亞獅康varlitinib (anti- HER1/HER2)獲 新加坡進入 phase II-III (胃癌)

亞獅康-KY 發言日期106/05/31發言人 傅勇 發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333 主旨本公司研發中之泛HER抑制劑varlitinib (ASLAN001)拿到第 一個衛生主管機關同意進行之一線胃癌二、三期臨床試驗。符合條款第9款事實發生日106/05/31 說明1.事實發生日:106/05/31 2.發生緣由:本公司研發中之泛HER抑制劑varlitinib (ASLAN001)拿到第一個衛生主管 機關同意進行之一線胃癌二、三期臨床試驗。臨床試驗編號ASLAN001-012。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：泛HER抑制劑varlitinib (ASLAN001)。二、用途：為小分子可逆式泛HER抑制劑，可適用於胃癌。三、預計進行之所有研發階段：臨床二期/三期試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)、提出申請/通過核准/不通過核准：新加坡衛生科學局二、三期臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)通過核准。(二)、未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)、已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。五、將再進行之下一階段研發：(一)、預計完成時間：i.二期臨床試驗預計於未來1-2年完成。ii.三期臨床試驗預計於未來4-5年完成。(二)、預計應負擔之義務：申請上市許可。六、市場現況：Varlitinib(ASLAN001)係唯一針對第一線HER1/HER2共同表現病患所開發之藥物。目前尚無已上市或在開發中鎖定HER1及HER2共同表現胃癌之藥物，間接競爭者包括現有以及潛 在之胃癌標靶藥。據研調指出，亞太地區整體胃癌市場預估將以11.4%之年複合成長率，自2015年的13億美元成長至2022年的27億美元。七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。