合一 糖尿病足藥ON101: 2016年台灣phase III 完成/ 2017年 中國核准執行多國phase III

合一新藥 陸准三期臨床 2017-07-19 00:23 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 合一生技（4743）昨（18）日表示，旗下抗糖尿病足潰瘍新藥ON101，獲得大陸食品藥物監管總局（CFDA）准許執行多國多中心臨床三期試驗。因近三年來全球大廠開發的糖尿病慢性足部潰瘍新藥，均在最後關頭的三期臨床失敗，合一此產品的三期試驗將具關鍵意義。合一治療慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101，去年已經完成台灣三期臨床試驗，並以Wagner第一級或第二級慢性糖尿病足潰瘍患者為對象，於北、中、南共十家醫院執行三期臨床試驗，目的為評估ON101與對照組 (Aquacel) 治療16周之傷口癒合的療效與安全性。去年ON101台灣三期完成後，合一加緊腳步規劃全球市場，並向大陸CFDA送件申請臨床三期試驗，該公司昨日宣布，CFDA准予該產品在大陸地區進行人體三期臨床試驗，是台灣少數打進大陸、執行大規模臨床的產品。