安成藥 Multiple Sclerosis學名藥(TWi-016) US FDA通知審查 (3.61 billion US market)

安成藥業 發言日期106/05/23 發言時間08:49:38 發言人欒君儀 發言人職稱投資人關係處長 發言人電話02-2657-3350 主旨 本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出學名藥代號 TWi-016上市審查申請並獲US FDA通知同意受理審查。 符合條款 第51款 事實發生日106/05/23 說明1.事實發生日:105/05/23 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司用於治療適應症係多發性硬化症患者(Multiple Sclerosis)的替代治療之學名藥代號TWi-016，已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請，並獲 US FDA通知同意受理審查。6.因應措施:本公司將依藥證審查進度持續準備相關作業。7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年3月止前 12個月於全美之銷售金額約為美金36.1億元，目前尚無已知的上市競爭者。