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Tuesday, July 11, 2017

健永 撤回上櫃申請 !!! 股價跌幅近30% (何志煌: 生技股市場氛圍不佳!!!!)


健永無預警宣布撤回上櫃申請 股價重挫近30% 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/07/05植物新藥廠健永 (6453-TW) 無預警公告,因營運需求,自行撤回股票櫃檯買賣申請案件,導致健永今 (5) 日興櫃股價重挫,一度大跌59元,跌幅將近30%由於健永旗下新藥 MCS-2 研發進度均符合預期,卻突然宣布撤回上櫃申請,也引發賣壓急湧。健永生技5月才公告,旗下植物新藥MCS-2在美國進行的12樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲成功後,繼續執行的40週開放性延伸試驗計畫,亦已順利完成數據統計,結果顯示,對於前列腺肥大病人展現出極為優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效。MCS-2為健永自行開發的植物新藥,2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行4個第三期臨床試驗。其中,台灣部分已順利於20165月及11月分別完成12週樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲,以及為期40周開放性延伸試驗計畫,結果都符合預期。至於美國地區完成解盲的第三期臨床試驗主要是在美國1627醫院執行,共收錄274 名受試者,以「隨機」「雙盲」的方式進行試驗。健永生技指出,MCS-2 於台灣及美國四個第三期臨床試驗計劃都已完成,且合併數據皆很成功,將儘快彙整相關數據,向美國 FDA進行藥品查驗登記審核 (NDA)之申請,同時將加速國際授權合作及行銷規劃。

健永撤回上櫃申請 股價重挫三成2017-07-05 13:12 中央社 記者韓婷婷 台北5日電 植物新藥廠健永公告因營運需求,自行撤回股票櫃檯買賣申請案件,引來龐大賣壓,衝擊健永今天在興櫃股價重挫30%,事業處總經理何志煌坦承,生技股市場氛圍不佳是重要考量因素。何志煌表示,台灣近 2年整體市場對生技產業並不是太好,市場氛圍不佳是客觀事實,的確是撤件重要因素之一,另外內部忙於藥證申請及查廠的準備工作,人力無法因應。他指出,公司整體營運上,包括台灣TFDA及美FDA的送件申請及事前準備進度都按原先進度進行中,植物新藥MCS-2前列腺肥大適應症美國三期臨床解盲成功後,公司對於後續藥證申請深具信心。其中台灣藥證申請近期就會送件。至於市場傳出撤件原因有可能是想轉戰其他市場掛牌,另外,也傳出有大廠相中,不排除購併。何志煌表示,對後續有些想法但沒有具體計劃,至於購併問題,各種合作都採開放態度,但目前並沒有可對外公布的消息。健永生技旗下植物新藥MCS-2在美國進行的12週樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲成功後,繼續執行的40週開放性延伸試驗計畫,亦已順利完成數據統計,結果顯示,對於前列腺肥大病人展現出極為優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效。健永生技指出,MCS-2於台灣及美國四個第三期臨床試驗計劃都已完成,且合併數據皆很成功,將儘快彙整相關數據,向美國FDA進行申請藥品查驗登記審核(NDA),同時將加速國際授權合作及行銷規畫。健永今天受到撤件訊息衝擊直接開低走低,早盤最低來到140.02元,下跌逾61元,跌幅達30.49%,直接摜破200元關卡。

健永生技 發言日期106/07/04 發言時間19:28:26 發言人何志煌 發言人職稱事業處總經理 發言人電話02-2732-5205 主旨 公告本公司因營運需求自行撤回股票櫃檯買賣申請案件 符合條款 43 事實發生日106/07/04 說明1.事實發生日:106/07/04 2.公司名稱:健永生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司因營運需求自行撤回股票櫃檯買賣申請案件 6.因應措施:本公司日後視發展需求,於適當時機再為上()案之申請。 7.其他應敘明事項:本公司所有營運活動均照常進行,此案對本公司 財務業務並無重大影響。

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