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Wednesday, May 31, 2017

(肝纖維化) 安克 超音波_聲波散射組織成像 獲FDA上市


產品獲美國FDA上市許可 安克慶祝 2017-05-31聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 安克(4188)上午公告旗下產品「聲波散射組織成像系統」(AmCAD-US)今日通過美國FDA 510(k)上市許可,首波臨床應用將聚焦在肝纖維化的非侵入性早期檢測,以達成肝癌病患早期診斷、早期治療的目的,避免現階段診斷肝癌往往為時已晚的困境。安克股價受利多消息激勵,開盤股價來到29.9元,漲幅6.78%。美吾華懷特生技集團副董事長李伊俐表示,安克產品陸續申請美國FDA、歐盟上市許可,包括應用於甲狀腺癌檢測的「安克甲狀偵」、應用於乳癌的「安克彩優」,以及應用於肝纖維化的「聲波散射組織成像系統」,已有三件產品獲得美國FDA、歐盟上市許可。

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