Par Pharma台灣夥伴(漢達生技) 獲FDA核准 (Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets)

漢達學名藥 獲FDA核准 2017-05-24 00:05 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 漢達生技（6620）昨（23）日宣布其合作夥伴Endo International Company 集團旗下公司Par Pharmaceutical（以下簡稱「Par 公司」）的Quetiapine學名藥產品系列劑型，已於近期取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准（final approval）。漢達說，資料顯示同時有其他三家公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets產品已取得FDA學名藥審查最終核准，以及另一家原廠授權之學名藥產品也於5月上旬上市，預期將加入競爭行列。Par公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets學名藥產品係由漢達所研發完成，並於2012年將相關權利和Par公司合作。依據簽訂之協議，漢達享有該產品市場營收之分潤權利。