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Tuesday, August 1, 2017

創益生技 布局 益生菌 到 減肥新藥 (BELVIQR, Lorcaserin by Arena )


創益減肥新藥 預計Q4台灣上市 中時電子報網 | 2017-08-01創益生技(656631日宣布,該公司新成分新藥BELVIQR,中文品名-沛麗婷,正式通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,衛部藥輸字第027218號,預計2017年第4季在台灣上市。依據國民營養健康狀況變遷調查資料顯示,台灣成人過重( BMI24)比例為43%;約810萬人。依據食藥署資料顯示,台灣成人肥胖(BMI27)比例為:21%;約400萬人BELVIQR是由美國艾尼納製藥公司開(以下簡稱Arena)20137月與創益生技簽定專屬授權開發台灣市場,創益生技於20153月開始執行第三期銜接性臨床試驗收案,20171月臨床試驗完成解盲,主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異,並於20177月通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,成為台灣自2001年後第一個被台灣衛生福利部核准的新成分體重控制新藥,上市後創益生技具有台灣獨家銷售權,Arena負責生產製造與供貨。

 

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