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Tuesday, May 23, 2017

DCB移轉 耀德生技 (DCB-AD1阿茲海默症植物新藥) /植物雲端GACP管理


耀德生技 積極研發阿茲海默症新藥 2017-05-22 08:58 經濟日報 台中訊 全球失智症協會與台灣失智症協會指出,全球每3秒就有1人罹患失智症、台灣失智症人口未來45年每天將增加40人。由於龐大的患者醫療需求,過去全球阿茲海默症(AD藥品銷售額高達46億美元,而台灣的銷售額約4億台幣,預估2020年全球阿茲海默症市場將超過100億美元。現有AD藥物成效受限,如何突破單一化合物試驗困境,是一重大課題,利用複方植物新藥來治療,已成為國內外新策略。政府考量新藥開發費時耗錢,頒布法令支持新藥開發,目前國內藥廠做到Phase II就能進行IPO募資。而AD臨床試驗更困難的部份,是如何提高試驗的精準度;慎選適合的生物指標、適當的試驗族群以及洽當的臨床指標是成功的關鍵。耀德生物技術股份有限公司已有多年的中藥研究與新藥開發經驗,財團法人生物技術開發中心(DCB)簽訂阿茲海默症植物新藥「DCB-AD1」的技術合作移轉後,耀德生技會進一步完成「DCB-AD1」第二期人體臨床試驗,並落實TFDA植物藥法規進入藥品的後續申請。此外,該公司也會利用雲端大數據進行GACP系統化管理,並進行即時樣品採集與檢測,建立產品履歷資料庫,確保藥材成分品質及藥用植物品管精神。基於以上的優勢及專業,耀德生技有信心建立治療AD的植物新藥,為AD病患帶來光明的希望。網址:www.bvb.com.tw

 

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