式啟動臨床試驗前之準備工作。醣聯指出，GNX102是醣聯獨立開發的抗癌抗體藥物，主要的標的是上皮癌細胞上的特殊醣抗原，GNX102在載瘤動物模型中進行的有效性試驗成果顯示，該藥物在極低劑量即可有效地抑制腫瘤在動物體內的生長。而在靈長類動物所進行的實驗也初步證實GNX102的安全性。醣聯表示，目前正積極與美國的專家團隊規劃下一階段的開發策略，並已於本月與美國專業CMO簽訂委託生產合約，正式啟動該新藥進入人體臨床試驗的前置工作階段。除積極推動研發工作進程外，醣聯指出，GNX102也同步開始進行相關的專利申請及完整的全球專利佈局，並積極與歐美國際藥廠洽談進一步的對外授權與共同開發事宜；旗下全新實驗室及試量產工廠於去年底完工後，公司在抗體藥物研發及生產之效能皆大幅提升，這將對新藥研發、生物相似藥開發及技術服務業務的拓展上創造顯著效益。